Торговое название оксиметазолин


Оксиметазолин (Oxymetazoline)

ОксиметазолинOxymetazolinum (род. Oxymetazolini)

3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида)

C16h34N2O
  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты
  • Офтальмологические средства
  • H65 Негнойный средний отит
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01.9 Острый синусит неуточненный
  • J30.0 Вазомоторный ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • 1491-59-4

    Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

    Фармакологическое действие - сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

    Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

    При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут.

    Применение вещества Оксиметазолин

    Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

    В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

    Побочные действия вещества Оксиметазолин

    Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

    Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД.

    Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

    Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

    Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

    У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

    После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Перейти

    Оксиметазолин-Акрихин - официальная инструкция по применению, аналоги

    *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-005316

    Торговое наименование препарата:

    Оксиметазолин-Акрихин

    Международное непатентованное наименование:

    оксиметазолин

    Лекарственная форма:

    капли назальные

    Состав

    1 мл содержит: действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

    Код АТХ:

    R01AA05

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

    Фармакодинамика

    Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.

    Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

    Показания к применению

    • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
    • аллергический ринит,
    • вазомоторный ринит,
    • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
    • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Противопоказания

    • атрофический ринит,
    • закрытоугольная глаукома,
    • гиперчувствительность к компонентам препарата,
    • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
    • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%,
    • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

    Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

    С осторожностью

    Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление. При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете. Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

    Беременность и период грудного вскармливания

    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

    Способ применения и дозы

    Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос. Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

    Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

    Побочное действие

    Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: Очень часто (>10%); Часто (≥1% и

    ОКСИМЕТАЗОЛИН | Активные вещества в препаратах

    Международное наименование INN: Rec.INN

    Однокомпонентные препараты

    торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество ОКСИМЕТАЗОЛИН

    Африн®

    • симптоматическая терапия ринита аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
    • синусит;
    • евстахиит;
    • сенная лихорадка.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛП-001819 от 30.08.12
    Произведено: CONTRACT PHARMACEUTICALS (Канада) контакты: БАЙЕР АГ (Германия)
    Африн® Увлажняющий

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл с дозир. устройством

    рег. №: ЛП-001875 от 11.10.12
    Произведено: CONTRACT PHARMACEUTICALS (Канада)
    Африн® Увлажняющий

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный (ромашковый) 0.05%: фл. 15 мл с дозир. устройством

    рег. №: ЛП-001875 от 11.10.12
    Произведено: CONTRACT PHARMACEUTICALS (Канада)
    Африн® Экстро

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛП-001589 от 16.03.12
    Произведено: CONTRACT PHARMACEUTICALS (Канада)
    Викс Актив Синекс

    Для облегчения носового дыхания:

    • при простудных заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей;
    • при синусите, рините любой этиологии.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛП-000070 от 07.12.10
    Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания (Россия) Произведено: PROCTER & GAMBLE Manufacturing (Германия)
    Називин®

    • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
    • аллергический ринит;
    • вазомоторный ринит;
    • восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
    • устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл с распылителем

    рег. №: П N013921/01 от 27.12.07
    MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (Германия) Произведено: MERCK (Германия) контакты: ТАКЕДА (Япония)
    Називин®

    • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
    • аллергический ринит;
    • вазомоторный ринит;
    • восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
    • устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой

    рег. №: П N012964/01 от 21.05.07

    Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл с крышкой-пипеткой

    рег. №: П N012964/01 от 21.05.07

    Капли назальные 0.025%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой

    рег. №: П N012964/01 от 21.05.07
    контакты: ТАКЕДА (Япония)
    Називин® Сенситив

    • простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;
    • ринит любой этиологии;
    • синусит;
    • евстахиит;
    • средний отит;
    • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл с дозирующим устройством

    рег. №: ЛП-001156 от 11.11.11

    Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (220 доз) с дозир. устройством

    рег. №: ЛП-000511 от 01.03.11

    Спрей назальный дозированный 22.5 мкг/1 доза: фл. 10 мл (220 доз) с дозир. устройством

    рег. №: ЛП-000511 от 01.03.11
    MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (Германия) Произведено: URSAPHARM Arzneimittel (Германия) или PHARMASTER (Франция) контакты: ТАКЕДА (Япония)
    Назол®

    Для облегчения носового дыхания при:

    • простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей
    • синусите и рините любой этиологии.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством

    рег. №: П N013208/01 от 13.08.10
    Произведено: ISTITUTO de ANGELI (Италия) контакты: БАЙЕР АГ (Германия)
    Назол® Адванс

    • для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних отделов дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством

    рег. №: П N014631/01 от 27.12.07
    Произведено: ISTITUTO de ANGELI (Италия) контакты: БАЙЕР АГ (Германия)
    Назоспрей

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛП-000607 от 21.09.11
    Фармацевтическая фирма ЛЕККО (Россия)
    Несопин®

    • риниты (аллергической и инфекционно-воспалительной этиологии);
    • синуситы;
    • евстахиит;
    • сенная лихорадка.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛС-002368 от 15.12.06
    Нокспрей

    • острый ринит аллергической или инфекционно-воспалительной этиологии;
    • синуситы;
    • заложенность носа и затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях;
    • евстахиит, средний отит;
    • для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в носовой полости.

    Спрей назальный

    рег. №: ЛС-001064 от 18.05.12
    СПЕРКО УКРАИНА СП (Украина) Эксклюзивный дистрибьютор в РФ: АВЕКСИМА (Россия) контакты: АВЕКСИМА ОАО (Россия)
    Оксиметазолин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл.

    рег. №: ЛП-003901 от 11.10.16
    Произведено: NANJING Baijingyu Pharmaceutical (Китай)
    Оксиметазолин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.01%: фл.-капельн. 5 мл

    рег. №: ЛП-003988 от 01.12.16

    Капли назальные 0.025%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл

    рег. №: ЛП-003988 от 01.12.16

    Капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл

    рег. №: ЛП-003988 от 01.12.16
    Оксиметазолин-Акрихин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.05%: 15 мл фл.

    рег. №: ЛП-005469 от 12.04.19
    Произведено: ФЛУМЕД-ФАРМ КП (Республика Молдова)
    Оксиметазолин-Акрихин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл

    рег. №: ЛП-005316 от 25.01.19

    Капли назальные 0.0025%: фл. 10 мл

    рег. №: ЛП-005316 от 25.01.19

    Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл

    рег. №: ЛП-005316 от 25.01.19
    Произведено: ФЛУМЕД-ФАРМ КП (Республика Молдова)
    Оксифрин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл с дозатором

    рег. №: ЛП-003323 от 23.11.15
    Оксифрин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза: фл. 190 доз или 280 доз с дозир. насадкой

    рег. №: ЛП-003421 от 20.01.16
    Оксифрин

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный дозированный 22.5 мкг/1 доза: фл. 190 доз или 280 доз с дозир. насадкой

    рег. №: ЛП-003421 от 20.01.16
    Отривин® Окси

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл с распылит. устройством с наконечником

    рег. №: ЛП-004409 от 14.08.17
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия) Произведено: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)
    Отривин® Окси

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный с ароматом ментола 0.05%: фл. 10 мл с распылит. устройством с наконечником

    рег. №: ЛП-004409 от 14.08.17
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия) Произведено: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)
    Ранкоф® Рино

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.25 мг/мл: фл. 10 мл или 20 мл

    рег. №: ЛП-005168 от 08.11.18

    Спрей назальный 500 мкг/мл: фл. 10 мл или 20 мл

    рег. №: ЛП-005168 от 08.11.18
    Произведено: ВИПС-МЕД (Россия)
    Риностоп® Экстра

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл, 10 мл или 15 мл

    рег. №: ЛП-004192 от 16.03.17
    Произведено: ЛЕККО (Россия)
    Риностоп® Экстра

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Спрей назальный 0.05%: 15 мл фл.

    рег. №: ЛП-004643 от 18.01.18
    Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
    Риностоп® Экстра

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.025%: фл. 5 мл, 10 мл или 15 мл

    рег. №: ЛП-004192 от 16.03.17
    Произведено: ЛЕККО (Россия)
    Риностоп® Экстра

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.05%: фл. 5 мл, 10 мл или 15 мл

    рег. №: ЛП-004192 от 16.03.17
    Произведено: ЛЕККО (Россия)
    Сиалор® Рино

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.05%: тюбик-капельн. 2 мл 1, 5 или 10 шт., 10, 15 или 20 мл 1 или 20 шт.,

    рег. №: ЛП-001418 от 11.01.12
    Сиалор® Рино

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.025%: тюбик-капельн. 2 мл 1, 5 или 10 шт., 10, 15 или 20 мл 1 или 20 шт.,

    рег. №: ЛП-001418 от 11.01.12
    Сиалор® Рино

    Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

    Капли назальные 0.01%: тюбик-капельн. 2 мл 1, 5 или 10 шт., 10, 15 или 20 мл 1 или 20 шт.,

    рег. №: ЛП-001418 от 11.01.12

    Оксиметазолин

    Оксиметазолин – лекарственный препарат, применяемый местно в ЛОР-практике и оказывающий сосудосуживающее действие; альфа-адреномиметик.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы Оксиметазолина:

    • спрей назальный 0,05%: бесцветная прозрачная жидкость [по 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с насадкой-распылителем или помпой-распылителем с защитным колпачком (для 10 мл); в картонной пачке 1 флакон];
    • капли назальные 0,01%, 0,025% или 0,05%: слегка опалесцирующая или прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (0,01% – по 5 или 10 мл, 0,025 и 0,05% – по 5, 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с герметично закрытой пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

    Состав 1 мл спрея:

    • активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг;
    • дополнительные компоненты: бензалкония бромид, раствор хлористоводородной кислоты q. s., натрия хлорид, вода очищенная.

    Состав 1 мл капель:

    • активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1; 0,25 или 0,5 мг;
    • дополнительные компоненты: бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 0,1М; дополнительно в зависимости от производителя – натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, трилон Б или динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Оксиметазолин – препарат, обладающий сосудосуживающей (вазоконстрикторной) и противоконгестивной эффективностью. При местном применении средство, стимулируя альфа1-адренорецепторы, приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что обуславливает устранение их отека. Благодаря действию препарата облегчается носовое дыхание на фоне аллергического и инфекционно-воспалительного ринита, снижается приток крови к венозным синусам. Оксиметазолин предотвращает возникновение бактериальных осложнений, в виде синусита, гайморита, среднего отита.

    Согласно результатам клинических исследований, действие препарата отмечается уже спустя несколько минут после введения и продолжается до 12 часов.

    Фармакокинетика

    В случае местного применения оксиметазолина гидрохлорид не проявляет системного действия. При интраназальном введении период полувыведения составляет 35 часов и более. Экскретируется с мочой примерно 2,1% средства, а с калом – 1,1%.

    Показания к применению

    • острые респираторные заболевания (ОРЗ), сопровождающиеся насморком (симптоматическая терапия);
    • аллергический ринит;
    • вазомоторный ринит (для капель);
    • ринит инфекционно-воспалительной природы (для спрея);
    • средний отит;
    • евстахиит;
    • синусит;
    • сенная лихорадка.

    Согласно инструкции, Оксиметазолин также рекомендован к применению для снятия отека пред проведением риноскопии или других манипуляций в носовых ходах.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • закрытоугольная глаукома;
    • атрофический ринит;
    • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
    • данные в анамнезе о проведении хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке;
    • возраст до 1 года – для капель 0,025%;
    • возраст до 6 лет – для капель 0,05% и спрея;
    • сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также двухнедельный период до начала и после завершения терапии последними;
    • беременность – для капель, в зависимости от производителя;
    • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

    Относительные (оксиметазолин назначают с особой осторожностью):

    • заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, поражения коронарных артерий, выраженный атеросклероз;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • повышенное внутриглазное давление;
    • сахарный диабет;
    • гипертиреоз;
    • феохромоцитома;
    • порфирия;
    • гиперплазия предстательной железы (задержка мочи);
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • комбинированное использование с трициклическими антидепрессантами, бромокриптином и другими лекарственными средствами, приводящими к повышению артериального давления (АД).

    Инструкция по применению Оксиметазолина: способ и дозировка

    Оксиметазолин вводят интраназально.

    Спрей назальный

    Перед каждым введением спрея флакон требуется энергично встряхнуть.

    Детям старше 6 лет и взрослым рекомендуется производить с интервалом в 10–12 часов по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При недостаточности терапевтического эффекта у взрослых можно увеличить кратность применения до 3 раз в сутки. Превышать указанную дозу не следует.

    Перед первым использованием флакона необходимо провести его калибровку, нажав несколько раз на головку насадки- или помпы-распылителя.

    При необходимости проведения курса свыше 5 дней следует проконсультироваться с врачом.

    Капли назальные

    Рекомендуемые разовые дозы и кратность введения (в сутки) с учетом возраста пациента и дозировки препарата:

    • дети до 1 года: 0,01% раствор – от рождения до 5-й недели жизни назначают 2–3 раза или 1 раз (в зависимости от производителя) по 1 капле в каждый носовой ход; с 5-й недели до 1 года – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
    • дети от 1 года до 6 лет: 0,025% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
    • дети старше 6 лет и взрослые: 0,05% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход.

    Использовать капли Оксиметазолин более 7 дней не следует.

    Побочные действия

    • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия; крайне редко – аритмия;
    • нервная система: редко – головная боль, беспокойство, усталость (упадок сил, сонливость), бессонница, галлюцинации;
    • дыхательная система: часто – жжение/сухость слизистой носа (преходящего характера), гиперсекреция, чихание, для спрея – сухость во рту и горле; нечасто – реактивная гиперемия (усиление отека слизистой оболочки носа), носовое кровотечение.

    К нежелательным реакциям, вызванным системным действием оксиметазолина, могут относиться головокружение, нарушения сна (у детей), повышенная тревожность, раздражительность, зуд, отек Квинке, экзантема, тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза), остановка дыхания (у младенцев), судороги.

    На фоне длительного и непрерывного лечения сосудосуживающими препаратами возможно появление медикаментозного ринита (возвратного отека слизистой оболочки полости носа), тахифилаксии, атрофии слизистой полости носа.

    Передозировка

    Симптомами передозировки могут быть лихорадка, рвота, тошнота, цианоз, расширение зрачков, психические расстройства, одышка, артериальная гипертензия, аритмия, тахикардия, остановка сердца, отек легких, угнетение центральной нервной системы (снижение АД, понижение температуры тела, сонливость, брадикардия, остановка дыхания и кома).

    Лечение в случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое. При случайном пероральном приеме препарата назначают промывание желудка и активированный уголь для эвакуации содержимого желудочно-кишечного тракта, эти мероприятия следует проводить безотлагательно поскольку оксиметазолин быстро всасывается. Если понижается АД, использовать селективные альфа-адреноблокаторы нельзя. В случае необходимости вводят противосудорожные, жаропонижающие средства и назначают искусственную вентиляцию легких. Вазопрессорные препараты противопоказаны к применению.

    Особые указания

    Необходимо остерегаться попадания Оксиметазолина в глаза.

    Не следует проводить непрерывную терапию препаратом более 7 дней.

    В случае длительного или частого применения средства могут возникнуть вновь или усугубиться симптомы заложенности носа. При появлении данного эффекта требуется прекратить лечение и обратиться к специалисту.

    В состав капель назальных входит бензалкония хлорид, который может спровоцировать отек и раздражение слизистой оболочки носа.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    При использовании спрея и капель Оксиметазолин в терапевтических дозах негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не было отмечено. Однако при длительном курсе лечения с применением высоких доз нельзя исключить возможность развития системных побочных реакций препарата. В данном случае необходимо проявлять осторожность при выполнении работ, требующих особой концентрации внимания и быстроты реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Клинические данные, подтверждающие безопасность использования препарата во время беременности и в период лактации, отсутствуют. Вследствие этого Оксиметазолин у беременных или кормящих грудью женщин допускается применять только в крайних случаях, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза от терапии препаратом для матери значительно превосходит возможный риск для плода/ребенка.

    Применение в детском возрасте

    Детям младше 6 лет противопоказано использовать спрей и капли 0,05%, детям младше 1 года – капли 0,025%.

    При нарушениях функции почек

    При наличии хронической почечной недостаточности применять Оксиметазолин рекомендуется с особой осторожностью.

    Лекарственное взаимодействие

    • местноанестезирующие лекарственные средства: замедляется их всасывание и пролонгируется эффект;
    • ингибиторы МАО (включая 14 дней до и после их применения), другие препараты, вызывающие повышение АД: усугубляется риск артериальной гипертензии;
    • трициклические антидепрессанты: повышается угроза возникновения аритмии и гипертонии;
    • другие сосудосуживающие лекарственные средства: возрастает вероятность появления нежелательных реакций.

    Аналоги

    Аналогами Оксиметазолина являются Африн, Називин, Африн экстро, Назол Адванс, Називин Сенситив, Назо-спрей, Викс Актив Синекс, Назол, Несопин, Отривин, Нокспрей, Риностоп Экстра, Оксифрин, Сиалор.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре 0–25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

    Срок годности спрея – 3 года, капель – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Отзывы об Оксиметазолине

    Согласно большинству отзывов, Оксиметазолин является эффективным и недорогим препаратом, помогающим взрослым и детям быстро устранить заложенность носа и уменьшить отечность слизистой носовой полости. Пациенты подтверждают, что носовое дыхание восстанавливается уже через 5–10 минут после введения капель или спрея, и этот эффект сохраняется до 10–12 часов.

    К недостаткам Оксиметазолина относят побочные реакции, наиболее частыми из которых являются преходящие сухость и жжение, возникающие после его введения.

    Цена на Оксиметазолин в аптеках

    Достоверных данных о цене на Оксиметазолин не имеется, поскольку в настоящий момент препарат отсутствует в продаже.

    Оксиметазолин: Торговые наименования: Називин. Назол. Саноринчик. Фазин. Фервекс

    Торговые наименования: Називин. Назол. Саноринчик. Фазин. Фервекс спрей от насморка.

    Действующее вещество. Оксиметазолин.

    Лекарственные формы. Спрей назальный, по 50 мкг/мл; капли назальные, 0,025 %, 0,05 % и 0,01 %.

    Лечебное действие. Сосудосуживающее. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6–8 ч.

    Показания к применению. Ринит аллергической и инфекционно-воспалительной этиологии, синуситы, евстахиит, сенная лихорадка. Отек конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит неинфекционной этиологии (например, дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение).

    Противопоказания. Атрофический ринит, беременность, лактация, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, детский возраст, повышенная чувствительность к препарату.

    Способы применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет – интраназально, по 1–2 капли 0,025-0,05 % раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки или по 2–3 впрыскивания в каждый нососовой ход с интервалом в 10–12 часов. Детям от 6 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При необходимости продолжения лечения свыше 3 дней необходима консультация с врачом.

    Побочные действия. Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

    Беременность и лактация. Противопоказан. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

    Особые указания. Совместный прием с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.

    Оксиметазолин: инструкция по применению, аналоги, статьи

    Ограничения к применению

    Совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления, а также период до 10 дней после их использования; повышенное внутриглазное давление, беременность, период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование оксиметазолина в период грудного вскармливания и беременности возможно после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода. Нельзя превышать рекомендуемую дозировку.

    Передозировка

    При передозировке (или случайном приеме внутрь) оксиметазолином развиваются тошнота, сужение зрачков, рвота, повышение температуры тела, цианоз, тахикардия, сосудистая недостаточность, аритмия, дыхательные расстройства, артериальная гипертензия, остановка сердца, отек легких; также могут появляться психические расстройства, угнетение центральной нервной системы, которое сопровождается сонливостью, брадикардией, артериальной гипотензией, снижением температуры тела, остановкой дыхания, комой. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, срочная госпитализация, симптоматическое лечение.

    Оксиметазолин

    ОксиметазолинOxymetazoline

    3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (и в виде гидрохлорида)

    Брутто-формула

    C16h34N2O

    Фармакологическая группа

    АнтиконгестантыАльфа-адреномиметики

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    H66.9 Средний отит неуточненныйH68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубыJ00 Острый назофарингит [насморк]J01.9 Острый синусит неуточненныйJ30.0 Вазомоторный ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 Другие аллергические ринитыJ999* Диагностика заболеваний органов дыхания1491-59-4

    Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

    Фармакология

    Фармакологическое действие- альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее, антиконгестивное.

    Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

    При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2составляет 5–8 сут.

    Применение

    Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

    Побочные действия

    Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

    Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД.

    Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

    Взаимодействие

    Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

    Передозировка

    Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы

    Интраназально: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 капли 0,025–0,05% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки или по 2–3 впрыскивания 0,05% спрея; детям 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторное введение возможно через 10–12 ч. Длительность курса — не более 3–5 дней; при необходимости продолжения лечения необходима консультация с врачом.

    Меры предосторожности

    У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

    После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Год последней корректировки

    2007

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Ацебутолол*

    Ацебутолол повышает вероятность проявления системного гипертензивного эффекта.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом

    Торговое название Значение Индекса Вышковского
    4-Вэй0,0173
    Африн0,0393
    Викс Актив Синекс0,0239
    Називин®0,2109
    Називин® Сенситив0,0186
    Назол0,1038
    Назол Адванс0,0825
    Назоспрей0,0506
    Несопин0,0126
    Нокспрей0,0446
    Оксиметазолин0,0279
    Оксиметазолина гидрохлорид0,0193
    Фазин0,022
    Фервекс спрей от насморка0,0452

    Смотрите также