Лазолван состав сиропа


Лазолван (сироп): инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Лазолван сироп Детский 15мг/5мл 100мл Инструкция по применению

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

 Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %—1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Лечение кашля сиропом Лазолван у взрослых по инструкции по применению

При заболеваниях органов дыхания, протекающих с выходом вязкой слизи, используются муколитические средства, стимулирующие отхождение мокроты.

К муколитикам относится Лазолван сироп: инструкция по применению рекомендует пить его при респираторных заболеваниях, при которых наблюдается мокрый кашель.

Состав сиропа Лазолван

Лазолван — это препарат, имеющий несколько форм — пастилки, таблетки, ингаляционный раствор и сироп. В их основе лежит активное вещество амброксол — отхаркивающее средство.

Амброксола гидрохлорид обладает секретолитическими и секретомоторными свойствами: вначале повышает количество секрета дыхательных путей, а затем стимулирует его выход (отхаркивание).

В качестве вспомогательных компонентов в состав сиропа Лазолван входит бензойная кислота, глицерол, вода, гиэтеллоза, ароматизаторы и жидкий сорбитол. Лекарственное средство (ЛС) не содержит сахара, благодаря чему его можно принимать диабетикам.

В продаже Лазолван сироп от кашля можно найти со вкусом лесных ягод и земляники. Лекарство выпускают в стеклянном флаконе с содержанием амброксола 15 или 30 мг на 5 мл сладкого раствора.

Показания к приему

Принимать ЛС согласно инструкции по применению можно при заболеваниях дыхательных органов, сопровождающихся влажным кашлем с осложненным выходом мокроты:

Инструкция по применению от кашля

Сироп от кашля Лазолван инструкция по применению рекомендует принимать внутрь в течение 4–5 дней. За этот промежуток времени предполагается облегчение симптомов заболевания.

Как принимать?

Как принимать Лазолван сироп взрослым? Согласно инструкции по применению, пить его необходимо:

  • по 10 мл трижды в день — это взрослая дозировка, допустимая к приему для пациентов от 12 лет;
  • детям от 6 лет положен прием по 5 мл 2–3 раза в день;
  • пациентам от 2 лет можно пить лекарство по 2,5 мл трижды в день;
  • малышам до 2 лет разрешен прием дважды в день по 2,5 мл.

До еды или после?

Когда лучше принимать сироп от кашля Лазолван — до или после еды? В инструкции по применению четко указано: независимо от еды. Пить лекарство можно до приема пищи, а также через некоторое время после еды утром, в обед или вечером.

Особые указания

Особые предписания в инструкции по применению — как принимать Лазолван сироп — относятся к возможным побочным эффектам на фоне приема ЛС, а также к противопоказаниям. Нельзя пить лекарство при:

  • беременности и грудном вскармливании;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • почечной недостаточности;
  • нарушении функции печени.

Несмотря на то, что производитель в инструкции по применению разрешает принимать препарат со второго триместра, рекомендуется воздержаться от приема в течение всей беременности.

Доказана способность амброксола проникать через плацентарный барьер. Хотя нет уточненных данных о патогенном воздействии вещества на плод, все равно сохраняется риск негативного влияния.

Амброксол в инструкции по применению также не советуем пить при грудном вскармливании, т. к. вещество поступает и в материнское грудное молоко.

Можно ли применять при сухом кашле?

Инструкция по применению не разрешает Лазолван сироп при сухом кашле, т. к. для этого типа кашля используются препараты другого принципа действия. Инструкция по применению не содержит указаний, как принимать Лазолван сироп при сухом кашле у взрослых и детей.

Поскольку принцип действия Лазолвана заключается в снижении вязкости мокроты и ее выводе наружу при простуде, то при сухом кашле пить это лекарство бессмысленно.

Отзывы

Отзывы про сироп от кашля Лазолван в большей части положительные. Пациенты позитивно оценивают возможность принимать его как взрослыми, так и детьми. Тогда как другие ЛС от кашля имеют ограничения по допустимому возрасту для приема, препарат можно пить малышам до 2 лет. Лазолван сироп отзывы характеризуют как легкое для приема лекарство, имеющее сладкий ягодный привкус.

В отличие от препаратов на растительной основе, амброксол показывает выраженный терапевтический эффект, тогда как препараты для лечения ОРВИ на основе трав обладают по большей части легким дезодорирующим и смягчающим средством.

Аналоги

При необходимости использовать препараты на основе другого действующего вещества можно поискать аналог Лазолвана сиропа среди лекарственных средств растительного происхождения. Лекарства, обладающие тем же фармакологическим действием, можно назвать аналогами.

У Лазолвана они следующие:

Эти лекарства имеют существенное отличие от Лазолвана: в их основе лежат лекарственные растения, тогда как в препарате находится синтетическое вещество амброксол. Другие лекарства с этим веществом называются синонимами, и в эту группу входят:

  • Амброксол (Республика Беларусь);
  • Амбробене (Германия);
  • Халиксол (Венгрия);
  • Амброксол Врамед (Болгария).

Другие формы препарата

Другие формы лекарства также предназначены для ускоренного выведения мокроты из бронхов.

Раствор для ингаляций

Раствор для внутреннего приема и ингаляций по 7,5 мг/мл амброксола во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком (производитель Instituto De Angeli).

Детский сироп

Лазолван для детей — синоним обычного Лазолвана, но со сниженной дозировкой — 15 мг/5 мл (производитель Берингер Ингельхайм Эспана, Испания или Дельфарм Реймс, Франция).

Таблетки

Таблетки содержат 30 мг активного вещества, продаются в блистерах по 10 штук [производитель Boehringer Ingelheim Ellas (Греция) ].

Что лучше — сироп или таблетки?

Все препараты для внутреннего приема действуют одинаково, независимо от формы, в которой находится действующее вещество. Поэтому вопрос что лучше — Лазолван сироп или таблетки — субъективный. Применение первого лучше подходит для детей, которым нравится сладкий вкус ягод. Таблетки дают тот же терапевтический эффект, но в них содержится 162,5 мг лактозы, что не подходит для людей с лактазной недостаточностью. В другой форме ЛС нет сахара, а сладкий вкус и вязкость дает сорбитол, который можно принимать людям, страдающим диабетом.

Но есть и весомый аргумент в пользу таблеток: лечение с их помощью обходится дешевле, т. к. флакона лекарства хватает максимум на 3–4 дня, а пачка таблеток расходуется в течение 7–8 дней.

Полезное видео

Дополнительную информацию о лечении кашля у взрослых можно узнать из следующего видео:

Заключение

  1. Лазолван сироп для взрослых и детей — эффективное средство против влажного кашля, облегчающее выход мокроты и сокращающее период приема антибиотиков и других средств при респираторных заболеваниях.
  2. Лекарство можно принимать детям от 2 лет по 2,5 мг дважды в день или использовать форму детского препарата Лазолван.
  3. Лекарство не используется при сухом кашле, т. к. в этом случае должны применяться препараты другого принципа действия.
  4. Не нужно принимать Лазолван при беременности и лактации, а также гиперчувствительности к амброксолу.

Лазолван сироп: состав, инструкция по применению, противопоказания

Детский сироп Лазолван

Лазолван сироп, состав которого будет рассмотрен ниже – это одно из самых действенных средств от кашля и простуды.

В данной статье будут выделены основные аспекты, на которые нужно обратить внимание при применении данного лекарства.

Состав сиропа лазолван

Основным веществом в составе данного лекарства является амброксола гидрохлорид. Именно она способствует расширению дыхательных путей, что увеличивает двигательную активность в области образования мокроты.

Сама мокрота, вызывающая кашель у больного, размягчается. Соответственно, Лазолван обладает отхаркивающими свойствами.

Помимо амброксола, в состав лекарства входят следующие компаненты:

  • бензойная кислота
  • гиэтеллоза
  • калия ацесульфам
  • жидкий сорбитол
  • глицерол
  • ароматизаторы

Бензойная кислота, также как и амброксол, обладает отхаркивающими свойствами. Помимо этого она выступает как антисептик.

Гиэтеллоза служить служит загустителем. Она придает однородности лекарству, смешивая остальные вещества.

Ацесульфам калия и жидкий сорбитол фактически являются заменой сахару, подсластителями. Благодаря им, лекарство обладает сладковатым привкусом.

Глицерол смягчает стенки слизистой оболочки в области появления мокроты. В Лазолване используются ароматизаторы со вкусом и ароматом ванили и лесных ягод.

Таким образом, можно сказать, что большинство веществ в составе сиропа лазолвана обладают слизисто-размягчающими и отхаркивающими свойствами.

Показания к применению

В основном все показания к применению данного лекарства связаны с заболеваниями дыхательных путей и наличием мокроты. Несколько примером из данной категории болезней:

  • любые формы бронхита
  • пневмония
  • астма (в частности бронхиальная)
  • болезни бронхов и т . д .

Стоит отметить, что сироп Лазолван используется при лечении как тяжелых форм, так и легких.

У ребенка простуда

Так, например, данное лекарство прописывают и при простой простуде.

Назначить Лазолван может только врач.

Прием лекарства без его консультации может привести к ухудшению болезни или проявлению нежелательных побочных эффектов.

Очевидно то, что сироп Лазолван используется при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Лазолван не является сильнодействующим лекарством, однако неправильное его применение и игнорирование противопоказаний может привести к ухудшению состояния больного.

Состав сиропа Лазолван по инструкции противопоказан:

  • при наличии аллергии на один или несколько компонентов в составе
  • на определенном периоде беременности (1 триместр)
  • в период грудного вскармливания

Лазолван необходимо применять с осторожностью при наличии печеночной недостаточности. Также необходима консультация и наблюдение врача женщинам, находящимся на 3-9 месяцах беременности.

Помимо этого, если препарат не оказал положительного действия на больного в течении 5 дней, то от него следует отказаться.

Данный препарат нельзя принимать в одно время со средствами, которые уменьшают уровень кашля. Такие вещества препятствуют выведению мокроты6 а значит прием Лазолвана будет напрасным.

Лазолван достаточно часто прописывают детям разного возраста во время простуды. Однако организм ребенка еще недостаточно защищен, поэтому, в данном случае, стоит учитывать побочные эффекты от препарата.

В итоге, можно сказать, что Лазолван не стоит применять без консультации врача. Особенно сильно это касается беременных женщин, детей и аллергиков.

Инструкция по применению

Ребенок принимает Лазолван в сиропе

Инструкция по применению сиропа Лазолван четко объясняет в каких дозах и когда можно принимать данный состав.

В данном случае, все зависит от возраста больного.

Если ребенку меньше 2 лет, то принимать лекарство нужно по пол чайной ложки 2 раза в день.

Детям дошкольного возраста (2-6 лет) можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Если ребенку еще не исполнилось 12 лет, но он уже ходит в школу, то ему разрешается давать 1 чайную ложку 3 раза в день.

Детям старше 12 лет, а также взрослым необходимо принимать 1 столовую ложку п о 3 раза на протяжении всего дня.

Стоит упомянуть о возможных побочных эффектах данного препарата:

  • аллергическая реакция (сыпь, зуд)
  • расстройство пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея, боль в области живота)

При наличии данных реакций стоит незамедлительно прекратить прием сиропа обратится к врачу.

Лазолван необходимо хранить при комнатной температуре (20-25 градусов по Цельсию). Его срок годности равняется 3 годам.

В итоге, можно сказать, что больному необходимо внимательно изучить инструкцию перед приемом препарата, а также обратить внимание на свой возраст и наличие противопоказаний.

Лазолван является отличным средствам в борьбе с простудой и кашлем. Он обладают отхаркивающими и антисептическими свойствами. Принимать данный препарат лучше всего после его назначения лечащим врачом.

Подробнее о препарате -на видео:

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

♦  Рубрика: Лекарства.

Лазолван сироп 30мг/5мл 100мл Инструкция по применению

П N014992/02

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

ЛАЗОЛВАН лекарственная форма:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп

5 мл сиропа содержит:

Активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)

10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор клубнично-сливочный PHL-132200 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3031,5 мг.

Описание ЛАЗОЛВАН сироп

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

Сироп ЛАЗОЛВАН (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Всесторонние клинические исследования после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать ЛАЗОЛВАН в первом триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать ЛАЗОЛВАН сироп.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

ЛАЗОЛВАН в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;

Нечасто (0,1 -1,0 %) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость во рту и в горле*, снижение чувствительности в полости рта или глотки*;

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 -0,1 %) - кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы

Дисгевзия* (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата ЛАЗОЛВАН не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата ЛАЗОЛВАН: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек ЛАЗОЛВАН необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН форма выпуска

Сироп 30 мг/5мл.

По 100 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена или алюминия с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.

Прат де ла Риба, 50,

08174 Сайт Кугат дель Вальес,

Барселона, Испания или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10,

51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Лазолван раствор - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7.5мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.

Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель). Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет:

1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке: Нечасто (0,1—1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С,

Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм» 125171. Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Лазолван Сироп , Сироп

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН® Юниор

ЛАЗОЛВАН®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН® Юниор

ЛАЗОЛВАН®

 

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

Состав

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

  • секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Сироп 30 мг/5 мл:

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Общая информация. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

  • тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

  • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

Нарушения иммунной системы

Не известно:

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

Не известно:

  • зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.

В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 30 мг/5 мл) или 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.

ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета укупоренных завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема и логотипом фирмы.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 15 мг/5мл).

По 100 мл и 200 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета укупоренных завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема и логотипом фирмы.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 30 мг/5мл).

Условия хранения

Хранить при температуре до 30оС. Не замораживать! (для дозировки 15 мг/5 мл).

Хранить при температуре от 15оС до 30оС (для дозировки 30 мг/5 мл).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Использовать в течении 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Юридический адрес:   г. Алматы, 050010, ул. Каирбекова 38

Фактический адрес:     г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7й этаж

тел: +7 (727) 250 00 77                  факс: +7 (727) 244 51 77

e-mail: [email protected]


Смотрите также