Сибутрамин побочные действия


Сибутрамин - опасное лекарство для похудения: инструкция, отзывы

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

  • Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м2.
  • Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м2.

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

  • аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
  • случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
  • избыточное образование гормонов щитовидной железы;
  • нервная анорексия и булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
  • одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
  • известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
  • высокое давление, не поддающееся лечению;
  • тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
  • доброкачественное разрастание части предстательной железы;
  • возраст до 18 лет и после 65;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

  1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
  2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
  3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
  4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
  5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

  • болезненные менструальные кровотечения;
  • отёчность;
  • боли в спине и брюшной области;
  • зуд кожи;
  • состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
  • непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
  • депрессивное состояние;
  • сильная сонливость;
  • внезапные скачки настроения;
  • судороги;
  • снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
  • острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг, но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

  1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
  2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
  3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
  4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

  • Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16%. Но смертельных исходов не зафиксировали.
  • Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

  • Голдлайн;
  • Голдлайн Плюс;
  • Редуксин;
  • Редуксин Мет;
  • Слимия;
  • Линдакса;
  • Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при диабете 2 типа).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.

Чем заменить сибутрамин

Препараты для похудения:

Название

Действующее вещество

Фармакотерапевтическая группа

Флуоксетин Fluoxetine Антидепресанти
Орсотен Орлистат Средства для лечения ожирения
Виктоза Лираглутид Гипогликемические препараты
Ксеникал Орлистат Средства для лечения ожирения
Глюкофаж Метформин Антидиабетические препараты

Цена

Стоимость сибутрамина напрямую зависит от дозировки, количества таблеток и производителя препаратов.

Торговое наименование Цена/руб.
Редуксин От 1860
Редуксин Мет От 2000
Голдлайн Плюс От 1440
Голдлайн От 2300

Отзывы худеющих

Мнение людей о сибутрамине:

Мария. Хочу поделиться своим опытом в использовании. После родов сильно поправилась, захотелось быстро сбросить вес. В интернете наткнулась на препарат Лида, там в составе есть сибутрамин. Принимала 30 мг в сутки, похудела быстро. Через неделю после отмены препарата начались проблемы со здоровьем, обратилась в больницу. Там мне поставили диагноз - хроническая почечная недостаточность.

Сибутрамин (Sibutramine)

СибутраминSibutraminum (род. Sibutramini)

1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида)

C17h36ClN
  • E66 Ожирение
  • 106650-56-0

    Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Растворимость в воде: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Коэффициент распределения (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Молекулярная масса 334,33.

    Фармакологическое действие - анорексигенное.

    Ингибирует обратный захват нейромедиаторов — серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета3-адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.

    Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

    Во время лечения наблюдается незначительный подъем АД в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренное учащение пульса (на 3–7 уд./мин), но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления увеличивается ЧСС (на 2,5 уд./мин) и удлиняется интервал QT (на 9,5 мс).

    В 2-годичных исследованиях на крысах и мышах при использовании доз, в результате введения которых наблюдаемая суммарная площадь под кривыми концентрация — время (AUCs) для двух активных метаболитов превышала таковую при приеме МРДЧ в 0,5–21 раза, повышал частоту возникновения доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек преимущественно у самцов крыс. Канцерогенного действия у мышей и самок крыс не обнаружено. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. При введении крысам доз, AUCs обоих активных метаболитов для которых в 43 раза превышала наблюдающуюся при приеме МРДЧ, тератогенного действия не выявлено. Однако в исследованиях, проведенных на кроликах линии Dutch Belted в условиях, когда AUCs активных метаболитов сибутрамина была в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ, у потомков были обнаружены аномалии физического развития (изменение формы или размеров мордочки, ушной раковины, хвоста, толщины костей).

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 цитохрома P450  с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

    Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

    Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

    Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

    При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

    В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

    В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

    Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

    Организм в целом: головная боль — 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия — 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) — 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия — 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

    Со стороны респираторной системы: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

    Со стороны кожных покровов: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

    Прочие: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

    Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, наиболее часто — тахикардия, повышение АД, головная боль и головокружение.

    Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

    Внутрь.

    Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

    Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

    Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

    Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

    Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

    Перейти

    Сибутрамин

    (±)-1-(4-хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил) циклобутанметанамин

    В лекарствах чаще всего присутствует в виде гидрохлорида.

    Химические свойства

    Сибутрамин, что это?

    Данное вещество относится группе регуляторов аппетита. Лекарство усиливает и ускоряет наступление чувства насыщения. С помощью препарата лечат ожирение и применяют в рамках поддерживающей терапии.

    В 2010 году лекарство на время перестали использовать из-за обнаружения новых побочных эффектов. На данный момент, после того, как были внесены изменения в официальную инструкцию по применению средства, его снова назначают пациентам.

    Что такое Сибутрамин? Моногидрат гидрохлорида Сибутрамина – это кристаллический порошок, кремового или почти белого цвета. Молекулярная масса соединения = 334,33 грамм на моль. Водородный показатель водного раствора = 5,2. Лекарственное средство выпускают в виде капсул для приема внутрь.

    Фармакологическое действие

    Анорексигенное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Сибутрамин, что это и как он работает?

    Лекарственное средство обладает способностью ингибировать процессы обратного захвата норадреналина и серотонина из синаптической щели. Также вещество взаимно усиливает взаимодействие центральных серотонин- и норадреналинергических систем. Под действием Сибутрамина снижается аппетит, усиливается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пациентом пищи. В организме происходит процесс опосредованной активации бета3-адренорецепторов, вследствие чего увеличивается термогенез.

    После попадания вещества в системный кровоток образуются вторичные и первичные амины, превосходящие по своей фармакологической активности Сибутрамин в несколько раз. Также эти метаболиты обладают способностью ингибировать захват дофамина. Лекарство и метаболиты не оказывают влияния на активность моноаминов, МАО, не вступают во взаимодействие с нейротрансмиттерными (серотонинергическими, дофаминергическими, глутаматными, адренергическими, бензодаизепиновыми) рецепторами, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия. Однако, в ходе лабораторных исследований было обнаружено, что препарат ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и способен изменять их функциональную активность.

    Снижение веса, ассоциированное с приемом данного вещества, происходит на фоне роста сывороточной концентрации ЛПВП и снижением количества триглицеридов, холестерина и мочевой кислоты.

    Во время проведения терапии средством несколько возрастает АД (до 3 мм рт.ст.) и учащается пульс на 4-7 ударов в минуту. Однако у пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, при приеме ингибиторов микросомального окисления может наблюдаться более значительный рост этих параметров и удлинение QT.

    Лекарство предположительно не оказывает канцерогенного влияния на организм, не является мутагеном, не снижает фертильность.

    После приема капсул внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарство подвергается «первому прохождению» через ткани печени с участием фермента цитохрома CYP3A4. В результате образуется 2 активных метаболита: монодесметилсибутармин и дидесметилсибутрамин.

    Своей максимальной концентрации в плазме крови вещество достигает в течение 1,2 часов, а его активные метаболиты – в течение 4 часов. Параллельный прием пищи снижает максимальную концентрацию метаболитов на 30%, увеличивает время ее достижения до 3 часов. Лекарство быстро достигает органов-мишеней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 97% для Сибутрамина и 94% для его метаболитов.

    При систематическом применении вещество достигает равновесной концентрации в течение 4 суток. Период полувыведения – до 16 часов. После «первого прохождения» через ткани печени метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию, образуются неактивные метаболиты и затем выводятся через почки.

    Показания к применению

    Препарат назначают:

    • для проведения комплексного лечения пациентов с алиментарным ожирением, при индексе массы тела от 30 кг на м2 и более;
    • лицам, страдающим от избыточной массы тела, обусловленной дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа.

    Противопоказания

    Лекарственное средство противопоказано:

    • при аллергии на действующее вещество;
    • пациентам с нервной булимией или анорексией;
    • при органических причинах ожирения;
    • лицам, страдающим от синдрома Жиль де ла Туретта;
    • при различных заболеваниях психики;
    • в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО, антидепрессантов, триптофана или нейролептиков;
    • при сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемия, врожденный порок сердца, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность, болезни периферических артерий, тахикардия);
    • после инсульта и других транзиторных нарушений кровообращения головного мозга;
    • при артериальной гипертензии;
    • пациентам с гипертиреозом;
    • при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, гиперплазии предстательной железы;
    • лицам с алкогольной, фармакологической и наркотической зависимостью;
    • при феохромоцитоме и закрытоугольной глаукоме.

    Во время лечения следует соблюдать осторожность:

    • детям и лицам старше 65 лет;
    • при эпилепсии;
    • пациентам с моторно-вербальным тиком и нарушениями артикуляции.

    Побочные действия

    Во время проведения клинических исследований около 9% пациентов, получавших данный препарат и 7% пациентов получавших плацебо, прервали курс из-за развития побочных реакций.

    Чаще всего у пациентов возникали: головные боли, запор, сухость в ротовой полости, анорексия, бессонница, тошнота.

    Также развивались:

    • чувство беспокойства и тревоги, головокружение, парестезии, искажение вкусовых ощущений;
    • судороги, потливость, острый психоз (при наличии сопутствующих факторов);
    • повышение активности ферментов печени, потеря аппетита;
    • повышение артериального давления, тахикардия, сердцебиение;
    • гиперемия кожи, ощущение тепла, геморрой;
    • редко – сильное повышение АД и учащение ритма сердца;
    • мезангиокапиллярный гломерулонефрит, интерстициальный нефрит;
    • пурпура, тромбоцитопения.

    В случае развития каких-либо из перечисленных побочных реакций следует сообщить своему лечащему врачу, скорректировать дозировку или отменить препарат. Чаще всего побочные реакции развиваются в первые 4 недели лечения, со временем выраженность и частота эффектов ослабевают.

    Сибутрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Капсулы принимают 1 раз в день с утра, желательно натощак.

    Согласно инструкции на Сибутрамин, средняя начальная суточная дозировка препарата составляет 10 мг в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 15 мг (вес снижается менее, чем на 2 кг за месяц).

    При плохой переносимости лекарства, обилии побочных реакций, суточную дозировку можно уменьшить до 5 мг.

    Если максимальная суточная дозировка не приводит к необходимому снижению массы тела (менее 2 кг за 4 недели), то препарат рекомендуется отменить или заменить.

    При недостаточно адекватной реакции пациента на проводимую терапию (за 3 месяца масса тела снизилась менее, чем на 5%), лекарство нельзя принимать более 3 месяцев.

    Максимальная продолжительность проведения лечения – 1 год.

    Передозировка

    При передозировке чаще всего повышается частота и риск развития побочных эффектов. Наиболее часто возникают тахикардия и головная боль, повышается артериальное давление, кружится голова. В качестве терапии принимают активированный уголь, проводят мониторинг жизненно важных показателей, устраняют неприятные симптомы. Если сильно повысилось АД или развилась тахикардия, показан прием бета-адреноблокаторов.

    Взаимодействие

    Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Кетоконазолом, тролеандомицином, эритромицином, циклоспорином) повышается плазменная концентрация Сибутрамина и его метаболитов, что может привести к увеличению интервала QT.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), лекарства – производные алкалоидов спорыньи, антагонисты 5-HT1-рецепторов, опиоиды, противокашлевые средства повышают вероятность развития серотонинового синдрома.

    Сочетанный прием лекарства с рифампицином, карбамазепином, дексаметазоном, макролидными антибиотиками, фенитоином, фенобарбиталом может ускорить метаболизм Сибутрамина.

    Условия продажи

    Может потребоваться рецепт.

    Условия хранения

    Капсулы хранят вдали от детей, в прохладном, темном месте.

    Срок годности

    24 месяца.

    Особые указания

    Очень редко наблюдаются какие-либо реакции на отмену препарата (головные боли, повышение аппетита).

    Препарат используют только тогда, когда все прочие способы снижения веса оказались малоэффективными и масса тела снижалась менее, чем на 5 кг в течение 3 месяцев.

    Лечение необходимо проводить под контролем лечащего врача, имеющего опыт использования лек. средства. Также дополнительно рекомендуется скорректировать диету и образ жизни пациента, увеличить его физическую активность. Таким образом, повышается вероятность развития стойкого результата, изменения привычек питания и образа жизни в целом.

    С осторожностью проводят лечение у пациентов c гипомагниемией, гипокалиемией, эпилепсией, заболеваниями печении, почек и удлинением интервала QT.

    Во время проведения терапии рекомендуется контролировать ЧСС и АД, каждые 14 дней в течение 1 месяца и далее 1 раз в месяц. Если артериальное давление при повторном измерении дважды превышает 145 на 90 мм рт.ст., лекарство отменяют.

    Несмотря на то, что прямая связь между развитием первичной легочной гипертензии и лечением Сибутрамином не установлена, рекомендуется уделять особое внимание прогрессирующему диспноэ, отекам и боли в грудине и за ней.

    Детям

    Препарат не используют в педиатрической практике.

    Пожилым

    Во время лечения пожилых пациентов необходимо соблюдать особую осторожность.

    С алкоголем

    В рамках диеты, которая является дополнением к лечению данным препаратом, алкоголь употреблять не рекомендуется.

    Сибутрамин для похудения

    Данное вещество получило широкое распространение в составе препаратов для похудения. Оно обладает высокой эффективностью и относительной безопасностью по сравнению с другими лекарственными средствами. Цена таблеток для похудения средняя и варьируется в зависимости от производителя.

    При беременности и лактации

    Лекарство не назначают беременным женщинам и женщинам во время кормления грудью. Также рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Сибутрамина)

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Препараты содержащие Сибутрамин: Голдлайн, Редуктил, Сибутрекс, Меридиа, Линдакса, Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, Слимия, Лида.

    Препарат в состав, которого входит Сибутрамин с микроцеллюлозой называется Редуксин.

    Отзывы о Сибутрамине

    Отзывы о Сибутрамине в основном хорошие. Препарат помогает быстро сбросить лишние килограммы, однако нередко проявляются побочные эффекты от его приема. Также пациенты пишут, что важно совмещать лечение с правильным питанием и подвижным образом жизни, так как после окончания курса можно легко заново набрать вес. Важно принимать таблетки для похудения исключительно после консультации с врачом и по его назначению. Так как бесконтрольное употребление Сибутрамина может привести к развитию зависимости от него, увеличению дозы и негативно сказать на состоянии психики и организма в целом. Также пациенты отмечают, что цена у Сибутрамина достаточно высокая и приобретать лучше препараты зарубежного производства.

    Цена Сибутрамина, где купить

    Цена Сибутрамина гидрохлорида моногидрата зависит от страны и фирмы-производителя. Купить Сибутрамин можно только при наличии рецепта. Хотя, судя по отзывам, его можно приобрести в интернет-магазинах или некоторых аптеках без рецепта. Купить в Украине лекарство затруднительно, проще его заказать.

    Купить в Москве Сибутрамин будет стоить порядка 900 рублей за 30 капсул в составе препарата Голдлайн или 1500 рублей за такое же количество лекарства Редуксин. Цена аналогов, например Редуксина – примерно 1500 рублей за такое же количество действующего вещества.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о действующих веществах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании данных веществ в курсе лечения. Перед применением вещества Сибутрамин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сибутрамин – инструкция по применению

    Сибутрамин изначально пытались использовать как средство от депрессии, но к сожалению, положительного эффекта не получили. Но в процессе эксперимента была замечена его способность притуплять аппетит. С тех пор сибутрамин используют, как средство от ожирения. Есть несколько стран, в которых препарат запрещен. Поэтому поставка в страны СНГ приостановлена.

    Действие на организм

    Применение препарата вероятно в том случае, когда не дают эффекта другие способы для снижения веса. Сибутрамин желательно применять в совмещении с диетой или физическими нагрузками. Так он принесет больший результат:

    • Притупление аппетита;
    • Активное расщепление жировых отложений;
    • Активация выработки серотонина, что помогает положительно настроиться;
    • Уменьшает слюноотделение и способность к развитию кариеса;
    • В случае положительного эффекта уменьшение веса от 7 до 15 кг за месяц.

    В каких лекарствах содержится

    Существует несколько лекарств с содержанием сибутрамина, вот несколько из них:

    • Меридиа (производство Германии);
    • Линдакса (производство Чехии);
    • Редуксин (производство России);
    • Голдлайн, Слимия (производство Индии).

    Все эти препараты содержат в составе сибутрамин и другие вспомогательные лекарства. У сибутрамина имеются и аналоги, они тоже имеют свойство снижать вес, но действие их на организм мягче и не столь опасно. Подобные таблетки: денфлурамин, дексфенфлурамин, флуоксетин, лоркасерин. В числе аналогов присутствуют препараты, которые ингибируют обратный захват серотонина.

    Противопоказания

    Так как сибутрамин является сильно действующим препаратом, перед применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При приеме таблеток для похудения, содержащих сибутрамин возможны побочные эффекты. Поэтому препарат запрещен при заболеваниях:

    • Сердечная недостаточность;
    • Психические расстройства;
    • Детский возраст;
    • Беременность и период лактации;
    • Наркотическая или алкогольная зависимость;
    • Ожирение органического характера;
    • Тахикардия;
    • Аритмия;
    • Гипертиреоз;
    • Врожденный порок сердца;
    • Повышенная чувствительность к сибутрамину.

    Побочные действия

    Учитывая то, что сибутрамин влияет на работу головного мозга, в результате могут быть очень опасные последствия:

    • Нарушение работоспособности сердца;
    • Рвота;
    • Повышение потливости;
    • Запоры;
    • Бессонница;
    • Повышение АД;
    • Аллергия;
    • Боль в мышцах;
    • Боль в спине;
    • Привыкание к лекарству;
    • Мигрень;
    • Головокружение;
    • Аритмия;
    • Нарушение психики;
    • Учащенный пульс;
    • Повышение температуры;
    • Суховатость во рту.

    И это не просто список побочных действий, который должен быть в любой инструкции к применению, а опасные осложнения от приема лекарства.

    Передозировка

    Симптомы: усиленная выраженность побочных действий. Наиболее частые – повышенное артериальное давление, учащение сердцебиения, мигрень и головокружение. Это может случится как от случайной передозировки, так и от специальной.

    Лечение передозировки: приём активированного угля, вызов врача, который в свою очередь назначит срочное лечение до установления точного диагноза.

    Применение

    Сибутрамин таблетки инструкция по применению. Изначальная дозировка препарата не должна превышать 10 мг в сутки. Если лекарство в капсулах, то капсулы следует принимать только утром, запивая большим объёмом воды. Если был упущен один прием, то не нужно удваивать последующую дозу. Если эффекта при такой дозировке в течение месяца нет, то можно увеличить дозу до 15 мг в сутки, но не более. Но только при хорошей переносимости препарата.

    По поводу длительности приема сибутрамина здесь мнения расходятся. Но не следует принимать его дольше года, так как нет уверенности в безопасности и эффективности препарата в более продолжительное время. Если нет благоприятной динамики в уменьшении массы тела хотя бы 5% от всего веса в первые три месяца употребления, то следует окончить прием средства.

    Исходя из отзывов худеющих, сбросить избыточный вес получается в течение шести месяцев, в итоге удаётся сохранить этот показатель на протяжении всего курса.

    Меры предосторожности

    Следует понимать то, что лекарство принесет положительный эффект только в сочетании с диетой. Принимая данный продукт, нужно следовать нескольким правилам, при соблюдении которых Вы сможете избежать неприятных последствий.

    Вот основные из них:

    • Управление автомобилем;
    • Одновременное принятие сибутрамина и других анорексигенных препаратов;
    • Не принимать одновременно с сибутрамином алкоголь;
    • Возраст после 65 лет.

    Принимать сибутрамин при беременности и лактации не рекомендуется, так как исследования не проводились. Так же неизвестно, попадает ли препарат и его вещества обмена веществ в грудное молоко. 

    Сибутрамин – сильнодействующий препарат, который имеет свои плюсы и минусы. Решаясь на похудение с таблетками на основе сибутрамина, обязательно проконсультируйтесь изначально с врачом, прочтите инструкцию по применению и учтите отзывы принимающих эти средства. Начните лучше с диет, занятий спортом. На крайний случай, есть биодобавки, которые притупляют аппетит, но более безвредны.

    Ваш отзыв на статью: (836 оценок, среднее: 4,49 из 5) Загрузка...

    Ваш отзывы, комментарии, вопросы

    Сибутрамин

    Сибутрамин не только избавляет от имеющихся лишних килограммов, но и не дает откладываться новым, что гарантирует стройность надолго. В каких препаратах для похудения он содержится, узнайте из статьи.

    Автор: Кристина Лобановская, врач, практикующий диетолог

    Статья опубликована: 10.01.2017

    Обновлена: 20.06.2019

    Еще 10–15 лет назад в России процент людей с ожирением был ниже среднеевропейских показателей. Сегодня же Россия попала в ТОП-5 «самых толстых» стран мира, уступая в этом рейтинге только США, Китаю, Индии и Бразилии. Диагноз «ожирение» ставится, если масса тела человека превышает статистически установленную норму на 30 и более процентов.

    Лишний вес при этом набирается за счет увеличения количества жировой ткани, которая обычно откладывается в «типичных» местах – на бедрах, животе, талии, спине. Тучность доставляет психологический и физический дискомфорт, но ее главная опасность — повышение риска развития гипертонии, атеросклероза, сахарного диабета, заболеваний опорно-двигательного аппарата.

    Сбросить количество лишних килограммов, равное четверти веса тела, с помощью БАДов, диет или физических нагрузок удается далеко не всегда, нередко приходится прибегать к «тяжелой артиллерии» — медикаментозной терапии.

    Предназначенные для похудения лекарственные средства бывают разными по принципу действия: одни подавляют аппетит, другие снижают уровень усвоения жиров и углеводов, третьи, оказывая слабительное действие, не позволяют пище перевариваться. Но поскольку эти препараты относятся к сильнодействующим, то могут давать серьезные побочные эффекты и имеют немало противопоказаний. Назначают их при тяжелых формах ожирения, когда другие способы лечения оказываются неэффективными. К мощным лекарственным средствам для лечения ожирения относится сибутрамин.

    Сибутрамин — это синтетический препарат, который был разработан более 25 лет назад, американской компанией Abbott Laboratories как антидепрессант. Однако клинические испытания не подтвердили его эффективность, зато обнаружили, что он оказывает мощное анорексигенное (подавляющее аппетит) действие. В 1997 году сибутрамин был официально разрешен к применению Агентством Министерства здравоохранения США FDA, после чего его стали активно использовать во всем мире как средство для похудения, таблетки с сибутрамином прописывали людям в любом возрасте и с любыми сопутствующими заболеваниями.

    Но у нового радикального средства скоро обнаружился ряд весьма опасных побочных эффектов. Во-первых, сибутрамин вызывал депрессивные состояния и привыкание, похожее на зависимость от наркотика. Он также повышал риск развития заболеваний сердечнососудистой системы, о чем свидетельствовал повышенный процент смертности от инфарктов или инсультов среди пациентов, принимавших это средство для похудения.

    Глубокие исследования, которые были проведены независимыми медицинскими экспертами, подтвердили небезопасность средства, и после 2010 года сибутрамин был тем же Управлением США по саннадзору FDA отозван с рынка по причине «риска неблагоприятных последствий». В настоящее время препараты с сибутрамином в некоторых странах запрещены, в других, в том числе в России, они включены в перечень сильнодействующих.

    Анорексигенное действие синтетического вещества Sibutraminum основано на его способности увеличивать выработку организмом тепла и подавлять аппетит. При возрастании термогенеза сжигаются имеющиеся жировые запасы, а при уменьшении количества потребляемой пищи сделать новые запасы триглециридов уже не получается. Таким образом, происходит довольно быстрая потеря массы тела при похудении.

    С точки зрения фармакинетики, повышение термогенеза при приеме сибутрамина для похудения вызывается активацией бета адренорецепторов, отвечающих за выделение энергии. Снижение аппетита объясняется его избирательным ингибирующим действием на процессы обратного захвата серотонина и норадреналина. Эти гормоны являются нейромедиаторами головного мозга, а их действие вызывает состояние «счастливого возбуждения» и притупляет чувство голода.

    Потеря веса при приеме сибутрамина сопровождается снижением в крови холестерина и триглицеридов, с одновременным ростом содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Это способствует повышению эффекта похудения и создает условия для его пролонгирования – новый вес при соблюдении диеты удерживается длительное время.

    При приеме внутрь Sibutraminum быстро всасывается, усваиваясь не менее чем на 77%. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа. Биотрансформации вещество подвергается при первом прохождении через печень, активные метаболиты сохраняются в крови до 4 дней.

    Препараты на основе сибутрамина применяются при проведении комплексной терапии больных с ИМТ индексом ≥30 кг/м2 или с ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии факторов риска, вызванных ожирением (сахарный диабет, дислипопротеидемия, гипертония).

    Ограничений к приему этого анорексигенного средства достаточно много. К ним, в первую очередь, относится наличие органических причин ожирения:

    • гормональный сбой;
    • опухоль в области мозга;
    • нарушения гидробаланса;
    • эндокринные заболевания или нарушения обмена веществ, сопровождающиеся ростом массы тела.

    Прием сибутрамина для похудения также противопоказан при:

    • индивидуальной непереносимости;
    • психических заболеваниях;
    • синдроме Туретта (генетическое заболевание ЦНС);
    • ИБС, гипертензии 2, 3 степени, нарушениях сердечного ритма, врожденных пороках сердца, сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации;
    • серьезных нарушениях кровообращения (окклюзионные заболевания артерий);
    • тяжелых почечных и печеночных патологиях;
    • глаукоме;
    • гиперплазии предстательной железы;
    • наркотической или алкогольной зависимости.

    Во время беременности и период кормления грудью сибутрамин не применяют – степень риска его тератогенного действия на плод не изучена. С осторожностью назначают этот регулятор аппетита людям со склонностью к судорожным состояниям, при наличии моторно-вербального тика, в детском (до 18 лет) и пожилом (после 65 лет) возрасте.

    Поскольку Sibutraminum может взаимодействовать с некоторыми компонентами других лекарственных препаратов, перед приемом средств от аллергии, кашля, простуды следует посоветоваться с врачом.

    Одновременно с сибутрамином для похудения не разрешается использовать:

    • другие средства для похудения;
    • антидепрессивные препараты;
    • лекарства, содержащие опиоиды (меперидин, фентанил);
    • наркотические анальгетики (пентазоцин и др.);
    • лекарства, оказывающие влияние на центральную нервную систему;
    • ингибиторы моноаминоксидазы.

    Если прием сибутрамина пропущен, следующий раз следует принимать обычную дозу, удваивать ее нельзя. Прекращать лечение анорексигенным препаратом без консультации врача не рекомендуется.

    Использование регулятора аппетита на основе сибутрамина может вызывать побочные явления. Как правило, они возникают в начальный период лечения, в дальнейшем степень их выраженности снижается. Это могут быть:

    • со стороны системы пищеварения – тошнота, полная потеря аппетита, сухость во рту, запоры;
    • со стороны центральной и периферической нервной системы – беспокойство, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мышечные боли;
    • со стороны сердечнососудистой и лимфатической системы — покраснение кожи, повышение артериального давления, тахикардия, тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови), отек конечностей.

    В медицине Sibutraminum применяется в виде соли — моногидрата гидрохлорида. Порошок сибутрамина моногидрата, расфасованный в полимерные баночки или двухслойные полиэтиленовые пакеты по 0,1–2,5 кг, выпускают фармацевтические компании «Symed Labs» (Индия), «Изварино-Фарма» (Россия), Shanghai Modern Pharmaceutical (КНР). Он отпускается в медицинские учреждения и используется как сырье для изготовления препаратов -регуляторов аппетита. В аптеках препараты с сибутрамином отпускаются только по рецепту эндокринолога или диетолога.

    Меридиа

    Регулятор аппетита в капсулах, расфасованных в блистеры по 7, 14, 28, 84 шт. Каждая капсула содержит 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина и вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, стеарат магния, микроцеллюлоза, моногидрат лактозы. Производитель – фармацевтическая фирма Abbott GmbH (Германия). Стоимость упаковки «Меридиа» из 14 капс. по 10 мг — 1700 рублей.

    Читайте подробнее: Меридиа

    Голдлайн

    Форма выпуска — капсулы с содержанием активного вещества 10 или 15 мг, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги по 10, 30, 60, 90 шт. Вспомогательные вещества — лактоза, стеарат магния, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза. Препарат компании Ranbaxy Laboratories (Индия), представительство и производство в РФ «Изварино-Фарма». Цена 60 капс. «Голдлайн» российского производства 630–650 рублей, такая же упаковка оригинального индийского «Голдлайн» стоит около 1700–1900 рублей.

    Читайте подробнее: Голдлайн

    Голдлайн Плюс

    Выпускается российской компанией «Изварино-Фарма». От базового варианта «Голдлайн» он отличается повышенным содержанием микрокристаллической целлюлозы. Этот полисахарид обладает сорбционными свойствами: связывает и выводит из организма токсины, продукты обмена веществ. 30 капсул «Голдлайн Плюс» с содержанием 15 мг моногидрата сибутрамина и 153 мг микроцеллюлозы стоят от 800 до 1000 рублей.

    Слимия

    Средство для лечения ожирения выпускается в желатиновых капсулах, расфасованных в блистеры по 20 и 30 шт. или пластиковые баночки по 60 шт. В каждой капсуле содержится 10 или 15 мг сибутрамина, а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Производитель — TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия). За 60 капс. «Слимия» нужно уплатить около 1200 рублей.

    Читайте подробнее: Слимия

    Редуксин

    Это лекарственный препарат-аноректик в капсулах с содержанием активного вещества – 10 или 15 мг. Контурная ячейковая упаковка – 30 или 60 капсул. Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целюлоза, стеарат кальция, диоксид титана, желатин. Производитель – фармацевтическая компания «Озон» (Россия). Цена 30 капс. по 0, 01 г – от 1600 рублей.

    Линдакса

    Подавитель аппетита «Линдакса» выпускается в желатиновых капсулах, упаковка содержит 10, 30 или 90 капсул по 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа, диоксиды кремния и титана, желатин. Производитель – фармацевтический концерн Зентива (Чешская Республика), представительство в РФ «Зентива-Фарма». Упаковка «Линдакса-15» из 30 капсул стоит 2100–2200 рублей.

    Читайте подробнее: Линдакса

    Дозировка препаратов с сибутрамином рассчитывается индивидуально. При проведении курса терапии ожирения начальная доза моногидрата сибутрамина составляет 10 мг. Частота приема – 1 раз в сутки. В случае снижения веса менее чем на 2 кг за месяц, как принимать препарат в дальнейшем, решает врач. Дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки, а при отсутствии видимого эффекта в течение 3 месяцев лечение анорексигенным средством может быть прекращено.

    Лечение сибутрамином должно сочетаться со строгой диетой и дозированными физическими нагрузками, для оценки общего состояния рекомендуется контролировать величину артериального давления и частоту сердечных сокращений. Алкоголь в период лечения полностью исключается.

    Продолжительность курса терапии – от 3 месяцев до 1 года. Начальный эффект можно видеть через несколько недель, полный курс лечения сибутрамином позволяет похудеть, уменьшив массу тела на 10 и больше процентов. После окончания приема регулятора аппетита результат сохраняется лишь при условии соблюдения диеты и постоянного поддержания физической активности.

    Препараты с сибутрамином можно заменить лекарственными средствами-аналогами, изготовленными на основе других активных компонентов, но оказывающими такое же анорексигенное действие:

    • Флуоксетин Ланнахер. Активным веществом «Флуоксетин Ланнахер» служит одноименное химическое соединение Fluoxetine, производное амфетамина, обладающее свойствами регулятора аппетита. Аноректик выпускается в таблетках с содержанием 20 мг флуоксетина гидрохлорида. При лечении ожирения начальная доза — 1 таблетка в сутки, через 3-4 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 таблеток. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально и может составлять от 1,5 до 9 месяцев. Противопоказаниями служат индивидуальная непереносимость, глаукома, серьезные нарушения функций почек, судорожный синдром, беременность. 20 капсул «Флуоксетин Ланнахер» австрийской фирмы Lannacher Heilmittel стоят от 100 до 120 рублей.
    • Прозак. Этот регулятор аппетита имеет состав, аналогичный австрийскому флуоксетину, производитель — Eli Lilly Vostok (Швейцария). Стоимость 14 таблеток «Прозак» 450–500 рублей.
    • Орсотен. Это средство для похудения на основе орлистата. Блокируя молекулы ферментов, ингибитор липаз орлистат не позволяет им взаимодействовать с жирами, в результате чего последние проходят через пищеварительный тракт «транзитом», не перевариваясь, и выводятся из организма естественным путем. При приеме «Орсотен» обычно наблюдается жирный стул. «Orsoten» производят несколько филиалов фармацевтической компании КРКА. Капсулы «Орсотен плюс» содержат 120 мг действующего вещества, «Орсотен слим» – 60 мг. Рекомендованный режим применения — одна капсула перед каждым приемом пищи. Противопоказаниями служат гиперчувствительность к компонентам, синдром мальабсорбции (хроническое расстройство процессов переваривания пищи), холестаз (застой компонентов желчи), беременность. Цена 84 капсул российского «Орсотен» около 2000 рублей, такое же количество словенского «Оrsoten» стоит 2300 рублей.
    • Ксеникал. Лекарственное средство для снижения веса за счет сокращения количества висцеро-абдоминального жира. Выпускается в желатиновых капсулах, содержащих 120 мг ингибитора желудочно-кишечных липаз орлистата. Производитель – швейцарская фармацевтическая компания Хоффманн-Ля Рош. Правила приема, дозировка и противопоказания к применению препарата «Xenical» аналогичны описанным для «Орсотен». Стоимость блистера «Xenical» (21 капсула) – около 1100 рублей.

    Елена, 28 лет

    Оставила большой спорт, где постоянно приходилось соблюдать определенный режим питания, потому что родила ребенка. Когда носила малыша, аппетит стал совершенно неуправляемым, да и в период кормления, почти год, ела за двоих. Такое резкое изменение образа жизни обернулось неожиданным диагнозом – ожирение 2 степени. Диеты и небольшие физические нагрузки с проблемой справиться не помогли, и тогда мой врач прописал Линдаксу. В результате за первые три месяца я избавилась от 8 кг, за два следующих – еще на 6 кг. Из побочных эффектов в первое время было учащенное сердцебиение и постоянная жажда. Психологического дискомфорта после прекращения приема не чувствовала, то есть лично у меня препарат абстинентного синдрома не вызвал.

    Галина, 30 лет

    Моей давней мечтой было похудеть на 7-10 кг. На жесткие диеты силы воли не хватало. Знакомые помогли купить Линдаксу. За две недели я сбросила не много — всего 2 кг. Мало того, чувствовала я себя все это время отвратительно. Мучили боли в желудке, тошнота, я стала слезливой, раздражительной и даже агрессивной. Муж прочитал мне лекцию о вреде лекарств психотропного действия и выбросил мои чешские капсулы. Может, он и прав.

    Владимир, 37 лет

    Небольшая склонность к полноте у меня была всегда. Но настоящее ожирение приобрел, когда после почти десятилетнего активного образа жизни (работал на стройке) перешел в офис. На работе – за компьютером, дома у телевизора, а аппетит тот же. Забеспокоился, когда вес при росте 180 см стал больше 120 кг, появились отеки, проблемы с артериальным давлением, одышка. Эндокринолог сказал, что мне нужно худеть: изменить режим питания, больше двигаться. Это мало помогло, слишком далек был мой вес от нормы. Тогда доктор назначил Редуксин. Все вместе дало неплохой эффект: за 3 месяца минус 15 кг. Никаких описанных в инструкции по применению побочных эффектов не было, кроме сухости во рту. Хотя это, наверное, индивидуально.

    Илья Борисович Самохвалов, врач-диетолог

    Сибутрамин – очень мощное лекарство для похудения, его применение при лечении алиментарного ожирения дает хорошие результаты. Хочу привести несколько цифр из недавней статистики ВОЗ. При уменьшении массы тела на 10% у пациентов с высокой степенью ожирения показатель смертности снижается на 20–30%. Это объясняется меньшим количеством связанных с патологически большим весом заболеваний, в том числе диабета, инфарктов, инсультов и онкологии.

    Однако прием этого анорексигенного средства оправдан только в случае реальной угрозы жизни или здоровью, поскольку сибутрамин имеет довольно большой список противопоказаний и может давать серьезные побочные эффекты. Если же нужно избавиться от нескольких лишних килограммов, устранить постоянное чувство голода помогут притупляющие аппетит биодобавки, для организма они безопаснее.

    Ирина Георгиевна Островская, врач-диетолог

    Любые препараты с сибутрамином отпускаются по рецепту, и принимать их нужно под строгим врачебным контролем. Почему? Вещество Sibutraminum подавляет чувство голода, действуя на головной мозг, поэтому лекарства, где он содержится, имеют множество ограничений. Они могут вызывать головные боли, спазмы в животе, повышение артериального давления, учащать пульс и дыхание, повышать температуру тела. Поэтому перед началом приема любого анорексигенного средства рекомендуется провести ряд лабораторных исследований, чтобы оценить состояние здоровья и определить целесообразность назначения и безопасность использования сибутрамина.

    Вопросы диетологу по этой теме

    Сибутрамин

    Сибутрамин – синтетический медикамент, применяемый при лечении алиментарного ожирения.

    Фармакологическое действие

    Сибутрамин с одноименным активным компонентом относится к лекарствам, ускоряющим наступление чувства насыщения. Это приводит к понижению потребления пищи без психологического напряжения, и, как результат, к снижению веса.

    Медикаменты с содержанием сибутрамина не высвобождают моноамины и не относятся к ингибиторам МАО. Также лекарство не обладает сродством к адренергическим, серотонинергическим, мускариновым, допаминергическим, бензодиазепиновым, гистаминовым и NMDA рецепторам.

    Аналоги Сибутрамина

    Аналогами Сибутрамина по активному веществу являются лекарства Голдлайн, Меридиа, Линдакса и Слимия.

    При необходимости врач может заменить медикамент на один из аналогов Сибутрамина со схожим терапевтическим действием. К ним относятся Редуксин, содержащий в качестве активных компонентов сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую, и Фепранон с активным веществом амфепрамоном.

    Показания к применению Сибутрамина

    Медикамент Сибутрамин по инструкции назначают в составе комплексной поддерживающей терапии избыточной массы тела:

    • При алиментарном ожирении (индекс массы тела – от 30 кг/м2 и более);
    • При алиментарном ожирении (индекс массы тела – от 27 кг/м2 и более), если есть другие факторы риска, связанные с избыточной массой тела, включая гиперлипидемию и сахарный диабет второго типа.

    Противопоказания

    Применять Сибутрамин для похудения противопоказано:

    • При серьезных нарушениях питания, например, при нервной булимии или нервной анорексии;
    • При органической причине ожирения;
    • На фоне синдрома Туретта;
    • На фоне психических болезней;
    • При окклюзионных заболеваниях периферических артерий;
    • На фоне ишемической болезни сердца, врожденных пороков сердца, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
    • При неконтролируемой артериальной гипертензии;
    • На фоне аритмии, тахикардии и различных нарушений мозгового кровообращения, включая транзиторные;
    • На фоне тяжелых нарушений функции печени и почек;
    • При гипертиреозе;
    • На фоне феохромоцитомы;
    • При доброкачественной гиперплазии предстательной железы с формированием остаточной мочи;
    • Во время беременности и в период лактации;
    • При установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;
    • На фоне глаукомы;
    • При гиперчувствительности к одноименному активному веществу или другим компонентам, входящим в состав лекарства.

    Сибутрамин по инструкции противопоказано применять одновременно с некоторыми медикаментами, а именно:

    • С ингибиторами МАО;
    • С антидепрессантами, нейролептиками, триптофаном или другими лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему;
    • С любыми другими медикаментами, действие которых направлено на снижение массы тела.

    Особой осторожности требует назначение Сибутрамина для похудения:

    • На фоне гипокалиемии и гипомагниемии;
    • Одновременно с медикаментами, способствующими увеличению интервала QT;
    • На фоне нарушений функции печени и почек, протекающих в легкой и средней степени тяжести;
    • При эпилепсии;
    • Одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение артериального давления и частоту сердечных сокращений, включая ряд лекарств от простуды, кашля и аллергии.

    Из-за отсутствия необходимых исследований, Сибутрамин по инструкции не назначается людям старше 65 лет.

    Способ применения Сибутрамина

    Сибутрамин, как правило, назначают в начальной дозе 10 мг в день. Если снижение веса происходит слишком медленно (менее 2 кг за месяц), при отсутствии выраженных побочных эффектов, связанным с приемом лекарства, суточную дозировку увеличивают до 15 мг. Если темпы снижения веса не увеличиваются при указанной дозировке, применение Сибутрамина отменяют.

    Как правило, лекарство применяют не менее года. Если в течение первых трех месяцев терапии не удается достигнуть достаточного уровня снижения массы тела (не менее 5% от исходного уровня), применение Сибутрамина отменяют. Также медикамент отменяют в случае, если во время терапии наблюдается набор массы тела.

    Сибутрамин назначают только в тех случаях, когда любые другие предпринимаемые меры не приводят к снижению веса (менее 5 кг за три месяца).

    Лечение необходимо проводить комплексно. Оно должно включать изменение питательного рациона и увеличение физической активности. Именно изменение привычного образа жизни, вызвавшего ожирение, является необходимым условием для сохранения достигнутого результата по снижению веса с применением Сибутрамина.

    Во время терапии следует контролировать артериальное давление и изменение частоты сердечных сокращений. Также во время осмотра следует обращать внимание на боли в грудной клетке, возникающие отеки, прогрессирующее диспноэ.

    Не рекомендуется во время применения Сибутрамина употреблять алкоголь.

    Побочные действия Сибутрамина для похудения

    Из расстройств пищеварительной системы чаще всего при применении Сибутрамина по отзывам возникает потеря аппетита, сухость во рту, запор и тошнота, несколько реже может развиваться транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

    Также на фоне приема Сибутрамина по отзывам могут возникать расстройства других систем, которые выражаются как:

    • Усиление потоотделения, бессонница, головные боли, беспокойство, головокружение, парестезии, судорожные припадки и изменение вкуса (центральная и периферическая нервная система);
    • Пурпура Шенлейн-Геноха и тромбоцитопения (свертывающая система крови);
    • Ощущение сердцебиения, тахикардия, незначительное повышение артериального давления, покраснение кожи с ощущением тепла, обострение геморроя (сердечно-сосудистая система).

    В отдельных случаях применение Сибутрамина по отзывам может вызвать острый интерстициальный нефрит, более выраженное повышение артериального давления и мезангиокапиллярный гломерулонефрит.

    В большинстве случаев возникновение побочных эффектов при применении Сибутрамина для похудения наблюдается в первый месяц терапии, а их частота и выраженность со временем уменьшаются.

    Лекарственное взаимодействие

    Во время лечения следует учитывать, что при одновременном применении Сибутрамина с кетоконазолом, эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином и другими медикаментами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4, может возрасти концентрация в плазме метаболитов Сибутрамина, что способствует незначительному увеличению интервала QT.

    Риск развития серотонинового синдрома возрастает при одновременном применении Сибутрамина с:

    • Агонистами 5-HT1-рецепторов;
    • Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, с флуоксетином, циталопрамом, сертралином и пароксетином;
    • Опиоидными анальгетиками;
    • Производными алкалоидов спорыньи;
    • Противокашлевыми лекарствами центрального действия.

    Условия хранения

    Сибутрамин относится к медикаментам рецептурного отпуска со стандартными условиями хранения.

    Сибутрамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок гидрохлорида моногидрат для изготовления препаратов на его основе) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Запрещен или разрешен

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

    Сибутрамин - средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

    Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

    Состав

    Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

    Показания

    • в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

    Формы выпуска

    Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

    Инструкция по применению и схема приема

    Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

    При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

    У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

    Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

    Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

    Побочное действие

    • потеря аппетита;
    • запор;
    • сухость во рту;
    • тошнота;
    • бессонница;
    • головные боли;
    • головокружение;
    • беспокойство;
    • парестезии;
    • усиление потоотделения;
    • изменение вкуса;
    • судорожные припадки;
    • острый психоз;
    • тахикардия;
    • ощущение сердцебиения;
    • повышение АД;
    • вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
    • обострение геморроя;
    • острый интерстициальный нефрит;
    • мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
    • тромбоцитопения;
    • пурпура Шенлейн-Геноха.

    Противопоказания

    • органическая причина ожирения;
    • известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
    • психические заболевания;
    • синдром Туретта;
    • ИБС;
    • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
    • врожденные пороки сердца;
    • окклюзионные заболевания периферических артерий;
    • тахикардии;
    • аритмии;
    • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
    • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
    • гипертиреоз;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
    • феохромоцитома;
    • глаукома;
    • установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
    • повышенная чувствительность к сибутрамину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

    Особые указания

    Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

    Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

    С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

    На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

    Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

    В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии - каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

    При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

    Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

    В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

    Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

    В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Использование препарата в США и странах Европы

    В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

    Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

    При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

    При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

    Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

    Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

    • Голдлайн;
    • Линдакса;
    • Меридиа;
    • Редуксин;
    • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
    • Слимия.

    • Нифедипин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки и драже 10 мг, ретард или пролонгированные 20 мг, капсулы 5 мг и 10 мг) препарата для лечения стенокардии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности
    • Граммидин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки для рассасывания с анестетиком Нео и антибиотиком) лекарственного препарата для лечения воспалительных заболеваний горла у взрослых, детей и при беременности. Состав
    • Колдрекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора ХотРем, сироп Найт и Бронхо, МаксГрипп, Юниор ХотДринк, таблетки) лекарства для лечения простуды у взрослых, детей и при беременности. Состав


    Смотрите также