Срок годности орвирем после вскрытия


Орвирем: срок годности и условия хранения

До вскрытия упаковки сироп Орвирем годен к употреблению в течение 3 лет с момента производства. После вскрытия срок остается неизменным при условии соблюдения правил хранения.

Срок указан рядом с датой производства. У первичной упаковки — на верхней крышке, у флакона — на этикетке.

Для данного препарата нежелательны перепады температуры. Ниже 0 °С сироп замерзает, выше +25 °С — густеет, теряя лечебные свойства.

Препарат можно использовать до последнего дня, входящего в срок годности.

Признаки просроченного препарата

  1. Более густая консистенция сиропа.
  2. Неприятных запах.
  3. Кисловатый или горьковатый привкус.
  4. Изменение цвета от светло-красного к темно-бардовому.
  5. Осадок на дне или стенках флакона.
  6. Помутнение раствора.

При взаимодействии с воздухом сироп со временем выветривается.

Что будет, если выпить просроченный сироп?

Распространено мнение, что по истечению срока годности лекарство можно употреблять еще несколько месяцев. Однако это не так. Особенно, когда речь идет о детских лекарственных формах. Таких, как Орвирем.

Дело в том, что просроченное лекарство с гораздо большей вероятностью вызовет побочные эффекты, которые указаны в инструкции по применению. К ним следует отнести:

  • тошноту,
  • рвоту,
  • боли в животе,
  • головокружение,
  • кожную сыпь.

При возникновении каких-либо последствий действие просроченного препарата непредсказуемо. В некоторых случаях оно с трудом поддается лечению.

Почему Орвирем хранится 3 года?

Это объясняется присутствием альгината натрия , который выполняет роль стабилизатора. А так же тем, что флакон изготовлен из темного стекла, что обеспечивает защиту от разложения на свету.

Как хранить Орвирем в домашних условиях

Оптимальная температура — не выше +25 °С, влажность — не выше 70%.

Место хранения должно быть защищено от света и быть недоступным для детей.

Нет разницы, хранить препарат в холодильнике или нет.

Желательно не извлекать Орвирем из заводской упаковки. Ведь она имеет плотно завинчивающуюся крышку, которая надежно защитит препарат от воздействия окружающей среды. Если все-таки есть необходимость сменить тару, желательно, чтобы она была из темного стекла и плотно закрывалась. В таком случае требуется написать этикетку с указанием даты производства и вскрытия, а так же срока годности.

Деструктивные условия хранения

  1. Температура ниже нуля.
  2. Расположение вблизи источников огня или тепла (газовая плита, батареи).
  3. Влажность выше 70%. Недопустимо хранение сиропа в ванной комнате или на кухонном столе.

Препараты-аналоги

  1. Таблетки Римантадин («Дальхимпрепарат» Россия),
  2. таблетки Ремантадин («Олайнфарма» Латвия).

Правила хранения Орвирем в аптеках и клиниках

Согласно приказам №646н и №647н, Орвирем требует защиты от света, поэтому должен храниться в закрытых шкафах. Допустимо хранение на стеллаже при условии, что на упаковку не будет попадать свет (для этого необходимо использовать жалюзи или специальную пленку).

Разрешено размещение Орвирема по соседству с лекарственными препаратами для внутреннего применения, относящимися к противовирусным средствам.

Помещение должно быть снабжено термометром и гигрометром. Контролировать параметры воздуха необходимо дважды в сутки. Персонал обязан регулярно заносить полученные данные в специальный журнал.

Порядок утилизации просроченного продукта

При выявлении просроченного сиропа его заключают в промаркированную тару красного цвета, после чего помещают в карантинную зону.

Специализированная организация должна изъять данный препарат и утилизировать его как медицинский отход (класс Г). Сделать это нужно в течение срока, который указан в договоре по оказанию подобных услуг. Как правило, он не превышает 1-2 месяцев.

Условия транспортировки

Обязательный контроль температуры и влажности. Обеспечение целостности и сохранности упаковки. Перевозка должна осуществляться в пластиковых контейнерах или картонных коробках.

Орвирем – инструкция по применению для детей: схема приема противовирусного сиропа, аналоги, срок годности после вскрытия

В сезон гриппа и простудных заболеваний важно иметь под рукой противовирусный препарат, который можно давать, как в лечебных целях, так и для профилактики. К таким лекарствам относится Орвирем — сироп для детей, имеющий выраженный сладкий вкус и горьковатое послевкусие.

Состав и форма выпуска

В аптеках препарат продается в стеклянных флаконах объемом 100 мл, упакованных в картонные пачки. Жидкость имеет малиновый аромат, красно-розовый оттенок и густую консистенцию. Активный компонент — римантадина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты:

  • краситель Е 122;
  • вода очищенная;
  • натрия альгинат.

Медикамент должен отпускаться только по рецепту.

Показания к применению

Препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа малышам старше 1 года. В рамках комплексной терапии врач может прописать этот сироп при таких заболеваниях:

  • ОРЗ;
  • скарлатина;
  • корь;
  • опоясывающий лишай;
  • герпетическая инфекция;
  • гепатит;
  • ветрянка;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • приобретенный иммунодефицит, обусловленный различными факторами.

Это интересно! Как принимать при гриппе Гриппол плюс: инструкция по применению

В качестве предупредительной меры сироп назначают, когда здоровый малыш контактирует с инфекционными больными.

Кроме противовирусного действия, средство оказывает иммуномодулирующий и легкий противовоспалительный эффект.

В некоторых аптеках лекарственный препарат продается без рецепта, тем не менее, его нужно давать только по назначению врача.

Есть ряд заболеваний, сходных по симптоматике с ОРВИ и гриппом, поэтому если есть малейшие признаки недомогания, больного нужно обязательно показать врачу, иначе можно упустить драгоценное время.

Кроме того, сам сироп может представлять опасность, если малыш склонен к аллергии или плохо переносит один из компонентов.

Периодичность лечения сиропом Орвирем должна составлять не более двух курсов в год.

Если есть склонность к ОРВИ, лекарство время от времени нужно менять, иначе иммунная система перестанет выполнять свои функции должным образом. При этом увеличится частота заболеваний, и они будут протекать тяжелее и дольше.

Инструкция по применению указывает, что выздоровление наступает через 3-5 дней. Но нужно помнить, что если иммунная система пациента достаточно сильная, она справляется с недомоганием самостоятельно примерно через такое же время. Поэтому мнения специалистов в отношении сиропа и других противовирусных препаратов в аналогичной форме разделяются. Одни считают их эффективными, другие ставят их пользу под сомнение.

Если педиатр назначил сироп, сомнений у родителей быть не должно: это именно то средство, которое может помочь.

Схема приема

Сироп принимают внутрь, сразу после еды, запивая небольшим количеством теплой воды.

Детям от 1 до 3 лет в 1-й день лечения дают по 2 ч. ложки 3 раза в день. На второй день дают по 2 ч. ложки утром и вечеров, на 3-й дозировка остается такой же. На 4-й день количество препарата сокращают до 2 ч. ложек в день, причем это количество маленький пациент принимает за 1 раз.

Это интересно! Как принимать Эргоферон: инструкция по применению

Детям в возрасте от 3-х до 7 лет рекомендована такая схема приема:

  • 1-й день — 3 приема по 3 ч. ложки;
  • 2-й день — 2 приема по 3 ч. ложки;
  • 3-й день — так же, как 2-й;
  • 4-й день — 4 ч. ложки за 1 прием.
Орвирем инструкция по применению

Детей в возрасте от 7 до 14 лет лечат по другой схеме. В 1-й день дают сироп 3 раза в день, по 4 ч. ложки за 1 прием. На 2-й день количество приемов сокращают до 2-х, то есть ребенок выпивает сироп утром и вечером, по 4 ч. ложки за 1 раз. На 3-й день количество лекарства остается таким же. В 4-й день лекарство дают 1 раз, в количестве 4 ч. ложки, при этом желательно приурочить прием к утренним часам.

Внимание! Каждый раз после использования нужно протирать горлышко и крышку флакона, иначе лекарство кристаллизуется и станет неэффективным.

Аналоги

Рассмотри средства с аналогичным действием на иммунную систему.

Цитовир 3

Для борьбы с вирусными заболеваниями в рамках комплексной терапии это средство применяется очень часто.

Оно оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, способствует быстрому выздоровлению.

Положительный эффект наблюдается в отношении вирусов гриппа А и B, а также вирусов, вызывающих ОРВИ. Цитовир 3 представляет собой сироп, порошок или капсулы. Раствор и порошок можно давать только после 1 года, капсулы — после 6 лет.

Плюсы есть у обеих лекарственных форм. Сироп удобен тем, что продается с мерной ложкой, а порошок подходит для детей, страдающих сахарным диабетом.

Это интересно! От чего и как принимать Арпефлю: инструкция по применению для детей

В сиропе содержится (на 1000 мл):

  • очищенная вода и сахароза — в количестве, достаточном для приготовления лекарства;
  • бендазол — 1,25 г;
  • кислота аскорбиновая — 12 г;
  • тимоген натрия — 0,15 г.

Как указывает инструкция по применению, состав порошка образован такими же компонентами, за исключением воды, которую нужно добавлять самостоятельно, и сахарозы (ее заменяет фруктоза).

Орвирем или препарат Цитовир 3: что лучше давать

Сравнивать между собой два этих медикамента некорректно.  Они отличаются по составу, механизму действия, противопоказаниям и побочным эффектам.

Принимать Орвирем или препарат Цитовир, должен решать педиатр. Как давать? Противовирусный сироп для детей трижды в день или меньше, на голодный желудок, за 30 минут до приема пищи.

Количество медикамента, которое можно принять за 1 прием, зависит от возраста ребенка: от 6 до 10 лет — 8 мл, от 3 до 6 лет — 4 мл, от 1 года — 2 мл.

Количество приемов определяет детский врач, учитывая характер протекания болезни. Детям младше 12 месяцев Цитовир 3 противопоказан.

Альгирем

Эффективный противовирусный препарат с приятным вкусом, предназначен для детей старше 1 года. Активное вещество — римантадин.

Вспомогательные компоненты: очищенная вода, сахар, краситель красный кислотный 2С, натрия альгинат, сахар. Расфасован в стеклянные флаконы темного цвета объемом 100 мл, подается в картонной пачке. Жидкость окрашена в красноватый оттенок, имеет горьковатый привкус и сладкий вкус. Фармакологическое действие — блокада вируса.

Римантадин угнетает функции вирусного белка, предотвращает проникновение вирусного материала в цитоплазму клетки.

Эффективен в отношении вируса гриппа А, слабую активность показывает в отношении вируса гриппа В. Показан в качестве лечебного и профилактического средства, особенно в период эпидемии и при контактах ребенка с больными в коллективе и дома.

К ограничениям относят острые и хронические нарушения функций печени и почек, диабет, гиперчувствительность. Возможные побочные эффекты: гипербилирубинемия, крапивница, астения, нарушение функций центральной нервной системы и органов чувств, расстройство пищеварения.

Как давать? Лечебный раствор следует принимать после еды, можно запивать напитком или водой. Количество приемов — от 1 до 3 в сутки. Разовая дозировка: старше 6 лет — 20 мл, от 3 до 6 лет — 15 мл, от 1 до 3 лет — 10 мл.

Внимание! Есть противопоказания и могут проявляться побочные реакции.

Иммунофлазид

От других медикаментов, представляющих собой аналоги Орвирема, Иммунофлазид отличается тем, что его можно давать детям, которым не исполнился 1 год. В комплекте идет дозатор, при помощи которого отмеряют нужное количество. Рекомендованное количество приемов — не более 2 в день. Соответствие разовой дозировки и возраста:

  • 5 мл — 6-10 лет;
  • 4 мл — 4-6 лет;
  • 2 мл — 2-4 года;
  • 1 мл — 1-2 года;
  • 0,5 мл – младше года.

Перед употреблением флакон нужно встряхнуть.

Это интересно! Как принимать Арбидол Максимум: инструкция по применению

Противопоказания

Орвирем запрещено применять в отношении пациентов, у которых имеются следующие нарушения, заболевания или состояния:

  • острое или хроническое заболевание почек, печени;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная восприимчивость к действующим веществам лекарства, в том числе к римантадину;
  • глюкозно-галактозная мальадсорбция;
  • дефицит изомальтазы или сахарозы.
Внимание! Медикамент противопоказан беременным, кормящим, малышам до 1 года и пациентам, у которых имеется тиреотоксикоз.

Если малыш склонен к пищевой аллергии или диатезу, применять Орвирем для борьбы с инфекциями стоит с осторожностью.

Также нужно учитывать, что несмотря на эффективность сиропа, в его составе очень много сахара: 3 г на 5 мл.

На время лечение следует скорректировать рацион в сторону уменьшения в нем сахаросодержащих продуктов.

Большинство противовирусных препаратов, в том числе и Орвирем, продаются в комплекте с мерным колпачком. 

Избавляет от необходимости отмерять нужное количество препарата шприцем или подручными средствами.

Но бывает так, что нет никакого приспособления, позволяющего с точностью соблюсти дозировку. В результате либо возникают побочные эффекты, обусловленные передозировкой, либо средство не действует из-за слабой концентрации активного вещества.

Медикамент эффективен и безопасен только при соблюдении дозировки.

Это интересно! От чего помогает Ингавирин: инструкция по применению

Особые указания

Лекарство содержит 60% сахара, поэтому он не рекомендован для лечения пациентов с нарушениями функции поджелудочной железы. После вскрытия пузырек нужно держать плотно закрытым, поместив его в темное место, защищенное от сырости. Срок годности, заявленный изготовителем, составляет 3 года.

Видео: Орвирем для детей

Сведения о фармакологическом средстве даны для ознакомления и не должны служить руководством к самолечению. Дозировки, вид лекарства и длительность терапевтического курса определяет врач.

Орвирем – инструкция по применению, сироп для детей

Орвирем выпускается в виде сиропа для детей с действующим веществом римантадина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122 (кармуазин, азорубин), вода очищенная.

Натрия альгинат (в пищевой промышленности он обозначается как Е-401 и разрешен к применению при производстве детского питания), обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует его антитоксической активности. То есть альгинат натрия снижает токсическое действие ремантадина (который противопоказан детям младшего возраста и разрешен детям только от 7 лет).

Орвирем – показания к применению у детей

Орвирем

Название Орвирем можно расшифровать как ОРВИ+РЕМантадин, однако в официальной инструкции по применению показанием к использованию Орвирема является только профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Информации об использовании данного препарата в качестве профилактики и/или лечения ОРВИ в инструкции по применению лекарственного препарата нет.

Тем не менее противовирусный сироп Орвирем широко используется в педиатрии (назначается врачами-педиатрами) в качестве лечения вирусных простудных заболеваний (ОРВИ).

Скорее всего это связано с тем, что сотрудниками кафедр детских инфекций Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова на базе Морозовской детской городской клинической больницы, Инфекционной клинической больницы №1 (Москва) было проведено исследование с целью изучения клинической эффективности и безопасности препарата Орвирем при ОРВИ у детей в возрасте от 1 года до 16 лет.

В ходе исследования выяснилось, что сроки купирования клинических симптомов ОРВИ, таких как гипертермия (повышение температуры тела), гиперемия (покраснение) слизистой ротоглотки, кашель, выслушивание хрипов в легких, были достоверно ниже в основной группе, принимающих среди прочей терапии Орвирем по сравнению с группой, не получающей данный препарат (сроки купирования клинических симптомов ОРВИ в среднем на 30% были меньше, чем у детей не получавших Орвирем). При этом препарат был одинаково эффективен как у детей с ОРВИ осложненной, так и протекавшей без осложнений.

Таким образом, проведенные исследования позволяют охарактеризовать эффективность препарата Орвирем при лечении ОРВИ у детей как хорошую, а сам препарат считать безопасным и рекомендовать его к использованию при лечении не только гриппа, но и других ОРВИ у детей, в том числе осложнившуюся синдромом крупа I–II степени.*

*) Грипп и ОРВИ: новые пути решения проблемы у детей от 1 года. Ассоциация педиатров-инфекционистов. Информационное письмо Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2009

Орвирем – инструкция по применению для детей

Орвирем – это густой сироп, сладкого вкуса с горьковатым послевкусием, розового или светло-красного цвета, липкий. Перед применением сироп необходимо взболтать. После каждого употребления необходимо тщательно протирать горлышко бутылки снаружи и плотно завинчивать крышку. Если этого не сделать, то сироп на крышке быстро кристаллизуется за счет сахара.

Для профилактики применяют сироп Орвирем:

  • детям от 1 года до 3 лет – 20 мг - по 10 мл (2 чайные ложки) 1 раз в день;
  • детям от 3 до 7 лет - 30 мг - по 15 мл (3 чайные ложки) 1 раз/в день;
  • детям старше 7 лет – 50 мг – по 25 мл (5 чайных ложек) 1 раз/в день.
Профилактический курс составляет 10-15 дней.

Для лечения (пятидневным курсом) применяют сироп Орвирем после еды, запивая водой:

  • детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки (20 мг) 3 раза в день; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки (20 мг) 2 раза в день; 4-5 день - 20 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки 1 раз в день.
  • Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут: 15 мл или 3 чайные ложки (30 мг) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза в день; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз в день.
  • Детям от 7 до 10 лет в дозе 100 мг/сут – 25 мл или 5 чайных ложек (50мг) 2 раза в день.
  • Детям от 10 до 14 лет в дозе 150 мг/сут – 25 мл или 5 чайных ложек (50мг) 3 раза в день.

Внимание! Суточная доза не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

После приема внутрь лекарство почти полностью, но относительно медленно, всасывается в кишечнике.

Противопоказания к применению Орвирем

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 1 года (адекватных исследований безопасности у детей до 1 года не проводилось, поэтому римантадин им противопоказан);
  • повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует применять препарат Орвирем, при тяжелой хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности и сахарном диабете (15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ)). У больных эпилепсией на фоне применения препарата повышается риск развития эпилептического припадка.

Побочное действие сиропа Орвирем

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия (повышение содержания билирубина в сыворотке крови), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения (слабость, утомляемость).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сироп Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Форма выпуска и срок годности Орвирем

Сироп выпускается во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата (термопластика) по 100 мл. Срок годности – 3 года, хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Информация о препарате предоставлена на основании инструкции по применению лекарственного препарата, включенного в Государственный реестр лекарственных средств.

Орвирем – цена

Цена на детский сироп Орвирем варьируется в пределах от 245 до 780 рублей.

Орвирем сироп для детей 2мг/мл 100мл Инструкция по применению

Р N000044/01

Торговое наименование препарата

ОРВИРЕМ®

Международное непатентованное наименование

римантадин

Лекарственная форма

Сироп для детей.

Орвирем® Состав

Действующее веществоРимантадина гидрохлорид - 2 мг

Вспомогательные вещества

сахароза (сахар-песок) - 768 мг, натрия альгинат (MANUCOL)- 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) -0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл

Описание

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство.

Код АТХ

[J05AC02]

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаРимантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объём распределения: взрослые - 17-25 л/кг дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Стах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Орвирем® Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность и лактация;
  • дети до 1 года;
  • повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Орвирем® Способ применения и дозы

Лечебная схема:Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза -40 мг), 4 день- 5 день - по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).

Детям от 3 до 7 лет - в первый день - 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90мг); 2 и 3 дни - по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза - 60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).

Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза - 100 мг).

Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза - 150 мг).

Профилактическая схема:Для профилактики применяют:

детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день.

детям от 3 до 7 лет - по 15мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день.

детям старше 7 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Передозировка

Случаи передозировок не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр.1

тел/факс: (499) 153-32-48

Претензии потребителей направлять по адресу

127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр. 1

тел/факс: (499) 153-32-48

Орвирем

Orvirem

Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл)
активное вещество:  
римантадина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная  

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Возраст Дни приема
1-й 2-й 3-й 4-й
1–3 года 2 ч.ложки 3 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет 3 ч.ложки 3 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет 4 ч.ложки 3 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

Возраст Суточная доза Схема приема Срок приема
1–3 года 2 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
3–7 лет 3 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
7–14 лет 4 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

- не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

- не было выявлено патологических изменений в моче;

- не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орвирем: инструкция по применению препарата

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл пачка картонная 1; сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл пачка картонная 1; сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл упаковка групповая 30; Состав Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл) активное вещество: римантадина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Всасывание После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/ - 181 нг/мл, по 100мг 2 - 416 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата; возраст до 1 года; острые и хронические заболевания печени, почек; тиреотоксикоз; сахарный диабет; беременность;

лактация.

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3(суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/ (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/ (суточная доза - 30 мг). Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/ в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

36 мес.

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AC Циклические амины

Лекарственный препарат ОРВИРЕМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Побочные действия Противопоказания

ORVIREM - латинское название лекарственного препарата ОРВИРЕМ

Владелец регистрационного удостоверения: Корпорация ОЛИФЕН ЗАО

J05AC02 (Rimantadine)

Перед использованием препарата ОРВИРЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

10.001 (Противовирусный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

5 мл (1 чайн.л.)
римантадина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут — 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут — 416 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 40%. Vd у взрослых — 17-25 л/кг, у детей — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

ОРВИРЕМ: ДОЗИРОВКА

При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза — 20 мг); детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза — 30 мг).

Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОРВИРЕМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 сироп [д/детей] 2 мг/1 мл: фл. 100 мл Р N000044/01 (2020-03-08 – 2024-03-11)


Смотрите также