Хлорид натрия уколы


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Для промывания ран, глаз, слизистых оболочек необходимо стерильным шприцем отобрать содержимое ампулы, снять иглу и, осторожно выпуская из шприца раствор, промыть рану, слизистую оболочку или глаз.
Перед использованием препарата Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл, для растворения/разведения лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием препарата необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Дозы
Количество препарата подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого лекарственного средства или концентрата электролитов.

инъекций хлорида натрия - FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 января 2020 г.

ОПИСАНИЕ:

Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9% представляет собой стерильный непирогенный раствор. Осмолярность составляет 300 мОсмоль на литр (рассчитано).

Каждый мл содержит: хлорид натрия 9 мг; Вода для инъекций Он не содержит бактериостат, антимикробный агент или добавленный буфер и поставляется только в контейнерах с одной дозой.Соляная кислота и / или гидроксид натрия могут быть добавлены для корректировки рН (рН 4,5-7,0).

Хлорид натрия встречается в виде бесцветных кубических кристаллов или белого кристаллического порошка и имеет солевой вкус. Хлорид натрия свободно растворяется в воде. Растворим в глицерине и слабо растворим в спирте.

Эмпирическая формула для хлорида натрия NaCl и молекулярный вес 58,44.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:

Хлорид натрия в воде диссоциирует с образованием ионов натрия (Na +) и хлорида (Cl -).Эти ионы являются нормальными составляющими жидкостей организма (главным образом внеклеточными) и необходимы для поддержания электролитного баланса.

Распределение и выведение натрия (Na +) и хлорида (Cl -) в значительной степени контролируются почками, которые поддерживают баланс между потреблением и выработкой.

Небольшой объем жидкости и количество хлорида натрия, обеспечиваемое инъекцией хлорида натрия, USP, 0,9%, при использовании только в качестве средства для парентерального введения лекарств, вряд ли окажет существенное влияние на баланс жидкости и электролита, за исключением, возможно, очень маленькие дети

Вода является важным компонентом всех тканей организма и составляет около 70% от общей массы тела. Средняя нормальная суточная потребность взрослого человека колеблется от двух до трех литров (от 1 до 1,5 литров каждая при незначительной потере воды при потоотделении и выработке мочи).

Водный баланс поддерживается различными регулирующими механизмами. Распределение воды зависит в первую очередь от концентрации электролитов в отсеках организма, а натрий (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9% препаратов показаны для разведения или растворения лекарств для внутримышечных, внутривенных или подкожных инъекций в соответствии с инструкциями производителя препарата для введения.

Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9% также указывается для использования при промывке внутривенных катетеров.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Для использования у новорожденных, когда требуется раствор хлорида натрия для приготовления или разведения лекарств или для промывки внутривенных катетеров, только инъекция натрия без хлорида, USP, 0.9% должны быть использованы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Общее

Обратитесь к инструкциям производителя по выбору транспортного средства, подходящего разбавления или объема для растворения лекарств для инъекций, включая путь и скорость введения. Осмотрите восстановленные (разбавленные или растворенные) лекарственные средства на предмет ясности (если они растворимы) и отсутствия непредвиденных осадков или обесцвечивания до введения.

Беременность

Беременность категории C - Не были проведены исследования животных репродукции с инъекцией хлорида натрия, USP, 0.9%. Также неизвестно, может ли инъекция хлорида натрия причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9% следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ:

Реакции, которые могут возникнуть из-за этого раствора, добавленных лекарств или техники восстановления или введения, включают фебрильный ответ, местную нежность, абсцесс, некроз ткани или инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, выходящий из места инъекции и экстравазации. ,

В случае возникновения побочной реакции прекратите инфузию, оцените состояние пациента, установите соответствующие контрмеры и, если возможно, извлеките и сохраните оставшуюся часть неиспользованного средства для исследования.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При использовании в качестве разбавителя, растворителя или внутрисосудистого промывочного раствора этот парентеральный препарат вряд ли может представлять угрозу перегрузки хлоридом натрия или жидкости, за исключением, возможно, очень маленьких детей. В случае, если это должно произойти, переоцените пациента и назначьте соответствующие корректирующие меры.(См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:

Перед инъекцией хлорида натрия, USP, 0,9% используется в качестве средства для введения препарата, конкретные ссылки должны быть проверены на возможную несовместимость с хлоридом натрия.

Объем препарата, который будет использоваться для разбавления или растворения любого лекарственного средства для инъекций, зависит от концентрации носителя, дозы и пути введения, как рекомендовано производителем.

Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9% также указывается для использования при промывке внутривенных катетеров. До и после приема лекарства внутривенный катетер следует полностью промыть инъекцией хлорида натрия, USP, 0,9%. Используйте в соответствии с любыми предупреждениями или мерами предосторожности, соответствующими назначаемому лекарству.

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер.

КАК ПОСТАВЛЕНО:

Инъекция хлорида натрия, USP, 0,9%, без консервантов, доступна следующим образом:

Без консервантов. Откажитесь от неиспользованной части.

Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено.

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. USP-контролируемую комнатную температуру].

ОБРАЗЕЦ ЭТИКЕТКИ

Хлорид натрия
Инъекция хлорида натрия
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 52584-186 (НДЦ: 63323-186)
Путь администрирования интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ХЛОРИД НАТРИЯ (ИОН ХЛОРИДА) ХЛОРИД НАТРИЯ 9 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ГИДРОХЛОРНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 52584-186-01 1 флакон, одна доза в 1 мешке
1 10 мл в 1 флаконе, однократная доза
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA088912 03.07.2009
Labeler - General Injectables and Vaccines, Inc.(108250663)

General Injectables and Vaccines, Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о хлориде натрия

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,
инъекций хлорида натрия 0,45% - FDA прописывает информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2020 г.

VisIVTM Контейнер Rx только

Инъекция хлорида натрия 0,45% Описание

0,45% раствор для инъекций хлорида натрия, USP является стерильным и непирогенным.Это парентеральный раствор, содержащий хлорид натрия в воде для инъекций, предназначенный для внутривенного введения.

Каждые 100 мл 0,45% хлорида натрия для инъекций, USP содержит 450 мг хлорида натрия в воде для инъекций. Электролиты на 1000 мл: натрия (Na +) 77 мг-экв; хлорид (Cl-) 77 мг-экв. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / л (рассч.).

pH составляет 5,6 (4,5-7,0).

Этот раствор не содержит бактериостат, антимикробный агент или добавленный буфер и предназначен только для однократного введения.Когда требуются меньшие дозы, неиспользованную часть следует выбросить.

0,45% раствор для инъекций хлорида натрия, USP - средство для парентерального введения жидкости и электролита.

Хлорид натрия, USP, химически обозначается NaCl, белый кристаллический порошок, свободно растворимый в воде.

Вода для инъекций, USP, обозначена химически как вода.

Гибкий пластиковый контейнер изготовлен из прозрачной многослойной полиолефиновой пластиковой пленки. Воздействие температур выше 25 ° C (77 ° F) во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям содержания влаги.Более высокие температуры приводят к большим потерям. Вряд ли эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

Инъекция хлорида натрия 0,45% - клиническая фармакология

При внутривенном введении этот раствор обеспечивает источник воды и электролитов.

Растворы, которые обеспечивают комбинации гипотонических или изотонических концентраций хлорида натрия, подходят для парентерального обслуживания или замены воды и электролитов.

Изотонические концентрации хлорида натрия подходят для парентерального замещения потерь хлорида, которые превышают или равны потере натрия. Гипотонические концентрации хлорида натрия подходят для парентерального поддержания потребности в воде, когда желательны только небольшие количества соли. Гипертоническая концентрация хлорида натрия может быть использована для устранения синдрома сильного солевого истощения.

Хлорид натрия в воде диссоциирует с образованием ионов натрия (Na +) и хлорида (Cl-).Натрий (Na +) является основным катионом внеклеточной жидкости и играет большую роль в терапии нарушений жидкости и электролитов. Хлорид (Cl-) играет важную роль в буферном действии, когда в эритроцитах происходит обмен кислорода и углекислого газа. Распределение и выведение натрия (Na +) и хлорида (Cl-) в значительной степени находятся под контролем почек, что поддерживает баланс между потреблением и выходом.

Вода является важным компонентом всех тканей организма и составляет около 70% от общей массы тела.Средние нормальные суточные потребности взрослого человека колеблются от двух до трех литров (от 1,0 до 1,5 литров каждая при незначительной потере воды при потливости и выделении мочи).

Водный баланс поддерживается различными регулирующими механизмами. Распределение воды зависит в первую очередь от концентрации электролитов в отсеках организма, а натрий (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.

Показания и использование для инъекций хлорида натрия 0,45%

Растворы для внутривенного введения, содержащие хлорид натрия, показаны для парентерального пополнения жидкости и хлорида натрия в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Противопоказания

Неизвестно.

Предупреждения

Инъекция хлорида натрия, USP следует использовать с большой осторожностью, если вообще у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических состояниях, при которых существует отек с задержкой натрия.

Внутривенное введение инъекции хлорида натрия, USP может вызвать перегрузку жидкости и / или растворенного вещества, что приведет к разбавлению концентраций электролита в сыворотке, чрезмерной гидратации, перегруженности или отеку легких.

Риск разбавительных состояний обратно пропорционален концентрации электролита в инъекциях. Риск перегрузки растворенными веществами, вызывающей застойные состояния с периферическим и легочным отеком, прямо пропорционален концентрации электролита в инъекциях.

У пациентов с пониженной функцией почек администрация инъекции хлорида натрия, USP может привести к задержке натрия.

Меры предосторожности

Общее

Не используйте пластиковые контейнеры в последовательных соединениях.Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.

Создание давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не полностью удален перед введением.

Использование вентилируемого внутривенного введения с открытым вентиляционным отверстием может привести к воздушной эмболии.Вентилированные наборы для внутривенного введения с вентиляционным отверстием в открытом положении не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Лабораторные испытания

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-основного баланса во время длительной парентеральной терапии или в тех случаях, когда состояние пациента требует такой оценки.

Наркотиков взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при отправлении инъекции хлорида натрия, USP пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Исследования не проводились с инъекцией хлорида натрия, USP, чтобы оценить потенциал для канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.

Беременность:

Тератогенных эффектов

Беременность Категория C

Не были проведены исследования животных репродукции с хлоридом натрия. Также неизвестно, может ли хлорид натрия причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность.Хлорид натрия следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

Труда и Доставка

Исследования не проводились для оценки влияния инъекций хлорида натрия, USP на роды и роды. Следует проявлять осторожность при введении этого препарата во время родов и родов.

кормящих матерей

Не известно ли этот препарат из организма в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при инъекции хлорида натрия, USP назначается кормящей матери.

Детская использования

Использование инъекций хлорида натрия, USP в педиатрических больных основано на клинической практике.

Концентрации плазменного электролита должны тщательно контролироваться в педиатрической популяции, поскольку у этой популяции может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты.

Вливание гипотонических жидкостей (0,45% инъекция хлорида натрия, USP) вместе с неосмотической секрецией АДГ может привести к гипонатриемии у пациентов с острым истощением объема.Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, вялости, коме, отеку мозга и смерти, поэтому острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.

Гериатрическое Использование

Клинические исследования инъекций хлорида натрия, USP не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем у более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и это может быть полезно для мониторинга функции почек.

Не управлять, если решение не ясно и контейнер не поврежден. Откажитесь от неиспользованной части.

побочных реакциях

Реакции, которые могут возникнуть из-за решения или техники введения, включают фебрильный ответ, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, выходящий из места введения, экстравазацию и гиперволемию.

В случае возникновения побочной реакции прекратите инфузию, оцените состояние пациента, назначьте соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните оставшуюся жидкость для исследования, если это будет сочтено необходимым.

В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям сообщалось о гипонатриемии (см. Раздел «Использование в педиатрии»).

Передозировка

В случае чрезмерной гидратации или перегрузки растворами, повторно оцените пациента и назначьте соответствующие корректирующие меры. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Инъекция хлорида натрия 0,45% и администрация

Доза зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Добавки могут быть несовместимы. Проконсультируйтесь с фармацевтом, если есть. При введении добавок используйте асептическую технику, тщательно перемешайте и не храните.

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

, чтобы открыть

Разорвите внешнюю обертку в выемке и снимите контейнер с раствором. Если требуется дополнительное лечение, следуйте инструкциям ниже, прежде чем готовиться к администрации.Может наблюдаться некоторая непрозрачность пластика из-за поглощения влаги в процессе стерилизации. Это нормально и не влияет на качество или безопасность решения. Непрозрачность будет постепенно уменьшаться.

Добавить лекарство

(Используйте асептическую технику)

1.
Снимите синюю крышку с порта стерильной добавки лекарственного средства BLU-MED ™ в нижней части контейнера.
2.
С помощью иглы соответствующей длины проколите повторно вводимую добавку и введите ее.Вывести иглу после введения лекарства.
3.
Тщательно перемешать содержимое контейнера.
4.
Порт присадки может быть защищен соответствующей крышкой.

Подготовка к администрированию

(Используйте асептическую технику)

ПРИМЕЧАНИЕ. См. Соответствующие инструкции по применению для внутривенного введения.

1.
Закрыть зажим управления расходом из комплекта администрации.
2.
Снимите крышку с порта стерильного набора для введения в нижней части контейнера.
3.
Вставьте пробивающий штифт администрации, установленный в порт, крутящим движением, пока штифт не будет надежно зафиксирован.
4.
Подвесной контейнер.
5.
Сожмите и отпустите капельницу, чтобы установить необходимый уровень жидкости в камере.
6.
Открытый зажим. Удалите воздух из оставшейся части набора.
7.
Прикрепите комплект к устройству доступа пациента.
8.
Начните настой.

ВНИМАНИЕ: Не используйте гибкий контейнер при последовательном соединении.

Как вводится хлорид натрия 0,45% Поставляется

0,45% раствор для инъекций хлорида натрия, USP поставляется в одноразовых гибких пластиковых контейнерах следующим образом:

НДЦ №

Продукт

Объем наполнения / размер контейнера мл

0409-7985-25

0990-7985-25

0,45% хлорида натрия Inj., USP

0.45% хлорида натрия Inj., USP

250/250

250/250

ICU Medical переводит коды NDC из кода «0409» в код «0990». Ожидается, что оба кода NDC будут на рынке в течение определенного периода времени.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). [См. USP-контролируемую комнатную температуру.] Беречь от замерзания.

Пересмотрено: 10/2018

EN- 5772

Изготовлено для ICU Medical, Inc., Лейк-Форест, Иллинойс, 60045, США

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

- 250 мл Этикетка для мешка

250 мл
НДЦ 0990-7985-25

VisIV ™ Контейнер

0.45% инъекция хлорида натрия
, USP

КАЖДЫЙ 100 мл СОДЕРЖИТ ХЛОРИД НАТРИЯ
450 мг В ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ
. ЭЛЕКТРОЛИТЫ НА
1000 мл: НОД 77 мэкв; ХЛОРИД
77 мг-экв.
154 мОсмоль / литр (CALC.)
pH 5,6 (4,5-7,0)

ДОБАВКИ МОГУТ БЫТЬ НЕВЕРНЫМИ.
ОБРАТИТЕСЬ К ФАРМАЦЕВТУ, ЕСЛИ
В НАЛИЧИИ. ПРИ ВВЕДЕНИИ
ДОБАВК, ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТЕХНИКУ ASEPTIC
, Тщательно смешайте и
НЕ ХРАНИТЕ.

КОНТЕЙНЕР ОДНОЙ ДОЗЫ. ДЛЯ
ВНУТРИВЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА:
СМ. ВСТАВКА. СТЕРИЛЬНЫЙ, НЕПИРОГЕННЫЙ.
Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). [СМ. ТЕМПЕРАТУРА НОМЕРА, УПРАВЛЯЕМАЯ USP
.]
ЗАЩИТА ОТ ЗАМЕРЗАНИЯ. СМОТРЕТЬ ВСТАВКУ. ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО
, ЕСЛИ РЕШЕНИЕ ОЧИЩАЕТСЯ И КОНТЕЙНЕР
НЕ ПОВРЕЖДЕН НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ
В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ ПВХ-
БЕСПЛАТНО, DEHP-БЕСПЛАТНО. VisIV это торговая марка
Хоспира. НЕ СНИМАЙТЕ КРЫШКИ
ДО ГОТОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ЕСЛИ УТЕЧКИ НАЙДЕНЫ
, ОТБЕРИТЕ РЕШЕНИЕ, КАК СТЕРИЛЬНОСТЬ
МОЖЕТ БЫТЬ ПОВРЕЖДЕНА.

RX ТОЛЬКО
5
PP

IM-5169
медицинский

Изготовлено для ICU Medical, Inc.,
Лейк Форест, Иллинойс, 60045, США

MED
SET

Хлорид натрия
раствор для инъекций хлорида натрия, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0990-7985
Административный маршрут интравенозный DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Хлорид натрия (катион натрия и ион хлора) Хлорид натрия 450 мг в 100 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0990-7985-25 24 мешка в 1 случае
1 250 мл в 1 пакетике
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA018090 01/25/2020
Этикетировщик - ICU Medical Inc.(118380146)

ICU Medical Inc.

Medical Disclaimer

Подробнее о хлориде натрия

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,
инъекций хлорида натрия 23,4% - FDA прописывает информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций, раствор, концентрат

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 20 февраля 2020 г.

Отказ от ответственности: FDA не нашло этот препарат безопасным и эффективным, и эта маркировка не была одобрена FDA. Для получения дополнительной информации о неутвержденных препаратах нажмите здесь.

КОНЦЕНТРАТ
ВНИМАНИЕ: ДОЛЖНЫ РАЗБАВЛЯТЬСЯ ДЛЯ I.V. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.
Только

Rx

Массовая аптечная упаковка -
Не для прямой инфузии

Инъекция хлорида натрия 23,4% Описание

23,4% натрия хлорида для инъекций, USP представляет собой стерильный, непирогенный, концентрированный раствор хлорида натрия в воде для инъекций, USP.

Каждый мл содержит хлорид натрия, 234 мг (4 мг-экв / мл). Раствор не содержит бактериостат, антимикробный агент или добавленный буфер.Удельный вес составляет 1,15, а осмолярность составляет 8008 мОсмоль / л (рассч.). Добавка может содержать гидроксид натрия и / или соляную кислоту для регулирования pH. РН составляет 5,0 (4,5-7,0).

Хлорид натрия, USP, химически обозначается NaCl, белое кристаллическое соединение, свободно растворимое в воде. Молекулярный вес составляет 58,44.

Аптечная упаковка - это стерильная лекарственная форма, которая содержит несколько разовых доз для приготовления добавок для внутривенного вливания (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА, Указания по дозированию).

Инъекция хлорида натрия 23,4% - клиническая фармакология

Хлорид натрия - это электролитический наполнитель. Натрий является основным катионом внеклеточной жидкости. При нормальной концентрации в плазме 142 мг-экв / л натрий составляет более 90% всех катионов плазмы. Хотя натрий может диффундировать через мембраны, внутриклеточная концентрация натрия поддерживается на гораздо более низком уровне, чем внеклеточные концентрации - так называемый «натриевый насос». Компенсация потери внутриклеточного калия происходит за счет увеличения внутриклеточного натрия.Натрий является основным ионом, который определяет осмотическое давление промежуточных жидкостей и степень гидратации ткани.

Значения хлорида сыворотки для взрослых обычно колеблются от 100 до 106 мг-экв / л. Уровни хлорида сыворотки снижаются при метаболическом алкалозе, так как уровни бикарбоната сыворотки обычно повышаются. В парентеральном питании при ацидозе обычной практикой является уменьшение потребления хлорида путем замены ацетатных солей вместо хлоридных.

Нормальное потребление соли колеблется от 5 до 15 г / день, большая часть которого выводится почками.Контроль выделения воды и соли очень сложен, включая фильтрацию клубочками и реабсорбцию канальцами примерно 99% отфильтрованной нагрузки. Фактические выделенные количества зависят от требований, действующих на данный момент. На более тонкую настройку механизмов всасывания в канальцах влияют осмотические взаимоотношения между клеточной водой, плазмой и мочой, а также определенные стероидные гормоны, влияющие на выведение электролита и гормон задней доли гипофиза, регулирующий выведение воды.Когда прием пищи прекращается или отказывается от соли, содержание хлорида натрия в моче быстро уменьшается, так что запасы в организме сохраняются. Подобная задержка электролитов в почках происходит, когда соль теряется при рвоте. Однако в других условиях почкам не удается вывести достаточное количество натрия. Примеры включают застойную сердечную недостаточность, цирроз, нефрит или гиперсекрецию гормонов коры надпочечников. Результатом является задержка соли и воды, что приводит к чрезмерному накоплению внеклеточной жидкости, которую можно эффективно лечить, ограничивая потребление соли и использование диуретика.

Симптомы дефицита хлорида натрия включают тошноту, рвоту и повышенную раздражительность мышц, проявляющуюся спазмами и, возможно, судорогами. Признано, что чрезмерное потоотделение может вызывать «судороги жары» - мышечные судороги в области живота и конечностей, которые могут быть полностью устранены при приеме слабого солевого раствора. Другие причины истощения солей включают чрезмерное усвоение жидкости и задержку натрия, диабетический ацидоз, ожоги, чрезмерное потоотделение при свободном питье воды, повторный парацентез для удаления асцитной жидкости, гипофункцию надпочечников и некоторые формы нефрита, а также аномальную потерю желудочно-кишечные выделения.Снижение осмотического давления внеклеточной жидкости сопровождается потерей соли. Объем мочи может сохраняться, но моча является гипоосмолярной вторичной по отношению к сохранению соли почечными канальцами.

Показания и использование для инъекций хлорида натрия 23,4%

23,4% инъекция хлорида натрия, USP указывается для использования в качестве пополнения электролита в терапии парентеральной жидкости. Он служит для внутривенного введения натрия при гипонатриемии или синдроме слабой соли, в качестве добавки для общего парентерального питания (TPN) и в качестве добавки для углеводсодержащего I.В. жидкости.

Токсичность, вторичная по отношению к кишечной непроходимости, обычно сопровождается заметным снижением содержания хлорида сыворотки, а добавки с хлоридом натрия могут оказывать спасительное воздействие. Симптомы дефицита хлорида натрия очень похожи на симптомы болезни Аддисона, и большие дозы хлорида натрия вызывают временное облегчение симптомов. Другие нарушения, при которых хлорид натрия имеет клиническую пользу, включают обширные ожоги, недостаточность желудочной секреции и послеоперационный кишечный паралич.

Противопоказания

Добавки с хлоридом натрия противопоказаны при гипернатриемическом синдроме и синдроме задержки жидкости. Хирургические пациенты должны редко получать солесодержащие растворы сразу же после операции, если не присутствуют факторы, вызывающие истощение соли. Поскольку задержка соли в почках происходит во время операции, дополнительные электролиты, вводимые внутривенно, могут привести к задержке жидкости, отеку и перегрузке кровообращения.

Предупреждения

23,4% натрия хлорида для инъекций, USP является гипертонической и должен быть разбавлен до администрации.Непреднамеренная прямая инъекция или абсорбция концентрированного раствора хлорида натрия может привести к внезапной гипернатриемии и таким осложнениям, как сердечно-сосудистый шок, расстройства центральной нервной системы, обширный гемолиз, кортикальный некроз почек и тяжелый локальный некроз тканей (при экстравазационном введении).

Растворы, содержащие ионы натрия, следует использовать с большой осторожностью, если таковые имеются, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических состояниях, при которых существует отек с задержкой натрия.

У пациентов с пониженной функцией почек, введение растворов, содержащих натрий, может привести к задержке натрия. Внутривенное введение этого раствора (после соответствующего разбавления) может вызвать перегрузку жидкости и / или растворенного вещества, что приведет к разбавлению других концентраций электролита в сыворотке, чрезмерной гидратации, застойных состояний или отека легких.

Чрезмерное введение растворов без калия может привести к значительной гипокалиемии.

ВНИМАНИЕ: Этот продукт содержит алюминий, который может быть токсичным.Алюминий может достигать токсических уровней при длительном парентеральном введении, если нарушена функция почек. Недоношенные новорожденные особенно подвержены риску, потому что их почки незрелые, и они требуют большого количества растворов кальция и фосфата, которые содержат алюминий.

Исследования показывают, что пациенты с нарушенной функцией почек, в том числе недоношенные новорожденные, которые получают парентеральные уровни алюминия на уровне более 4-5 мкг / кг / день, накапливают алюминий на уровнях, связанных с центральной нервной системой и токсичностью костей.Нагрузка на ткань может происходить при еще более низких скоростях введения.

Меры предосторожности

Генерал

Чрезмерное количество хлорида натрия любым путем может вызвать гипокалиемию и ацидоз. Чрезмерное количество парентерального пути может ускорить застойную сердечную недостаточность и острый отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин или лекарства, которые могут вызывать задержку натрия. Особую осторожность следует применять при назначении натрийсодержащих растворов пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, циррозом печени или другими отечными или задерживающими натрий состояниями.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-основного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки. Не используйте, если раствор не прозрачный и уплотнение не повреждено.

Наркотиков взаимодействий

Добавки

могут быть несовместимы с жидкостью, дозируемой из этого контейнера. Проконсультируйтесь с фармацевтом, если есть. При приготовлении примесей используйте асептическую технику, тщательно перемешайте и не храните.

Беременность Категория C

Не были проведены исследования животных репродукции с 23,4% инъекцией хлорида натрия, USP. Также неизвестно, может ли хлорид натрия причинить вред плоду при назначении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Хлорид натрия следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

кормящих матерей

Неизвестно, из организма ли 23,4% раствор хлорида натрия, USP в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении хлористого натрия кормящей женщине.

Детская использования

Безопасность и эффективность инъекции 23,4% хлорида натрия, USP не были созданы в педиатрических больных. Его ограниченное использование в педиатрических пациентах было недостаточно, чтобы полностью определить правильную дозировку и ограничения для использования.

побочных реакций

Перегрузка натрием может возникнуть при внутривенном вливании избыточного количества натрийсодержащих растворов. Смотрите ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Чрезмерное применение может привести к отеку и симптомам, напоминающим застойную сердечную недостаточность.Признаки послеоперационной непереносимости соли включают клеточную дегидратацию, слабость, дезориентацию, анорексию, тошноту, вздутие живота, глубокое дыхание, олигурию и увеличение содержания азота мочевины в крови.

Передозировка

Чрезмерное введение 23,4% инъекций хлорида натрия, USP может привести к дисбалансу электролита с задержкой воды, отек, потеря калия и ухудшение существующего ацидоза.

Чрезмерное потребление хлорида натрия сопровождается выделением кристаллоидов в попытке поддержать нормальное осмотическое давление.Повышенная экскреция калия и бикарбоната может привести к ацидозу. Существует также быстрое удаление любой инородной соли, такой как йодид и бромид, которые используются терапевтически.

Инъекция хлорида натрия 23,4% и администрация

23,4% инъекция хлорида натрия, USP вводится внутривенно, но только после разбавления в большем объеме жидкости. Растворы поддерживающего электролита обычно содержат натрий в концентрации от 33 до 40 мг-экв / л, при условии, что пациент будет получать два-три литра жидкости в день.Типичное пероральное потребление соли 10 г / день эквивалентно 171 мг-экв / день. Но потребление может варьироваться от 5 до 15 г хлорида натрия в день, и пациенты на диете с ограничением натрия могут получать от 1 до 2 г натрия в день. Фактическая доза вводимого хлорида натрия зависит от конкретных потребностей пациента, которые обычно определяются путем анализа серийных образцов крови и клинической оценки. В растворах для общего парентерального питания (TPN) взрослые обычно получают 120 мг-экв натрия / день (диапазон: 75–180 мг-экв / день), тогда как недоношенные дети получают 3-4 мг-экв / кг / день.

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер. Не управлять, если решение не ясно и печать не повреждена. Откажитесь от неиспользованной части.

Указания по правильному использованию аптечной насыпной упаковки

Использовать асептическую технику

  1. При использовании вешалки, снимите бумажный вкладыш с обоих концов вешалки, чтобы обнажить 3/4 дюйма длинных клеевых участков.Приклейте каждый конец к этикетке на бутылке.
  2. Во время использования контейнер должен храниться, а все манипуляции производиться в соответствующем кожухе с ламинарным потоком.
  3. Снять крышку с контейнера и очистить крышку антисептиком.
  4. Вставьте подходящий стерильный дозирующий набор или передаточное устройство и подвесите устройство в капот с ламинарным потоком. Закрытие следует вводить только один раз, и после первоначального ввода извлечение содержимого контейнера должно быть завершено незамедлительно за одну непрерывную операцию.Если это невозможно, то для завершения операций по переносу жидкости разрешается не более 4 часов с момента первоначального пункционного закрытия; т.е. выбросить контейнер не позднее, чем через 4 часа после первоначального пункционного закрытия.
  5. Последовательно распределяют аликвоты 23,4% раствора хлорида натрия, USP в I.V. контейнеры с использованием соответствующего передающего устройства. Во время операций по перекачке жидкости аптечную оптовую упаковку следует хранить в условиях хранения, рекомендованных в маркировке.

Как инъекция хлорида натрия 23.Поставлено 4%

23,4% раствор хлорида натрия, USP (4 мг-экв / мл) поставляется следующим образом:

Упаковка для аптек
НДЦ № Тип Контейнер Размер Концентрация
0409-1141-25 - стекло, флакон с откидной крышкой 100 мл 4 мг-экв / мл

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). См. USP Контролируемая комнатная температура.]

Изготовлено Hospira, Inc., Лейк Форест, Иллинойс 60045 США


N + и NOVAPLUS являются зарегистрированными товарными знаками Vizient, Inc.

LAB-0969-1.0

3/2017

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

- этикетка для флакона 100 мл

КОНЦЕНТРАТ

ВНИМАНИЕ: ДОЛЖНЫ РАЗБАВЛЯТЬСЯ ДЛЯ I.V. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ. *

23,4%
Хлорид натрия
для инъекций, USP

Только

Rx

400 мг-экв / 100 мл (4 мг-экв / мл)

Аптека оптом - не для прямой инфузии.

произв. от Hospira, Inc., Лейк Форест, Иллинойс 60045 США
NOVAPLUS®

Хлорид натрия
раствор хлорида натрия для инъекций, раствор, концентрат
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0409-1141
Маршрут Администрации интравенозно DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Хлорид натрия (катион натрия и ион хлора) Хлорид натрия 234 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ГИДРОХЛОРНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0409-1141-25 25 флаконов, аптечный пакет в 1 футляре
1 100 мл в 1 флаконе, аптечном баллоне
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
НЕ УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРЕПАРАТ ДРУГОЙ 19.06.2017
Labeler - Hospira, Inc.(141588017)

Hospira, Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о хлориде натрия

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,

Смотрите также