Что такое ксеомин


Ксеомин (Xeomin) – очищенный ботулотоксин в препарате нового поколения

Возрастные изменения кожи начинаются чаще всего с появления морщин, сначала мелких, а затем и глубоких. На лице запечатлевается все, что с нами происходит – накопленный жизненный опыт, невзгоды, радости и печали. Долгое время инъекции Ботокса для удаления морщин были самыми востребованными, но мир косметологии не стоит на месте. Достойным и эффективным соперником Ботокса на сегодняшний день является препарат Ксеомин.

Что такое Ксеомин и каковы его преимущества?

Действие ботулотоксина, входящего в состав Ботокса, известно давно. Нейропаралитический яд по своей сути, ботулотоксин при введении под кожу вызывает временный паралич мышечных волокон, что приводит в итоге к разглаживанию мимических морщин. И прежде чем ответить на вопрос «что такое Ксеомин», необходимо объяснить некоторые различия между всеми препаратами, которые применяются в косметологии для ботулинотерапии – Ботокс, Диспорт, Ксеомин.

При производстве Ботокса и Диспорта обязательным составным компонентом были белки, которые выполняли функции консерванта, но, в то же время, в некоторых случаях вызывали ответную реакцию иммунной системы в виде гиперемии и отеков в месте введения. И это неудивительно, ведь у каждого человека имеется свой белковый состав, а вводимый белок является для него чужеродным. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Ксеомин выпускается немецкой компанией «Мерц» и с 2008 года успешно применяется в косметологических клиниках Российской Федерации, Украины и других стран СНГ. Небольшая молекулярная масса Ксеомина (150 кДа), которая не сегодняшний день меньше массы всех других препаратов, содержащих ботулотоксин, позволяет делать инъекции Ксеомина даже в самые маленькие мышцы лица.

Естественная мимика лица после введения Ксеомина сохраняется, потому что препарат не способен влиять на лицевые мышцы, расположенные в зонах введения.

Читайте также: Инъекции Ботокса в губы

Кому показаны инъекции Ксеомина и как проводится процедура?

В эстетической косметологии наиболее часто Ксеомин вводится в верхней части лица для устранения поперечных и продольных складок на лбу. Это позволяет разгладить черты лица и сделать их более мягкими. После инъекций Ксеомина пациенты просто не в состоянии нахмурить лоб и придать строгое выражение лицу.

Также уколы Ксеомина показаны для коррекции «гусиных лапок» или мелкой сеточки морщин, которые образуются при улыбке вокруг глаз. В средней и нижней части лица препарат вводят в области носогубной складки, вокруг губ или в зоне носа, если здесь при сморщивании образуются мелкие морщинки. Ну и наконец, уколы производят отличный разглаживающий эффект при коррекции шеи и области декольте, особенно если в этой зоне образуются вертикальные пучки морщин.

Кроме разглаживающего эффекта, Ксеомин хорошо помогает при повышенной потливости (гипергидроз). Инъекции делают на различных участках тела с повышенным потоотделением, что позволяет уменьшить потливость на несколько месяцев. При необходимости ботулинотерапия Ксеамином проводится повторно.

Видео: Как работает «Ксеомин». Врач — косметолог Цветкова Инна Сергеевна

Процедура введения Ксеомина является совершенно безболезненной и не доставляет пациенту дискомфорта. По времени она займет не более 30-40 минут. Терапевтическое действие ботулотоксина заметно буквально спустя два дня. Пик косметического эффекта наступает на 10-17 день. Эффект держится от 3 до 6 месяцев, затем мышечный спазм постепенно возвращается.

Результаты после инъекций

Больше фото смотрите здесь

Побочные эффекты от препарата Xeomin и период реабилитации

Благодаря мягкому воздействию и очищенной формуле Ксеомина от посторонних примесей и чужеродного белка риск возникновения побочных эффектов и реакций сведен к нулю. Введение очищенного ботулотоксина в меньших дозировках по сравнению с Ботоксом и Диспортом сводит к минимуму появление покраснения, отеков и других местных реакций на коже.

После процедуры в течение нескольких дней не рекомендуется:

  • Массировать лицо и наносить косметику.
  • Посещать сауну, баню или солярий.
  • Употреблять алкогольные напитки.
  • Заниматься тяжелым физическим трудом и спортом (фитнесом).
  • Не принимать в течение 2 недель некоторые медикаменты (препараты, изменяющие свертываемость крови и антибиотики).

Противопоказания для введения Ксеомина

Ксеомин в косметологии имеет не только показания, но и противопоказания к введению. К ним относятся следующие состояния:

  • Миастения или наличие мышечной слабости.
  • Острые инфекции кожных покровов.
  • Острые и хронические заболевания.
  • Онкологические заболевания.
  • Аллергические реакции.
  • Беременность (период лактации).

Видео: Мифы и реальность Ботулинотерапии

Что лучше: Диспорт или Ксеомин?

На вопрос «что лучше: Диспорт или Ксеомин?» однозначно ответить нельзя, даже, несмотря на то, что в этих препаратах содержится ботулотоксин. Но по результатам наблюдений косметологов отмечено более щадящее действие Ксеомина по сравнению с Диспортом. То есть мимика лица после уколов Ксеомина более живая, чем после Диспорта. Но и эффект, который дает Xeomin, несколько меньше, что вполне оправдано.

Кроме этого, имеются такие различия между препаратами, как условия хранения, дозировка на одну процедуру, технологии производства.

Что лучше: Ксеомин или Ботокс?

Вопрос «что лучше: Ксеомин или Ботокс?» и правдивый ответ на него будут актуальны только в том случае, если пациент обратится за конкретной помощью к врачу-косметологу. Вот так просто сравнить эти препараты сложно. Разный механизм действия, условия хранения и степень проницаемости в ткани (диффузия) могут понадобиться в каждом конкретном случае, ведь все мы разные и количество морщин у всех разное, не так ли?

Наше с вами дело – выбрать хорошего врача-косметолога, а не выбирать препарат, который должен подбираться в каждом случае сугубо индивидуально. Самое главное – это тот факт, что все препараты на основе ботулотоксина имеют обратимое действие и срок, в течение которого заметен эффект.

В качестве дополнительной терапии или в качестве альтернативных методов омоложения (если использования ботулотоксина вас пугает) косметолог может предложить следующие процедуры:

— Контурную пластику филлерами на основе гиалуроновой кислоты (линейка филлеров Yvoire, Princess filler, Teosyal, Juvederm)

— Биоревитализацию

— Биоармирование

— Нитевой лифтинг

О Ксеомине в видео

bellaestetica.ru

Что такое ксеомин?

Ксеомин – это самый молодой из тройки омолаживающих инъекционных средств, включающей ботокс и диспорт. Основная его функция – разглаживание морщин с сохранением мимики лица. Ксеомин стал достойным конкурентом другим видам миорелаксантов.

Характеристика ксеомина

Уколы красоты посредством ведения ботулотоксина являются наиболее популярной процедурой омоложения. Ксеомин – это новейшая разработка немецкой компании Merz. Название препарата расшифровывается, как «ксено» – чужеродный, «мин» – минимум.

Ксеомином называют высокоочищенный ботулинический токсин типа А второго поколения. Он оказывает селективное воздействие на холинергические периферические нервные окончания, замедляя синтез ацетилхолина. Изучение механизма воздействия ботулотоксина привело ученых к разработке инновационной формулы миорелаксанта. Ксеомин обладает высочайшей биологической активностью благодаря отсутствию чужеродного белка, что делает его на 100% безопасным продуктом. Состав препарата содержит такие компоненты, как сахароза, сыворотка, токсины. Выпускается ксеомин во флаконах емкостью по 50 или 100 ед.

Механизм действия

После попадания внутрь тканей токсин связывается с пресинаптической мембраной (оболочкой нервной клетки) и внедряется в нервное окончание. Находящийся внутри капсулы ботулинический токсин мигрирует посредством пузырька по цитоплазме нейрона. Проникая сквозь мембрану пузырька, он попадает в цитоплазму. После этого токсин начинает селективно расщеплять SNAP-25, один из белков, отвечающих за выделение ацетилхолина. Так он блокирует или замедляет выброс ацетилхолина в синоптическую щель, вследствие чего происходит релаксация подвергшейся воздействию ксеомина мышцы.

Но миорелаксирующее воздействие распространяется лишь на места обработки. Остальные области лица сохраняют свою мимическую активность. Заключительный этап характеризуется формированием новых нервных окончаний в близлежащих мышечных волокнах. Формирование новых нервно-мышечных соединений приводит к постепенному восстановлению сократительной деятельности мышц, что объясняет временный результат от уколов ксеомина.

Назначение ксеомина

Особые свойства ксеомина позволяют использовать его по медицинским и косметическим показаниям:

  • цервикальная идиопатическая дистония;
  • последствия инсульта в виде спастичности мышц конечностей;
  • блефароспазм;
  • мимические морщины.

Основное предназначение препарата было связано с устранением спазмов мышечной системы. Теперь ксеомин все чаще ассоциируется с омолаживающим препаратом, применяющимся наравне с ботоксом.

Основные показания ксеомина для косметических целей:

  • «гусиные лапки», межбровные морщины;
  • мимические радиальные морщины вокруг рта;
  • носогубные складки;
  • морщины на лбу, в зоне декольте;
  • увядающая кожа шеи;
  • деформация овала лица.

Наибольший результат достигается при инъекционном введении ксеомина в возрасте от 30 до 40 лет. Эффективность препарата в старшем возрасте, от 50 до 60 лет, несколько снижается. После 60-летнего возраста инъекции проводятся лишь по рекомендациям специалиста.

Ксеомин эффективно устраняет первые признаки старения. Наибольшее действие миорелаксант проявляет в области верхней трети лица, устраняя неглубокие морщины. Он также эффективно убирает признаки вертикальных тяжей на шее, одного из самых заметных возрастных изменений. Результаты сеанса замечаются на 2-й день после внедрения ксеомина. Спустя 7–12 дней эффект проявляется максимально. Результат держится на протяжении 3–6 месяцев. Со временем происходит постепенное уменьшение спазма мышц. Повторение курса инъекций миорелаксанта продлевает эффект от полугода до года. Для получения максимально стойкого эффекта препарат рекомендуется вводить 2–3 раза за год.

Особенности ксеомина

Ксеомин или ботокс, что лучше? Несмотря на аналогичное действие, ксеомин имеет преимущественные отличия от ботокса и диспорта. Действующий нейротоксин в его составе подвергается очистке высокой степени от комплексных белков. Ведь вырабатываемые ими антитела вызывают адаптацию организма к ботулотоксину, что приводит к исчезновению мышечной реакции на его введение. Сниженная потенциальная иммуногенность – это значимое преимущество ксеомина перед ботоксом. Даже регулярное использование препарата не вызывает привыкания. Глубокая степень очистки ксеомина также позволила устранить такой характерный для ботокса эффект, как аллергическая реакция в виде отеков и сыпи.

Ксеомин обладает самой низкой среди всех известных ботулотоксинов молекулярной массой активного вещества (150 кДа), что позволяет ему лучше проникать внутрь мелких мышечных волокон. Еще одним преимуществом ксеомина служит его стабильность. Продолжительность его хранения при комнатной температуре составляет 3 года, что выгодно отличает его от ботокса и диспорта. Хранение этих препаратов возможно лишь в холодильнике и имеет ограничение по времени. Длительная сохранность ксеомина объясняется большим содержанием альбумина, который делает его более стойким по отношению к агрессивному воздействию внешней среды.

Ксеомин, в отличие от ботокса, обладает более высокой тропностью к рецепторам мышц, почти полным отсутствием диффузии в соседние ткани. Это исключает появление асимметрии, птоза верхнего века, характерных для ботулинотерапии. При высокой стоимости обоих миорелаксантов требуемая доза ксеомина меньше, чем ботокса. Но результат от введения последнего сохраняется вдвое дольше.

Если стоит выбор – диспорт или ксеомин, то однозначного ответа нет, так как ценность их практически одинакова. Многие предпочитают большую безопасность ксеомина.  Ксеомин неприхотлив в хранении. Результат от его использования мягче, так как сохраняется естественная мимика лица. Диспорт действует более жестко, но при этом способен устранить глубокие морщины. Стоимость инъекций диспорта дешевле, но требуется их больше. Выбор препарата будет зависеть от индивидуальных особенностей кожи, поэтому лучше довериться мнению косметолога.

Процедура

Для достижения максимального эффекта от инъекций ксеомина необходимо учитывать рекомендации по предварительной подготовке. За 3 –7 дней до запланированной процедуры нужно воздержаться от интенсивных физических нагрузок. За двое суток до начала сеанса необходимо исключить использование антибиотиков, антикоагулянтов. Накануне процедуры недопустимо употребление алкоголя. Рекомендуется не спать лицом вниз, меньше наклоняться, избегая прилива крови к голове.

Предварительно проводится демакияж, очищение кожи. Затем специалист размечает лицо точками, соответствующими будущим инъекциям. Сеанс длится от 30 до 40 минут. Врач может попросить пациента улыбнуться или нахмуриться для более точного определения морщин. Разведение ксеомина осуществляется через обеззараженную спиртом закрытую пробку. Она прокалывается с помощью стерильной иглы. Препарат разводится хлоридом натрия, через 10 секунд должен получиться прозрачный раствор. Любые отклонения от этого параметра (мутность, хлопья, осадок) служат причиной для отказа от использования раствора.

Применение тончайших игл делает инъекции ксеомина безболезненными. При желании область обработки может быть смазана обезболивающим кремом. Пациент сразу ощущает расслабление инъецированной мышцы. Посредством ксеомина можно также уменьшить потоотделение, если ввести препарат в потовую железу. Но для лечения гипергидроза подмышечных впадин его не используют ввиду слабой диффузии.

Для одного места за один раз достаточно 5 ед. препарата ксеомина. Средние дозировки для разных областей:

  • вокруг глаз – около 24 ед.;
  • складка между бровями, лоб, зона декольте – по 20 ед.;
  • вокруг губ – до 4 ед.;
  • нос – до 6 ед.

Около часа после проведения процедуры пациент наблюдается специалистом. На протяжении нескольких часов нельзя вызывать прилив крови к голове, поэтому не стоит делать наклоны туловища или принимать горизонтальное положение. Нельзя прикасаться к коже. Последующие 3–5 дней нужно провести, отказавшись от массажа, макияжа, спорта и усиленных физических нагрузок. Следует повременить с посещением солярия, сауны, бани. Употребление алкоголя также находится под запретом.

Противопоказания и побочные эффекты

Ксеомин – безопасный и гипоаллергенный миорелаксант. Но в отдельных случаях необходима предварительная консультация врача.

Уколы ксеомина противопоказаны в случаях:

  1. возраст моложе 18 лет;
  2. беременность, лактация;
  3. наличие новообразований;
  4. повреждения кожи в зоне обработки;
  5. острая форма инфекционных заболеваний;
  6. последствия неврологических заболеваний;
  7. аллергия на компоненты препарата;
  8. курс лечения атибиотиками, антикоагулянтами;
  9. лихорадочное состояние.

При наличии глазных заболеваний необходимо также получить консультацию специалиста, если уколы будут проводиться в области глаз.

Проведение курса инъекций ксеомином следует доверять только грамотному специалисту. Обычно побочные эффекты проявляются незначительно и исчезают довольно быстро. Небольшие микрогематомы и болезненные симптомы в местах уколов самоустраняются на пртяжении недели.  Расслабление мышц близлежащих участков может говорить о лицевой асимметрии, опущении тканей. Передозировка ксеомина проявляется в виде развития паралича мышц на участках, удаленных от мест прокалывания. Могут проявиться такие симптомы: затруднение с речью, слабость, паралич дыхательной и глотательной мускулатуры. Требуется срочная госпитализация.

Ксеомин дает наилучший результат при устранении средних и мелких морщин. Чтобы избавиться от более глубоких складок, инъекции ксеомина рекомендуется сочетать с биоревитализацией, контурной пластикой, пилингами.

estheticmed.ru

Ксеомин

Ксеомин – миорелаксант периферического действия, ингибирующий высвобождение ацетилхолина; в косметологии применяется для коррекции мимических морщин.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ксеомин в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный порошок от почти белого до белого цвета [по 50 или 100 ЕД (единиц действия) во флаконе, в пластиковом поддоне 1 флакон, в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 поддон; в картонной коробке 2, 3 или 6 пачек].

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе:

  • активное вещество: ботулинический токсин типа A – 50 или 100 ЕД;
  • дополнительные компоненты: сывороточный альбумин человека, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксеомин является ботулиническим токсином, вырабатываемым штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, очищенным от комплексообразующих белков. Препарат проявляет миорелаксирующий эффект, селективно действуя на периферические холинергические нервные окончания, ингибирует продукцию ацетилхолина. Осуществление внедрения в холинергические нервные окончания протекает в 3 этапа:

  1. Связывание молекулы с наружными составляющими мембраны.
  2. Интернализация токсина посредством эндоцитоза.
  3. Транслокация эндопептидазного домена молекулы токсина из мембранной внутриклеточной органеллы эндосомы в цитозоль (жидкое содержимое клетки).

В цитозоли эндопептидазный домен токсина избирательно расщепляет SNAP-25, представляющий собой важный белковый компонент механизма, выполняющего контроль мембранного движения экзовезикул, тем самым блокируя выделение ацетилхолина. Заключительным эффектом препарата является расслабление инъецированной мышцы.

Действие средства начинает проявляться примерно на протяжении 4–7 дней после его введения. В среднем эффект каждой процедуры отмечается в течение 3–4 месяцев, однако его длительность может также значительно варьировать.

Показания к применению

  • спастическая кривошея (идиопатическая цервикальная дистония), главным образом, ротационная форма;
  • блефароспазм;
  • спастичность мышц руки после перенесенного инсульта;
  • мимические морщины.

Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная температура тела;
  • нарушения нервно-мышечной передачи (включая синдром Ламберта – Итона, myasthenia gravis);
  • острые формы заболеваний, инфекционного и неинфекционного характера;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует применять Ксеомин с осторожностью):

  • боковой амиотрофический склероз;
  • неврологические заболевания, обусловленные дегенерацией двигательных нейронов;
  • патологии, сопровождающиеся нарушениями нервно-мышечной передачи.

Инструкция по применению Ксеомина: способ и дозировка

Ксеомин предназначен для в/м введений. Инъекции препарата могут делать только врачи со специальной подготовкой, имеющие опыт обращения с ботулиническим токсином и с устройствами для электромиографии. Число мест для введений в мышцу и дозировку средства определяет врач индивидуально для каждого пациента.

При вскрытии флакона, после удаления пластмассовой крышки, запрещается удалять пробку. Перед использованием Ксеомина нужно обработать спиртом центральную часть пробки и после этого, проколов ее стерильной иглой, ввести во флакон изотонический 0,9% раствор хлорида натрия. Аккуратно поворачивая флакон, следует перемешать лиофилизат с растворителем до полного разведения препарата. Приготовленный раствор должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать видимых хлопьев и частиц.

Лиофилизированный порошок требуется разводить в следующем объеме растворителя (объем в мл на флакон, содержащий 50/100 ЕД соответственно):

  • 20 ЕД/0,1 мл – 0,25/0,5;
  • 10 ЕД/0,1 мл – 0,5/1;
  • 5 ЕД/0,1 мл – 1/2;
  • 4 ЕД/0,1 мл – 1,25/2,5;
  • 2,5 ЕД/0,1 мл – 2/4;
  • 1,25 ЕД/0,1 мл – 4/8.

Рекомендуемые для Ксеомина дозировки нельзя использовать для пересчета при назначении других средств, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку в состав Ксеомина не включены антимикробные агенты, его желательно использовать сразу после разведения. Хранить приготовленный раствор в случае необходимости можно только в оригинальном флаконе, не более 24 часов, при температуре 2–8 °C (в холодильнике), только в том случае, если растворение было осуществлено в асептических условиях.

Рекомендуемый режим дозирования Ксеомина в зависимости от показаний:

  • блефароспазм: приготовленный раствор следует вводить стерильной иглой №27–30 G в каждое место инъекции в начальной дозе 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл); препарат вводят в латеральную и медиальную области круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную – нижнего. В случае, когда зрение нарушено вследствие спазмов в верхней части лица, в латеральных зонах круговой мышцы глаза и в области лба, допускается проведение дополнительных инъекций в эти участки. Начало действия препарата отмечается уже спустя 4 дня после инъекции, эффект наблюдается в среднем в течение 3–4 месяцев; если после первой инъекции действие Ксеомина длится менее 2 месяцев, при повторной процедуре возможно увеличение дозы в 2 раза, при этом начальная доза для одного глаза должна быть не более 25 ЕД, максимальное количество препарата, вводимое в каждое место – 5 ЕД, суммарная дозировка за 12 недель терапии – 100 ЕД;
  • спастичность мышц руки после инсульта: для введения раствора в глубоколежащие мышцы рекомендуется использовать стерильные иглы №22 G длиной 75 мм и диаметром 0,7 мм, в поверхностные мышцы – иглы №26 G длиной 37 мм и диаметром 0,45 мм; для установления вовлеченных мышц может потребоваться электромиография; в целях равномерного охватывания участков мышц, подверженных дистонии, Ксеомин следует вводить в несколько мест (особенно в случае инъекций в крупные мышцы). Дозировки подбираются индивидуально, с учетом размера, локализации и числа вовлеченных мышц, наличия локальной мышечной слабости и уровня выраженности спастичности. Суммарная дозировка на курс терапии может варьировать от 170 до 400 ЕД с учетом расположения спазмированных мышц. Улучшение состояния отмечается на протяжении первых двух недель и достигает максимума к началу четвертой, эффект сохраняется, как правило, 12 недель;
  • спастическая кривошея: дозировка должна устанавливаться врачом индивидуально, при этом необходимо учитывать локализацию боли, положение головы и шеи, объем мышц (атрофию, гипертрофию) и массу тела пациента. На одну процедуру в практике лечения максимальная доза обычно должна быть не более 200 ЕД, но при необходимости возможно ее увеличение до 300 ЕД, вводить Ксеомин в дозе свыше 50 ЕД в одно и то же место не рекомендуется. В процессе лечения инъекции производят в лестничные мышцы, в мышцу поднимающую лопатку, в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, ременную и/или трапециевидную мышцу; для уменьшения риска возникновения побочных реакций (в частности, дисфагии), вводить раствор за одну процедуру в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы или в дозах, свыше 100 единиц, не рекомендуется, количество мест инъекций определяется величиной мышцы; в поверхностные мышцы препарат следует вводить иглами №25, 27 и 30 G, а в глубокие – иглой №22 G. Для выявления вовлеченных мышц может быть назначена электромиография; начало действия Ксеомина наблюдается примерно в течение 7 дней после процедуры, эффект сохраняется приблизительно 3–4 месяца, повторную процедуру можно проводить не ранее, чем спустя 10 недель после предыдущей;
  • мимические морщины (гиперкинетические складки) лица: для лечения глабеллярных морщин (вертикальных морщин между бровями) инъекции проводят в каждый из 5 участков в дозе 4 ЕД (0,1 мл) – 1 инъекцию в m.procerus и 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон, суммарная доза составляет 20 ЕД, в отдельных случаях возможно ее увеличение до 30 ЕД. Во время введения Ксеомина иглу требуется направлять вверх и медиально, перед инъекцией, и во время ее проведения следует надавливать большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы с целью предотвращения диффузии раствора в данную зону; для снижения угрозы птоза век рекомендуется избегать введения возле мышцы, поднимающей верхнее веко и на участке прикрепления круговой мышцы глаза. В m. corrugator инъекции производят в центральную область брюшка мышцы и в ее медиальный отдел на уровне не менее чем на 1 см выше верхнего края глазницы. Выраженность глабеллярных морщин снижается, как правило, в течение 2-3 дней, максимальный эффект достигается спустя 30 дней после процедуры и сохраняется на протяжении 4 месяцев, перерывы между инъекциями должны составлять не менее 3 месяцев. В случае недостаточного эффекта Ксеомина прибегают к альтернативным методам лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции, появление которых возможно на фоне использования Ксеомина для терапии по показаниям:

  • блефароспазм: часто – сухость глаз, птоз; нечасто – головная боль, кожная сыпь, конъюнктивит, парестезия, сухость во рту, мышечная слабость;
  • спастическая кривошея: часто – боли в спине, мышечная слабость, дисфагия (разной степени тяжести, может отмечаться на протяжении 2-3 недель после введения, развивается дозозависимо, при дозе ниже 200 ЕД за одну процедуру наблюдается редко); нечасто – давящие ощущения или воспаление в месте введения, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, астения, осиплость голоса, рвота, колит, сухость во рту, диарея, миалгия, боли в костях, шелушение кожи, зуд, кожные высыпания, боль в глазах;
  • спастичность руки после инсульта: часто – ощущение жара, нарушение чувствительности, головная боль;
  • гиперкинетические складки лица: часто – головная боль, кожный зуд, чувство тяжести, нарушения функции мышц в месте введения; нечасто – чувство напряжения в месте введения, локальная слабость лицевых мышц, мышечные подергивания и спазмы, ощущение узелков в коже, гриппоподобные симптомы, ринофарингит, бронхит, тошнота, затуманивание зрения, птоз, отек век, поднятие брови.

Нарушения, которые отмечались на фоне использования аналогичных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А, и применявшихся в клинических испытаниях одновременно с Ксеомином (предполагается, что при проведении инъекций последнего также возможно развитие данных нежелательных эффектов):

  • блефароспазм: часто – лагофтальм, поверхностный кератит, слезотечение, фотофобия, раздражение кожи; нечасто – диплопия, эктропия, кератит, заворот века, расстройства/нечеткость зрения, слабость лицевой мускулатуры, очаговые параличи лицевых нервов, диффузные кожные высыпания/дерматит, усталость, головокружение; редко – локальное опухание кожи века; крайне редко – изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома;
  • спастическая кривошея: очень часто – боль; часто – общее недомогание, простудные симптомы, общая слабость, повышенное артериальное давление, головокружение, головная боль, чувство онемения, тошнота, сухость во рту, инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, раздражение в месте инъекции, ригидность мускулатуры; нечасто – нарушения речи, жар, одышка, диплопия, птоз;
  • спастичность руки после инсульта: часто – мышечная слабость, локальная боль, раздражение/геморрагия в месте инъекции, экхимоз, гипертонус; нечасто – ортостатическая гипотония, вертиго, амнезия, нарушение координации, парестезия, нарушения сна, беспокойство, депрессия, астения, тошнота, сыпь, зуд, дерматит, бурсит, артралгия, боль, периферический отек, гиперчувствительность в месте инъекции (некоторые нарушения могут быть вызваны основным заболеванием);
  • гиперкинетические складки лица: нечасто – светочувствительность, боль в глазах, блефарит, головокружение, парестезии, инфекция, сухость кожи, сухость во рту;
  • общие побочные реакции: крайне редко – аритмия, инфаркт миокарда (включая летальный исход); единичный случай – анафилактический шок; обусловленность эффектов действием препаратов не подтверждена – псориазоподобные высыпания, крапивница, экссудативная полиморфная эритема, аллергические реакции, зуд.

Передозировка

В случае применения высоких доз Ксеомина возможно развитие выраженного мышечного паралича в зонах, удаленных от мест инъекций, проявлениями которого могут быть: диплопия, птоз, общая слабость, затрудненные речь и глотание, паралич дыхательной мускулатуры, вызывающий развитие аспирационной пневмонии.

При подозрении на передозировку требуется госпитализация с проведением общих поддерживающих мероприятий. Если возник паралич мышц органов дыхания, проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких до нормализации состояния.

Особые указания

Сразу после завершения процедуры оставшийся в шприце или во флаконе восстановленный раствор требуется инактивировать раствором натрия гидроксида (0,1 N NaOH). В случае контакта препарата с любыми вспомогательными материалами, на протяжении не менее 18 часов, они подлежат автоклавированию или инактивированию раствором натрия гидроксида. Пролитый препарат необходимо вытереть адсорбирующей салфеткой, пропитанной данным раствором.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду характера заболеваний, для терапии которых применяется Ксеомин, способность к управлению автотранспортом и различной сложной техникой может быть снижена. Также на нее могут оказать негативное влияние побочные реакции препарата, в связи с чем пациенту рекомендуется воздержаться от управления сложной техникой и автомобилем до полного восстановления его способности к выполнению этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ксеомин противопоказан во время беременности. При необходимости проведения лечения в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет использование Ксеомина противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Применение Ксеомина для терапии мимических морщин у пациентов старше 65 не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Лекарственное взаимодействие

  • производные 4-аминохинолина: снижают эффективность ботулинического токсина типа A;
  • аминогликозиды, спектиномицины: данные комбинации являются нерекомендуемыми;
  • миорелаксанты периферического действия: возможно усиление действия Ксеомина (следует сочетать с осторожностью).

Аналоги

Аналогами Ксеомина являются: Диспорт, Ботокс, Релатокс, Лантокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксеомине

Отзывы о Ксеомине преимущественно хорошие. Пользователи отмечают постепенный, но выраженный эффект препарата, небольшое число противопоказаний, хорошую переносимость процедуры, отсутствие побочных эффектов (включая отсутствие аллергических реакций). При сравнении с Ботоксом, согласно отзывам, препарат не приводит к эффекту маски и позволяет сохранять на лице проявления эмоций.

К недостаткам Ксеомина относят непродолжительный результат и медленное действие. Указывается на то, что он эффективен только при борьбе с внешними, неглубокими морщинами. Некоторые пользователи считают средство еще малоизученным.

Цена на Ксеомин в аптеках

Цена на Ксеомин может примерно составлять: 50 ЕД во флаконе – 6140–6360 рублей; 100 ЕД во флаконе – 9530–10600 рублей.

www.neboleem.net

Ксеомин (Xeomin)

Последняя актуализация описания производителем 18.05.2010

Ботулинический токсин типа А (Botulinum toxin type A) M03AX01 Ботулинический токсин
  • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
ботулинический токсин типа А 100 ЕД
сахароза 4,7 мг
сывороточный альбумин человека 1 мг

во флаконах по 100 ЕД, в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Лиофилизат белого цвета.

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

блефароспазм;

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

мимические морщины.

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

повышенная температура;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

беременность;

лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

www.rlsnet.ru

Инъекции ксеомина для омоложения лица: отличие от ботокса, противопоказания, побочные эффекты, аналоги, можно ли делать при беременности + фото

В любом возрасте человеку хочется выглядеть молодо, иметь красивую, гладкую кожу. Современная косметология предлагает множество методов для борьбы с возрастными изменениями, среди которых достойное место занимает ботулинотерапия. Очень долго этот метод ассоциировался с препаратами Ботокс и Диспорт, но мир не стоит на месте, сегодня в сфере медицинской косметологии известен ещё один препарат для ботулинотерапии — Ксеомин.

Что такое Ксеомин

Ксеомин — это препарат для процедуры ботулинотерапии, суть которой заключается в использовании нейротоксина для борьбы с возрастными изменениями. Инъекции нейротоксина временно парализуют лицевые мышцы, за счёт чего они расслабляются, перестают сокращаться и формируемые ими морщины разглаживаются.

Ксеомин производится в дозировках 50 и 100 единиц

В отличие от Ботокса и Диспорта в составе Ксеомина нет комплексных белков, которые могут вызвать у человека аллергические реакции. Он содержит только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что делает его более безвредным для организма. Кроме ботулического токсина типа А, в составе Ксеомина присутствует сывороточный альбумин человека и сахароза. Продукт производится немецкой компанией «Мерц» с 2001 года, в России препарат активно применяется с 2008 года. Из-за очищенного состава он быстро набирает популярность и является достойным конкурентом Ботокса и Диспорта.

Наиболее известные препараты с ботулотоксином типа А

Известными аналогами Ксеомина являются препараты Ботокс, Диспорт и Релатокс. В их основе одинаковый активный компонент — ботулотоксин типа А, который помогает справиться с мимическими морщинами. Сложно сказать, какой из трёх лучше. Каждый имеет свои особенности, и только грамотный врач-косметолог может выбрать продукт, который будет эффективен именно в вашей ситуации. Тем не менее рассмотрим таблицу сравнения с аналогами.

Таблица: препараты с содержанием токсина ботулизма типа А

На основе представленной таблицы выделим следующие отличия Ксеомина от Ботокса, Диспорта и Релатокса:

  • отсутствие белковых примесей снижает риск нежелательных аллергических реакций;
  • из-за отсутствия в составе белковых примесей, организм не вырабатывает иммунитет к Ксеомину, а следовательно, исключена вероятность возникновения «устойчивости» к препарату;
  • действие Ксеомина проявляется быстрее, чем при использовании Ботокса, но медленнее, чем у Релатокса и Диспорта;
  • маленькая молекулярная масса в сравнении с Ботоксом и Диспортом позволяет работать с небольшими мышцами;
  • низкая диффузия снижает эффективность Ксеомина для лечения гипергидроза, но уменьшает опасность возникновения побочных эффектов, что роднит его с Ботоксом;
  • эффект после уколов Ксеомина держится меньше, чем после использования Ботокса или Диспорта, продолжительность действия такая же, как у российского Релатокса;
  • у Ксеомина более выгодные условия хранения, т.е. его эффективность не будет зависеть от ответственного отношения клиники или поставщика к соблюдению норм хранения;
  • Ксеомин дешевле Ботокса, но дороже Диспорта и Релатокса.

Ещё одно важное различие между препаратами — это единицы биологической активности. Единица биологической активности — это условная единица, которая обозначает минимальное количество средства, необходимое для оказания влияния на организм. Методы определения единиц биологической активности для каждого индивидуальны, поэтому единица одного не всегда равноценна единице другого. Ориентировочно принято считать, что 1 ед. Ботокса равна 1 ед. Ксеомина и Релатокса, и 3 ед. Диспорта. Другими словами, для одной зоны воздействия вам понадобятся различные дозировки того или иного препарата. Рассмотрим подробнее таблицу.

Показания к применению:

  • «гусиные лапки» или мелкая сеточка морщин в уголках глаз;
  • продольные и поперечные складки на лбу;
  • радиальные морщины вокруг губ;
  • не очень выраженные носогубные складки;
  • морщины в зоне декольте;
  • тяжи на шеи;
  • блефароспазм (неконтролируемое сокращение круговой мышцы глаза).

Как и любой препарат, продукт имеет ряд противопоказаний к применению:

  • индивидуальная непереносимость ботулотоксина;
  • заболевания, связанные со слабостью мышц (например, миастения);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • острое инфекционное заболевание с повышением температуры тела;
  • гемофилия;
  • злокачественные новообразования любой локализации;
  • воспалительные, гнойные, дерматологические заболевания в области предполагаемой инъекции;
  • глаукома;
  • приём антибиотиков и ряда других препаратов;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Процедура инъекций

Подготовка

Подготовка включает в себя консультацию специалиста, который определит имеющиеся проблемы, глубину и локализацию морщин, обсудит ваши пожелания и оценит их реальность. Далее, следует изучение анамнеза. Специалист соберёт информацию о принимаемых препаратах, перенесённых травмах, общем состоянии здоровья.На основе собранных данных вам будет назначены инъекции Ксеомина или другого аналогичного препарата.

Помните! Не нужно выбирать препарат, выберете хорошего специалиста! Только грамотный врач-косметолог сможет определить, какой препарат будет наиболее эффективен в вашем ситуации, правильно определит необходимую дозировку и сделает, с точки зрения техники, качественные инъекции.

За неделю до инъекций следует прекратить приём некоторых препаратов, что позволит снизить вероятность появления кровоподтёков и синяков. К ним относятся:

  • аспирин;
  • ибупрофен;
  • экседрин;
  • зверобой обыкновенный;
  • витамин Е;
  • рыбий жир или Омега-3;
  • гинкго билоба;
  • женьшень;
  • антибиотики;
  • препараты от болезни Альцгеймера.

Кроме того, избегайте употребления алкоголя хотя бы в течение суток перед процедурой.

В день процедуры не рекомендуется делать активную домашнюю работу (мыть полы, пылесосить) и заниматься спортом.

Ход процедуры

Инъекции ксеомина

  1. Врач удаляет с флакона защитную пластиковую крышку и обрабатывает пробку спиртовым раствором.
  2. В соответствии с инструкцией к препарату Ксеомин разводится стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
  3. На лице определяются точки прокола. Для каждого пациента количество точек прокола и дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от расположения, количества и глубины морщин.
  4. Кожа очищается от загрязнений и декоративной косметики.
  5. На лицо (шею) наносится анестезирующий крем.
  6. По определённым точкам осуществляются инъекции. Процесс занимает 30–40 минут.

Препарат могут вводить только врачи, прошедшие специальную подготовку, а также имеющие опыт обращения с ботулинотоксином и оборудованием для электромиографии.

из инструкции к препарату Ксеомин

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40824.htm

Видео: процедура ботулинотерапии с применением препарата «Ксеомин»

Реабилитационный период

Чтобы избежать неблагоприятных последствий после уколов Ксеомина, необходимо придерживаться следующих правил:

  • В течение четырёх часов после инъекций нельзя находиться в горизонтальном положении или наклоняться;
  • Нельзя трогать руками кожу в местах проколов;
  • В первые несколько часов после процедуры для равномерного распределения препарата необходимо приводить обработанные мышцы в движение (гримасничать, улыбаться, хмурить и сводить брови);
  • В течение суток нельзя наносить на лицо декоративную косметику;
  • Если уколы Ксеомина делались в области вокруг глаз, то впервые дни употребляйте меньше жидкостей, чтобы избежать появления отёков;
  • В течение недели откажитесь от походов в сауны, бассейны и солярии;
  • На несколько дней следует сократить время прибывания на солнце;
  • Нельзя принимать в течение 3 недель некоторые медикаменты (анальгетики, антибиотики);
  • На протяжении всего срока действия препарата нельзя выполнять ручные массажи, миостимуляцию и процедуры микротоковой терапии, в этот период можно использовать лёгкие пилинги и маски;
  • Необходимо ограничить тяжёлый физический труд и спорт (в т.ч. фитнес);
  • Следует исключить употребление алкогольных напитков в течение двух недель после инъекций.

Важные особенности процедуры

После процедуры ботулинотерапии эффект будет замечен не сразу. Блокирующее действие Ксеомина проявляется только на 5–6 день. Пик косметического эффекта наступает через две недели и держится в среднем 3–4 месяца. По истечении этого срока для закрепления и поддержания результата инъекции проводятся повторно. Бывает, что токсин не выводится из организма больше 4 месяцев или наоборот, эффект длится меньше положенного срока.

Длительность эффекта Ксеомина зависит от многих факторов:

  • опыт работы и профессионализм врача;
  • качество препарата;
  • индивидуальные особенности организма;
  • образ жизни пациента;
  • соблюдение рекомендаций в период реабилитации и во время всего срока действия препарата.

Возможные осложнения после процедуры

Осложнения после инъекций Ксеомина чаще всего возникают при нарушении технологии работы с препаратом или рекомендаций, данных пациенту врачом-косметологом. К осложнениям относятся:

  • припухлость, жжение, кровоподтёки в месте укола;
  • птоз верхнего века;
  • провисание тканей;
  • асимметрия лица;
  • головная боль;
  • гриппоподобный синдром.

Возможным последствием после инъекций Ксеомина является птоз верхнего века

Если вы будете придерживаться всех рекомендаций специалиста в период реабилитации, то при правильной технике выполнения инъекций Ксеомина, побочных эффектов не возникнет.

Все перечисленные последствия носят временный характер и проходят через несколько месяцев после окончания действия препарата. В этот период следует провести процедуры, ускоряющие выведение ботулотоксина из организма:

  • медикаментозное лечение;
  • массаж лица;
  • микротоки.

Взаимодействие Ксеомина с алкоголем и лекарственными препаратами

Часто пациенты пренебрегают рекомендациями врача, забывая, что главный компонент препарата прежде всего токсин, а токсины, как известно, плохо сочетаются с алкоголем и лекарственными препаратами. Рассмотрим более подробно взаимодействия Ксеомина с алкоголем, антибиотиками и другими лекарственными препаратами.

Ксеомин и алкоголь

Алкогольные напитки способствуют расширению сосудов и усилению кровообращения, в результате чего препарат может «мигрировать» не туда, где вы бы хотели добиться эффекта. Кроме того, Ксеомин как и алкоголь токсичен, и их смешивание может привести к плохому самочувствию, образованию отёков и синяков после инъекций. Именно поэтому за 24 часа до процедуры нужно воздержаться от употребления спиртных напитков. Также не рекомендуется употреблять спиртные напитки в течение 14 дней после процедуры.

Ксеомин и другие лекарственные препараты

Приём антибиотиков и инъекции Ксеомина несовместимы. Препараты тетрациклинового ряда снижают эффективность Ксеомина, а препараты аминогликозиды наоборот усиливают его воздействие, по этой причине могут возникнуть нежелательные коррекции в зоне инъекций. Поэтому от приёма антибиотиков следует отказаться за неделю до процедуры и в течение 14 дней после. В запрещённый список также входят:

  • эритромицин;
  • макролиды;
  • полимиксин;
  • линкомицин.

Анальгетики или, проще говоря, обезболивающие тоже плохо совместимы с Ксеомином. Особенно это касается аспирина, который разжижает кровь и понижает её свёртываемость. Сочетание анальгетиков и Ксеомина может привести к образованию кровоподтёков в местах инъекций.

Также с инъекциями Ксеомина нельзя совмещать приём миорелаксантов — препаратов, ослабляющих нервно-мышечную передачу. Такое сочетание может вызвать непредсказуемые изменения во внешности. К таким лекарственным препаратам относятся:

  • хинин;
  • многочисленные препараты группы блокаторов кальциевых каналов;
  • Баклофен;
  • Реланиум.

Отзывы косметологов

Отзывы об эффекте

Ксеомин — это препарат нового поколения, который является эффективным средством в борьбе с возрастными дефектами кожи. Благодаря отсутствию комплексных белков у него практически нет побочных эффектов и при этом по эффективности он не уступает своим конкурентам — Ботоксу и Диспорту. Главное, выбрать высококвалифицированного специалиста и тогда результат вас порадует.

  • Автор: Виарика Тепишкина
  • Распечатать

Статья прочитана 6726 раз(a).

sorokulya.ru

Ксеомин (Xeomin) — инъекции против морщин

Оглавление:

Еще несколько лет назад у женщин, которые хотели избавиться от мимических морщин был один выбор — инъекции Ботокса. Сейчас средств на основе ботулотоксинов более трех, и Ксеомин, пока малоизвестный аналог Ботокса, постепенно приобретает популярность. Чем она объясняется — разбираемся далее.

Что это такое?

Ксеомин (Xeomin),действие которого основано на блокировании нервных импульсов нейротоксинами ботулизма, входит в группу инъекционной косметологии. Инъекции помогают разгладить морщины, источником которых является мимика. Традиционно, он наиболее эффективен для верхней трети лица женщины, где спазмы мышц являются основным источником образования заломов и складок эпидермиса.

После уколов лекарственного средства происходит временный паралич нервно-мышечных окончаний, за счет чего блокируются импульсы между нервными окончаниями и рецепторами мышц. На сознательные или несознательные приказы нервной системы мышечные сокращения не происходят. Со временем окончания восстанавливаются, лечение необходимо применять снова.

Ксеомин применяют в традиционной медицине и косметологии. В первом случае он лечит мышечные спазмы, во втором — борется с так называемыми «гиперкинетическими складками» лица (мимическими морщинами).

Ксеомин, в отличие от Ботокса, не применяют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Преимущества Ксеомина

Ксеомин — аппарат немецкого производства, появившийся на рынке с 2008 года. На первый взгляд, он мало отличается от Ботокса и Диспорта(также иностранного производства),которые к тому моменту стали классикой косметологической ботулинотерапии. Но у него есть особенность. Чтобы разобраться, в чем она заключается нужно немного углубиться в принципы действия токсинов ботулизма.

Препараты на основе ботулотоксинов используют как действующее вещество нейротоксины, которые парализуют (дефункционируют) нейроны мышечных волокон, тем самым прерывая связь между нервной системой человека и мышцами. Последние перестают реагировать на нервные импульсы, не сокращаются в ответ, оставаясь расслабленными. Так действуют все сыворотки на основе токсинов ботулизма.

В Ботоксе и Диспорте используется комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин, который включает белковую составляющую, неродственную человеку. Ксеомин представляет собой ботулинический токсин типа A, освобожденный от комплексообразующих белков. Вспомогательным веществом является сахароза и сывороточный альбумин человека. Молекулы ботулотоксинов обладают самой низкой молекулярной массой среди препаратов ботулотоксиновой группы.

Отсутствие белковой составляющей снижает риск привыкания к нейротоксинам и возникновения местных и общих аллергических реакций. Малая молекулярная масса способствует хорошему распространению введенной сыворотки даже для самых мелких мышц лица. Это позволяет врачам использовать ботулинотерапию точечно, минимально блокируя мимику женщины. Поэтому очищенный комплекс считается более безопасным и инновационными лекарственным средством с наименьшим количеством побочных эффектов.

Кому показана процедура?

Описывающая Ксеомин инструкция дает четкий перечень назначений для применения, в который входят: спазмы мышц (блефароспазм, кривошея и так далее),коррекция мимических морщин. Особо хорошо поддаются лечению морщины мимического происхождения, расположенные в верхней трети лица:

  • вертикальные складки между бровями (глабеллярные морщины);
  • морщины на лбу (фронтальная область);
  • морщины в уголках глаз (гусиные лапки, периорбитальная область).

Мышц здесь немного, они крупные, за счет чего сложно ввести инъекцию в неправильную мышцу, вызвать нежелательный птоз. Кроме того, зона изучена косметологами, выработаны рекомендации, точки введения, дозы препарата. Для одной зоны коррекции требуется:

  • глабеллярные морщины — 15-30 единиц;
  • фронтальная область — 10-30 единиц;
  • морщины в уголках глаз — 6-15 единицы;

Однако большинство косметологов считают перспективным применение комплекса в средней и нижней трети лица, благодаря его стойкости к миграции и малой диффузии. В средней части это морщины на спинке носа («кроличьи линии») с дозой 1-3 единицы сыворотки, носогубные складки — 2-5 единиц в две точки назо-максилярного соединения (по одной на каждую сторону). В нижней трети лица и шее основной мишенью ботулинотерапии являются:

  • радиальные морщины вокруг губ (7-18 единиц на 2-8 точек);
  • горизонтальные, вертикальные тяжи шеи (до 40 единиц).

Специальные техники проведения инъекций снижают вероятность побочных эффектов нижней трети лица. Но требование высокого профессионализма для проведения ботулинотерапии остается.

Сыворотка сохраняет мимику, не вызывает проблем при глотании, исключает птоз тканей.

Как проводится?

Порядок инъекций препарата не отличается от обычной последовательности действий ботулинотерапии. На первичном приеме врач выясняет цели пациентки, желаемый результат, наличие противопоказаний, индивидуальных особенностей организма. Затем назначается дата инъекций, врач перечисляет перечень подготовительных процедур, рассказывает о противопоказаниях в подготовительный период.

Он попросит воздержаться от приема лекарств следующих классов: антибиотиков, антикоагулянтов, обезболивающих (список обширен, поэтому его лучше всего обсудить во время визита). За сутки до введения сыворотки рекомендовано исключить прием алкогольных напитков, отказаться от интенсивных занятий спортом, особенно, если занятия включают наклоны. Не следует спать вниз лицом, массировать место будущего введения. Рекомендуется избегать наклонного положения, позиций, которые способствуют притоку жидкости к лицу.

Во время процедуры врач разведет сыворотку или воспользуется уже разведенной, подготовит место укола — обеззаразит его, введет сыворотку. Место введения, количество точек определяются заранее, для этого пациента просят напрячь мышцы (нахмуриться, улыбнуться). При сложных случаях проводят электромиографию. Игла вводится в направлении желательного распространения препарата, нежелательные направления, наоборот, блокируются нажатием.

После введения сыворотки врач надавливает на место инъекции, прикладывает на время холод, что позволяет вызвать кратковременное сокращение инъецированной мышцы. После процедуры выполняют рекомендации:

  • 2-3 часа не прикасаться, не массировать место инъекции;
  • сохранять вертикальное положение 3-4 часа;
  • исключить занятие спортом, нагревание, тяжелую физическую работу;
  • ограничить употребление алкогольных напитков, лекарственных растворов на спирту.

Когда начинает действовать Ксеомин? Практически сразу, но за счет необходимости полного рассасывания и отсроченной реакции нервных клеток эффект проявляется на 2-3 сутки после введения. Максимальный эффект виден на 7-12 сутки, действие препарата распространится на срок до 4 месяцев, при курсовом приеме — дольше. Срок действия также зависит от того, какая зона подвергается ботулинотерапии.

Ксеомин — противопоказания и побочные эффекты

Для препарата Ксеомин противопоказания разделяются на медицинские (абсолютные) и временные (относительные). Абсолютными противопоказаниями являются заболевания эндокринной, вегетососудистой, сердечно-сосудистой систем организма, онкология. Как и для многих инъекционных процедур, противопоказанием будет склонность к атипичному рубцеванию.

Временными ограничениями являются период беременности и лактации, менструации, инфекционные заболевания, терапия антибиотиками, реабилитационный период после хирургической операции. Раздражение, травма кожи на участке проведения инъекции послужат причиной для временного отказа от инъекции.

После проведения инъекции наиболее частыми последствиями являются гриппозное состояние, головная боль, подташнивание, местные раздражения кожи. В случае неправильного распространения или непрофессионального введения, возможны нежелательные миграции в соседние ткани, может развиться мышечная слабость, птоз тканей, дисфагия, затрудненное дыхание. Однако выраженность и частота проявления нежелательных последствий очищенного комплекса в целом ниже, чем у других лекарственных средств на основе токсинов ботулизма.

Что лучше — Ксеомин или Ботокс?

Ксеомин или Ботокс, что лучше? Оба они эффективны для возрастного промежутка между 18 и 65 годами. Но при равном сроке действия, количестве единиц препарата, которые требуются для коррекции мимических морщин, различия существуют:

Количество и выраженность побочных эффектов

С одной стороны, обсуждаемое средство превосходит Ботокс по степени очистки, меньшему количеству побочных эффектов. Например, тошнота, птоз, раздражение кожи, мышечная слабость, встречаются после инъекций Ботокса часто (до 1 раза на 10 применений, то есть в 10% случаев),тогда как очищенная от белков сыворотка дает перечисленные побочные эффекты «нечасто», менее 1% от общего числа применений. К нему реже возникает привыкание, реже требуется коррекция дозы введения.

Ограничения для применения

С другой стороны, Ксеомин имеет ряд ограничений по использованию. Его нельзя использовать у лиц детского и подросткового возраста, лекарственный препарат не применяется для лечения гипергидроза по причине низкой диффузии, отсюда невысокой эффективности такого лечения. Подобные ограничения у Ботокса отсутствуют.

Цена

Цена средств примерно одинакова, применяются препараты равных доз. Большой экономии достичь сложно, но при покупке упаковками возможно. Обсуждаемая сыворотка хранится при комнатной температуре 3 года, Ботокс – только охлажденным, со сроком годности закрытой упаковки 2 года. Разведенную сыворотку Ботокса можно хранить ограниченное время в холодильнике.

Таким образом, оба препарата могут применяться с равным эффектом, примерно одинаковы по цене, качеству, продолжительности действия. Но если инъекции Ботокса принесли неприятные побочные эффекты, можно попробовать перейти на очищенный препарат с целью снижения риска развития осложнений.

Что лучше — Ксеомин или Диспорт?

Диспорт или Ксеомин, что лучше? Между этими двумя лекарственными средствами отличия довольно велики:

Состав

В составе Диспорта содержится лактоза, что делает его опасным для лиц с непереносимостью лактозы (возможны аллергические реакции). Степень очистки ботулотоксинов Диспорта — ниже, что обуславливает большую вероятность гипертрофированного иммунного ответа.

Количество единиц

Концентрация комплекса нейротоксинов в Диспорте ниже, поэтому для коррекции морщин требуется введение большего количества единиц разведенной сыворотки.

Ограничения для применения

Диспорт единственный из двух препаратов успешно применяется при лечении гипергидроза. Он разрешен к использованию у лиц моложе 18 лет.

Побочные эффекты

Диспорт отличается более выраженными негативными реакциями со стороны организма. Большинство побочных эффектов: головная боль, мышечная слабость, птоз, местные реакции, раздражение, отеки в месте введения препарата встречаются очень часто (чаще, чем 1 раз на 10 применений).

Считается, что обсуждаемый препарат превосходит Диспорт качеством. В то же время, причины выбора Диспорта кроются в цене. Даже при необходимости повышения дозы из-за низкой концентрации активного вещества, Диспорт остается бюджетным вариантом поддержания красоты.

Ксеомин — фото до и после

Насколько эффективна процедура? Фото до и после Ксеомина покажут это лучше всего. Морщины, которые возникли в местах привычного спазма мышц, разглаживаются. Особо глубокие доктор может посоветовать заполнить филлерами, однако большинство складок эпидермиса исчезают без дополнительных усилий. Благодаря действию сыворотки мышцы отучаются от привычного сокращения. Если пациент пытается самостоятельно отучиться от мимических привычек, эффект будет более продолжительным.

Ксеомин — цена за единицу препарата

Цена за единицу Ксеомина колеблется около 300 рублей при приобретении сыворотки в клинике. При самостоятельном приобретении цена составляет от 6 000 рублей за флакон с 50 единицами, и до 11 000 рублей за 100 единиц. Более низкая стоимость по сравнению с Ботоксом объясняется близостью производителя к России и меньшими транспортными расходами, но не качеством.

Где сделать инъекцию Ксеомина?

Инъекции Ксеомина — популярная процедура, поэтому ее предлагают многие клиники и салоны. Сориентироваться в разнообразии поможет портал Areado. Поиск по району и станции метро позволит выбрать наиболее удобные предложения. Ознакомиться с ценами, особенностями процедуры поможет индивидуальная карточка салона. Выбирайте наилучшие условия ботулинотерапии в городах:

  • Москва;
  • Санкт-Петербург;
  • Екатеринбург;
  • Новосибирск.

Видео процедуры инъецирования Ксеомина

Видео процедуры введения сыворотки Ксеомина ответит на ваши вопросы относительно этапов проведения инъекций, поможет справиться с волнением перед визитом к косметологу.

Популярные вопросы

Несмотря на то что ботулинотерапия давно и успешно применяется в косметологии, остается ряд вопросов, ответы на которые не всегда содержатся в интернете или инструкции к лекарству. Наиболее популярные приведены далее:

Можно ли делать уколы Ксеомина при бронхиальной астме и аллергии?

Этот препарат хорош тем, что содержит очищенный комплекс ботулотоксинов с минимальным риском развития аллергии. Для большей уверенности можно сделать аллергопробу.

Почему нельзя делать инъекции во время месячных?

В этот период высока вероятность развития гематом. Кроме того, снижается болевой порог женщины.

Как понять, что действие сыворотки закончено?

Симптомами окончания действия сыворотки ботулотоксинов являются мышечные сокращения, это означает, что нервные окончания восстанавливаются. Кратковременные единичные сокращения в середине цикла возможны, хотя большинство женщин их не испытывает.

Недавно сделала уколы переносицу, а теперь хочу убрать «гусиные лапки». Это безопасно?

Это возможно, если со времени первого укола не прошел 21 день. Если этот период истек, следует сделать перерыв 3 месяца, только после этого записаться на прием к косметологу.

Можно ли откорректировать овал лица Ксеомином?

Отдельные типы лица (например, квадратный, связанный с бурксизмом) можно откорректировать. Овал лица округлится.

Прием комплексных витаминов повлияет на результат?

На результат ботулинотерапии влияет прием витаминов группы B. Рекомендуется прервать прием комплексных витаминов на время подготовки и реабилитации (2-3 недели до и после процедуры).

Изменится ли количество единиц при коррекции морщин у мужчины?

В среднем для мужчин требуется больше единиц сыворотки для сопоставимой зоны, что связано с большим количеством мышечной массы.

Релатокс — российский аналог Ксеомина и Ботокса

Аналоги Ботокса нового поколения

Что лучше — Ботокс, Диспорт или их аналоги?

Ботокс, Диспорт, Ксеомин — что выбрать?

areado.ru

Ксеомин - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Миорелаксанты *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителяна флакон, содержащий

100 ЕД (мл)

ЕД/0,1 мл
0,51,02,02,54,0

8,0

2010542,5

1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин. Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм:

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза {т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше. Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц. Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы). Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G. При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичностъ руки после инсульта:

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм). Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптомЕдиниц
Мышца
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти50
Локтевой сгибатель кисти40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев40
Глубокий сгибатель пальцев40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая60
Бицепс80
Плечевая50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор25
Круглый пронатор40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца20
Мышца, приводящая большой палец10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц. Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта. Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие: Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм: Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %). Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение. Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения. Редко: локальное опухание кожи века. Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Очень часто: боль в месте инъекции. Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей. Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи. Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичностъ руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции. Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек. Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата. Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией. При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях: Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести. Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц. В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина. Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А. Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии). При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и в адрес ООО «Мерц Фарма» по адресу: 123242, г. Москва, пер. Капранова, д.З, стр. 2.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru


Смотрите также