Побочные эффекты ригевидон

Фармацевтический эксперт предупредил, что две противозачаточные таблетки дают разные профили побочных эффектов, несмотря на то, что NHS сообщает пациентам, что они «идентичны», а одна просто «дешевле». Женщины переходят от негипериновой пилюли Microgynon 30 к ее общему аналогу, Rigevidon, и жалуются на то, что страдают от побочных эффектов, ранее не испытанных. Ханна Батчелор, старший преподаватель кафедры фармацевтики, составления лекарств и доставки лекарств в Университете Бирмингема, рассказала «Экспрессу».co.uk: «Да, есть различия. Кажется, действительно есть различия в профиле побочных эффектов двух продуктов. Ригевидон должен был бы доказать, что это то же самое, пределы находятся в пределах от 80 до 125 процентов, поэтому получить его точно так же очень сложно, так как это исследование на человеке, и все немного разные.

«Таким образом, было бы доказано, что они одинаковы, но это должно быть доказано только для примерно 12-20 человек, что является очень небольшим размером выборки. И они, как правило, здоровые люди со здоровым весом.

Ссылаясь на критерии биоэквивалентности от 80 до 125 процентов, на диапазон, в который лекарственные препараты должны попадать, чтобы соответствовать нормативам, доктор Батчелор продолжил: «Это единственные данные, которые необходимо сделать, и об этом нужно подумать, если они находятся на На верхнем уровне этих 80-125 процентов вы можете постоянно получать как можно больше информации, которая со временем может нарастать. Таким образом, вы можете получать 120 процентов от предыдущего препарата, что достаточно для того, чтобы дать вам другой профиль побочных эффектов ».

Доктор Бэтчелор также утверждал, что жалобы в отношении Ригевидона были направлены в систему Yellow Card Scheme, онлайн-систему для сообщения о побочных эффектах. эффекты с лекарствами в Великобритании.

Фармацевтический эксперт сказал: «Ригевидон получил больше сообщений по сравнению с Микрогиноном, и то же самое было замечено в Нидерландах.

«Когда он перешел из Microgynon в другие лекарства, это меньше 12, если хотите.Так что это в три раза больше ».

Rigevidon - это «подражательная» версия Microgynon 30, производимая компанией Gedeon Richter, производственной компанией, которая может продавать лекарство по более низкой цене.

Microgynon 30 производится Bayer, научно-исследовательской компанией, которая провела испытания своего продукта на «тысячах» людей.

Доктор Батчелор объяснил: «Байер потратил все деньги на все клинические испытания, чтобы доставить этот продукт из концепции на рынок. Поэтому они вложили в него средства, провели все испытания, чтобы доказать, что он работает, они бы сделали испытания, вероятно, тысячи людей, прежде чем они смогут запустить его на рынок.

«Тогда они получают 10 лет эксклюзивности, поэтому они единственные, кому разрешено продавать его в течение первых 10 лет, чтобы они могли вернуть те деньги, которые они потратили на разработку.

» Через 10 лет после истечения срока действия патента, это может сделать каждый, и им нужно только доказать, что это эквивалентно, с помощью этого небольшого исследования, в котором участвуют от 12 до 20 человек, поэтому им не нужно ничего платить за затраты на разработку, они просто делают продукт подражателя, доказывают, что он такой же, и они могут продать его ».

22-летняя Лора начала ходатайство о запрете Ригевидона в ГСЗ после развития кровяного сгустка в ее мозгу.Она принимала противозачаточные таблетки в течение семи недель и не сообщила о каких-либо симптомах.

После многочисленных МРТ, врачи не смогли найти никаких признаков нарушения кровяного сгустка, что позволило им определить марку противозачаточных таблеток как единственно возможную причину ее состояния.

Лаура рассказала Express.co.uk: «Я очень быстро прошла путь от совершенно здорового до невероятно больного. Я помню момент, когда я сидел в гостиной и хотел, чтобы Джек, мой парень, закрыл шторы, потому что это было слишком ярко, но я не мог вспомнить, как говорить.

«Я не мог сдвинуть левую сторону и меня тошнило в течение четырех дней, я не мог ничего удержать. Головная боль была невыносимой. Джек не знал, что делать после того, как многие медицинские работники казались безразличными ».

Лору отвезли в A & E в Эксетере, где врачи обнаружили с помощью МРТ обширный тромбоз венусного синуса, редкий сгусток крови, в ее мозгу.

Она была выписана после того, как провела неделю в палате, перенесшей инсульт, и в течение двух месяцев после этого у нее появилось двойное зрение.Лаура сейчас полностью выздоровела, но все еще страдает от тошноты и проблем со зрением, связанных с опухшим зрительным нервом.

«Когда я решу создать семью, мне понадобятся ежедневные инъекции антикоагулянта во время беременности и в течение некоторого времени после этого, поскольку у меня повышенный риск свертывания.

«У меня было много тестов на нарушения свертываемости крови и все, что могло вызвать сгусток, но все было отрицательно. Таблетка была единственной причиной, вызвавшей ее. Мне сказали никогда больше не принимать комбинированную таблетку.

Петиция Лауры о запрете Ригевидона из ГСЗ получила более 27 000 подписей.

«Я не могла понять, как это было так неслыханно, и обнаружила многих девочки также страдали сгустками крови от той же таблетки.

«Я чувствовал, что должен повысить осведомленность женщин и медицинских работников».

Софи Кокс, 22 года, страдала от побочных эффектов, ранее не наблюдавшихся после перехода с Microgynon 30 на Rigevidon.

Она сказала Express.co.uk: «Доктор заверил меня, что Microgynon 30 и Rigevidon были идентичны с точки зрения ингредиентов, и что Rigevidon был просто дешевле для производства NHS. Как только я переключился, я заметил немедленные психологические побочные эффекты

"Мои эмоции усилились, я все время начинал плакать, у меня был вспыльчивый характер, и я чувствовал себя в целом ниже, чем обычно. Я был на Microgynon 30 в течение пяти лет и испытывал гораздо меньше и менее интенсивные психологические побочные эффекты, и именно поэтому я знал, что они не могут быть одинаковыми.«

Софи вспомнила, как доктор« обильно извинился »после того, как она сделала еще одну встречу, чтобы переключиться на свой оригинальный бренд. «Это спасет ГСЗ».

Софи - не единственный пациент, который испытал эти новые побочные эффекты и после смены противозачаточных таблеток. Робин Бернс, 24 года, уехала из дома, чтобы поступить в университет, и ей был назначен Ригевидон. после смены ГП.

, она сказала Express.co.uk:« Они дали мне Ригевидон, сказав, что это тот же препарат, что и Microgynon 30, но дешевле для ГСЗ, поэтому я согласился.

» Хуже спазмы, плохое настроение и легкая депрессия, а также тяжелый период.Я переоделся через два периода. "

21-летняя Джоди Линч принимала Microgynon 30 в течение двух лет, прежде чем менялась на Ригевидон в 2015 году для" связанных с затратами целей ", даже не будучи" осведомленной "о переключателе.

Она сказала Express.co.uk: «Я только что подобрал повтор, и это было изменено! Внезапно я начал чувствовать тошноту и тошноту все время - из-за этого я потерял массу веса.

"Я тоже был все время так расстроен, я не мог пошутить и даже не хотел заниматься сексом со своим парнем.«

Побочные эффекты Джоди утихли после того, как она вернулась к врачу общей практики, чтобы заново прописать свой оригинальный бренд, и была« раздражена », что она не сделала этого раньше.

Это пример эффекта ноцебо? Что такое ноцебо» Эффект?

Эффект nocebo относится к случаю, когда простое предложение, такое как изменение бренда, может вызвать у пациента негативные последствия. Доктор Батчелор объясняет: «Люди платят за бренд более высокого уровня, думая, что они могут отличить. Многие родители будут покупать бренд Calpol вместо любой другой парацетамольной суспензии для своего ребенка, потому что они чувствуют, что стоит потратить деньги на бренд.«

Однако, это, скорее всего, не относится к побочным эффектам, возникающим при приеме Ригевидона.

» Я думаю, что из имеющихся доказательств видно, что есть разница не только в nocebo, но и в реальной разнице между эти два продукта. "

Что такое дженерик?

Дженерик - это лекарство, созданное для того же химического вещества, что и уже продаваемый и фирменный препарат, который был первоначально испытан, разработан и запатентован.Универсальные лекарства могут быть проданы после истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Проще говоря, это как собственный бренд - если вы покупаете запеченные бобы Sainsbury, это их версия Heinz.

Противозачаточная сила

Почему врачи назначают непатентованные лекарства?

Медицинские работники следуют указаниям по назначению непатентованных брендов, а не непатентованных препаратов, если только нет веских причин назначать другой бренд, например профиль побочных эффектов пациента.

Дженерики-дженерики дешевле для NHS, так как этот продукт является «подражателем» и меньше оплачивается за счет затрат на исследования и разработки, поэтому первоначальные затраты намного меньше, так как его можно продать за более дешевую цену.

Данные показывают, что ГСЗ потратила 11,1 млрд фунтов стерлингов на фирменные рецепты в период с 2016 по 2017 год, но менее половины этой суммы было потрачено на родовые рецепты, что в целом составило примерно 4,3 млрд фунтов стерлингов.

Представитель Gedeon Richter сказал Express.co.uk: «Многие побочные эффекты и риски считаются классовыми эффектами КОК, такими как нарушения свертываемости крови, перепады настроения, депрессия, снижение полового влечения, увеличение веса, прыщи и усталость.

«Образование сгустков крови - это редкий, но хорошо известный классовый эффект всех КОК. Соответствующие противопоказания, предупреждения и меры предосторожности при всех побочных эффектах четко обозначены в буклете на упаковке.

« Безопасность пациентов является главным приоритетом для нашей компании. Помимо соблюдения самых строгих правил фармацевтического производства и проведения строгих испытаний качества во время производства, мы обязуемся постоянно пересматривать профиль безопасности наших продуктов.

"Все случаи неблагоприятных событий, о которых мы получаем информацию, тщательно расследуются и доводятся до сведения соответствующих органов здравоохранения в соответствии с применимыми правилами.

"Мы тесно сотрудничаем с властями для оценки завершения этих расследований и принимаем меры в случае необходимости. На основе этого непрерывного диалога листовки пакета регулярно обновляются, чтобы предоставлять актуальную информацию о продукте, помогая женщины принимают информированные и ответственные решения о выборе контрацепции вместе со своим медицинским работником.

"Следует подчеркнуть, что оценка потенциальной причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным эффектом всегда должна основываться на тщательном медицинском исследовании, в котором участвуют все соответствующие медицинские записи дела.В отсутствие этого сделать какие-либо обоснованные выводы относительно причинно-следственной связи невозможно. "

Express.co.uk связался с Bayer и Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий для комментариев.

NHS отказалась от комментариев.

Смотрите также

• 
  Эндометриоз прямой кишки
• 
  Ожирение 2 степени диета меню
• 
  Меню для быстрого похудения на неделю
• 
  Синусит симптомы и лечение в домашних условиях
• 
  Гемангиома у детей до года
• 
  Какая вода бутилированная самая качественная
• 
  Диагноз всд что это такое у взрослых
• 
  Как вылечить конъюнктивит у ребенка быстро
• 
  Анализ крови на глюкозу что это такое
• 
  Нормализовать микрофлору кишечника препараты
• 
  Как выглядят вши