Таблетки три регол


Три-регол: инструкция по применению

Препарат Три-регол представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств трехфазные пероральные контрацептивы. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Три-регол выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. В упаковке расфасовано 3 вида таблеток, которые имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и разный цвет. Таблетки I имеют розовый цвет (6 штук в блистере), таблетки II – белый цвет (5 штук в блистере), таблетки III – темно-желтый цвет (10 штук в блистере). Основными действующими компонентами препарата являются этинилэстрадиол и левоноргестрел, их содержание отличается в зависимости от типа таблеток:

  • Таблетки I: этинилэстрадиол – 30 мкг, левоноргестрел – 50 мкг.
  • Таблетки II: этинилэстрадиол – 40 мкг, левоноргестрел – 75 мкг.
  • Таблетки III: этинилэстрадиол – 30 мкг, левоноргестрел – 125 мкг.

Также в состав всех видов таблеток Три-регол входят вспомогательные дополнительные компоненты, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Карбонат кальция.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Тальк.
  • Моногидрат лактозы.
  • Макрогол.
  • Сахароза.
  • Повидон.
  • Кукурузный крахмал.

Все таблетки расфасованы в одном блистере с суммарным количеством 21 штука. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основные действующие компоненты таблеток Три-регол являются химическими производными половых женских гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (левоноргестрел). Прием данных таблеток с разной концентрацией в соответствии со схемой приводит к поддержанию концентрации действующих компонентов в крови, близкую к естественному уровню половых гормонов во время менструального цикла, что приводит к развитию контрацептивного эффекта с предупреждением нежелательной беременности после занятия незащищенным сексом. Контрацептивный эффект реализуется за счет изменения синтеза некоторых гормонов гипоталамуса (рилизинг-факторы), гонадотропных гормонов гипофиза с угнетением процесса овуляции (выход созревшей яйцеклетки из яичника с ее перемещением в маточную трубу), а также делает более густой слизь канала шейки матки, которая препятствует проникновению сперматозоидов.

После приема таблетки Три-регол внутрь действующие компоненты препарата достаточно быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток. Они равномерно распределяются в тканях, где оказывают терапевтический эффект за счет воздействия на различные внутриклеточные рецепторы. Метаболизируются этинилэстрадиол и левоноргестрел в печени, неактивные продукты выводятся с мочой.

Показания к использования

Основным медицинским показанием для приема таблеток Три-регол является оральная контрацепция, направленная на предотвращение нежелательной беременности у женщины репродуктивного (детородного) возраста.

Противопоказания к использованию

Выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма пациента, которые являются противопоказаниями для приема таблеток Три-регол, к ним относятся:

  • Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности.
  • Воспаление желчного пузыря (холецистит).
  • Образование нерастворимых компонентов в полых структурах гепатобилиарной системы (холелитиаз).
  • Различные опухолевые процессы в тканях печени.
  • Хроническое воспаление толстой кишки (колит).
  • Наличие на момент приема таблеток или перенесенная в недавнем прошлом тяжелая патология сердца или сосудов, включая атеросклероз, цереброваскулярные изменения, различные состояния, сопровождающиеся повышенным риском внутрисосудистого образования тромбов.
  • Гормонзависимые опухоли органов половой системы или молочных желез у женщин.
  • Воспаление глубоких вен конечностей (флебит), которое сопровождается образованием тромбов в их просвете.
  • Повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), которое превышает показатель 160/100 мм рт. ст.
  • Перенесенные хирургические операции различной локализации, в том числе на сосудах нижних конечностей.
  • Перенесенные обширные травмы.
  • Тяжелое нарушение обмена углеводов в организме (сахарный диабет 1 и 2 типа).
  • Желтуха (повышенное содержание билирубина в крови), спровоцированная приемом лекарственных средств, которые в качестве основного действующего компонента содержат в себе стероиды.
  • Семейная гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови), которая имеет наследственное генетическое происхождение.
  • Серповидно-клеточная анемия – снижение количества эритроцитов, вследствие изменения свойств их цитоплазматической стенки.
  • Хроническая гемолитическая анемия – малокровие, являющееся результатом повышенного разрушения эритроцитов.
  • Воспаление поджелудочной железой (панкреатит).
  • Длительное обездвиживание (иммобилизация) вследствие тяжелой травмы или объемного оперативного вмешательства.
  • Мигрень – периодическая головная боль в виде приступов.
  • Замещение структур среднего и внутреннего уха соединительной тканью (отосклероз).
  • Герпес, перенесенный во время беременности в прошлом.
  • Пузырный занос – патология плодного яйца, которая характеризуется изменением ворсин его оболочки.
  • Влагалищное кровотечение невыясненного происхождения.
  • Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания.
  • Перенесенная идиопатическая (неустановленная) желтуха беременных, а также тяжелый кожный зуд.
  • Возраст женщины старше 40 лет, а также курение в возрасте старше 35 лет.
  • Нарушения переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, которая преимущественно имеет врожденное происхождение).
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью данное средство применяется при сопутствующем контролируемом сахарном диабете, повышении артериального давления, не превышающего показатель 160/100 мм рт. ст., варикозной болезни, рассеянном склерозе, бронхиальной астме, порфирии, тетании, миоме матки, мастопатии, малой хорее, депрессии, туберкулезе, а также в подростковом возрасте. Перед назначением орального контрацептива врач обязательно исключает наличие медицинских противопоказаний.

Правила применения, дозировка

Таблетки Три-регол предназначены для приема внутрь. Их принимают в одно и то же время (рекомендуется вечером), не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для получения контрацептивного эффекта таблетки принимают с первого дня менструального цикла по схеме (нумерация таблеток указана непосредственно на блистере) в течение 21 дня (количество таблеток в блистере), затем делается перерыв в течение 7-ми дней, а следующий блистер с 21 таблеткой начинают принимать на 8-й день после недельного перерыва. Применение препарата продолжается в течение периода времени необходимого для поддержания контрацепции. Режим приема таблеток Три-регол может иметь отличия в зависимости от нескольких ситуаций:

  • В случае перенесенного аборта для достижения достаточного уровня контрацепции применять препарат следует начать непосредственно после процедуры или на следующий день.
  • При переходе с другого перорального контрацептива таблетки Три-регол начинают принимать по обычной схеме.

В случае если был пропущен прием таблетки, то ее необходимо принять как можно раньше в течение 12 часов. Если с момента пропуска дозы прошло больше 36 часов, то прием продолжают за вычетом пропущенных таблеток. При этом контрацептивный эффект снижается, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы предотвращения нежелательной беременности.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Три-регол возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Половая система – снижение выраженности влечения к противоположному полу (снижение либидо), появление межменструальных кровотечений, развитие влагалищного кандидоза (специфический инфекционный процесс, вызванный условно-патогенными грибками рода Сandida), нагрубание молочных желез.
  • Метаболизм (обмен веществ) – повышение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации сахара и триглицеридов в крови.
  • Органы чувств – нарушение зрения, появление ощущения дискомфорта при ношении контактных линз, воспаление конъюнктив (конъюнктивит), отек век, очень редко возможно значительное ухудшение слуха.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления, развитие тромбофлебита (воспаление венозных сосудов различной локализации с формированием нерастворимых тромбов в их полости).
  • Нервная система – головная боль, ухудшение настроения в виде его подавленности, при длительном приеме возможно увеличение частоты развития эпилептических припадков у женщин, которые в анамнезе имели периодические судороги поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, реже может развиваться желтуха, которая является результатом повышения уровня билирубина в крови, воспаление печени (гепатит), ее аденома (доброкачественное новообразование), диарея (понос), различная патология желчного пузыря.

При появлении признаков негативных патологических реакций, спровоцированных приемом таблеток Три-регол, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Он на основании характера и тяжести побочных эффектов определит возможность дальнейшего использования данного лекарственного средства.

Особенности использования

Таблетки Три-регол для предотвращения нежелательной беременности назначает врач гинеколог, он убеждается в отсутствии противопоказаний и обязательно обращает внимание на несколько особенностей использования препарата, к которым относятся:

  • Перед началом приема таблеток женщина обязательно проходит клиническое гинекологическое обследование у врача гинеколога для исключения беременности и медицинских противопоказаний для применения препарата.
  • При подозрении наличия опухоли в печени (выраженные боли в области правого подреберья, увеличение органа в размерах, признаки кровотечения в животе) прием таблеток прекращают и проходят необходимые диагностические исследования.
  • При появлении кровянистых выделений из влагалища, которые не связаны с менструацией, препарат можно применять только после обследования у гинеколога и исключения патологии органов репродуктивной системы.
  • Если после приема таблетки имела место рвота или диарея, что может привести к неполному всасыванию действующих компонентов препарата, то применение препарата продолжают по обычной схеме, но при этом рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (презервативы).
  • Прием таблеток Три-регол можно начинать не ранее, чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита, при условии нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.
  • Выявление нарушений функционального состояния печени является основанием для определения целесообразности дальнейшего использования препарата.
  • При планировании беременности прием таблеток следует прекратить за 3 месяца до предполагаемого зачатия ребенка.
  • Поде действием действующих компонентов препарата могут изменяться различные показатели функциональной активности печени, почек, щитовидной железы, липидного обмена и свертывающей системы крови, что обязательно учитывается врачом в случае проведения диагностических мероприятий.
  • Действующие компоненты препарата могут взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому в случае их использования важно проконсультироваться с медицинским специалистом.
  • В случае выраженного повышения системного артериального давления, развития желтухи, появления признаков нарушения функциональной активности печени, формирования тромбов в просвете венозных или артериальных сосудов прием таблеток Три-регол следует немедленно прекратить.
  • За 6 недель до планируемого хирургического вмешательства (исключением являются ургентные операции, выполняемые по жизненным показаниям) применение препарата прекращают.
  • Действующие компоненты данного лекарственного средства не оказывают непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети таблетки Три-регол отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное применение, так как это может стать причиной различных осложнений и последствий для здоровья.

Превышение дозировки

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Три-регол появляется тошнота с периодической рвотой, а также развивается маточное кровотечение. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (при условии, если с момента передозировки прошло не больше 3-х часов) и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Три-регол аналоги

Аналогичными по терапевтическим эффектам и составу для таблеток Три-регол являются препараты Ригевидон, Триквилар.

Правильное хранение

Срок годности таблеток Три-регол составляет 2 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в оригинальной неповрежденной упаковке, защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Три-регол цена

Цена упаковки таблеток Три-регол в аптеках Москвы зависит от их количества:

  • 21 таблетка – 256-293 рубля.
  • 63 таблетки – 690-744 рубля.

Три-Регол

Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.

Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 30 мкг;
  • Левоноргестрел – 50 мкг.

Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 40 мкг;
  • Левоноргестрел – 75 мкг.

Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):

  • Этинилэстрадиол – 30 мкг;
  • Левоноргестрел – 125 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:

  • левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
  • этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.

Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.

Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.

При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.

Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.

Показания к применению

Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Холецистит;
  • Холелитиаз;
  • Хронический колит;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
  • Тяжелые заболевания и опухоли печени;
  • Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
  • Семейные формы гиперлипидемии;
  • Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
  • Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  • Флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • Хроническая гемолитическая анемия;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
  • Тяжелые формы сахарного диабета;
  • Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
  • Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
  • Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них  в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
  • Мигрень;
  • Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • Пузырный занос;
  • Обширные травмы;
  • Длительная иммобилизация;
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст старше 40 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка

Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.

Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.

В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.

После аборта начинать прием препарата рекомендуется в тот же или на следующий день после операции.

В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток). В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.

Побочные действия

  • Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
  • Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
  • Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
  • Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
  • Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.

Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.

Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.

Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.

При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.

Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.

В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.

В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:

  • Наступление беременности;
  • Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
  • Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
  • Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).

В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.

Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в данный период.

Применение в детском возрасте

В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.

При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.

При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.

В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Три-Реголе

Отзывы о Три-Реголе пациентов являются достаточно противоречивыми, однако большинство пользователей отзывается о препарате положительно. Зачастую после отмены курса проблемы с беременностью отсутствуют.

Отзывы врачей о контрацептиве являются в основном положительными: отмечается относительная безобидность средства и его невысокая стоимость. Препарат нередко назначается пациенткам, нуждающимся в нормализации менструального цикла.

Цена на Три-Регол в аптеках

Цена на Три-Регол составляет примерно 267–330 рублей за упаковку из 21 таблетки и 700–960 рублей за упаковку из 63 таблеток.

Три-регол

При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла.

Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки.

С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС.

После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.

Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.

Три-регол

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
левоноргестрел50 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол40 мкг
левоноргестрел75 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
левоноргестрел125 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.

21 шт. (I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. (I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные.

Три-Регол 21плюс7 - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс* и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Аналоги, статьи Комментарии

П N015002/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Три-Регол® 21+7

Международное непатентованное название:

этинилэстрадиол + левоноргестрел

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела, Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела, Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Таблетки Плацебо: Железа фумарат: 76,05 мг

Вспомогательные вещества

Таблетки I. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).

Таблетки II. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Таблетки III. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

Таблетки плацебо Ядро: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (24,55 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон, макрогол 6000, кармеллоза натрия.

ОПИСАНИЕ

Таблетки I

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки II

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки III

Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки IV - плацебо, содержащие железа фурмарат

Круглые двояковыпуклые глянцевые таблетки красновато-коричневого цвета, покрытые оболочкой. На изломе светло-коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный, пероральный трёхфазный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Подавляет овуляцию, блокируя секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи. Последовательный приём таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим с последующей нормализацией нарушений менструального цикла.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. При приёме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч.

Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Сахарный диабет, заболевания эндокринных желез, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия с артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст, нарушения функций почек, варикозная болезнь, рассеянный склероз, порфирия, тетания, эпилепсия, малая хорея, бронхиальная астма.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® 21+7 противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Принимать внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости. Начиная с первого дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по одной таблетке, покрытой оболочкой, желательно в одно и то же время суток. Во время приёма красновато-коричневых таблеток, покрытых оболочкой, наступает менструальноподобное кровотечение. К приёму таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва между двумя упаковками, т.е. спустя 4 недели после начала приёма препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очерёдность приёма таблеток: сначала следуют 6 розовых, затем 5 белых, далее 10 тёмно-жёлтых, в конце - 7 красновато-коричневых. С целью обеспечения необходимой очерёдности на упаковке указаны номера и стрелка. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

Переход к препарату Три-Регол® 21+7 от другого перорального контрацептива осуществляется по той же схеме.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов приём препарата можно рекомендовать лишь женщинам, некормящим грудью; приём следует начинать не ранее первого дня менструации.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенные таблетки: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадёжна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечении приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной(ных) таблетки (ок).

В случаях пропуска своевременного приёма таблеток рекомендуется применять другой, дополнительный, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения. Обычно препарат хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Очень редко, при более длительном приёме: хлоазма. Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в чёрный цвет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайном приеме внутрь больших доз препарата возможна передозировка, в т.ч. у детей. Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение. При появлении признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Применение таблеток Три-Регол® 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты: - ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции; - антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость во внеочередном определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта); - трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности); - пероральные гипогликемические препараты, инсулин (возможна необходимость в изменения их дозы); - бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина); - препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен.

Опасность гепатотоксичности увеличивается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в том числе, измерение артериального давления, лабораторные исследования функции печени и уровня сахара в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка). Во время приёма препарата подобные общемедицинское и гинекологическое обследования следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита, при условии полной нормализации печёночных функций. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол® 21+7. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма таблетокТри-Регол® 21+7 после исключения органической патологии лечащим врачом. В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности необходимо прекратить приём препарата. Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов. Приём препарата следует прекратить: в случае возникновения впервые или усилении уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновении непривычно сильных головных болей; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении артериального давления; при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; перед планируемой операцией (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации;

при наступлении беременности.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими, связанными с повышенным риском травматизма, механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой. Таблетки I розового цвета - 6 шт. Таблетки II белого цвета - 5 шт. Таблетки III темно-желтого цвета - 10 шт. Таблетки IV красно-коричневого цвета - 7 шт.

28 таблетка (I, II, III, IV) в блистере Аl/ПВХ. 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. При температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Три-Регол - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс* и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

П N015005/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название:

этинилэстрадиол + левоноргестрел

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела, Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела, Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества

Таблетки I. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172). Таблетки II. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия. Таблетки III. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

ОПИСАНИЕ

Таблетки I Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки II

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки III

Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).

Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости. С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения. Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение. При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

  • ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимиксина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
  • антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
  • трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);
  • пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
  • бромокриптина (снижение эффективности);
  • препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка). Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев. Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций. При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®. В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.

    Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

    - при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт; - при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков; - при наступлении беременности;

    - за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм). Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами. Таблетки покрытые оболочкой. Таблетки I розового цвета - 6 шт. Таблетки II, белого цвета - 5 шт. Таблетки III темно-желтого цвета - 10 шт.

    21 таблетка (I, II, III) в блистере Аl/ПВХ. 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Список Б. При температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    По рецепту.

    ОАО «Гедеон Рихтер»

    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Три-регол: инструкция по применению

    Действующие вещества: I. Одна таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела II. Одна таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела III. Одна таблетка, покрытая оболочкой, темно-желтого цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела. Вспомогательные вещества: Таблетки I. Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. Таблетки II. Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). ^ ^ Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. Таблетки III. Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: Натрия кармеллоза, железа оксид желтый (Е172), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. При наличии беременности, тяжелом заболевании печени, при нарушении обмена жиров, при тяжелой гипертонии, при тяжелом сахарном диабете и при кровотечении из влагалища неизвестной причины. Препарат также нельзя принимать при ранее перенесенной желтухе или герпесе во время беременности и при следующих ранее перенесенных или присутствующих состояниях: - заболевания с образованием тромбов (образование сгустка крови в сосудах) и при предрасположенности к этим заболевания^, - опухоль печени, ! - - злокачественная опухоль молочных желез или матки. Среди женщин, применяющих гормональные противозачаточные средства, может увеличиваться риск появления некоторых заболеваний (напр.: тромбоэмболические заболевания, инфаркт миокарда, инсульт мозга). Риск развития этих заболеваний увеличивается с возрастом (старше 35 лет), особенно среди курящих. Поэтому женщинам старше 35 лет рекомендуется полный отказ от курения. Препарат следует принимать в дозе и в течение времени, определенных врачом. Прием препарата в первый раз: Применяется одна таблетка, покрытая оболочкой в день, желательно в одно и то же время дня. Прием препарата надо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо сделать семидневный перерыв, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Начало и правильная последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на блистере. Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели. Переход к приему препарата Три-Регол после приема ДРУГОГО комбинированного препарата 21- дневного приема: Препарат Три-Регол надо принимать по вышеизложенной схеме. Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, первую таблетку Три- Регол надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае, если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, первую таблетку Три- Регол надо принять без перерыва. §*” v S * Переход к приему препарата Три-Регол после приема препарата «мини», который содержит прогестаген Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини» уже была принята. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. При наличии рвоты или диареи необходимо дополнительно применять другой (негормональный) метод контрацепции. При появлении межменструального кровотечения следует продолжать прием препарата, так как кровотечение обычно спонтанно прекращается. Если кровотечение не прекращается или повторяется, необходимо обратиться к врачу. Если во время 7-дневного перерыва кровотечение не появляется, следует исключить беременность. После родов или после аборта курс приема можно начинать по указанию врача, но не раньше первого дня второй менструации. Если по медицинской причине обосновано более ранее начало контрацепции, то прием препарата следует начинать в первый день первой менструации, но в первые две недели необходимо сочетать его с другим (негормональным) методом контрацепции. Три-регол, как и все препараты, может оказывать побочные действия. Во время приема препарата редко могут встречаться тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, хлоазмы (пигментные пятна), дискомфорт при ношении контактных линз, межменструальные кровотечения, повышение артериального давления, повышение глюкозы в крови, кожная сыпь, появление состояния с формированием тромбов (тромбозы), заболевания печени и желчного пузыря, повышенная утомляемость, понос. О появлении вышеизложенных жалоб или симптомов информируйте врача.  Обязательно проинформируйте врача или провизора, если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача. Препарат следует применять с осторожностью одновременно с: - ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод), - антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить время протромбина и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта), - трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биологическая доступность и токсичность), - пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость в изменении дозы этих средств), - бромокриптином (снижение эффективности), - гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет). при сахарном диабете, гипертонии, воспалении вен, варикозных заболеваниях вен, эпилепсии, малой хорее и при доброкачественной опухоли матки. О перечисленных и о наличии других заболеваний необходимо информировать врача перед началом курса приема.Курс приема препарата надо немедленно прекратить и обратиться к врачу в случае: - подозрения на беременность, - впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли, - ухудшения зрения и потере сознания, - необычно сильной боли в ногах, - боли или чувства сжатия в грудной клетке, - развития желтухи или зуда, распространенного по всему телу, - эпилепсии или учащении эпилептических припадков; - повышения артериального давления, - приступа судорог, - за 4 недели до планированных больших оперативных вмешательств и при длительном постельном режиме (напр.: после травм). При длительном применении пероральных противозачаточных средств, в редких случаях может сформироваться доброкачественная, в очень редких случаях - злокачественная, опухоль печени, которая в отдельных случаях может привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении непривычно сильной, непроходящей боли в верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу. При лабораторном анализе крови информируйте врача о применении гормонального противозачаточного препарата, потому что эти препараты могут изменять результаты некоторых лабораторных показателей.

    Смотрите также