Состав кетонала в таблетках


Кетонал - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата

для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N013942/05

Торговое название препарата:

Кетонал®.

Международное непатентованное название:

1 капсула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание:

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Абсорбция Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: • головная боль; • зубная боль; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при онкологических заболеваниях; • альгодисменорея;

- симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • язвенный колит; болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • хроническая диспепсия; • III триместр беременности, • период грудного вскармливания;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %). Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь. Капсулы Кетонал® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Препараты Кетонал® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Кетонал в таблетках — инструкция по применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
  • кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)
  • склонность к кровотечениям
  • выраженные нарушения функций печени или почек
  • нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
  • бронхиальная астма, ринит
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • кетопрофен, аспиринге немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге (сыртартқыда ацетилсалицил қышқылын қабылдаумен байланысты демікпе, бронхтүйілу, есекжем немесе ринит көрсетілсе) жоғары сезімталдықта
  • ауыр жүрек жеткіліксіздігі
  • асқазан-ішек жолының асқыну кезеңіндегі аурулары (гастрит, асқазанның ойық жарасы ауруы, сыртартқыда асқазан-ішек жолынан қан кету, жара пайда болуы немесе жараның тесілуі)
  • қан кету (асқазан-ішектік, цереброваскулярлы немесе басқа да белсенді қан кетулер)
  • бауыр мен бүйрек қызметінің айқын бұзылуы
  • қан тарапының бұзылуы (лейкопения, тромбоцитопения, гемокоагуляцияның бұзылуы)
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18-ге дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

Кетонал для инъекций - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N013942/01

Торговое название препарата:

Кетонал®.

Международное непатентованное название:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

1 ампула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: МО1АЕ03 – кетопрофен.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %.

При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.

Распределение Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови – 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.

После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и сыворотке крови, через 15 мин. Метаболизм Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; • слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т. ч. Сопровождающийся воспалением и повышением температуры; • болевой синдром при онкологических заболеваниях; • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • язвенный колит, болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • хроническая диспепсия; • III триместр беременности;

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; • бронхиальная астма в анамнезе; • клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; • дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; • хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); • хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови; • дегидратация, сахарный диабет; • курение; • пожилой возраст;

• длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутривенно, внутримышечно. Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

КЕТОНАЛ, капсулы

НПВС

>

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Анкилозирующий спондилит

  • Задать вопрос ревматологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. При приеме таблеток пролонгированного действия Cmax достигается через 4-6 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Распределение

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— подагра, псевдоподагра;

— остеоартроз.

болевой синдром:

— головная боль;

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— альгодисменорея;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

— бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— НЯК, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— прогрессирующие заболевания почек;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— хроническая диспепсия;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но 0.1%, но 0.01%, но

Кетонал в таблетках для устранения боли и воспаления

Медикамент Кетонал таблетки инструкция по применению относит к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Он обладает широким спектром действия, используется как жаропонижающее и болеутоляющее средство. Капсулы Кетонал эффективно снимают болевой синдром любого происхождения. Активным веществом лекарства является кетопрофен, изготовленный из пропионовой кислоты. Проникая в кровоток, компоненты препарата воздействуют на нервные окончания на клеточном уровне, значительно снижая их чувствительность и повышая болевой порог организма. Принимать препарат рекомендуется при заболеваниях органов сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем. Лекарство полностью обезболивает очаг воспаления или поражения уже через 60-90 минут после приема.

Состав и форма выпуска

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача. Таблетки или капсулы россыпью упакованы в стеклянные сосуды из темного непрозрачного стекла.

Капсулы Кетонал сине-белого цвета содержат 50 мг кетопрофена. Действующее вещество представляет собой порошок белого цвета.

Кроме кетопрофена капсулы 50 мг содержат:

  • лактозу;
  • титана диоксид;
  • желатин;
  • магния стеарат;
  • органический краситель;
  • кремния диоксид коллоидный.

В одном флаконе 25 капсул. Сама емкость вместе с инструкцией по применению укладывается в картонную коробку.

Таблетки Кетонал имеют аналогичный состав, они круглой выпуклой с 2 сторон формы. Одна таблетка содержит 100 мг или 150 мг активного вещества. В качестве наполнителя используются кукурузный крахмал, тальк, лактоза и повидон. В один флакон упаковывается 20 таблеток.

Срок годности таблеток и капсул составляет 5 лет со дня изготовления при условии их правильного хранения. Держать медикамент нужно в темном месте, недоступном для детей, посторонних лиц и домашних животных. Температура должна быть в пределах от +10 до +25 ºС.

Показания к применению

Обезболивающие капсулы и таблетки воздействуют практически на все системы организма.

Показания к применению Кетонала следующие:

  1. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов. Препарат хорошо помогает при обострении артрита, спондилита, подагры, остеоартроза и остеохондроза.
  2. Болевой синдром, вызванный злокачественными образованиями, радикулитом, болезнями печени и почек, острым циститом и геморроем.
  3. Боли после операции на внутренние органы, носовые ходы, миндалины и зубы.
  4. Болезненные менструации. Осложнения после родов, выкидыша и аборта.
  5. Ушибы, травмы, раны, трещины в костях и хрящевой ткани. Растяжения и разрывы связок.
  6. Ожоги термического и химического характера. Поражения кожных покровов, вызванные длительным пребыванием на солнце или в районах с повышенным уровнем радиации.
  7. Воспаления половых органов у мужчин и женщин (поражение влагалища, матки, предстательной железы, мочеточника).

Препарат не лечит болезни, его задачей является только снижение болевого синдрома и улучшение качества жизни человека на определенное время. Время действия разовой дозы препарата составляет 6–8 часов.

Существующие ограничения

Препарат имеет ряд ограничений для некоторых групп пациентов.

Противопоказания к его приему следующие:

  • болезни пищеварительной системы (язва, панкреатит, гастрит);
  • патология свертываемости крови (гемофилия);
  • почечная недостаточность;
  • ожирение печени или ее недостаточность;
  • заболевания сердечной мышцы;
  • наличие внутренних кровотечений;
  • беременность (третий триместр);
  • кормление новорожденного младенца грудью;
  • возраст (дети и подростки до 16 лет);
  • бронхиальная астма;
  • аллергия на один из компонентов препарата.

Назначать таблетки курильщикам и лицам, склонным к алкоголизму, следует после проведения их обследования на предмет реакции организма на кетопрофен.

Схема приема

Лекарство необходимо доставать из упаковки только в том случае, если оно будет употреблено сразу. От воздействия света и влажности активное вещество теряет свою действенность.

Правила приема обезболивающего препарата следующие:

  • употреблять во время или после еды;
  • таблетки не разжевывать, глотать целиком;
  • запивать большим объемом жидкости (вода, молоко, слабый чай без сахара);
  • курс лечения — не более 7 дней;
  • максимальная суточная доза активного вещества — 300 мг.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что передозировка возникает по причине превышения разовой дозы или частого употребления анальгетика.

Нежелательные явления и передозировка

Клинические наблюдения свидетельствуют, что при приеме Кетонала могут возникать побочные эффекты различной интенсивности и продолжительности.

В зависимости от возраста и состояния здоровья человека у него может быть такая реакция на прием лекарства:

  1. Со стороны центральной нервной системы — головная боль и помрачение сознания. Часто — утомляемость и сонливость. Редко — мигрень, бред, нарушение речи.
  2. Со стороны пищеварительной системы — тошнота и рвота, метеоризм и диарея. Редко — язва пищевода, двенадцатиперстной кишки и желудка. Очень редко — поражение печени и почек.
  3. Со стороны сердечнососудистой системы — критические изменения артериального давления, аритмия и тахикардия.
  4. Со стороны органов чувств — снижение остроты зрения, шум и звон в ушах, потеря вкуса, воспаление слизистой оболочки глаз.
  5. Со стороны кожных покровов — высыпания, зуд, возникновение гнойников и фурункулов.
  6. Со стороны выделительной системы — учащенное мочеиспускание. Редко — гематурия и интерстициальный нефрит.

Общим симптомом является ухудшение самочувствия, неприятные ощущения в животе, небольшой тремор.

При передозировке пациент может испытывать такие симптомы:

  • повышение артериального давления;
  • тошнота и рвота;
  • быстро развивающаяся диарея;
  • боль в животе;
  • затруднение дыхания и одышка;
  • потеря сознания.

В случае передозировки необходимо провести промывание желудка. Если такая возможность отсутствует, нужно принять сильнодействующий сорбент. Рекомендуется выпить 5–10 таблеток активированного угля. Если симптомы не проходят в течение 2 часов, следует вызвать скорую помощь или доставить пострадавшего в ближайшую больницу.

Кетопрофен снижает эффективность мифепристона, антигипертензивных средств и диуретиков. Активное вещество Кетонала усиливает действие препаратов гипогликемического ряда. Одновременный прием стероидных препаратов и алкоголя повышает риск возникновения кишечных и желудочных кровотечений.

Стоимость препарата

Цена препарата составляет:

  • капсулы 50 мг № 25 — 95–120 рублей;
  • таблетки 100 мг № 20 — 185–210 рублей;
  • таблетки 150 мг № 20 — 200–240 рублей.

Стоимость лекарства зависит от производителя, региона страны, города и статуса аптеки.

Отзывы пациентов

Дмитрий, 32 года, Казань:

В прошлом году появилась позвоночная грыжа. Вылечить этот недуг можно только с помощью операции, а такой возможности пока нет. Боли очень сильные, приходится постоянно принимать лекарства. Перепробовал много препаратов, но у всех побочные эффекты на печень. Сейчас перешел на Кетонал. Пока все нормально, на день хватает 3-х капсул по 50 мг. Самое главное в том, что никаких нежелательных явлений. Редко и незначительно повышается давление. По сравнению с болью от поврежденного позвоночника это мелочь.

Маргарита, 26 лет, Шахты:

Очень болит живот во время менструаций. Обратилась с этой проблемой к гинекологу. Она посоветовала принимать по 1–2 капсулы Кетонала 3 раза в день. Лекарство действительно хорошее, месячные стали не такие болезненные. Но добавилась другая проблема — диарея. Приходится на период менструаций отпрашиваться с работы или брать отгулы. Так что принимать этот препарат лучше домашним хозяйкам или во время отпуска.

Елена, 32 года, Воронеж:

Когда была беременна, где-то подхватила инфекцию, начался цистит. Боль была такая, что готова лезть на стену. Пошла к врачу, она прописала по 1 таблетке 150 мг Кетонала в день. Поскольку срок был небольшой (12 недель), то это было безопасно. Действительно помогло, а УЗИ показало, что осложнений с плодом нет.

Владимир, 46 лет, Сызрань:

Попал в аварию, получил несколько трещин в костях, множество открытых ран и гематом. После выписки из больницы в течение недели принимал таблетки Кетонала. Хочу сказать, что лекарство очень хорошо помогает — от боли практически не мучился, из побочных эффектов наблюдалось легкое головокружение и тошнота. Осложнений на почки и печень не было.

Кетонал ДУО - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

ЛСР-008841/08

Торговое название препарата:

Кетонал® ДУО.

Международное непатентованное название:

капсулы c модифицированным высвобождением.

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %. 1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой. 2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание: капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; - болевой синдром: • головная боль; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при онкологических заболеваниях;

• альгодисменорея.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; • полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • тяжелая печеночная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • хроническая диспепсия; • III триместр беременности;

• период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %). Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь. Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Кетонал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат: КЕТОНАЛ®

Активное вещество препарата: ketoprofen

Кодировка АТХ: M01AE03 КФГ: НПВС Регистрационный номер: П №013942/05 Дата регистрации: 19.11.07

Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Кетонал, упаковка препарата и состав.

Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

1 капс. кетопрофен

50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный «Patent blue V».

25 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. кетопрофен

100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. кетопрофен

150 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.

1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг

100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные. 2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.

1 супп. кетопрофен

100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).

6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кетонал

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мемраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Распределение

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

В связи с быстрым метаболизмом T1/2 кетопрофена составляет 2 ч. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде с калом. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени.

T1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% — с калом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Показания к применению:

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. 2 раза/сут; или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл).

Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Раствор вводят в/м или в/в.

В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут.

В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного растовора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (касулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие Кетонал:

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но 0.1%, но 0.01%, но


Смотрите также