Флуоксетин показания к применению


Флуоксетин - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антидепрессанты Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-000530

Торговое наименование препарата:

Флуоксетин

Международное непатентованное наименование:

Флуоксетин

Химическое рациональное название:

(±)-N-метил-гамма-[4-(трифторметил)] бензолпропанамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 11,18 мг или 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин – 10,00 мг или 20,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 82,42 мг или 71,24 мг, крахмал картофельный – 24,00 мг или 24,00 мг, магния стеарат – 1,20 мг или 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,20 мг или 1,20 мг. Состав капсул: для дозировки 10 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104; для дозировки 20 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 непрозрачные белого цвета с крышечкой желтого цвета (для дозировки 10 мг) или непрозрачные белого цвета с крышечкой белого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.

Код АТХ:

N06АВ0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н1, адренергических α1 и α2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза.
  • Обсессивно-компульсивные расстройства.
  • Булимический невроз.

Противопоказания

  • Дети и подростки до 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.
  • Период грудного вскармливания.
  • Беременность.
С осторожностью

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделённых на 2-3 приёма. Максимальная суточная доза - 80 мг. Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже. Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами. Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция). При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота. Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель. Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений. Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности. Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены. При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функции печени и почек. У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Флуоксетином следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 10 мг и 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель

ЗАО «Биоком», Россия 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Флуоксетин

Флуоксетин – это лекарственный препарат, относящийся к группе антидепрессантов.

Фармакологическое действие Флуоксетина

Флуоксетин относится к производным пропиламина. Механизм его действия обусловлен избирательной (селективной) способностью подавлять обратный захват серотонина в центральной нервной системе. При этом препарат оказывает минимальное влияние на обмен дофамина, ацетилхолина и норадреналина.

В инструкции к Флуоксетину отмечено, что это лекарственное средство уменьшает чувство напряженности и страха, снимает тревожность, улучшает настроение. Флуоксетин не вызывает ортостатическую гипотензию, не оказывает негативного влияния на миокард.

По отзывам Флуоксетин для достижения полного терапевтического эффекта следует принимать не менее одной-двух недель.

Флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает заметного влияния на его биодоступность.

Показания к применению Флуоксетина

Лекарственный препарат принимают в следующих случаях:

  • Лечение депрессивных состояний различной степени тяжести;
  • Навязчивые состояния;
  • Расстройства аппетита (анорексия, булимия);
  • Комплексная терапия алкоголизма.

Способ применения Флуоксетина

Для лечения депрессивных состояний обычно назначают прием препарат по 1 таблетке (20 мг) один раз в день, желательно утром. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до двух таблеток (40 мг) в сутки. Максимально допустимой суточной дозой является 4 таблетки (80 мг), а для пожилых пациентов – 3 таблетки (60 мг).

По инструкции Флуоксетин для лечения булимии назначается по одной таблетке три раза в сутки.

Для терапии навязчивых состояний назначают от 1 до 3 таблеток (20-60 мг) в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от степени тяжести заболевания, эффективности проводимой терапии. Минимальная продолжительность курса – не менее 3 недель, а максимальная – несколько лет.

Побочные действия

Терапия этим лекарственным препаратом может приводить к развитию побочных эффектов:

  • Со стороны нервной системы –головная боль, астения, головокружение,слабость, повышенная возбудимость, мания, тревожность, повышение риска совершения суицида;
  • Со стороны пищеварительного тракта – снижение аппетита, диспепсия, сухость во рту или наоборот повышенное слюноотделение (саливация);
  • Со стороны других органов – снижение либидо, повышенное потоотделение, снижение массы тела, аллергические реакции.

При использовании Флуоксетина побочные эффекты от проводимой терапии нередко требуют ее отмены.

Противопоказания

По инструкции Флуоксетин противопоказан в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость препарата;
  • Атония мочевого пузыря;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • Лечение ингибиторами МАО;
  • Беременность и лактация;
  • Повышенная склонность к суициду;
  • Гипертрофия предстательной железы.

Применение Флуоксетина у пациентов страдающих синдромом Паркинсона, эпилепсией, сахарным диабетом или резким истощением требует особой осторожности.

Взаимодействие Флуоксетина с другими препаратами

Данное лекарственное средство усиливает эффекты алкоголя, Диаземпама и лекарств, понижающих уровень глюкозы в крови.

Флуоксетин при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами повышает концентрацию последних в плазме крови почти в два раза.

По отзывам Флуоксетин не следует назначать больным на фоне проведения электросудорожной терапии, т.к. в этом случае возможно утяжеление эпилептических припадков.

Передозировка

При случайном или преднамеренном приеме большой дозы Флуоксетина пациент нуждается в оказании срочной медицинской помощи. Специфического антидота нет, поэтому проводится симптоматическое лечение. Для ускорения выведения препарата из организма проводят промывание желудка и дают внутрь сорбенты.

Форма выпуска

Флуоксетин выпускается в капсулах, содержащих по 20 мг активного вещества.

Условия хранения

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача. Хранят при комнатной температуре в недоступном месте для детей. Срок годности – три года. Флуоксетин нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на коробке.

Флуоксетин: цены в интернет-аптеках

Флуоксетин 10 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ФЛУОКСЕТИН 10мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ФЛУОКСЕТИН 10мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Флуоксетин 10 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ФЛУОКСЕТИН 10мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ФЛУОКСЕТИН 20мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Флуоксетин 10 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ФЛУОКСЕТИН 20мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ФЛУОКСЕТИН 20мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Флуоксетин 20 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Флуоксетин 20 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ФЛУОКСЕТИН 20мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ФЛУОКСЕТИН 20мг 30 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Флуоксетин капс. 10мг n20

ЦВ Протек

Флуоксетин капс. 20мг №20

ЦВ Протек

Флуоксетин 20 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Флуоксетин 20 мг капсулы 30 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР 20мг 20 шт. капсулы

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Флуоксетин Ланнахер 20 мг капсулы 20 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Флуоксетин ланнахер капс. 20мг n20

ЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:

Знаете ли вы, что:

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Что делать после удаления зуба?

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и...

Флуоксетин

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Флуоксетин (Fluoxetine)

ФлуоксетинFluoxetinum (род. Fluoxetini)

(±)-N-Метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R- и S-энантиомеров

C17h28F3NO
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F50.2 Нервная булимия
  • 54910-89-3

    Бициклический антидепрессант, СИОЗС.

    Флуоксетина гидрохлорид — белый или не совсем белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде (14 мг/мл). Молекулярная масса 345,79.

    Фармакологическое действие - антидепрессивное, анорексигенное.

    Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина — гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 нед и более.

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл. При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина составляет 1–3 сут после однократного приема и 4–6 сут при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина — 4–16 сут в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется. Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде — 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида — 7,4%, норфлуоксетина — 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, более 20% — гиппуровой кислоты, 46% — других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы).

    Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, в т.ч. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

    Депрессия (особенно сопровождающаяся страхом), в т.ч. при неэффективности других антидепрессантов, обсессивно-компульсивные расстройства, нервная булимия.

    Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе), суицидальная настроенность, сахарный диабет, атония мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы.

    Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены), инфаркт миокарда, в т.ч. в анамнезе, цирроз печени.

    При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (в т.ч. затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (флуоксетин проникает в грудное молоко кормящих женщин).

    Актуализация информации

    Применение флуоксетина в I триместре беременности

    Достаточного числа контролируемых исследований по изучению безопасности применения флуоксетина у женщин во время первого триместра беременности не проведено, а результаты некоторых опубликованных эпидемиологических исследований противоречивы. Более 10 когортных исследований и исследований типа случай-контроль не выявили увеличения вероятности формирования врожденных пороков развития. В то же время, проспективное когортное исследование, проведенное European Network of Teratology Information Services, позволяет говорить об увеличении риска развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы у новорожденных, матери которых (n=253) применяли флуоксетин во время первого триместра беременности по сравнению с новорожденными, чьи матери (n=1359) не принимали флуоксетин. При этом не была определена конкретная группа пороков развития сердечно-сосудистой системы и не удалось установить достоверную причинно-следственную связь между приемом флуоксетина во время первого триместра беременности и увеличением риска формирования аномалий развития плода.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Применение флуоксетина в III триместре беременности

    Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе флуоксетина, в конце третьего триместра беременности приводило к развитию осложнений у новорожденных (увеличивалась продолжительность госпитализации, длительность искусственной вентиляции легких и зондового питания). Имеются сообщения о развитии таких патологических состояний как респираторный дистресс-синдром новорожденных, апноэ, судороги, лабильность температуры тела, гипогликемия, понижение или повышение артериального давления, рвота, затруднение адекватного питания, цианоз, гиперрефлексия, тремор, нервная раздражительность, возбудимость, постоянный плач. Перечисленные нарушения могут являться проявлением токсических эффектов ИОЗСН и СИОЗС, или являться следствием синдрома их отмены.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных

    При введении флуоксетина, в дозах, превышающих12,5 мг/кг в сутки беременным самкам крыс, а также в дозах, превышающих 15 мг/кг в сутки беременным самкам кроликов (соответственно в 1,5 и 3,6 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека - 80 мг/м2), не было выявлено достоверных данных, свидетельствующих о тератогенности флуоксетина на протяжении процесса органогенеза. Однако данные, полученные в ходе других испытаний на крысах, свидетельствуют о повышении числа мертворождений, уменьшении веса новорожденных и увеличении смертности новорожденных крысят в течение 7 дней после рождения при введении флуоксетина в дозе 12 мг/кг в сутки (в 1,5 раза выше максимальной дозы рекомендованной для человека) во время беременности и в дозе 7,5 мг/кг в сутки (90% максимальной дозы, рекомендованной для человека) на протяжении беременности и лактации. При этом не было выявлено признаков нейротоксичности у выживших новорожденных самок крыс, получавших во время беременности 12 мг/кг флуоксетина в сутки. Доза флуоксетина 5 мг/кг в сутки (60% максимальной дозы рекомендованной для человека) была определена как не увеличивающая смертность новорожденных животных.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность, вялость, утомляемость, астенический синдром, эмоциональная лабильность, расстройства сна (бессонница, сонливость), кошмарные сновидения, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, миоклонус, тремор, гиперкинезия, судорожные состояния, гипо- или гиперрефлексия, экстрапирамидный синдром, синдром запястного канала, атаксия, акатизия, дизартрия, гипер- или гипестезия, парестезия, невралгия, невропатия, неврит, невроз, расстройства мышления, затруднение концентрации внимания, амнезия, эйфория, мания или гипомания, галлюцинации, деперсонализация, параноидные реакции, психоз, суицидальные тенденции, изменения на ЭЭГ, ступор, кома, понижение остроты зрения, амблиопия, страбизм, диплопия, экзофтальм, мидриаз, конъюнктивит, ирит, склерит, блефарит, ксерофтальмия, светобоязнь, глаукома, нарушение вкусовых ощущений, паросмия, шум и боль в ушах, гиперакузия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи- или брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий или желудочков, остановка сердца, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, дилатация сосудов, флебит, тромбофлебит, тромбоз сосудов, васкулит с геморрагической сыпью, церебральная ишемия, эмболия сосудов головного мозга, анемия, лейкоцитоз или лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитемия, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны респираторной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, синусит, отек гортани, затрудненное дыхание, стридор, гипер- или гиповентиляция, икота, кашель, респираторный дистресс-синдром, изменения легких воспалительного или фиброзного характера, ателектаз, эмфизема, отек легких, гипоксия, апноэ, боль в грудной клетке.

    Со стороны органов ЖКТ: понижение (редко повышение) аппетита, анорексия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, увеличение слюнных желез, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, эзофагит, гастрит, диспепсия, тошнота, рвота, в т.ч. гематемезис, боль в животе, синдром «острого живота», язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, диарея, запор, мелена, колит, непроходимость кишечника, повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови, гепатит, холелитиаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит.

    Со стороны обмена веществ: нарушение секреции АДГ, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический ацидоз, гипотиреоз, отеки, дегидратация.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, поли- или олигурия, альбумин- и протеинурия, глюкозурия, гематурия, инфекции мочевых путей, цистит, почечная недостаточность, гиперпролактинемия, увеличение и боль в молочных железах, понижение либидо, расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, аноргазмия, болезненные менструации, мено- и метроррагия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миопатия, миалгия, миозит, артралгия, артрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновиит, хондродистрофия, остеомиелит, остеопороз, боль в костях.

    Со стороны кожных покровов: полиморфная сыпь, в т.ч. геморрагическая, язвенные поражения кожи, акне, алопеция, контактный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, фурункулез, опоясывающий лишай, гирсутизм, экзема, псориаз, себорея, эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Прочие: потеря массы тела, потливость, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, злокачественный нейролептический синдром, зевота, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, гипотермия, лимфаденопатия, в т.ч. увеличение миндалин, фарингит. Описаны летальные исходы.

    Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, т.к. вызывает серотонинергический синдром (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние, бред, кома; возможен летальный исход. При одновременном приеме с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства, сердечные гликозиды и др.), возможно взаимное вытеснение из связи с белком с изменением концентрации свободной фракции в крови, риск развития побочных эффектов возрастает. Увеличивается риск кровотечений на фоне приема варфарина. Тормозит биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, декстрометорфан и др.). Удлиняет Т1/2 диазепама, потенцирует эффекты алпразолама. При одновременном приеме изменяет (увеличивает или уменьшает) концентрацию лития в плазме крови, повышает содержание фенитоина (до клинических проявлений его передозировки); уровень трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин) возрастает в 2–10 раз. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (возможны ажитация, двигательное беспокойство, нарушение функции ЖКТ). Несовместим с этанолом.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина

    Противопоказано применение флуоксетина в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены во избежание риска развития взаимодействия. Назначение ингибиторов МАО возможно лишь через 5 недель после отмены флуоксетина.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Не рекомендуется одновременное применение флуоксетина и пимозида. Клинические исследования безопасности применения пимозида в сочетании с другими антидепрессантами показали, что их одновременный прием может привести к удлинению корригированного интервала QT (QTc). Несмотря на то, что специальные исследования, по изучению безопасности одновременного применения пимозида и флуоксетина не проводились, потенциальная возможность лекарственного взаимодействия, главным образом удлинения интервала QTс, является достаточным основанием для ограничения сочетанного применения этих препаратов.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Было проведено исследование с участием 19 здоровых добровольцев - 6 медленных и 13 быстрых метаболизаторов по ферменту дебризохин-гидроксилаза, принимавших по 25 мг тиоридазина внутрь однократно. Сmax у медленных метаболизаторов оказалась в 2,4 раза выше, AUC - в 4,5 раза больше по сравнению с быстрыми метаболизаторами. Известно, что активность дебризохин-гидроксилазы зависит от уровня активности изофермента системы цитохрома P450 СYP2D6. Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6, такие как избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, в частности флуоксетин, могут увеличить концентрацию тиоридазина в плазме крови. Тиоридазин обладает способностью дозозависимо удлинять QTc, что обуславливает риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий, таких как пируэтная тахикардия (torsades de pointes), и внезапной смерти, вероятность которых возрастает при одновременном приеме тиоридазина с флуоксетином.

    Принимая во внимание риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий и внезапной смерти при одновременном приеме тиоридазина и флуоксетина, следует отметить, что такая терапевтическая комбинация противопоказана, и прием тиоридазина возможен по прошествии 5 недель с момента последнего приема флуоксетина.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Флуоксетин ингибирует активность изофермента системы цитохрома P450 CYP2D6 и таким образом изменяет нормальную метаболическую активность изофермента до уровня, сходного с таковым у медленных метаболизаторов. Другие лекарственные средства, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (ТЦА), нейролептики (включая фенотиазины и большинство атипичных антипсихотических средств), антиаритмики (пропафенон, флекаинид и др.) должны применяться совместно с флуоксетином с осторожностью. В случае если пациент принимает флуоксетин или принимал его в течение последних 5 недель, терапия препаратами, метаболизирующимися главным образом CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический диапазон (например, флекаинид, пропафенон, винбластин и ТЦА), должна начинаться с максимально низких доз (подбор дозы должен происходить так же, как в случае назначения медленным метаболизаторам по данному изоферменту системы цитохрома P450). При назначении флуоксетина пациенту, уже получающему лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6, следует предусмотреть необходимость корректировки дозы этих препаратов в сторону ее снижения.

    [Обновлено 24.02.2012]

    У некоторых пациентов возможно удлинение T1/2 диазепама при одновременном приеме флуоксетина. Сочетанное применение алпразолама и флуоксетина сопровождалось увеличением сывороточных концентраций алпразолама, приводящим к угнетению психомоторной активности.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Некоторые клинические данные свидетельствуют о возможном лекарственном взаимодействии между нейролептиками и избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина. В частности, наблюдалось увеличение концентраций галоперидола и клозапина у пациентов, получающих в качестве сопутствующей терапии флуоксетин.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Сообщается как о понижении, так и повышении сывороточной концентрации лития при одновременном применении флуоксетина. В последнем случае увеличивается вероятность развития токсических эффектов как нормотимических препаратов, так и избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. При одновременном приеме препаратов лития и флуоксетина необходимо постоянно контролировать концентрации лития в плазме крови.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Флуоксетин при приеме в дозе 60 мг однократно или в течение 8 дней приводит к незначительному (около 16%) уменьшению клиренса оланзапина и повышению значения Сmax.

    У пациентов, получающих фиксированные дозы фенитоина и карбамазепина, отмечался подъем их плазменных концентраций с развитием клинических проявлений токсических эффектов, при добавлении флуоксетина в качестве сопутствующей терапии.

    [Обновлено 24.02.2012]

    В исследовании in vivo показано, что однократное введение терфенадина (субстрат CYP3A4) на фоне терапии флуоксетином не сопровождается повышением сывороточных концентраций терфенадина.

    В ходе исследований in vitro были получены данные, свидетельствующие о том, что кетоконазол - эффективный ингибитор изофермента системы цитохрома P450 CYP3A4 - по крайней мере в 100 раз активнее, чем флуоксетин и норфлуоксетин препятствует метаболизму субстратов CYP3A4 (таких как астемизол, цизаприд, мидазолам). Таким образом, ингибирующая способность флуоксетина по отношению к изоферменту системы цитохрома P450 CYP3A4 не является клинически значимой.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом).

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

    Внутрь.

    С осторожностью назначать в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, недостаточности функции печени и/или почек. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее велик риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. При лечении пациентов с низкой массой тела следует учитывать анорексигенные свойства флуоксетина. При проведении электросудорожной терапии на фоне приема флуоксетина возможны продолжительные эпилептические припадки. Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2 нед, а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО — не менее 5 нед.

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

    Актуализация информации

    Использование флуоксетина у пациентов старшего возраста

    Клинические исследования, включавшие 687 пациентов старше 65 лет и 93 пациента старше 75 лет, продемонстрировали эффективность применения флуоксетина у этих пациентов. Не было отмечено различий в безопасности и эффективности флуоксетина между этой возрастной группой пациентов и молодыми больными. Согласно данным, полученным в ходе клинического применения препарата, ответная реакция на терапию флуоксетином у больных старшего возраста и молодых пациентов не отличалась. Несмотря на это, следует учитывать возможную повышенную чувствительность к препарату у некоторых пациентов старшей возрастной группы. Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе и флуоксетина, ассоциировано со случаями развития у пожилых пациентов клинически значимой гипонатриемии, риск развития которой исходно может быть выше у данной группы пациентов.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Перейти

    Флуоксетин: инструкция по применению

    Капсулы Флуоксетин представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств антидепрессанты. Они используются для комплексного лечения различных психических нарушений, сопровождающихся длительным снижением настроения.

    Описание лекарственной формы, состав

    Капсулы Флуоксетин имеют продолговатую форму, небольшие размеры и гладкую поверхность. Корпус имеет белый цвет, а крышечка – голубой. Внутри капсул содержатся небольшие гранулы белого цвета. Основным действующим веществом препарата является флуоксетин, его содержание в 1 капсуле составляет 20 мг. Также в ее состав входят дополнительные компоненты, к которым относятся:

    • Коллоидный диоксид кремния.
    • Моногидрат лактозы.
    • Диоксид титана.
    • Микрокристаллическая целлюлоза.
    • Стеарат магния.
    • Индигокармин.
    • Желатин.
    • Тальк.

    Капсулы Флуоксетин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 контурные ячейковые упаковки (20 капсул), а также инструкцию по использованию медикаментозного средства.

    Терапевтические эффекты, фармакокинетика

    Флуоксетин является избирательным ингибитором обратного захвата нейромедиатора серотонина в синапсах структур центральной нервной системы. Это приводит к накоплению серотонина в синапсах, улучшению проведения нервного импульса и развитию терапевтического эффекта в виде улучшения настроения человека (антидепрессивное действие). Основной действующий компонент препарата практически не оказывает влияния на обратный захват других нейромедиаторов (адреналин, дофамин). Также он не оказывает непосредственного влияния на различные рецепторы синапсов головного мозга. В отличие от других антидепрессантов не снижает активность постсинаптических бета-адренорецепторов. Препарат не оказывает влияние на аппетит, может привести к снижению массы тела пациента, не вызывает развития ортостатической гипотензии (выраженное снижение артериального давления при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное) и не оказывает токсического влияния на сердце. Стойкий терапевтический эффект обычно достигается через 1-2 недели после начала приема препарата.

    После приема капсулы Флуоксетин внутрь действующий компонент хорошо всасывается в кровь (биодоступность достигает 95%). Он равномерно распределяется в тканях и через гематоэнцефалический барьер проникает в структуры центральной нервной системы, где оказывает терапевтический эффект. Метаболизируется в печени с образованием продуктов распада за счет реакции метилирования, они выводятся из организма преимущественно с мочой (85%) и меньше с калом (15%).

    Показания к применению

    Прием капсул Флуоксетин показан для лечения депрессии (длительное снижение настроения) различного происхождения. Также они предназначены для терапии обсессивно-компульсивных расстройств (появление патологических навязчивых идей, мыслей) и булимического невроза (чрезмерное повышение аппетита, имеющее в своем развитии психическое происхождение).

    Противопоказания к использованию

    Выделяется ряд патологических и несколько физиологических состояний организма пациента, при которых прием капсул Флуоксетин исключается, к ним относятся:

    • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
    • Одновременное применение лекарственных средств фармакологической группы ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 2-х недель после их отмены.
    • Одновременное применение препарата тиоридазина (в том числе в течение 5-ти недель после отмены капсул Флуоксетин) и пимозида.
    • Тяжелое нарушение функциональной активности почек.
    • Недостаточность функциональной активности печени.
    • Нарушение переваривания или всасывания некоторых углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы, врожденная непереносимость лактозы).
    • Беременность на любом сроке течения, а также период лактации (грудное вскармливание).
    • Возраст пациента до 18-ти лет.

    С осторожностью препарат применяется при эпилептических припадках, в том числе перенесенных в прошлом, суицидальной наклонности пациента (склонность к самоубийству), снижении концентрации ионов натрия в крови (гипонатриемия), сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности средней степени тяжести. Перед назначением капсул Флуоксетин врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний.

    Способ применения, дозировка

    Капсулы Флуоксетин предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема препарата и дозировка зависят от медицинских показаний:

    • Депрессия различного происхождения – начальная дозировка составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в день, желательно до обеда. При необходимости она увеличивается до 40-60 мг в день и разбивается на 2-3 приема. Маскимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Терапевтический эффект развивается не раньше, чем через 1-2 недели после начала курса терапии.
    • Обсессивно-компульсивное расстройство – рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 20-60 мг в день.
    • Булимический невроз – капсулы Флуоксетин применяются в дозировке 60 мг, разделенных на 2-3 приема в течение дня.

    Необходимости снижения дозировки для пожилых пациентов обычно нет, при условии нормальной функциональной активности печени или почек. Длительность курса терапии врач устанавливает индивидуально.

    Побочные действия

    На фоне курса терапии капсулами Флуоксетин возможно развитие негативных побочных реакций со стороны нескольких органов и систем:

    • Система пищеварения – понос, тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота (метеоризм), реже может развиваться нарушение глотания (дисфагия), боль в области пищевода.
    • Печень и желчевыводящие пути – воспаление печени (гепатит), точное происхождение которого установить не удается.
    • Нервная система – головная боль, головокружение, нарушение внимания, нервозность, напряженность, яркие сновидения (в том числе и кошмары), сонливость днем, дрожание рук (тремор), реже могут появляться судороги, эйфория, бессонница ночью.
    • Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца в виде трепетания предсердий, появление ощущения прилива жара в области лица, редко снижается уровень системного артериального давления (артериальная гипотензия), воспаляются сосуды (васкулит).
    • Органы чувств – нечеткость зрения, реже расширяются зрачки (мидриаз).
    • Мочеполовая система – учащенное мочеиспускание, нарушение процесса эякуляции у мужчин, эректильная дисфункция, приапизм (длительная болезненная эрекция), у женщин – маточные кровотечения, обильные менструации. Также на фоне приема препарата у мужчин и женщин возможно снижение сексуального влечения к противоположному полу (снижение либидо).
    • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (изменения, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (отечность мягких тканей, локализующаяся в области лица и наружных половых органов), реже может развиваться анафилактический шок, сопровождающийся критическим снижением системного артериального давления и полиорганной недостаточностью.
    • Кожа и ее придатки – повышенная потливость (гипергидроз), выпадение волос (алопеция), реакции чувствительности кожи на свет (фоточувствительность).

    При появлении признаков развития побочных эффектов возможность дальнейшего приема капсул Флуоксетин определяет лечащий врач, в зависимости от их характера и выраженности.

    Особенности применения

    Перед назначением капсул Флуоксетин врач обязательно внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей правильного использования препарата, которые включают:

    • Флуоксетин и его продукты распада из организма выводятся в течение длительного периода времени. Это важно учитывать при назначении препаратов других фармакологических групп.
    • При одновременном применении препаратов, которые активно метаболизируются в печени может потребоваться снижение средней терапевтической дозировки капсул Флуоксетин.
    • У пациентов с суицидальными наклонностями на фоне применения препарата требуется тщательное наблюдение.
    • У детей, подростков и молодых людей на фоне приема капсул Флуоксетин могут появиться суицидальные наклонности, что требует тщательного наблюдения.
    • На фоне проведения электросудорожной терапии (ЭСТ) могут развиваться приступы судорог поперечно-полосатых скелетных мышц.
    • У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом после начала применения данного лекарственного средства возможно выраженное снижение сахара в крови (гипогликемия).
    • У пациентов с невысокой массой тела возможно ее дальнейшее уменьшение на фоне приема препарата, так как он может снижать аппетит.
    • Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне курса терапии медикаментом.
    • Действующий компонент препарата может снижать функциональную активность нервной системы, поэтому исключается выполнение работы, требующей достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    В аптечной сети капсулы Флуоксетин отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их принимать самостоятельно без соответствующего врачебного назначения.

    Передозировка

    В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы капсул Флуоксетин развивается психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, возможно нарушение сознания вплоть до комы, нарушение ритма сокращений сердца, вплоть до его остановки, выраженное снижение артериального давления. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов. В условиях медицинского стационара проводится симптоматическая терапия с поддержанием жизненно-важных функций организма.

    Флуоксетин аналоги

    Аналогичным по составу и терапевтическим эффектам для капсул Флуоксетин является препарат Профлузак.

    Правильное хранение

    Срок годности капсул Флуоксетин составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

    Флуоксетин цена

    Средняя стоимость упаковки капсул Флуоксетин в аптеках Москвы варьирует в пределах 35-44 рублей.

    Флуоксетин

    Флуоксетин – лекарственное средство из группы антидепрессантов. 

    Действующее вещество

    Флуоксетин (Fluoxetine).

    Форма выпуска и состав

    Выпускается в капсулах. Реализуется в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.

    Капсулы 1 капс.
    Флуоксетина гидрохлорид 11,2 мг
    Что соответствует сожержанию флуоксетина 10 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), МКЦ, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.
    Капсулы 1 капс.
    Флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг
    Что соответствует сожержанию флуоксетина 20 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), МКЦ, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

    Показания к применению

    • навязчивые состояния;
    • депрессивные состояния различной степени тяжести;
    • расстройства сна;
    • расстройства пищевого поведения (булимия или анорексия).

    Эффективно в составе комплексной терапии алкоголизма.

    Противопоказания

    • выраженная почечная или печеночная недостаточность;
    • атония мочевого пузыря;
    • гипертрофия предстательной железы;
    • закрытоугольная глаукома;
    • повышенная склонность к суициду;
    • гиперчувствительность к препарату;
    • беременность и лактационный период.

    С осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

    • сахарный диабет;
    • эпилепсия;
    • синдром Паркинсона;
    • сердечно-сосудистые заболевания;
    • чрезмерное истощение.

    Инструкция по применению Флуоксетин (способ и дозировка)

    Таблетки предназначены для приема внутрь (независимо от приема пищи и в любое время).

    • При обсессивно-компульсивных расстройствах назначают 20 – 60 мг препарата в день.
    • При депрессивном состоянии начальная доза достигает 20 мг в день. Прием препарата желательно осуществлять в первой половине дня, независимо от режима питания. В случае необходимости доза может быть повышена до 40 – 60 мг/сут, разделенных на 2 – 3 приема (на 20 мг в день еженедельно). Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг в 2 – 3 приема. 
    • При булимическом неврозе используется в суточной дозе 60 мг, разделенные на 2 – 3 приема.

    Через 1 – 2 недели после начала терапии развивается клинический эффект. У некоторых больных он может наступать позже.

    Побочные эффекты

    Применение Флуоксетин может вызывать следующие побочные действия:

    • Со стороны ЦНС: нарушение сна, головные боли, тревога, сонливость, нервозность, головокружение, психомоторное возбуждение, тремор, гиперактивность, нарушение внимания или координации, атаксия, летаргия.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, гипотензия, трепетание предсердий, васкулит.
    • Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: учащенное мочеиспускание, снижение либидо, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, гинекологические кровотечения.
    • Со стороны обмена веществ: гипогликемия, усиленное потоотделение, гипонатриемия.
    • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея, рвота, диспепсия.
    • Со стороны костно-мышечной системы возможно появление мышечных подергиваний.
    • Со стороны органов чувств при систематическом приеме побочное действие препарата может проявиться нечеткостью зрения.
    • Со стороны кожных покровов: полиморфная кожная сыпь, гипергидроз, склонность к появлению синяков, кожный зуд, холодный пот, алопеция, крапивница, экхимоз.

    Также возможно повышение температуры тела, затрудненное дыхание, боли в мышцах и суставах. Побочные эффекты препарата нередко требуют его отмены.

    Передозировка

    При передозировке Флуоксетин побочные эффекты лекарства усиливаются.

    В этом случае пациент нуждается в срочной медицинской помощи. Так как специфического антидота нет, при его передозировке практикуется симптоматическое лечение. Чтобы ускорить выведение препарата из организма больного, ему назначают промывание желудка и внутренний прием сорбентов.

    Аналоги

    Аналоги по коду АТХ: Депрекс, Продел, Прозак, Флуал, Фрамекс.

    Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

    Фармакологическое действие

    • Флуоксетин относят к производным пропиламина. Фармакологическое действие препарата обусловлено его избирательной способностью угнетать обратный захват серотонина в ЦНС.
    • Данное лекарственное средство помогает избавиться от тревожности и страха, уменьшить ощущение апатии и тоски, улучшить психическую активность пациента, нормализовать его настроение, аппетит и сон. При этом препарат не оказывает влияния на работу сердца и артериальное давление, не вызывает заторможенности и сонливости.
    • Для достижения терапевтической эффективности лекарства его нужно принимать не менее 1-2 недель.

    Особые указания

    • При применении ЛС на фоне электросудорожной терапии возможно развитие эпилептических припадков.
    • Можно назначать не раньше, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. После отмены препарата до начала лечения ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель.
    • Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и занятия потенциально опасными видами деятельности.

    При беременности и грудном вскармливании

    Безопасность применения не установлена.

    В пожилом возрасте

    Начинать лечение необходимо с дозы 20 мг в день.

    При нарушениях функции почек

    Назначать больным с функциональными нарушениями почек рекомендуется в низких дозах. Также требуется удлинение перерыва между приемами.

    При нарушениях функции печени

    Назначать больным с функциональными нарушениями печени рекомендуется в низких дозах. Также требуется удлинение перерыва между приемами.

    Лекарственное взаимодействие

    • При одновременном применении с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетающего воздействия на нервную систему и увеличение риска развития судорог.
    • При лечении на фоне приема ингибиторов МАО, триптофана, фуразолидона и прокарбазина возможно развитие серотонинового синдрома.
    • При совместном применении увеличивает концентрацию в сыворотке крови и усиливает действие тразодона, дезипрамина, терфенадина, карбамазепина, метопролола, диазепама, фенитоина, имипрамина, тетрациклических и трициклических антидепрессантов.
    • При одновременном приеме с ЛС возможно усиление эффективности варфарина, мексилетина, тиоридазина, пропафенона, флекаинида, зуклопентиксола и гипогликемических средств.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

    Цена в аптеках

    Цена Флуоксетин за 1 упаковку от 33 рублей.

    Флуоксетин

    Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства, судорожные припадки.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

    Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, мультиформная эритема, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

    Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

    Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), при судорогах - анксиолитических препаратов (транквилизаторы) и симптоматическая терапия.


    Смотрите также