Гидрокортизон в ампулах
Гидрокортизон в ампулах применяется в кардиологии при неотложных случаях травматического и кардиогенного шока, в комплексном лечении заболеваний аутоиммунного характера и тяжелых аллергических реакций.
Состав и действующее вещество
Действующий компонент — гидрокортизона ацетат, его содержание в 5 мл — 125 мг, лидокаина — 25 мг. Дополнительные составляющие — бензиловый спирт, хлорид натрия, инъекционная вода, повидон, пропиленгликоль и сорбит. Выпускает медикамент в ампулах по 2 мл.
Гидрокортизон Рихтер — бесцветная суспензия, используемая внутривенно и внутримышечно.
Фармакологические свойства и механизм действия
Гидрокортизон ацетат представляет собой вещество глюкокортикостероидного происхождения. Обладает широким спектром действия — антитоксический, противозудный, иммунносупрессивный, противовоспалительный эффект.
Гидрокортизон оказывает следующие действия:
- быстрое купирование признаков заболеваний и аллергических реакций;
- подавление деятельности макрофагов и кровяных телец лейкоцитов;
- стабилизация клеточных мембран, происходит высвобождение компонентов гистаминов;
- снижение интенсивности функционирования соединений клеток и продуцирования коллагена;
- уменьшение концентрации антител.
Активное вещество способствует торможению реакций гиперчувствительности, уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет торможения всех процессов и стадий формирования и развития воспалительных очагов. Гидрокортизон стабилизирует клеточные мембраны, тормозит процесс образования свободных радикалов.
Препарат уменьшает инфильтраты воспаления внутри клеток, способствует торможению миграционного процесса лимфоцитов и лейкоцитов к воспалительному очагу, за счет чего он перестает развиваться. Останавливает реакции соединительного характера, в результате снижается скорость рубцевания тканей.
Под воздействием активного компонента уменьшается количество тучных клеток, отвечающих за продуцирование гиалуроновой кислоты. Запускается процесс активного выведения из организма калия, уменьшается степень кальциевой абсорбции из желудочно-кишечного тракта, понижается минерализация в костной ткани. Купирование аллергических реакций обеспечивается за счет способности гидрокортизона уменьшать концентрацию Т-лимфоцитов, останавливать процессы формирования комплексов иммунного характера.
Обладает системным воздействием. Скорость всасывания активного соединения из места введения суспензии медленная. Связь с белками — 90%. Проходит процесс метаболизма в печени. Выведение из организма осуществляется через почки, с уриной.
Показания и противопоказания к применению
Гидрокортизон для инъекций используется для терапии в клинических случаях:
- моноартрозы различного вида;
- артрит ревматоидный;
- бурсит;
- периартрит плечелопаточный;
- тендовагинит;
- эпикондилит;
- фасциит подвешенный.
Использование в комплексной терапии:
- сенная лихорадка;
- анафилактический шок;
- красная волчанка;
- тиреотоксический криз;
- лечение надпочечниковой недостаточности;
- поражения головного мозга, которые сопровождаются отечным синдромом и нарушениями функционирования органов дыхательной системы;
- бронхиальная астма.
Лекарственное средство из-за своей способности подавлять реакции аутоиммунного характера используется при пересадке внутренних органов для предупреждения их отторжения. Благодаря данному действию медикамента он применяется в терапии аутоиммунных заболеваний.
Гидрокортизон имеет ряд противопоказаний:
- остеопороз прогрессирующего течения;
- иммунодефицитный синдром;
- синдром Иценко-Кушинга;
- переломы внутрисуставного вида;
- артрит инфекционной этиологии;
- заболевания крови, которые сопровождаются нарушениями ее свертываемости;
- перенесенные операции на суставах;
- нефроз;
- сахарный диабет;
- острые психозы;
- системное поражение организма патогенным грибком;
- тяжелые нарушения почек;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия;
- туберкулез в активной форме;
- СПИД, ВИЧ;
- инфекционные заболевания в остром течении.
Гидрокортизона уколы запрещено делать при наличии индивидуальной непереносимости отдельных компонентов медикамента. Запрещено вводить препарат за 8 недель до вакцинации и в течение 14 дней после нее. Возрастное ограничение — дети младше 3 лет.
Запрещается применение пациентами, у которых наблюдаются заболевания кожного покрова, проявляющиеся язвенными образованиями, многочисленными угрями и ранами.
Беременность и период лактации
Действующий компонент имеет способность проникать через плацентарный барьер, всасываться в грудное молоко, выходя с ним из организма. Использовать лекарство на всех сроках беременности и в период лактации категорически запрещено.
Назначают ли это лекарство детям
Инструкция по применению ампул Гидрокортизона предупреждает о наличии в составе бензилового спирта, его не рекомендуется давать детям младше 3 лет. В педиатрии применяется в случаях, когда другие препараты не могут обеспечить необходимый терапевтический эффект.
Способ применения, продолжительность и особенности лечения
Гидрокортизон используется кратковременно. Длительное применение может спровоцировать негативные реакции организма.
Правильное выполнение инъекций
При внутримышечном введении медикамента иглу необходимо вводить в мышцу ягодицы глубоко, чтобы предупредить развитие атрофии мышечных волокон. При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата рекомендованные дозировки составляют от 5 мг до 50 мг в сутки.
Для введения внутрь сустава необходимо использовать длинную тонкую иглу. Предварительно из сустава откачивается скопившаяся жидкость. Если в суставе есть экссудат с гнойным содержимым, вводить суспензию категорически запрещено.
При введении суспензии в суставы крупных размеров, колено и бедро, используется дозировка от 25 до 50 мг. В средние суставы — голеностоп, плечо, локоть — дозировка сокращается в 2 раза — от 10 до 25 мг, в мелкие суставы — от 5 до 10 мг.
При отсутствии положительного результата после 2 инъекций лечение Гидрокортизоном отменяется. Суспензию запрещено вводить в сухожилие. При лечении тенденита медикамент вводится во влагалище сухожилия.
Капельница с Гидрокортизоном назначаются при острых состояниях. Начальная дозировка составляет 100 мг, введение осуществляется в течение 30 секунд. Постепенно количество медикамента увеличивается до 500 мг, вводится в течение 10 минут. Внутривенное введение проводится с интервалом в 2, 4 или 6 часов. Высокая дозировка используется только для того, чтобы стабилизировать состояние пациента.
Введение Гидрокортизона внутрь сустава может увеличивать вероятность возникновения воспалений. На фоне применения лекарственного средства появляются бактериальные заражения суставной ткани. Инъекционное введение должно осуществляться только в асептических условиях.
Закапывание в нос и уши
Суспензия используется в лечении ушных заболеваний, в частности, аллергического отита. В зависимости от степени тяжести клинического случая, Гидрокортизон является самостоятельным препаратом, либо применяется в комплексе с антибиотиками.
Суспензия применяется в виде компресса и вставляется в слуховой проход. Ватная турунда смачивается суспензией Гидрокортизона и 0,1% спирта фурацилинового.
Закапывание в нос суспензии осуществляется при лечении брожения барабанной перепонки. Дозировка для взрослых пациентов — 50 мг, для детей количество препарата зависит от массы тела — 2 мг на каждый килограмм веса. Превышать данные дозировки категорически запрещено. Перед применением носовые пазухи необходимо промыть теплой водой с морской солью. Гидрокортизон смешивается в равных пропорциях с Диоксидином и Мезатоном.
Использование раствора для ингаляций
Гидрокортизона ампулы для ингаляций не являются отдельной формой выпуска. Изначально суспензия не предназначалась для ингаляций в небулайзере. Дозировки и способы разведения должны назначаться лечащим врачом.
Рекомендованная дозировка для ингаляций — 25 мл Гидрокортизона, который необходимо смешать с 3 мл физиологического раствора. Количество процедур в день — не более 2 раз. Ингаляции с лекарством используются в терапии заболеваний органов дыхательной системы, в т. ч. аллергических реакций, которые проявляются сильным кашлем. Основное показание к использованию ингаляций — бронхит. Медикамент помогает быстро купировать неприятные признаки заболевания, нескольких процедур будет достаточно, чтобы состояние пациента улучшилось.
Побочные действия и передозировка
Гидрокортизон является одним из самых эффективных препаратов в своей фармакологической группе, но при его применении есть риски возникновения нежелательных реакций организма:
- Формирование периферических отеков из-за задержки в организме натриевых ионов и воды.
- Скачки артериального давления.
- Повышение концентрации глюкозы, при высоких дозировках или при длительном лечении на фоне увеличения количества глюкозы может развиться сахарный диабет.
- Проявление симптомов, которые схожи с клиникой заболевания Иценко-Кушинга — сбой менструального цикла, стремительный набор веса вплоть до ожирения, лунообразная форма лица.
- Ускорение сворачиваемости крови, приводящие к формированию тромбов.
- Развитие болезней пищеварительной системы: язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит эрозивного типа.
- Сбой сердечного ритма, может привести к полной остановке сердечной мышцы.
- Спазмы мышечных волокон, которые сопровождаются их слабостью и повышенной утомляемостью.
- Судороги.
- Побочные эффекты со стороны органов зрения: изъявления в роговицах, катаракта, повышение внутриглазного давления, может привести к повреждению зрительного нерва, возникновению вирусных и бактериальных инфекций.
- Нарушение сна, бессонница, галлюцинации, нарушения психического характера, приступы головной боли и головокружения.
Редко применение Гидрокортизона может привести к патологическим переломам костной ткани, развитию некроза на головке плечевого сустава, к разрыву мышечных волокон и сухожилий. У детей может замедлять рост, воздействовать угнетающе на иммунную систему, негативно влиять на психоэмоциональное состояние и поведение. У пациентов пожилого возраста побочные признаки имеют большую интенсивность и выраженность.
О случаях передозировки неизвестно. При введении высоких доз препарата могут проявляться побочные симптомы различной интенсивности. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
Нет информации о том, что Гидрокортизон оказывает влияние на возможность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами. Воздержаться от вождения авто нужно в том случае, если медикамент вызывает такие побочные проявления, как судороги, головокружение, нарушения со стороны органов зрения.
Лекарственные взаимодействия
Запрещено смешивать Гидрокортизон с барбитуратами при лечении пациентов с диагнозом заболевание Аддисона. Эффективность медикамента снижается при его совместном применении с Рифампицином, Фенилбутазоном.
При совместном приеме с лекарствами для лечения сахарного диабета необходимо корректировать дозировки всех медикаментов. Уменьшение терапевтического эффекта или послабление антикоагулянтного действия при одновременном применении с антикоагулянтами. Усиление рисков появления гипокалиемии при использовании с салицилатами.
Пероральные контрацептивы приводят к увеличению концентрации кортикостероидов в крови.
Условия отпуска из аптек
По предоставлению рецепта от врача.
Условия и сроки хранения
Содержать ампулы при температуре не более +15°С. Замораживание категорически запрещено. Срок годности — 3 года, дальнейшее использование медикамента не допускается.
Аналоги препарата (кратко)
При наличии противопоказаний или возникновении побочных признаков от приема Гидрокортизона может быть назначен аналог:
- Кеналог;
- Сополькорт Н;
- Триамцинолон;
- Солу-Кортеф.
Один из самых популярных аналогов — Преднизолон. Представляет собой гормон синтетического происхождения. Преднизолон отличается более пролонгированным действием. Назначается, если Гидрокортизон не дает положительного результата или состояние пациента критическое.
Крем гидрокортизона: стероидное лекарство
Мягкие кремы гидрокортизона очень безопасны. У большинства людей нет побочных эффектов при использовании их менее 4 недель.
Некоторые люди чувствуют жжение или покалывание в течение нескольких минут, когда наносят крем на кожу. Это прекращается после использования крема в течение нескольких дней.
Серьезные побочные эффекты
У вас больше шансов получить серьезный побочный эффект, если вы используете сильный крем с гидрокортизоном (например, бутират гидрокортизона) или если вы используете крем с гидрокортизоном над большим участком кожи в течение длительного времени.
Побочные эффекты для кожи
Если у вас кожная инфекция, использование крема с гидрокортизоном может усугубить ее и распространить.
Использование крема гидрокортизона в течение многих месяцев может привести к истончению кожи или появлению растяжек. Растяжки, вероятно, будут постоянными, но со временем они обычно исчезают.
Прекратите использование крема и немедленно сообщите своему врачу, если ваша кожа:
- становится более красной
- имеет белые пятна
- желтая жидкость от прыщей
Это может быть признаком новой или ухудшающейся инфекции кожи.
Побочные эффекты в остальной части тела
Очень редко гидрокортизон из крема для кожи проникает через кожу в кровоток, вызывая побочные эффекты в других частях вашего тела.
Прекратите использование крема и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся:
- очень расстроенный желудок или рвота, очень сильное головокружение или обморок, мышечная слабость, чувство сильной усталости, изменения настроения, потеря аппетита и потеря веса - эти могут быть признаками проблем с надпочечниками
- спутанными, сонными, более жаждущими, более голодными, чаще мочиться, покраснеть, дышать быстро или иметь дыхание, которое пахнет фруктами - это могут быть признаками высокого уровня сахара в крови
Дети и подростки
В редких случаях использование гидрокортизонового крема для кожи в течение длительного времени может замедлить нормальный рост детей и подростков.
Доктор вашего ребенка будет внимательно следить за их ростом, пока они используют крем с гидрокортизоном. Таким образом, доктор может быстро заметить любое замедление роста и при необходимости изменить лечение вашего ребенка.
Поговорите со своим врачом о рисках, связанных с использованием крема гидрокортизона для вашего ребенка.
Серьезная аллергическая реакция
Крайне редко бывает аллергическая реакция (анафилаксия) на продукты для кожи с гидрокортизоном, но если это произойдет с вами, немедленно свяжитесь с врачом.
Это не все побочные эффекты кремов гидрокортизон кожи. Полный список см. В листовке в вашем аптечке.
Лекарственная форма: крем
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2018.
Только для наружного применения.
Не для использования в офтальмологии.
ТолькоRx
ОПИСАНИЕ:
Актуальные кортикостероиды представляют собой класс преимущественно синтетических стероидов, используемых в качестве противовоспалительных и противозудных средств. Гидрокортизон является членом этого класса.Химически гидрокортизон представляет собой прегн-4-ен-3, 20-дион, 11, 17, 21-тригидрокси-, (11β) -. Молекулярная формула C21h40O5 и молекулярный вес 362,47. Его структурная формула:
Каждый грамм гидрокортизона крем USP, 1% содержит 10 мг гидрокортизона USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, цетилового спирта, глицерина, стеарилового спирта, пропиленгликоля, лаурилсульфата натрия, цетилпальмитата и сорбиновой кислоты.
Каждый грамм гидрокортизонового крема USP, 2,5%, содержит 25 мг гидрокортизона USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, цетилового спирта, глицерина, стеарилового спирта, пропиленгликоля, лаурилсульфата натрия, цетилпальмитата и сорбиновой кислоты.
Гидрокортизон - клиническая фармакология
Актуальные кортикостероиды обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности актуальных кортикостероидов неясен. Различные лабораторные методы, включая вазоконстрикторные анализы, используются для сравнения и прогнозирования потенции и / или клинической эффективности топических кортикостероидов. Существуют некоторые свидетельства того, что существует заметная корреляция между вазоконстрикторной активностью и терапевтической эффективностью у человека.
Фармакокинетика
Степень чрескожного поглощения актуальных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.
Актуальные кортикостероиды могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы на коже усиливают чрескожное всасывание. Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.Таким образом, окклюзионные повязки могут быть ценным терапевтическим дополнением для лечения резистентных дерматозов. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды обрабатываются фармакокинетическими путями, аналогичными системно вводимым кортикостероидам. Кортикостероиды связаны с белками плазмы в различной степени. Кортикостероиды метаболизируются главным образом в печени, а затем выводятся почками. Некоторые из актуальных кортикостероидов и их метаболитов также выводятся с желчью.
Показания и использование для гидрокортизон
Актуальные кортикостероиды показаны для облегчения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов.
Противопоказания
Актуальные кортикостероиды противопоказаны тем пациентам с историей гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник (HPA), проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Условия, которые усиливают системную абсорбцию, включают применение более сильнодействующих стероидов, применение на больших площадях поверхности, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.
Таким образом, пациенты, получающие большую дозу сильнодействующего местного стероида, нанесенного на большую площадь поверхности или под окклюзионной повязкой, должны периодически оцениваться на наличие признаков подавления оси HPA с помощью тестов на свободный кортизол в моче и стимуляцию АКТГ. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее эффективный стероид.
Восстановление функции оси HPA обычно быстрое и полное после прекращения приема препарата. Нечасто могут появиться признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительных системных кортикостероидов.
Дети могут поглощать пропорционально большее количество актуальных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ-Использование в педиатрии).
Если раздражение развивается, актуальные кортикостероиды должны быть прекращены и назначена соответствующая терапия.
При наличии дерматологических инфекций, следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если благоприятный ответ не происходит быстро, кортикостероид следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться.
Информация для пациента
Пациенты, использующие актуальные кортикостероиды, должны получить следующую информацию и инструкции:
- 1.
- Это лекарство должно использоваться по указанию врача.Это только для внешнего использования. Избегать контакта с глазами.
- 2.
- Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для каких-либо расстройств, помимо которых он был предписан.
- 3.
- Область обработанной кожи не должна быть перевязана или иным образом покрыта или обернута, чтобы быть окклюзионной, если это не предписано врачом.
- 4.
- Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно при окклюзионной повязке.
- 5.
- Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не надевать подгузники или пластиковые штаны на ребенка, которого лечат в области подгузника, поскольку эти предметы одежды могут представлять собой окклюзионные повязки.
Лабораторные испытания
Следующие тесты могут быть полезны для оценки подавления оси HPA: мочевой тест на свободный кортизол; Тест стимуляции АКТГ.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность актуальных кортикостероидов.
Исследования по определению мутагенности с преднизолоном и гидрокортизоном показали отрицательные результаты.
Беременность: Тератогенных эффектов - Беременность категории C
Кортикостероиды, как правило, являются тератогенными для лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозировках. Было показано, что более сильные кортикостероиды являются тератогенными после дермального применения у лабораторных животных. Не существует адекватных и контролируемых исследований беременных женщин на тератогенных эффектов от применения кортикостероидов местного применения.Поэтому актуальные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не должны широко использоваться беременными пациентами, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.
кормящих матерей
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции, чтобы производить определяемые количества в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли будут оказывать вредное воздействие на ребенка.Тем не менее, следует соблюдать осторожность, когда актуальные кортикостероиды вводятся кормящей женщине.
Детская использования
Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к местному подавлению оси HPA, вызванному кортикостероидами и синдромом Кушинга, чем зрелые пациенты из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Подавление оси гипоталамо-гипофизарно-надпочечникового (HPA), синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы в педиатрических больных, получающих актуальные кортикостероиды.Проявления супрессии надпочечников у педиатрических пациентов включают линейную задержку роста, замедленную прибавку в весе, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпуклые роднички, головные боли и двусторонние папилломы.
Применение актуальных кортикостероидов для педиатрических больных должно быть ограничено наименьшим количеством, совместимым с эффективной схемой лечения. Хроническая терапия кортикостероидами может мешать росту и развитию педиатрических больных.
побочных реакциях
Следующие местные побочные реакции нечасто сообщается с актуальными кортикостероидов, но может встречаться чаще с использованием окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в порядке убывания: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и др. потница.
Чтобы сообщить о предполагаемых неблагоприятных реакциях, свяжитесь с ANI Pharmaceuticals, Inc. по телефону 1-800-308-6755 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Передозировка
Применяемые местно кортикостероиды могут абсорбироваться в достаточных количествах для получения системных эффектов (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Дозировка Гидрокортизон и Администрация
Наносить на пораженный участок тонкой пленкой от двух до четырех раз в день в зависимости от тяжести состояния.
Окклюзионные повязки могут быть использованы для лечения псориаза или непокорных заболеваний. Если развивается инфекция, применение окклюзионных повязок следует прекратить и назначить соответствующую антимикробную терапию.
УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. USP-контролируемую комнатную температуру].
Как поставляется гидрокортизон
Гидрокортизоновый крем USP, 1% поставляется в:
пробирка 1 унция (28,4 грамма) NDC 62559-430-01
Гидрокортизоновый крем USP, 2.5% поставляется в:
30 грамм трубка НДЦ 62559-431-30
Производитель: Crown Laboratories, Inc., Джонсон Сити, Теннесси 37604
Распространяется на: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623
НАПЕЧАТАНО В США
P4624.02 Rev 09/18
Панель индикации упаковки / этикетки
Гидрокортизоновый крем USP, 1%
NDC 62559-430-01
Только для приема
1 унция (28,4 г)
Панель индикации упаковки / этикетки
Гидрокортизоновый крем USP, 2.5%
NDC 62559-431-30
Rx только
30 грамм
| Гидрокортизон Гидрокортизон крем | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| Гидрокортизон Гидрокортизон крем | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| Labeler - ANI Pharmaceuticals, Inc.(145588013) |
ANI Pharmaceuticals, Inc.
Медицинский отказ от ответственности
, Лекарственная форма: таблетка
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2018.
ТолькоRx
Гидрокортизон таблетки Описание
таблетки гидрокортизона, USP содержат гидрокортизон, который является глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это адренокортикальные стероиды как природного происхождения, так и синтетические, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта.Гидрокортизон USP представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха с температурой плавления около 215 ° C. Это очень мало растворим в воде и в эфире; плохо растворим в ацетоне и в спирте; слабо растворим в хлороформе.
Химическое название для гидрокортизона - прегн-4-ен-3,20-дион, 11,17,21-тригидрокси -, (11β) -. Его молекулярная масса составляет 362,46, а структурная формула описана ниже.
Гидрокортизон Таблетки, USP доступны для перорального приема в трех сильных сторон: каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг гидрокортизона.Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, крахмалгликолят натрия.
ДЕЙСТВИЯ
Природные глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые также обладают солеудерживающими свойствами, используются в качестве заместительной терапии при адренокортикальных состояниях с дефицитом. Их синтетические аналоги в основном используются из-за их мощных противовоспалительных эффектов при расстройствах многих систем органов.
Глюкокортикоиды вызывают глубокие и разнообразные метаболические эффекты.Кроме того, они модифицируют иммунные реакции организма на различные раздражители.
Показания и использование для таблеток гидрокортизона
Гидрокортизон таблетки, USP указаны в следующих условиях.
- Эндокринные расстройства
Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является первым выбором; синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо; в младенческом возрасте добавление минералокортикоидов имеет особое значение)
Врожденная гиперплазия надпочечников
Гипертиреоидный тиреоидит
Гиперкальциемия, связанная с раком
- ревматических заболеваний
В качестве дополнительной терапии для кратковременного введения (прилив пациента к острому эпизоду или обострению) в:
Псориатический артрит
Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия в низких дозах)
Анкилозирующий спондилит
Острый и подострый бурсит
Острый неспецифический теносиновит
Острый подагрический артрит
Посттравматический остеоартроз
Синовит остеоартроза
Эпикондилит
- коллагеновых заболеваний
Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях:
Системная красная волчанка
Системный дерматомиозит (полимиозит)
Острый ревматический кардит
- Дерматологические заболевания
Пемфигус
Буллезный дерматит герпетиформный
Мультиформная тяжелая эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
Эксфолиативный дерматит
грибовидных микозов
Тяжелый псориаз
Тяжелый себорейный дерматит
- аллергических состояний
Контроль тяжелых или нетрудоспособных аллергических состояний, не поддающихся адекватным испытаниям обычного лечения:
Сезонный или многолетний аллергический ринит
сывороточная болезнь
Бронхиальная астма
Контактный дерматит
Атопический дерматит
Реакции гиперчувствительности к лекарствам
- офтальмологических заболеваний
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с участием глаза и его придатков, такие как:
Аллергический конъюнктивит
Кератит
Аллергические маргинальные язвы роговицы
Герпес зостер офтальмологический
Ирит и иридоциклит
Хориоретинит
Воспаление переднего сегмента
Диффузный задний увеит и хориоидит
Неврит зрительного нерва
Симпатическая офтальмия
- Респираторные заболевания
Симптоматический саркоидоз
Синдром Лёффлера, не поддающийся контролю другими способами
Бериллиоз
Фульмирующий или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
Аспирационный пневмонит
- Гематологические расстройства
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
Вторичная тромбоцитопения у взрослых
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
Эритробластопения (РБК анемия)
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
- опухолевых заболеваний
Для паллиативного управления:
Лейкемии и лимфомы у взрослых
Острый лейкоз детства
- отечные состояния
Чтобы вызвать диурез или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме, без уремии, идиопатического типа или вследствие красной волчанки.
- Желудочно-кишечные заболевания
Прилив пациента к критическому периоду заболевания в:
Язвенный колит
Региональный энтерит
- Нервная Система
Острые обострения рассеянного склероза
- Разное
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или надвигающимся блоком при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
Трихинеллез с неврологическим или миокардиальным поражением
Противопоказания
Системные грибковые инфекции и известная гиперчувствительность к компонентам
Предупреждения
У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, подвергающихся необычному стрессу, показана повышенная доза быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и новые инфекции могут появиться во время их использования. Инфекции с любым патогеном, включая вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или глистные инфекции, в любом месте тела, могут быть связаны с использованием только кортикостероидов или в сочетании с другими иммунодепрессантами, которые влияют на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов. .1
Эти инфекции могут быть легкими, но могут быть серьезными и иногда смертельными.С увеличением дозы кортикостероидов частота возникновения инфекционных осложнений увеличивается2. При использовании кортикостероидов может быть снижена резистентность и неспособность локализовать инфекцию.
Длительное использование кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.
Использование во время беременности: Поскольку адекватные исследования репродукции человека не были проведены с кортикостероидами, использование этих препаратов во время беременности, кормящих матерей или женщин с детородным потенциалом требует, чтобы были сопоставлены возможные преимущества препарата с потенциальной опасностью для матери и эмбрион или плод.Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков гипоадренализма.
Было показано, чтокортикостероидов ухудшают фертильность у самцов крыс.
Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение кровяного давления, задержку соли и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах.Может потребоваться ограничение диетической соли и калийных добавок. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Применение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов. Убитые или инактивированные вакцины могут назначаться пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов; Однако ответ на такие вакцины может быть уменьшена. Указанные процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Использование таблеток гидрокортизона при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом.
Если кортикостероиды показаны у пациентов с латентным туберкулезом или реактивностью туберкулина, необходимо пристальное наблюдение, так как может возникнуть реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
Люди, которые принимают лекарства, которые подавляют иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у неиммунных детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У таких детей или взрослых, у которых не было этих заболеваний, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Как доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции, неизвестно.Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. При воздействии ветряной оспы может быть показана профилактика с помощью иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG). При воздействии кори может быть показана профилактика с использованием объединенного внутримышечного иммуноглобулина (IG). (См. Соответствующие вкладыши в упаковку для получения полной информации о назначении VZIG и IG.) Если развивается ветряная оспа, можно рассмотреть возможность применения противовирусных препаратов. Точно так же кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известным или подозреваемым заражением стронгилоидами.У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции и распространению Strongyloides с распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.
Меры предосторожности
Общие меры предосторожности
Медикаментозная вторичная адренокортикальная недостаточность может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормонотерапия должна быть восстановлена.
Существует усиленное действие кортикостероидов у пациентов с гипотиреозом и у пациентов с циррозом печени.
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с простым глазным герпесом из-за возможной перфорации роговицы.
Минимальная возможная доза кортикостероида должна использоваться для контроля состояния при лечении, и когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.
При использовании кортикостероидов могут возникать психические расстройства - от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений.Кроме того, кортикостероиды могут усугублять существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Стероиды следует использовать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции; дивертикулит; свежие кишечные анастомозы; активная или скрытая язвенная болезнь желудка; почечная недостаточность; артериальная гипертензия; остеопороз; и миастения.
Рост и развитие младенцев и детей на длительной терапии кортикостероидами должны быть тщательно соблюдены.
Саркома Капоши, как сообщается, возникает у пациентов, получающих терапию кортикостероидами. Прекращение кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.
Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны для ускорения разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что кортикостероиды влияют на конечный результат или естественную историю болезни. Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимы для демонстрации значительного эффекта (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).
Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае необходимо принимать решение о риске / пользе в отношении дозы и продолжительности лечения, а также в отношении того, следует ли проводить ежедневную или прерывистую терапию. используемый.
Кризис феохромоцитомы, который может быть смертельным, сообщалось после введения системных кортикостероидов. У пациентов с подозрением на феохромоцитому, рассмотрите риск кризиса феохромоцитомы до введения кортикостероидов.
наркотиков взаимодействий
Фармакокинетические взаимодействия, перечисленные ниже, являются потенциально клинически важными. Наркотики, которые вызывают печеночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампин, могут увеличить клиренс кортикостероидов и могут потребовать увеличения дозы кортикостероидов для достижения желаемого ответа. Такие лекарства, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и, следовательно, снижать их клиренс. Следовательно, дозу кортикостероида следует титровать, чтобы избежать токсичности стероидов.Кортикостероиды могут увеличить клиренс хронической высокой дозы аспирина. Это может привести к снижению уровня салицилатной сыворотки или повышению риска салицилатной токсичности при отмене кортикостероида. Аспирин следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами у пациентов, страдающих гипопротромбинемией. Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты варьируется. Имеются сообщения об усилении, а также уменьшении действия антикоагулянтов при одновременном применении с кортикостероидами.Таким образом, показатели коагуляции следует контролировать для поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта.
Информация для пациента
Люди, которые получают иммунодепрессанты кортикостероидов, должны быть предупреждены, чтобы избежать контакта с ветряной оспой или корью. Пациентам следует также сообщить, что, если они подвергаются, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
побочных реакциях
нарушения жидкости и электролита
Задержка натрия
Удержание жидкости
Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов
Потеря калия
Гипокалиемический алкалоз
Гипертония
Костно-мышечная система
Мышечная слабость
Стероидная миопатия
Потеря мышечной массы
Остеопороз
Разрыв сухожилия, особенно ахиллова сухожилия
переломов позвоночника сжатия
Асептический некроз головки бедра и плеча
Патологический перелом длинных костей
желудочно-кишечного тракта
Язвенная болезнь желудка с возможной перфорацией и кровоизлиянием
Панкреатит
Вздутие живота
Язвенный эзофагит
Увеличение аланина трансаминазы (ALT, SGPT), аспартат трансаминазы (AST, SGOT) и щелочной фосфатазы наблюдается после лечения кортикостероидами.Эти изменения обычно незначительны, не связаны с каким-либо клиническим синдромом и обратимы при прекращении.
Дерматологический
Нарушение заживления ран
Тонкая хрупкая кожа
Петехии и синяки
Эритема лица
Увеличение потоотделения
Может подавлять реакции на кожные пробы.
Неврологический
Повышение внутричерепного давления с папилломы (псевдотумора головного мозга) обычно после лечения
Судороги
Головокружение
Головная боль
Эпидуральный липоматоз
Эндокринная
Развитие Cushingoid состояние
Подавление роста у детей
Вторичная невосприимчивость надпочечников и гипофиза, особенно во время стресса, как при травме, операции или болезни
Нарушения менструального цикла
Снижение толерантности к углеводам
Проявления скрытого сахарного диабета
Повышенные требования к инсулину или пероральным гипогликемическим препаратам у диабетиков
Офтальмологический
Центральная серозная хориоретинопатия
Задние субкапсулярные катаракты
Повышение внутриглазного давления
Глаукома
Exophthalmos
Метаболический
Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белка
Расстройства крови и лимфатической системы
Лейкоцитоз
дозировка Гидрокортизон таблетки и администрации
Начальная доза таблеток гидрокортизона может варьироваться от 20 мг до 240 мг гидрокортизона в день в зависимости от конкретного объекта болезни, подвергаемого лечению.В ситуациях с меньшей степенью тяжести обычно достаточно более низких доз, тогда как у отдельных пациентов могут потребоваться более высокие начальные дозы. Начальная доза должна поддерживаться или корректироваться до тех пор, пока не будет отмечен удовлетворительный ответ. Если по истечении разумного промежутка времени отсутствует удовлетворительный клинический ответ, следует прекратить прием гидрокортизона и перевести пациента на другую соответствующую терапию. ДОЛЖНО БЫТЬ УКАЗАНО, ЧТО ТРЕБОВАНИЯ К ДОЗИРОВКЕ ПЕРЕМЕННЫ И ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ НА ОСНОВЕ БОЛЕЗНИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ И ОТВЕТЕ ПАЦИЕНТА.После того, как отмечен благоприятный ответ, правильную поддерживающую дозировку следует определять, уменьшая начальную дозировку лекарственного средства небольшими снижениями через соответствующие промежутки времени, пока не будет достигнута минимальная дозировка, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ. Следует иметь в виду, что необходимо постоянно контролировать дозировку лекарств. В ситуации, которые могут потребовать корректировки дозировки, включаются изменения в клиническом статусе, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям в процессе заболевания, индивидуальная чувствительность пациента к лекарственным средствам, а также влияние контакта пациента со стрессовыми ситуациями, не имеющими непосредственного отношения к субъекту заболевания, подвергающемуся лечению; в этой последней ситуации может потребоваться увеличить дозировку гидрокортизона в течение периода времени, соответствующего состоянию пациента.Если после длительной терапии препарат следует прекратить, рекомендуется отменить его постепенно, а не внезапно.
Рассеянный склероз
При лечении острых обострений рассеянного склероза было показано, что эффективны ежедневные дозы 200 мг преднизолона в течение недели, а затем 80 мг через день в течение 1 месяца (20 мг гидрокортизона эквивалентны 5 мг преднизолона).
Как таблетки гидрокортизона поставляются
таблетки гидрокортизона, USP 5 мг, белого цвета, с надписями, круглые таблетки, помеченные буквой «3578» на одной стороне и буквой «V» на обратной стороне; и поставляются следующим образом:
- Бутылки 50: НДЦ 0603-3899-19
- Бутылок 100: НДЦ 0603-3899-21
- Бутылок 500: НДЦ 0603-3899-28
Таблетки гидрокортизона, USP 10 мг, белые, с надписями, круглые таблетки, помеченные буквой «3579» на одной стороне, и буквой «V» на обратной стороне; и поставляются следующим образом:
- Бутылки 100: НДЦ 0603-3900-21
- Бутылок по 500: НДЦ 0603-3900-28
Таблетки гидрокортизона, USP 20 мг, белые, с надписями, круглые таблетки, помеченные буквой «3580» на одной стороне, и буквой «V» на обратной стороне; и поставляются следующим образом:
- Бутылки 100: НДЦ 0603-3901-21
Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. USP-контролируемую комнатную температуру].
ССЫЛКИ
1 Фекеты Р. Инфекции, связанные с кортикостероидами и иммуносупрессивной терапией. В кн .: Горбач С.Л., Бартлетт Дж.Г., Блэклоу Н.Р., ред. Инфекционные заболевания. Филадельфия: WB Saunders Company 1992: 1050-1.
2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Риск инфекционных осложнений у пациентов, принимающих глюкокортикоиды. Rev Infect Dis 1989: 11 (6): 954-63.
Изготовлено для:
QUALITEST PHARMACEUTICALS
Huntsville, AL 35811
8182192
Ред. 9/16
R3
ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - 5 мг
ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - 10 мг
ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - 20 мг
| HYDROCORTISONE таблетка гидрокортизона | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| HYDROCORTISONE таблетка гидрокортизона | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| HYDROCORTISONE таблетка гидрокортизона | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Labeler - Par Pharmaceutical (011103059) |
Par Pharmaceutical
Похожие вопросы
Медицинский отказ от ответственности
,
