Амоксиклав 1000 мг


инструкция по применению, аналоги, состав, показания Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте; вспомогательным веществам, входящим в состав данного лекарственного средства. Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов). Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Способ применения и рекомендуемые дозы

Амоклав-1000 принимается внутрь в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг:

Стандартная доза (для всех показаний): 1 таблетка Амоклав-1000 два раза в сутки.

Более высокая доза (в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 1 таблетка Амоклав-1000 три раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг:

От 25 мг/3,6мг/кг/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг/сутки в 2 приема.

Для лечения ряда инфекций (острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей) может применяться доза до 70 мг/10 мг/кг/сутки в 2 приема.

В таблице 1 представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) при приеме одной таблетки Амоклав-1000 с дозировкой действующих веществ 875 мг/125 мг у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.

Масса тела (кг) 40 35 30 25 Рекомендуемая однократная доза (мг/кг массы тела)
Амоксициллин, (мг/кг массы тела) при однократной дозе 21,9 25,0 29,2 35,0 12,5 – 22,5 (до 35)
Клавулановая кислота, (мг/кг массы тела) при однократной дозе 3,1 3,6 4,2 5,0 1,8 – 3,2 (до 5)

Табл. 1

Не рекомендуется применять таблетки Амоклав-1000 у детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг, необходимо подобрать лекарственное средство с соответствующей весу дозировкой действующих веществ и лекарственную форму (суспензию для приема внутрь или порошка для приготовления суспензии).

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется у пациентов со значением клиренса креатинина более 30 мл/мин.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется применять лекарственные формы комбинации амоксициллин+клавулановая кислота с соотношением компонентов 875 мг/125 мг, в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования для данной группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты. Возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО). Рекомендован контроль протромбинового времени, может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов (например, аценокумарола, варфарина).

Метотрексат. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности. Рекомендован контроль концентрации метотрексата в крови.

Пробенецид. Одновременное применение не рекомендуется. Пробеницид может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил. Имеются сведения о снижении минимальной концентрации активного метаболита микофенолята мофетила приблизительно на 50% у пациентов при совместном приеме комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема Амоклав-1000, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Побочные эффекты

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Самые частые побочные реакции на прием лекарственного средства: диарея, тошнота и рвота.

Инфекции и инвазии: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко - обратимая л

Co-amoxiclav 1000/200 мг Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий - Краткое описание характеристик продукта (SmPC) - для печати

Ко-амоксиклав 1000/200 мг Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий

Каждый флакон содержит:

амоксициллина 1000 мг (в виде амоксициллина натрия)

Клавулановая кислота 200 мг (в виде клавуланата калия)

Каждый флакон содержит приблизительно 2,7 ммоль натрия и 1,0 ммоль калия.

Полный список наполнителей см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Белый или почти белый кристаллический порошок

Ко-амоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1)

• Тяжелые инфекции уха, горла и носа (такие как мастоидит, перитонзиллярные инфекции, эпиглоттит и синусит, когда они сопровождаются тяжелыми системными признаками и симптомами)

• Острые обострения хронического бронхита (адекватный диагноз)

• Сообщество приобрело пневмонию

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит

• Внутрибрюшные инфекции

• Женские половые инфекции

Профилактика инфекций, связанных с основными хирургическими процедурами у взрослых, таких как:

• Желудочно-кишечный тракт

• Тазовая полость

• Голова и шея

• Хирургия желчных путей

Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Дозировка

Дозы выражены повсюду в терминах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах отдельного компонента.

Доза Co-amoxiclav, которая выбрана для лечения отдельной инфекции, должна принимать во внимание:

• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам (см. Раздел 4.4)

• Степень тяжести и место заражения

• Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже.

Использование альтернативных представлений Co-amoxiclav (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения между амоксициллином и клавулановой кислотой) следует рассматривать как необходимые (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Этот порошок Co-amoxiclav для приготовления раствора для инъекций или инфузий обеспечивает общую суточную дозу 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать альтернативную внутривенную композицию коамоксиклава, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность терапии следует определять по реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения. Лечение не следует продлевать более чем на 14 дней без рассмотрения (см. Раздел 4.4 относительно продолжительной терапии).

Следует учитывать местные руководящие принципы относительно соответствующих частот дозирования для амоксициллин / клавулановая кислота.

Взрослые и дети ≥ 40 кг:

Для лечения инфекций, как указано в разделе 4.1

1000 мг / 200 мг каждые 8 ​​часов

Для хирургической профилактики

Для процедур продолжительностью менее 1 часа рекомендуемая доза Ко-амоксиклав составляет от 1000 мг / 200 до 2000 мг / 200 мг, вводимая при индукции анестезии (Дозы 2000 мг / 200 мг могут быть достигнуты с помощью альтернативного внутривенного введения). состав Ко-амоксиклав).

Для процедуры

.
Со-амоксиклав 1000 мг / 200 мг порошка для раствора для инъекционных флаконов - Обзор характеристик продукта (SmPC) - для печати

Co-amoxiclav 1000 мг / 200 мг порошка для раствора для инъекций или инфузий.

Каждый флакон содержит:

Амоксициллин 1000 мг (в виде амоксициллина натрия).

Клавулановая кислота 200 мг (в виде клавуланата калия).

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий

Стеклянный флакон с белым порошком

Ко-амоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Тяжелые инфекции уха, горла и носа (такие как мастоидит, перитонзиллярные инфекции, эпиглоттит и синусит, когда они сопровождаются тяжелыми системными признаками и симптомами)

• Острые обострения хронического бронхита (адекватный диагноз)

• Сообщество приобрело пневмонию

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит

• Внутрибрюшные инфекции

• Женские половые инфекции.

Профилактика инфекций, связанных с основными хирургическими процедурами у взрослых, таких как:

• Желудочно-кишечный тракт

• Тазовая полость

• Голова и шея

• Хирургия желчных путей.

Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Дозы выражены повсюду в терминах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах отдельного компонента.

Доза Co-amoxiclav, которая выбрана для лечения отдельной инфекции, должна принимать во внимание:

• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам (см. Раздел 4.4)

• Степень тяжести и место заражения

• Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже.

Использование альтернативных представлений Co-amoxiclav (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения между амоксициллином и клавулановой кислотой) следует рассматривать как необходимые (см. Разделы 4).4 и 5.1).

Этот порошок Co-amoxiclav для приготовления раствора для инъекций или инфузий обеспечивает общую суточную дозу 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать альтернативный внутривенный препарат ко-амоксиклава, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность терапии следует определять по реакции пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения. Лечение не следует продлевать более чем на 14 дней без рассмотрения (см. Раздел 4.4 относительно продолжительной терапии).

Следует учитывать местные руководящие принципы относительно соответствующих частот дозирования для амоксициллин / клавулановая кислота.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Для лечения инфекций, как указано в разделе 4.1:

Ко-амоксиклав 1000 мг / 200 мг каждые 8 ​​часов.

Для хирургической профилактики

Для процедур продолжительностью менее 1 часа рекомендуемая доза Ко-амоксиклав составляет от 1000 мг / 200 до 2000 мг / 200 мг, вводимая при индукции анестезии (Дозы 2000 мг / 200 мг могут быть достигнуты с помощью альтернативного внутривенного введения). состав Ко-амоксиклав).

Для процедур длительностью более 1 часа рекомендуемая доза Ко-амоксиклава составляет от 1000 мг / 200 до 2000 мг / 200 мг, вводимая при индукции анестезии, с 3 дозами по 1000 мг / 200 мг в течение 24 часов.

Четкие клинические признаки инфекции при операции потребуют нормального курса внутривенной или пероральной терапии после операции.

Дети

Рекомендуемые дозы:

детей в возрасте от 3 месяцев и старше: 25 мг / 5 мг на кг каждые 8 ​​часов

детей в возрасте до 3 месяцев или весом менее 4 кг: 25 мг / 5 мг на кг каждые 12 часов.

пожилых людей

Корректировка дозы не считается необходимым.

Почечная обесценение

Корректировки дозы основаны на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин.

Взрослые и дети 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

Начальная доза 1000 мг / 200 мг, а затем 500 мг / 100 мг дважды в день

CrCl <10 мл / мин

Начальная доза 1000 мг / 200 мг и затем 500 мг / 100 мг ги

.
CO-AMOXICLAV 1000/200 MG ПОРОШОК ДЛЯ РЕШЕНИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ / ИНФУЗИИ ПАКЕТНЫЙ ЛИСТАЦИОННЫЙ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
CO-AMOXICLAV ПОРОШОК 500/100 МГ И 1000/200 МГ ДЛЯ
РЕШЕНИЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ / ИНФУЗИИ
Амоксициллин / клавулановая кислота
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важные
информация для вас ..
• Храните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено только для вас. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если
их признаки болезни такие же, как у вас.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любую возможную сторону
эффекты, не указанные в этой брошюре. Смотрите раздел 4
Что находится в этой брошюре:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Что такое Ко-Амоксиклав и что он используется для
Что нужно знать, прежде чем дать Ко-Амоксиклав
Как принимать Ко-Амоксиклав
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ко-Амоксиклав
Содержимое упаковки и другая информация

1.

Что такое со-амоксиклав и для чего он используется Он содержит два
различных лекарства под названием амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к группе из
лекарств, называемых «пенициллины», которые иногда могут перестать работать (становятся неактивными).
другой активный компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.
Ко-Амоксиклав используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• тяжелые инфекции уха, горла и носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• кости и инфекции суставов
• внутрибрюшные инфекции
• инфекции половых органов у женщин.
Ко-Амоксиклав используется у взрослых и детей для предотвращения инфекций, связанных с основными хирургическими процедурами
.

2.

Что вам необходимо знать перед тем, как вы получите Ко-Амоксиклав

Не используйте Ко-Амоксиклав:
• Если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из других
ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• если у вас когда-либо была сильная аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может
включать кожную сыпь или отек лица или шеи
1

• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотика
.
 Не принимайте ко-амоксиклав, если к вам относится что-либо из перечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой
, прежде чем принимать это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем давать вам Ко-Амоксиклав:
• если у вас железистая лихорадка
• если вы лечитесь от проблем с печенью или почками
• если вы не проходите регулярно воду ,
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой до того, как
примет Ко-Амоксиклав.
В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.
В зависимости от результатов вам может быть назначен другой препарат Ко-Амоксиклав или другое лекарство.
Условия, которые необходимо учитывать при приеме
Co-Amoxiclav может ухудшить некоторые существующие условия или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся
аллергических реакций, судороги (припадки) и воспаление толстой кишки. Вы должны следить за
определенных симптомов, в то время как вы принимаете Co-Amoxiclav, чтобы уменьшить риск каких-либо проблем.См.
«Состояния, на которые нужно обратить внимание» в Разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если у вас есть анализы крови (такие как тесты на эритроциты или тесты функции печени) или анализы мочи
(на содержание глюкозы), Врач или медсестра знают, что вы принимаете Co-Amoxiclav. Это потому, что Co-Amoxiclav
может повлиять на результаты этих типов тестов.
Другие лекарства и Co-Amoxiclav
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или могли бы использовать любые другие лекарства.
Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, и растительные лекарства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) с ко-амоксиклавом, более вероятно, что у вас будет аллергическая кожная реакция
.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), ваш врач может принять решение скорректировать дозу
Ко-Амоксиклава.
Если лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например, варфарин), принимаются с Ко-Амоксиклавом, то могут потребоваться дополнительные анализы крови
.
Ко-Амоксиклав может повлиять на работу метотрексата (лекарство, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний)
.
Ко-Амоксиклав может влиять на то, как работает микофенолят мофетил (лекарство, используемое после трансплантации почки).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать это лекарство.
Ко-Амоксиклав содержит натрий и калий
• Содержание натрия в порошке 500/50 мг составляет 1,7 ммоль. Содержание калия составляет 0,25 ммоль.
• Содержание натрия в порошке 500/100 мг составляет 1.7 ммоль. Содержание калия составляет 0,5 ммоль.
• Содержание натрия в порошке 1000/100 мг составляет 3,4 ммоль. Содержание калия составляет 0,5 ммоль.
2


Содержание натрия в порошке 1000/200 мг составляет 3,4 ммоль. Содержание калия составляет 1 ммоль.
Содержание натрия в порошке 2000/200 мг 6,8 ммоль. Содержание калия составляет 1 ммоль.

Это следует учитывать пациентам с контролируемой натриевой или калиевой диетой или пациентам с проблемами с почками
.
3. Как дается Ко-Амоксиклав
Вы никогда не дадите себе это лекарство. Квалифицированный специалист, например, врач или медсестра, даст вам
этого лекарства.
Рекомендуемые дозы:
500 мг / 50 мг, 1000 мг / 100 мг, 2000 мг / 200 мг порошок для инъекций или инфузий
Взрослые и дети весом от 40 кг и более
Стандартная доза
Более высокая доза

Для остановки инфекций во время и после операции

1000 мг / 100 мг каждые 8-12 часов.
1000 мг / 100 мг каждые 8 ​​часов или
2000 мг / 200 мг каждые 12 часов
Для очень тяжелых инфекций доза может быть увеличена до
до 2000 мг / 200 мг каждые 8 ​​часов.
1000 мг / 100 мг до 2000 мг / 200 мг до операции
, когда вам дают анестетик.
Доза может отличаться в зависимости от типа операции
у вас есть. Ваш доктор может повторить дозу
, если ваша операция занимает более 1 часа.

Дети весом менее 40 кг
• Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.
Дети в возрасте от 3 месяцев и старше:
Дети в возрасте до 3 месяцев или весом
менее 4 кг

50 мг / 5 мг на каждый килограмм массы тела
каждые 8 ​​часов.
50 мг / 5 мг на каждый килограмм веса тела
каждые 12 часов.

500 мг / 100 мг, 1000 мг / 200 мг порошок для инъекций или инфузий
Взрослые и дети весом от 40 кг и более
Стандартная доза
Для остановки инфекций во время и после операции

1000 мг / 200 мг каждые 8 ​​часов.
1000 мг / 200 мг до операции, когда вам
дали анестетик.
Доза может отличаться в зависимости от типа операции
у вас есть. Ваш доктор может повторить дозу
, если ваша операция занимает более 1 часа.

Дети весом менее 40 кг
• Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.
Дети в возрасте от 3 месяцев и старше:
Дети в возрасте до 3 месяцев или весом
менее 4 кг

25 мг / 5 мг на каждый килограмм массы тела
каждые 8 ​​часов.
25 мг / 5 мг на каждый килограмм веса тела
каждые 12 часов.

3

Пациенты с проблемами почек и печени
• Если у вас проблемы с почками, вам может быть назначена другая доза.Ваш доктор может выбрать другую силу или другое лекарство
.
• Если у вас проблемы с печенью, ваш врач будет внимательно следить за вами, и у вас может быть более
регулярных тестов на функцию печени.
Как Ко-Амоксиклав будет вам дан
• Ко-Амоксиклав будет предоставлен в виде инъекции в вену или путем внутривенного вливания.
• Убедитесь, что вы пьете много жидкости во время приема ко-амоксиклава.
• Как правило, Ко-Амоксиклав не будет назначаться вам дольше 2 недель, пока врач
не пересмотрит ваше лечение.
Если вам дается больше ко-амоксиклава, чем рекомендовано
Маловероятно, что вам дадут слишком много, но если вы считаете, что вам дали слишком много ко-амоксиклава,
немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре. Признаками могут быть расстройство желудка (тошнота,
или диарея) или судороги.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре
.
4.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя их получают не все.Побочные эффекты
ниже могут произойти с этим лекарством.
Условия, на которые нужно обратить внимание,
Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которые могут быть видны в виде красных или пурпурных пятен на коже
, но могут влиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие железы в шее, подмышечной впадине или паху
• отек, иногда лицо или рот (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс.
immediately Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится какой-либо из этих симптомов.Прекратите принимать Ко-Амоксиклав.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе
и / или лихорадку.
 При появлении этих симптомов как можно скорее обратитесь к врачу за советом.
Воспаление слизистой оболочки головного мозга
Симптомы могут включать в себя скованность шеи, головную боль, чувство или тошноту, лихорадку или чувство дезориентации.
 При появлении этих симптомов как можно скорее обратитесь к врачу за советом.
Общие побочные эффекты
могут поражать до 1 из 10 человек
• Молочница (кандида - дрожжевая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок)
• Диарея
Необычные побочные эффекты
могут поражать до 1 из 100 человек
4

• кожная сыпь, зуд
• повышенная зудящая сыпь (крапивница)
• тошнота (особенно тошнота), особенно при приеме высоких доз
→ при поражении принимать Ко-Амоксиклав перед едой
• рвота
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль.
Необычные побочные эффекты, которые могут проявиться в ваших анализах крови:
• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редкие побочные эффекты
могут затронуть до 1 на 1000 человек.
• кожная сыпь, которая может покрыться пузырями и выглядит как маленькие цели (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью
, с темным кольцом по краю - мультиформная эритема)
 если вы заметили какой-либо из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу.
• отечность и покраснение вены, которые очень чувствительны при прикосновении
Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться при анализе крови:
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• низкое количество лейкоцитов.
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
• Аллергические реакции (см. Выше)
• Воспаление толстой кишки (см. Выше)
• Серьезные кожные реакции:
широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рот, нос, глаза
и половые органы (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное
шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
o широко распространенная красная кожная сыпь с небольшими пузыри, содержащие гной (буллезный эксфолиативный дерматит)
oa, красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантемный пустулез).
immediately Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится какой-либо из этих симптомов.
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), который
может сделать вашу кожу и белки глаз желтыми
• воспаление трубок в почках
• для свертывания крови требуется больше времени
• судороги (у людей, принимающих высокие дозы Ко-Амоксиклава или у которых есть проблемы с почками).
Побочные эффекты, которые могут проявляться при анализе крови или мочи:
• серьезное снижение количества лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через схему «Желтая карточка» по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5

5.

Как хранить Co-Amoxiclav
• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Не переносить в другой контейнер.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Дата истечения срока действия относится
к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения.
Не выбрасывайте лекарства из сточных вод или бытовых отходов. Спросите своего фармацевта, как выбросить
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ко-Амоксиклав
• Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
• Каждый флакон содержит 500 мг амоксициллина (в виде натриевой соли) и 100 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли
). Содержание натрия в каждом флаконе составляет 1,7 ммоль. Содержание калия в каждом флаконе составляет 0,5 ммоль.
• Каждый флакон содержит 1000 мг амоксициллина (в виде натриевой соли) и 200 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли
). Содержание натрия в каждом флаконе составляет 3.4 ммоль. Содержание калия в каждом флаконе составляет 1,0
ммоль.
• Других ингредиентов нет.
Как выглядит Ко-Амоксиклав и содержимое упаковки
• Ко-Амоксиклав представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.
• Продукт доступен в упаковках по 1 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец и производитель разрешения на маркетинг
Владелец разрешения на маркетинг: TEVA UK Limited, Истборн, BN22 9AG.
Изготовитель (и)
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Нидерланды.
или *
Reig Jofré SA
Jarama, з / п Poligono Industrial
45007 - Толедо
Испания

* В параграф
PIL

будет включен только параграф, содержащий сведения о текущем месте выпуска партии. последняя редакция листовки: апрель 2015 г.
6

PL 00289 / 0706-0707
Следующая информация предназначена только для медицинских работников или работников здравоохранения:
Дополнительную информацию см. в Сводке характеристик продукта.
Администрация
Ко-Амоксиклав может вводить медленной внутривенной инъекцией в течение 3–4 мин непосредственно
в вену или через капельную трубку или инфузией в течение 30–40 мин.Ко-Амоксиклав не подходит для внутримышечного введения
.
Раствор

Приготовление растворов для внутривенного введения
Флакон

Вода для инъекций

Объем после восстановления *

Концентрация после восстановления *

500/100 мг
500/100 мг

10 мл
20 мл

10,0 мл
20,2 мл

50,0 / 10,0 мг / мл
24,8 / 5,0 мг / мл

1000/200 мг
1000/200 мг

20 мл
50 мл

20,25 мл
50,15 мл

49,4 / 9,9 мг / мл
19,9 / 4,0 мг / мл

* данные, основанные на лабораторных исследованиях

Ко-Амоксиклав, следует растворить между 10-50 мл растворителя, как указано в приведенной выше таблице, дает раствор для использования в разовой дозе
, который следует вводить в течение 15 минут после приготовления.
Приготовление растворов для внутривенного вливания
Для 500 мг / 100 мг:
Флаконы по 500/100 мг разбавляют 10 мл или до 20 мл воды для инъекций. Если продукт растворяется в воде для инъекции
, как указано, этот раствор может быть смешан со следующими растворителями: вода для инъекций, физиологический раствор,
лактат натрия 167 ммоль / л, раствор Рингера, раствор Хартмана.
Для 1000 мг / 200 мг:
Флаконы по 1000/200 мг разбавляют с помощью 50 мл или до 100 мл воды для инъекций или следующих жидкостей: физиологический раствор
, лактат натрия 167 ммоль / л, раствор Рингера, раствор Гартмана ,
* данные, основанные на лабораторных исследованиях

Растворы для внутривенного вливания следует вводить полностью в течение 60 мин после приготовления. После растворения может произойти изменение цвета
желтого цвета.
Стабильность приготовленных растворов
Подготовленные растворы следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, время хранения и условия использования являются обязанностью пользователя
.

7

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.


Смотрите также