Омепразол 20 мг

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.
Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Дозировка у взрослых
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.
Дозировка у детей
Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.
В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Специальные группы населения
У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.

капсул омепразола 20 мг | Drugs.com

UK Edition. Нажмите здесь для американской версии.

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.

• Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было предписано для вас. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этой брошюре

1. Что такое капсулы омепразола 20 мг и что он используется для
2. Перед приемом омепразола по 20 мг в капсулах
3. Как принимать омепразол 20 мг в капсулах
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить омепразол 20 мг в капсулах
6. Дополнительная информация

1.ЧТО ТАКОЕ капсулы омепразола 20 мг И ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ

Омепразол 20 мг в капсулах содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарств под названием «ингибиторы протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит ваш желудок.

капсулы омепразола 20 мг используется для лечения следующих условий:

Для взрослых:

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это где кислота из желудка выходит в пищевод (труба, которая соединяет ваше горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
• Язвы, которые заражены бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у вас есть это состояние, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Капсулы омепразола 20 мг также можно использовать для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Слишком много кислоты в желудке, вызванное ростом поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона). У детей:

Дети старше 1 года и весом ≥ 10 кг

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это где кислота из желудка выходит в пищевод (труба, которая соединяет ваше горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы этого состояния могут включать возврат содержимого желудка в рот (регургитация), тошнота (рвота) и плохое увеличение веса.

Дети и подростки старше 4 лет

• Язвы, которые заражены бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у вашего ребенка это заболевание, ваш врач также может назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВЫ ПРИНИМАЕТЕ капсулы 20 мг омепразола

Не принимать капсулы омепразола 20 мг

• , если у вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любому другому компоненту капсул 20 мг омепразола.
• , если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• , если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при ВИЧ-инфекции)

Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать капсулы омепразола 20 мг.

Будьте особенно осторожны с 20 мг капсул омепразола

могут скрыть симптомы других заболеваний.Поэтому, если с вами произойдет что-либо из следующего, прежде чем вы начнете принимать капсулы омепразола 20 мг или пока вы принимаете его, немедленно поговорите с врачом:

• Вы теряете много веса без причины и у вас возникают проблемы с глотанием.
• Вы получаете боль в животе или расстройство желудка.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• Вы проходите черные табуретки (испачканные кровью фекалии).
• У вас тяжелая или постоянная диарея, так как омепразол ассоциируется с небольшим увеличением инфекционной диареи.
• У вас серьезные проблемы с печенью.

Если вы принимаете 20 мг капсулы омепразола в течение длительного времени (дольше 1 года), ваш врач, вероятно, будет держать вас под регулярным наблюдением. Вы должны сообщать о любых новых и исключительных симптомах и обстоятельствах всякий раз, когда обращаетесь к врачу.

Прием других лекарств

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.Это происходит потому, что капсулы омепразола 20 мг могут влиять на работу некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на капсулы омепразола 20 мг.

Не принимать капсулы омепразола 20 мг, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используется для лечения инфекций, вызванных грибком)
• Дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем)
• Диазепам (используется для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии)
• Фенитоин (используется при эпилепсии).Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас, когда вы начинаете или прекращаете принимать капсулы омепразола 20 мг
• Лекарства, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Ваш доктор может потребоваться контролировать вас, когда вы начинаете или прекращаете принимать омепразол 20 мг в капсулах
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (в случаях трансплантации органов)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
• цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
• Саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрель (используется для предотвращения тромбов)

Если ваш врач прописал антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также капсулы омепразола 20 мг для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , очень важно сообщить своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.

Прием капсул по 20 мг омепразола с едой и питьем

Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.

Беременность и кормление грудью

Прежде чем принимать капсулы по 20 мг омепразола, сообщите врачу, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Ваш врач решит, можете ли вы принимать омепразол по 20 мг в течение этого времени.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать 20 мг капсулы омепразола, если вы кормите грудью.

Управление и использование машин

вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать какие-либо инструменты или машины. Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. Раздел 4). Если это затронуто, вы не должны водить машину или работать с ней.

Важная информация о некоторых ингредиентах капсул 20 мг омепразола:

капсулы омепразола 20 мг капсулы содержат сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. КАК ПРИНЯТЬ капсулы омепразола 20 мг

Всегда принимайте 20 мг капсулы омепразола в точности так, как сказал вам ваш врач. Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принимать и как долго их принимать. Это будет зависеть от вашего состояния и от того, сколько вам лет.

Обычные дозы приведены ниже.

Взрослые:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация :

• Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка (пищевод) была слегка повреждена, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.Ваш врач может посоветовать вам принять дозу 40 мг еще на 8 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был поврежден, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Для лечения язв в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может посоветовать вам принимать такую ​​же дозу еще 2 недели, если ваша язва еще не зажила.
• Если язва не заживает полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Для лечения язв в желудке (язва желудка):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может посоветовать вам принять такую ​​же дозу еще на 4 недели, если ваша язва еще не зажила.
• Если язва не заживает полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

К предотвратить возвращение язв двенадцатиперстной кишки и желудка :

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.Ваш доктор может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка , вызванных НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

К предотвратить язву двенадцатиперстной кишки и желудка , если вы принимаете НПВП :

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

К лечат язвы, вызванные инфекцией Helicobacter pylori , и прекращают их возвращение:

• Обычная доза составляет 20 мг капсулы омепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
• Ваш врач также скажет вам принять два антибиотика среди амоксициллина, кларитромицина и метронидазола.

Для лечения слишком большого количества кислоты в желудке, вызванной ростом поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона) :

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от ваших потребностей, а также решит, как долго вы должны принимать лекарство.

дети:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация :

• Дети старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать капсулы омепразола по 20 мг.Доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , и для предотвращения их повторного появления:

• Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать капсулы омепразола по 20 мг. Доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.
• Ваш врач также назначит вашему ребенку два антибиотика - амоксициллин и кларитромицин.

Прием этого лекарства

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.
• Глотайте капсулы целиком с полстакана воды. Не жуйте или сокрушайте капсулы. Это потому, что капсулы содержат покрытые оболочкой гранулы, которые предотвращают расщепление лекарства кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или вашего ребенка возникают проблемы с глотанием капсул

• Если у вас или у вашего ребенка проблемы с глотанием капсул:
  • Откройте капсулы и проглотите содержимое непосредственно с полстакана воды или поместите содержимое в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным соусом.
  • Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной).Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, хорошо промойте стакан полстакана воды и выпейте его. Твердые кусочки содержат лекарство - не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы принимаете больше 20 мг капсул омепразола, чем вы должны

Если вы принимаете больше капсул омепразола 20 мг, чем предписано врачом, немедленно поговорите с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять капсулы омепразола 20 мг

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, омепразол 20 мг в капсулах может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Если вы заметили любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать капсулы омепразола 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапное хрипение, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Также могут быть сильные пузыри и кровотечение на губах, глазах, рту, носу и половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать при определенных частотах, которые определены следующим образом:

• Очень часто: поражает более 1 пользователя из 10
• Общее: затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100
• Uncommon: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000
• Редкий: затрагивает от 1 до 10 пользователей в 10 000
• Очень редко: поражает менее 1 пользователя из 10000
• Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Другие побочные эффекты включают в себя:

Общие побочные эффекты

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, ветер (метеоризм).
• Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота).

Необычные побочные эффекты

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, ощущения покалывания, такие как «иголки», ощущение сонливости.
• Вращающееся чувство (головокружение).
• Изменения в анализах крови, которые проверяют работу печени.
• Кожная сыпь, кусковая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
• Обычно плохо себя чувствую и не хватает энергии.

Редкие побочные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как уменьшение количества белых клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадка, хрипы.
• Низкий уровень натрия в крови.Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и судороги.
• Чувство возбуждения, растерянности или депрессии.
• Вкус меняется.
• Проблемы со зрением, такие как помутнение зрения.
• Внезапное ощущение хрипов или одышки (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней части рта.
• Инфекция, называемая «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, темную мочу и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь на солнце.
• Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты

• Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (недостаток лейкоцитов).
• Агрессия.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которых нет (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
• Внезапное появление сильной сыпи, вздутий или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Мышечная слабость.
• Увеличение груди у мужчин.
• Гипомагниемия

капсулы омепразола 20 мг могут в очень редких случаях повлиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с сильно сниженным общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такой как боль в шее, горле или рту или затруднения при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы Отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить из анализа крови.Для вас важно предоставить информацию о вашем лекарстве в это время.

Не беспокойтесь этим списком возможных побочных эффектов. Вы можете не получить ни одного из них. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ Омепразол 20 мг в капсулах

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте капсулы омепразола 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP:».Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Алюминий / алюминиевый блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

HDPE: Держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Лекарства нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что капсулы омепразола 20 мг содержит:

• Действующим веществом является омепразол.капсулы омепразола 20 мг капсулы содержат 20 мг омепразола.
• Другие ингредиенты:
  • Содержание капсул: сахарные шарики (состоящие из кукурузного крахмала и сахарозы), лаурилсульфат натрия, безводный динатрийфосфат, маннит, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) дисперсия 30 процентов.
  • Оболочка капсулы: желатин. Капсулы по 20 мг также содержат красители хинолиновый желтый и диоксид титана.

Как выглядят капсулы 20 мг омепразола и содержимое упаковки

• омепразола 20 мг в капсулах 20 мг: непрозрачная желтая капсула, содержащая сферические микрогранулы от белого до кремового белого цвета

Капсулы поставляются в блистерах по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 и 500 капсул; и в бутылках из ПЭВП по 5, 7, 14, 28, 56, 60 и 500 капсул.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

ROMIKIN FARMA, S.L., Гран Виа Карлос III, 98, 7ª планта, 08028 Барселона, (Испания)

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A., Средний. Миралькампо, № 7, Полигоно Индастриал Миралькампо, 19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах ЕЭП под следующими именами:

• Испания: омепразол урлабс 20 мг капсула
• Бельгия: Docomepra 20 мг в виде капсул maagsapresistente, твердый
• Германия: Омепразол-Актавис 20 мг magensaftresistente Hartkapseln
• Ирландия: Омепразол 20 мг в капсулах
• Люксембург: Docomepra 20 мг maagsapresistente капсулы, твердые
• Великобритания: Омепразол 20 мг в капсулах

Эта брошюра была в последний раз утверждена в 11/2012

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности