Тестостерон гель для наружного применения


Андрогель® (Androgel)

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2018

Тестостерон* (Testosterone*) G03BA03 Тестостерон
  • Андроген [Андрогены, антиандрогены]
Гель для наружного применения 1 пакетик (5 г)
тестостерон 50 мг
вспомогательные вещества: изопропилмиристат; карбомер; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная  

Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакологическое действие — андрогенное.

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости).

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.

Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с 1-го ч после применения препарата Андрогель®, достигая постоянного значения со 2-го дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение препарата Андрогель® в дозе 5 г вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Препарат Андрогель® экскретируется в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата;

карцинома грудной железы или рак предстательной железы или подозрение на их наличие.

Опыт применения препарата Андрогель® у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью: злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия; эпилепсия, мигрень.

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо как можно скорее вымыть место контакта с мылом.

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении в рекомендуемой дозе (5 г геля в день) были кожные реакции: реакция на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100,

www.rlsnet.ru

Андрогель — тестостерон гель для наружного применения

Среди трансдермальных способов введения препаратов, в том числе и андрогенных, большую популярность приобретает терапия с использованием гелей. Наиболее широко применяем зарегистрированный в России препарат данной группы Андрогель, активным компонентом которого служит тестостерон. Андрогель (компания «Солвей», Solvay Pharma) — единственный в России 1% гель тестостерона, обеспечивающий при ежедневном накожном применении постоянную концентрацию гормона в крови, находящуюся в физиологических пределах (рис. 3).

Форма выпуска

Современные средства для самообороны — это внушительный список предметов, разных по принципам действия. Наибольшей популярностью пользуются те, на которые не нужна лицензия или разрешение на покупку и использование. В интернет магазине Tesakov.com, Вы можете купить средства самозащиты без лицензии.

Рис. 1 — Андрогель — прозрачный, бесцветный водно-спиртовой гель, содержащий 1% тестостерона.

Препарат выпускается в пакетиках из алюминиевой фольги в картонных коробках по 30 штук. Каждый пакетик содержит одну дозу препарата — 2,5 или 5 г геля, содержащего, соответственно, 25 и 50 мг тестостерона.

Способ применения

Трансдермальный гель наносится тонким слоем на чистую сухую кожу один раз в день (предпочтительно утром), обычно в область плеча, надплечья или живота (рис. 2). Следует дать гелю высохнуть, прежде чем одеваться. Не следует наносить препарат на половые органы из-за возможного раздражающего действия спирта. После нанесения Андрогеля не рекомендуется принимать душ или плавать, а также иметь сексуальный контакт в течение 5 часов, необходимых для полного всасывания тестостерона с поверхности кожи, для снижения вероятности передачи.

Рис. 2 — Рекомендации по нанесению Андрогеля на участки кожи.

После нанесения геля рекомендуется:

  • вымыть руки водой с мылом;
  • прикрыть место нанесения одеждой, после высыхания геля (3-5 мин);
  • промыть место нанесения геля при половой близости с партнером, если после применения препарата прошло менее 5 часов.
Партнерши пациентов, проходящих заместительную терапию Андрогелем, имеют повышенный риск контакта с гелем тестостерона, поэтому необходимо частое наблюдение на предмет выявления симптомов вирилизации (проявления мужских половых признаков).

Дозировка

1 г Андрогеля содержит 10 мг тестостерона. Андрогель выпускается порциями по 2,5 и 5 г, которые содержат 25 и 50 мг тестостерона соответственно. Но только небольшая часть (примерно 10%) нанесенного на кожу препарата, поступит в системный кровоток и окажет биологическое действие. Минимальные и максимальные значения доз Андрогеля составляют 2,5 и 10 г в сутки. Обычно рекомендована доза в 5 г геля тестостерона в сутки. Дозировка препарата устанавливается врачом на основании данных гормонального фона мужчины и протекания клинических симптомов андрогенодефицита. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато, по 2,5 г в сутки.

Безопасность и эффективность использования

В многочисленных исследованиях показана эффективность и безопасность применения Андрогеля в лечение гипогонадизма у мужчин. Под влиянием препарата на фоне повышения концентрации тестостерона в крови отмечается улучшение настроения и половой функции, уменьшение резорбции костной ткани, улучшение качества спонтанных и адекватных эрекций.

Рис. 3 — Средняя концентрация тестостерона в первый день терапии Андрогелем 5 и 10 г.

Через 2 недели после начала курса заместительной терапии Андрогелем необходимо определение уровня тестостерона в крови. Если уровень гормона не соответствует нормам или не наблюдается уменьшение клинических симптомов андрогенного дефицита, можно увеличить ежедневную дозу Андрогеля 1% с 5 г до 7,5 г или до 10 г после консультации врача. При применении гелей также необходимо учитывать зависимость эффективности препарата от состояния кожи, что может сказываться на его фармакокинетике.

На основании исследований было показано, что Андрогель хорошо переносится. В ходе терапии Андрогелем, как и другими андрогенами, необходим контроль за функцией печени, состоянием красной крови (гемоглобин, гематокрит), уровнем ПСА крови и состоянием простаты (пальцевое ректальное исследование).

После прекращения применения Андрогеля средний уровень тестостерона остается в пределах нормы в течение 24-48 ч, и только на 4-ый день после последнего нанесения возвращается к исходным (до терапии) значениям. Одновременно с повышением уровня тестостерона увеличивается концентрация эстрадиола, находящаяся в пределах нормы, и концентрация 5α-дигидротестостерона — т. е. Андрогель обладает всем спектром действия тестостерона.

Препарат не показан женщинам, его безопасность и эффективность у детей не установлена.

Преимущества и недостатки Андрогеля

Терапия при помощи геля неинвазивна, безболезненна, нанесения геля может производиться в домашних условиях. Местные реакции при использовании геля минимальны. Андрогель хорошо переносится (изредка возникает эритема), не было ни одного случая прекращения лечения вследствие развития местных реакций.

Недостатки геля тестостерона связаны в основном с необходимостью ежедневного использования и неудобствами, возникающими при нанесении геля на поверхность кожи: период высыхания, ограничение контакта кожи с кожей другого человека и т. п.

Противопоказания

См. Противопоказания при заместительной терапии андрогенами.

Побочные эффекты

См. Побочные эффекты тестостерона при заместительной терапии.

Источники:

Калинченко С.Ю., Тюзиков И.А., «Практическая андрология», 2009

Дедов И.И., Калинченко С.Ю., «Возрастной андрогенный дефицит», 2006

  • Борода не растет? Или она не такая густая и шикарная, как хотелось бы? Не все еще потеряно.
  • Косметика и аксессуары для правильного ухода за бородой и усами. Зайдите сейчас!

menquestions.ru

Андрогель - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гель или мазь для наружного использования 25 мг и 50 мг) лекарства для заместительной терапии недостатка тестостерона у мужчин и гипофункции яичек. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Андрогель. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Андрогеля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Андрогеля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для заместительной терапии недостатка тестостерона у мужчин и гипофункции яичек. Состав препарата.

Андрогель - андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон (действующее вещество препарата Андрогель) не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Состав

Тестостерон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы. После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол. После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания

  • заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона (при гипопитуитаризме, гипофункции яичек).

Формы выпуска

Гель для наружного применения 25 мг и 50 мг (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Инструкция по применению и способ использования

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз в сутки примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля в сутки.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 минут перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Побочное действие

  • кожные реакции на месте нанесения;
  • эритема;
  • акне (угри);
  • сухость кожи;
  • изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов);
  • изменения в предстательной железе;
  • гинекомастия;
  • мастодиния;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • парестезия;
  • амнезия;
  • гиперестезия;
  • изменения настроения;
  • повышение АД;
  • диарея;
  • алопеция;
  • крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Противопоказания

  • карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
  • рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
  • применение у женщин и детей;
  • повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Препарат отпускается по рецепту.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

  • вымыть руки с мылом после нанесения геля;
  • закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
  • принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель:

  • в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
  • необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне (угри) или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Аналоги лекарственного препарата Андрогель

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Андриол;
  • Андрактим гель;
  • Небидо;
  • Омнадрен 250;
  • Сустанон 250;
  • Тестостерона пропионат;
  • Тестэнат для инъекций 10%.

Аналоги по фармакологической группе (андрогены и антиандрогены):

  • Аводарт;
  • Альфинал;
  • Анандрон;
  • Андрактим гель;
  • Андриол;
  • Андроблок;
  • Андрокур;
  • Андрокур Депо;
  • Балутар;
  • Беллуне 35;
  • Бикалутамид;
  • Бикалутера;
  • Бикана;
  • Бикапрост;
  • Билумид;
  • Диане 35;
  • Зерлон;
  • Касодекс;
  • Метилтестостерон;
  • Небидо;
  • Неместран;
  • Омнадрен 250;
  • Пенестер;
  • Провирон;
  • Проскар;
  • Простерид;
  • Сустанон 250;
  • Тестостерона пропионат;
  • Тестэнат для инъекций 10%;
  • Урофин;
  • Финастерид;
  • Финаст;
  • Флутакан;
  • Флутамид;
  • Флутаплекс;
  • Хлое;
  • Ципротерон;
  • Эрика 35.

  • Профертил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы для мужчин, капсулы + таблетки Фимейл или Female для женщин) препарата для лечения мужского и женского бесплодия, улучшения качества спермы. Состав
  • Лактонорм - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или свечи вагинальные 100 млн. КОЕ) лекарственного препарата для лечения вагинита, кандидоза или молочницы, дисбактериоза у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Кветиапин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг Штада, СЗ) лекарства нейролептика для лечения шизофрении и других психозов у взрослых, детей и при беременности. Состав

instrukciya-otzyvy.ru

Гель с тестостероном для мужчин

Гель с тестостероном входит в список лекарственных средств для восстановления гормонального баланса у мужчины. Корректное выполнение большинства мужских функций находится в прямой зависимости от содержания тестостерона в организме. Синтез гормона происходит частично в половых органах, частично синтезируется корой надпочечников.

При дефиците тестостерона у мужчин наблюдается слабое развитие половых признаков вторичного характера, возникновение многих патологий, связанных с нарушением гормонального баланса.

Терапия таких заболеваний очень часто носит продолжительный характер, некоторые мужчины вынуждены на протяжении всей жизни принимать гормональные лекарственные средства. Одно из востребованных лекарственных средств этого спектра – гель с тестостероном Андрогель.

Содержание

  • 1 Состав
  • 2 Как действует
  • 3 Правила применения

Состав

Андрогель для наружного применения в бодибилдинге с 1% количеством тестостерона при ежедневном использовании обеспечивает нужное в физиологических пределах содержание гормона в составе крови.

Тестогель можно приобрести в аптеках, но исключительно при наличии рецепта от врача.

Такая строгость реализации препарата объясняется тем, что его бесконтрольное использование может привести к гиперандрогении, сопровождающейся появлением интенсивного акне, а также усиленным ростом волос на теле, вызванным увеличенным количеством мужского гормона.

Выпускается препарат в виде алюминиевых саше (30 шт. в коробке), каждый из которых содержит 2,5 мг или 5 мг геля. Представляет собой легкий, прозрачный, немного вязкий гель или мазь со стойким спиртовым запахом. Активно действующие компоненты – эфирные масла тестостерона. Дополнительные ингредиенты: гидроксид натрия, карбопол, этанол, изопропилмиристат и очищенная вода. Такой состав способствует кратковременному впитыванию геля кожными тканями.

Как действует

Тестостерон оказывает следующее влияние:

  1. Способствует развитию мышц, половых органов;
  2. Стимулирует появление и сохранение половых признаков вторичного характера;
  3. Регулирует обменные процессы протеина, также и у женщин;
  4. Равномерно распределяет подкожную клетчатку;
  5. Регулирует гипофизарную секрецию гонадотропинов и экскрецию

Данные процессы объединяются по принципу анаболического действия, цель которого – стимулирование белковых образований с одновременной задержкой компонентов, важных для структурного построения клетки протеина. За счет этого значительно нарастает мышечная ткань, а также наблюдается стойкая костная фиксация калия.

Нанесенный трансдермально Андрогель для повышения тестостерона впитывается кожными покровами в объеме, не превышающем 14% от одной дозы. В последующие 24 часа активные вещества постепенно проникают в кровоток.

Уже на вторые сутки применяемый гель дает стойкую положительную динамику изменения в составе крови. Достигнутое гормональное содержание при этом не вызывает пиковых колебаний, провоцирующих ухудшение самочувствия, как это может возникнуть при инъекционной форме введения препарата.  К тому же, именно наружное использование препарата позволяет избежать резкого печеночного увеличения количества стероидов, который может повысить, например, пероральный прием гормона.

После прекращения применения геля уже через сутки концентрация тестостерона начинает заметно снижаться, достигая естественного уровня к четвертому дню. Выводится Андрогель из организма конъюгированными  метаболитами тестостерона вместе с мочой и калом. Практика использования Андрогеля не выявила отрицательного влияния на качество спермы. С клинической точки зрения действие тестостерона крайне важно не только для инициации, но и для поддержания нормального протекания сперматогенеза, при этом сперматозоид не теряет своих изначальных свойств.

Правила применения

Для того чтобы получить качественный, повышающий уровень тестостерона результат, необходимо четко следовать инструкции по применению.

Андрогель наносится исключительно наружно, предпочтительнее утром в одно и то же время. Кратность использования – один раз за сутки.

После вскрытия саше препарат тут же наносится на предварительно вымытые и хорошо просушенные кожные участки на область живота и плеч без усиленного втирания. После этого следует тщательно промыть руки любым средством. Через пять минут после высыхания геля можно одеться.

Запрещается использовать гель в зоне гениталий и грудных желез. Из-за того, что он содержит достаточное количество этанола, эти участки могут подвергнуться сильному раздражению.

На третий день применения геля рекомендуется проводить ежедневное исследование на содержание тестостерона в крови. Если показатель повышенный, то делается корректировка дозы в меньшую сторону. Если же имеется недостаточное значение, то производится постепенное (на 2,5 мг) увеличение дозы, но в любом случае она не должна превышать использования 10 мг за стуки.

  • Читайте также: возбуждающий гель для мужчин

После нанесения геля запрещается принимать душ, посещать бассейн, баню или сауну, а также вступать в сексуальные отношения в течение ближайших пяти часов. Этот временной промежуток необходимо выдержать для того, чтобы гель полностью впитался, а также для исключения случайной передачи через телесный контакт.

Самостоятельное применение Андрогеля, как и других гормональных препаратов, чревато проявлением нежелательных побочных эффектов, возникновением отрицательных реакций со стороны организма, которые достаточно сложно поддаются устранению. Поэтому залогом эффективной терапии станет назначение препарата и определение индивидуальной дозы применения только лечащим врачом.

Оцените статью (383 оценок, среднее: 4,48 из 5) Загрузка...

stojak.ru

Андрогель

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.
Применение у детей
Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.
Особые указания

Андрогель® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель®, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

  • вымыть руки с мылом после нанесения геля;
  • закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
  • принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель®:

  • в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
  • необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель®, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

protabletky.ru

Андрогель - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Гормоны и их аналоги *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-000869-151012

Торговое название препарата:

Андрогель®

Международное непатентованное название или группировочное название:

гель для наружного применения

В 1 г геля содержится: Активное вещество: Тестостерон 10 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г

В 1 пакете, содержащем 2.5 г геля: Активное вещество: Тестостерон 25 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 12,5 мг, карбомер 980 22.5 мг, натрия гидроксид 118 мг, этанол 96% 1,785 г, вода очищенная до 2,5 г

В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Активное вещество: Тестостерон 50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г

В 1 извлекаемой дозе флакона, содержащей 1,25 г геля: Активное вещество: Тестостерон 12,5мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 6,25 мг, карбомер 980 11,25 мг, натрия гидроксид 59 мг, этанол 96% 0,892 г, вода очищенная до 1,25 г.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

ATX: G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо; за общее влияние на анаболизм протеинов; за развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; за уменьшение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы. После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель®, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л). После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 часа после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Андрогель® экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Андрогены противопоказаны: - при наличии карциномы грудной железы, рака предстательной железы или при подозрении на их наличие; - при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или к другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью

Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота. При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Назначеннаяоднократная

суточная доза

Количествонажатий на

помпу-дозатор

50 мг4
75 мг6
100 мг8
Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения. После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.

Не обязательно втирать Андрогель® в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 минут перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель®. Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).

Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были; кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи. В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100,

medi.ru

Мази и гели с тестостероном для мужчин и женщин: показания, эффективность, меры предосторожности

Тестостерон – это гормон, который отвечает за сексуальное желание у мужчин, а также возможность полноценного развития первичных и вторичных половых признаков. Женщинам этот гормон назначается только при наличии серьезных показаний, к которым могут относится онкологические процессы в половой системе. При необходимости использования мазей и гелей с тестостероном важно выбирать только качественные и эффективные препараты.

Скрыть содержание

Для чего используются?

Препараты относятся к новой форме гормональных медикаментов с тестостероном. Отличаются меньшим количеством побочных эффектов в отличие от таблеток и инъекций, так как их не требуется глотать и вводить в мягкие ткани.

Степень всасывания тестостерона при использовании гормона через кровь составляет 9-15% от подобранной дозировки. Как только препарат нанесен на кожу он фактически одинаковыми дозами поступает в кровь в течение одного дня. Если лечение дальше не продолжать, уровень гормона быстро снизится до критического.

Обычно для достижения необходимого результата использовать гели и мази, повышающие тестостерон, требуется минимум один месяц с учетом выраженности проблемы и переносимости препаратов. За время терапии можно добиться следующих результатов:

  • увеличить сексуальное желание;
  • добиться выраженной эрекции;
  • сформировать вторичные половые признаки, если с этим были проблемы до начала лечения;
  • снизить проявление онкологии у женщин;
  • увеличить продолжительность полового акта;
  • снизить выраженность стресса.

Стоит понимать, что без прохождения полноценного курса терапии больной может снова столкнуться со всеми половыми и иными проблемами со здоровьем. Особенно важно не прерывать прием медикамента женщинами с выраженными физическими патологиями и мужчинами после 55 лет, когда половая дисфункция может привести к полной импотенции и невозможности ее возобновления.

Внимание! Любые гели и мази на основе тестостерона не наносятся при наличии или высоком риске развития рака предстательной железы, карциномы груди. Наличие серьезных проблем с сердцем, почками и печенью также может стать причиной невозможности лечением гормональными гелями.

В большинстве случаев медикаменты этого типа имеют одинаковый состав. Среди компонентов препарата выделяются эфиры тестостерона или сам гормон. Его количество варьируется с учетом необходимой дозировки для конкретного пациента. Для лучшего результата и хорошей впитываемости активного вещества тестостерон комбинируют с изопропилмиристатом, карбомером и обычной водой.

Примеры препаратов для мужчин и женщин

Выпускается медикамент в маленьких пакетиках по 5 г, что равно 50 мг тестостерона. Дозировка полностью индивидуальна. Обычно лечение начинается с дозы в 2.5-5 г, что равно 25-50 мг основного вещества. Втирают гель предпочтительно в утреннее время, желательно в одно и то же место и время.

Процедура проводится только один раз в сутки. Продолжительность терапии строго индивидуально. При необходимости повышения дозы делать это следует только постепенно, в неделю дозировка повышается на 2,5 г Андрогеля.

Обзор препарата:

Тестостерона Пропионат

Достаточно сложно найти этот препарат в форме мази. Выпускается медикамент в виде 2% геля концентрата. Наносить его можно на любую часть тела, но обычно это делается на область плеча, живота или бедра. Используют средство 1-2 раза в сутки через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии подбирается индивидуально для каждого больного. Мази с тестостероном не следует комбинировать с медикаменты другой формы одинакового воздействия.

Внимание! Даже при наличии аналогов нельзя самостоятельно менять одно средство на другое. Это связано с тем, что похожие медикаменты могут отличаться по дозам, вспомогательным средствам. При игнорировании этого требования могут возникнуть нежелательные побочные эффекты.

Обзор препарата:

Пластыри со стероидом

С учетом выбранного пластыря производитель может рекомендовать клеить его на область мошонки, плечевую область, верхнюю или нижнюю часть спину, а также внешнюю часть бедра. Точные рекомендации по нанесению пластыря должен давать врач.

Пластырь требуется клеить каждый день, рекомендуется делать это в одно и то же время. При этом тестостерон быстро впитывается в организм, что дает возможность получить необходимую дозу гормона. Для достижения результата требуется также пройти минимальный месячный курс. При правильном использовании можно добиться тех же результатов, что и при лечении мазями и таблетками. При этом можно не бояться за проблемы с печенью, так как гормон в этой форме в ней не расщепляется.

На сегодняшний день – это самая новая форма препаратов с тестостероном. Используется также только после консультации со специалистом. Обычно назначается только мужчинам для повышения уровня гормона, так как женщинам при наличии показаний к использованию тестостерона требуются более эффективные и быстродействующие медикаменты.

Андродерм

На сегодняшний день рынок предлагает странам СНГ пластырь Андродерм. Производит его американская компания Атмос. Достаточно популярен в европейских странах. С учетом выраженности проблемы больному могут рекомендовать принимать 2.5-5 г активного вещества. Клеят пластырь на одно и то же место.

При этом рекомендуется предварительно кожу очистить и высушить, чтобы обеспечить быструю впитываемость гормонального компонента. Продолжительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента.

Пластыри лишь в исключительных случаях назначаются женщинам. Конкретных исследований подобного типа пока не проводилось. Но существуют данные о том, что пластыри применялись некоторыми женщинами не для лечения проблем с внутренними органами, а для повышения потенции.

Перед использованием любого из перечисленных препаратов требуется обязательно пройти предварительную консультацию у лечащего врача. Это обязательное условие при использовании гормональных средств, так как они могут вызывать серьезные побочные эффекты в виде дисфункций внутренних органов, вплоть до формирования онкологических новообразований.

samec.guru


Смотрите также