Что за таблетки регулон


Противозачаточные таблетки Регулон: как правильно принимать

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты. Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл. Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Описание средства

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Подробно об основных гормонах

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

  • гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
  • после операции по удалению яичников;
  • вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
  • бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
  • некоторые виды рака груди (молочных желез);
  • во время климакса;
  • в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Механизм действия контрацептива

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

  • высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
  • оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
  • подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Читайте также:  Рецепты средств для чистки сосудов в домашних условиях

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

  • риск развития тромбоза;
  • панкреатит;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
  • период беременности или подозрение на возможную беременность;
  • период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
  • болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
  • желчекаменная болезнь;
  • стенокардия;
  • состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
  • сахарный диабет;
  • некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
  • мигрень;
  • гепатит;
  • дислипидемия;
  • индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

  • воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
  • галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
  • кандидоз;
  • болезненность нижней части живота;
  • аллергический зуд, высыпания;
  • ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
  • приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
  • желтуха;
  • депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
  • увеличение веса.

Правила приема противозачаточных таблеток

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных. В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами. Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

  • в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
  • в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Читайте также:  Масло мяты перечной: применение в косметологии и медицине

Через 21 регулярного приема таблеток наступает время семидневного перерыва. В этот период в норме должна пройти менструация. На восьмой день, даже продолжаются кровянистые выделения, нужно открыть новую упаковку таблеток и начать прием таблеток.

В некоторых случаях девушки не делают перерыв и сразу начинают пить таблетки из следующей упаковки. Это помогает сдвинуть менструацию на более поздний срок. Чаще всего женщины прибегают к такому способу, чтобы комфортно провести отпуск и не заботиться о состоянии купальника. Еще чаще искусственно регулируют свой цикл спортсменки, чтобы не ослаблять организм в период соревнований.

Какими бы ни были причины, важно помнить, что производитель хоть и допускает возможность приема нескольких упаковок подряд, но не рекомендует долго пользоваться этим способом. Без перерыва можно принимать не более двух упаковок по 21 таблетке.

Особые ситуации

Гинекологи могут назначить противозачаточные таблетки дамам после родов, например, если нежелательно кормить ребенка грудью, а также после аборта.

Регулон в первом случае нужно начать пить через 21 день после рождения малыша.

После прерывания беременности противозачаточные таблетки начинают использовать в первый же день. Прием гормональных препаратов после аборта необходим для восстановления нормальной работы яичников и компенсации синтеза прогестерона, сниженного в период беременности.

Переход на Регулон после отмены других гормональных препаратов производится следующим образом:

  • если в упаковке противозачаточного средства 28 таблеток, прием Регулона начинают на следующий день после того, как выпита 28-я таблетка;
  • если в упаковке 21 таблетка, то после окончания приема нужно сделать перерыв длительностью 7 дней и начать принимать Регулон на восьмой день.

Чтобы обезопасить себя, в первые семь дней приема Регулона, рекомендуется использовать дополнительные негормональные способы предохранения или воздержаться от близости во избежание нежелательных последствий.

Снижение эффекта

На результативность Регулона могут влиять другие лекарственные средства, если принимать их одновременно. В основном это антибиотики, гепатопротекторы, антидепрессанты и некоторые виды спазмолитиков.

Читайте также:  Масло виноградной косточки — полезные свойства и применение

Производитель не гарантирует 100% безопасность при рвоте, жидком стуле и пропуске приема препарата.

Особое внимание следует обратить на наличие нерегулярных кровотечений вне периода 7-дневного перерыва. Если девушка заметила у себя такой симптом, ей необходимо продолжить прием таблеток из текущего цикла и проконтролировать наличие менструации во время перерыва между упаковками. Отсутствие менструальных кровотечений или появление следов кровянистых выделений в необычное время может быть признаком беременности.

Отзывы

Мое знакомство с Регулоном началось более семи лет назад. Хотя я начала его пить «неправильно» — по рекомендации подруги-фармацевта, а не по совету врача, — мне он отлично подошел.

Вот некоторые из плюсов:

  • месячные стали короче и менее обильные;
  • менструация теперь абсолютно безболезненна;
  • я немного сбросила вес, не меняя рацион и образ жизни;
  • кожа очистилась от множества ужасных прыщей;
  • Регулон не влияет на сексуальные желания, по крайней мере, не понижает либидо.

И главный аргумент в пользу Регулона: цикл как по часам и ни одной беременности (а значит, и абортов) за все года использования.

Ульяна, 33 года

Более 10 лет назад мне гинеколог посоветовал Регулон. Общий стаж у меня примерно лет восемь, но я делала большой перерыв на беременность.

Вообще, он здорово наладил мою жизнь. Раньше я постоянно мучилась во время месячных, не могла жить без обезболивающего, грудь болела просто ужасно, а истерики какие закатывала!

Сейчас я спокойна как танк и не ем горстями спазмолитики раз в месяц.

Беременела специально, то есть отменила Регулон — это пояснение для сомневающихся. Другими словами:

  • Регулон действительно помогает не беременеть, если его пить.
  • Регулон никак не мешает беременности, если прекратить его употребление.

Алена, 29 лет.

Я — девушка, склонная к полноте и страдающая от прыщиков. Это в обычной жизни. Но все изменилось, когда я начала принимать Регулон!

За первую беременность набрала почти 20 кг, и только Регулон помог мне «догнать и перегнать» свой дородовой вес. Была 57 до беременности, с таблетками стала 47 кг!

И кожа лица стала менее жирной, и прыщики на плечах и спине прошли уже через 3 месяца постоянного приема Регулона.

Через 6 лет мы с мужем решили завести второго ребенка. Отменила Регулон, и уже через 2 месяца тест показал две полоски.

Так что лично я от Регулона получила только кучу бонусов и никаких побочных эффектов.

Мария, 31 год

krasotka.guru

Регулон

Регулон – пероральное монофазное контрацептивное средство, обладает значительным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабовыраженной анаболической и андрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне и «Р8» – на другой (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Регулона в 1 таблетке:

  • Этинилэстрадиол: 0,03 мг;
  • Дезогестрел: 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

Применение Регулона показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Венозная или артериальная тромбоэмболия или тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
  • Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
  • Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
  • Дислипидемия;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
  • Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
  • Опухоли печени (включая анамнез);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
  • Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
  • Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
  • Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Из-за повышенного риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии и тромбоза следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в возрасте старше 35 лет, при курении, указании в семейном анамнезе на тромбоэмболии и тромбозы, при ожирении (индекс веса тела выше 30 кг на 1 м2), пациенткам с мигренью, дислипопротеинемией, эпилепсией, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, клапанными пороками сердца, при проведении обширных хирургических операций, тяжелой травме, в период длительной иммобилизации, при хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен, сахарном диабете без ангиопатии, острых и хронических заболеваниях печени, наличии тяжелой депрессии (включая анамнез), изменении биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), серповидно-клеточной анемии, болезни Крона, системной красной волчанке (СКВ), язвенном колите, гипертриглицеридемии (включая семейный анамнез), в послеродовом периоде.

Читайте также:

Контрацепция: кто же отвечает за предохранение?

5 фактов о вазэктомии

Проблемы с либидо: 7 факторов, снижающих половое влечение

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 1 штуке в сутки, желательно в одно время, в течение 21 дня.

Начинать применение следует в первый день менструального цикла. После приема последней таблетки из первого блистера делают перерыв в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают в тот же день недели и время суток, что и из первой упаковки, после 7 дней перерыва, даже на фоне продолжающегося кровотечения. При соблюдении всех рекомендаций контрацептивный эффект препарата сохраняется и в период перерыва. Данную схему приема таблеток необходимо соблюдать все время, пока есть необходимость в контрацепции.

Прием таблеток из первого блистера можно начать и со второго по пятый день менструации, в этом случае в первом цикле в течение первых 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции. Если менструальное кровотечение длится уже более 5 дней, начало применения Регулона следует отложить до следующего цикла.

После родов начинать прием можно через 21 день, предварительно проконсультировавшись с врачом. Если у женщины был половой контакт после родов, то прием следует отложить до начала следующего менструального цикла, чтобы исключить зачатие. В случае начала противозачаточной терапии в более поздний период после родов в течение первых 7 дней приема таблеток требуется использование дополнительных методов контрацепции.

После аборта начинать прием следует в день операции (при отсутствии противопоказаний) без применения дополнительных противозачаточных средств.

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла. При переходе с препарата с курсом 28 дней первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не следует.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции. Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение на желаемый период, следует продолжить прием таблеток из нового блистера без семидневного перерыва по обычной схеме. В этот период возможно появление мажущих или прорывных кровотечений, не влияющих на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярный прием можно после обычного перерыва в приеме.

При случайном пропуске приема очередной таблетки в установленное время, если опоздание не превышает 12 часов, ее следует принять сразу, как только вспомнили и продолжить прием в обычном режиме. В случае если опоздание составило больше 12 часов (36 часов с момента приема предыдущей таблетки), то надежность контрацепции может быть нарушена, поскольку это считается пропуском одной дозы препарата. Если пропуск произошел в период первой или второй недели цикла, то следует принять 2 таблетки одновременно и, продолжая прием в обычном режиме, до конца цикла использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если случайный пропуск произошел на третьей неделе цикла, то после приема таблетки следует продолжить регулярное применение препарата до конца текущего блистера и начать прием из следующего без семидневного перерыва. Риск кровянистых выделений или зачатия в этом случае повышается, поэтому требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Возникновение рвоты или диареи после приема очередной таблетки может привести к неполноценной абсорбции и нарушить контрацептивный эффект препарата. Если в течение 12 часов симптомы недомогания прекратились, то после приема дополнительной таблетки контрацепцию продолжают в установленном порядке. При продолжении рвоты или диареи свыше 12 часов необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции существует как в период рвоты или диареи, так и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
  • Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).

Кроме этого, на фоне применения Регулона возможно развитие менее тяжелых побочных явлений, но появляются они чаще:

  • Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения;
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона;
  • Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Особые указания

Не рекомендуется начинать прием препарата без консультации гинеколога, поскольку Регулон можно применять только по назначению врача на основании результатов предварительного общемедицинского и гинекологического обследования. Врач должен подробно изучить как общее состояние женщины (семейный и личный анамнез, показатели лабораторных исследований, АД), так и результаты обследования органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Решение о гормональной пероральной противозачаточной терапии должно быть взвешенным, с учетом всех преимуществ и отрицательных эффектов.

Женщину необходимо предупредить о необходимости регулярного (1 раз в 6 месяцев) профилактического обследования в период приема таблеток. При появлении или усугублении заболеваний системы гемостаза, отклонений в лабораторных показателях функции печени, признаков развития почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности, мигрени, эпилепсии, не осложненного сосудистыми нарушениями сахарного диабета, тяжелой депрессии, эстрогензависимых опухолей или гинекологических заболеваний, серповидно-клеточной анемии прием препарата необходимо прекратить и пользоваться негормональными методами контрацепции.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний на фоне приема гормональных противозачаточных средств существует, но он не выше, чем при беременности. В редких случаях возможно появление артериальной или венозной тромбоэмболии сосудов сетчатки или почечных, печеночных, мезентериальных сосудов. Их вероятность возрастает у женщин при интенсивном курении, возрасте старше 35 лет, ожирении, артериальной гипертензии, осложненных гемодинамическими нарушениями патологиях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, длительной иммобилизации, осложненном сосудистыми поражениями сахарном диабете, а также при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (родители, сестра, брат).

Перед плановой операцией на нижних конечностях или обширным хирургическим вмешательством прием препарата следует временно прекратить и возобновить после ремобилизации через 2 недели.

К симптомам тромбоэмболии относится иррадиирующая в левую руку внезапная боль в груди, одышка, сильная головная боль, сопровождающаяся диплопией, частичной или полной внезапной потерей зрения, головокружением, афазией, коллапсом, слабостью, сильным онемением половины тела, фокальной эпилепсией, острым животом, нарушением двигательных функций, выраженной односторонней болью в икроножной мышце.

Женщинам, предрасположенным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата может нарушить сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

При наличии ациклических кровянистых выделений или отсутствии менструальноподобного кровотечения после регулярного приема таблеток из двух блистеров, прием таблеток следует прекратить и провести обследование на предмет исключения беременности.

Эстрогенные компоненты пероральных противозачаточных средств могут оказывать влияние на показатели уровня лабораторных параметров функциональных показателей щитовидной железы, почек, надпочечников, гемостаза, печени, содержания транспортных протеинов и липопротеинов.

Применение Регулона у женщин с меноррагией значительно сокращает потери менструальной крови, нормализует менструальный цикл, оказывает благоприятное воздействие на состояние кожного покрова, особенно при вульгарных угрях.

При тяжелых патологиях печени, гепатите, холестатической желтухе назначение препарата возможно только через 3 месяца после выздоровления и сохранения нормальных лабораторных и функциональных показателей.

Препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Прием таблеток не оказывает влияние на способность женщины к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Риск появления прорывных кровотечений возрастает на фоне одновременного приема препаратов, индуцирующих печеночные ферменты, включая рифампицин, гидантоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, топирамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, гризеофульвин, окскарбазепин. Кроме того указанные препараты снижают контрацептивную эффективность пероральных противозачаточных средств. Следует учитывать, что максимальный уровень индукции может продолжаться в течение 28 дней после их отмены.

При необходимости совместного приема Регулона с ампициллином и тетрациклином требуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего курса лечения и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

У больных сахарным диабетом препарат может повышать потребность в гипогликемических пероральных средствах или инсулине.

Аналоги

Аналогами Регулона являются: Марвелон, Мерсилон, Три-Мерси, Новинет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

www.neboleem.net

Регулон

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

protabletky.ru

Регулон: инструкция по применению

Препарат Регулон является монофазным пероральным контрацептивом. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин.

Состав и форма выпуска

Таблетки Регулон имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, белый или почти белый цвет. Они содержат 2 основных действующих компонента – этинилэстрадиол (30 мкг в 1 таблетке) и дезогестрел (150 мкг в 1 таблетке). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Повидон.
  • Альфа-токоферол.
  • Диоксид кремния.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.

Таблетки Регулон расфасованы в блистерах по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Регулон за счет входящих в их состав действующих компонентов (этинилэстрадиол является аналогом эстрогенов, а дезогестрел – прогестерона) оказывают контрацептивное воздействие. Они подавляют синтез гормонов гонадотропинов, процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки). Также действующие вещества затрудняют перемещение сперматозоидов в канале шейки матки за счет сгущения цервикальной слизи и изменяют эпителий эндометрия (внутренний слой стенки матки), что препятствует процессу имплантации (прикрепление оплодотворенной яйцеклетки). Также препарат оказывает благоприятное влияние на липидный (жировой) обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности, нормализуют менструальный цикл, снижают интенсивность менструальных кровотечений.

После приема таблетки Регулон внутрь действующие вещества быстро и практически полностью абсорбируются в системный кровоток из кишечника. Они связываются с белками плазмы и практически равномерно распределяются в тканях. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Единственным показанием к применению таблеток Регулон является контрацепция с целью предотвращения нежелательной беременности.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма женщины, которые являются противопоказаниями к приему таблеток Регулон, к ним относятся:

  • Наличие процессов, при которых значительно повышается риск развития внутрисосудистого тромбообразования, включая артериальную гипертонию (повышенное артериальное давление).
  • Наличие на момент начала приема препарата или в прошлом предвестников развития тромбоза – транзиторная ишемическая атака.
  • Образование в венах или артериях тромбов с развитием осложнений в виде инсульта головного мозга, тромбоэмболии легочной артерии или инфаркта миокарда.
  • Перенесенная венозная тромбоэмболия в прошлом.
  • Мигрень с развитием очаговой неврологической симптоматики, в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Сахарный диабет с развитием ангиопатии (поражение сосудов на фоне нарушенного метаболизма).
  • Дислипидемия – метаболическое нарушение с изменением соотношения основных классов липидов в крови.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с повышением уровня триглицеридов в крови.
  • Тяжелая патология печени со снижением ее функциональной активности, включая холестатическую желтуху, перенесенный гепатит.
  • Развитие желтух (повышение уровня билирубина в крови) на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Желчнокаменная болезнь на момент начала применения препарата или перенесенная в прошлом.
  • Генетическая врожденная патология печени.
  • Злокачественные или доброкачественные новообразования печени, в том числе перенесенные в прошлом.
  • Зуд кожи, поражение внутреннего и среднего уха (отосклероз) во время беременности или на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или органов половой системы.
  • Кровотечение из влагалища, природу происхождения которого выяснить не удалось.
  • Наличие беременности или подозрение на нее.
  • Период грудного вскармливания (лактация).
  • Курение женщины в возрасте старше 35 лет, так как это повышает риск образования тромбов (более 15 сигарет).
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов или вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью таблетки Регулон применяются при сопутствующих патологических или физиологических состояниях, повышающих риск внутрисосудистого тромбообразования, возрасте старше 35 лет, курении, ожирении, наличии пороков клапанов сердца, мигрени, эпилепсии, повышенном артериальном давлении, дислипидемии, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации (обездвиживание вследствие патологии или перенесенной травмы), тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), послеродовом состоянии, перенесенных объемных хирургических вмешательствах, в том числе и на нижних конечностях, варикозном расширении вен, тромбофлебитах, изменении биохимических показателей крови, системной красной волчанке, компенсированном сахарном диабете, язвенном колите (поражение толстой кишки), серповидно-клеточной анемии. Перед началом применения препарат следует обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Препарат в виде таблеток принимается внутрь целиком, их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Прием начинается с первого дня менструального цикла, по 1-й таблетке в сутки, желательно в одно и то же время в течение 21-го дня. Затем в течение недели делается перерыв, во время которого появляется кровотечение, напоминающее менструацию. После перерыва прием таблеток возобновляют из нового блистера (даже при условии отсутствия менструации), они принимаются в течение 21-го дня. При правильном приеме контрацептивный эффект препарата в течение семидневного перерыва сохраняется. Существует несколько особенностей режима приема таблеток Регулон:

  • При первичном применении препарата его начинают принимать в первый день менструального цикла. При этом нет необходимости в использовании дополнительных методов профилактики нежелательной беременности. Прием также можно начинать со 2-го по 5-й день цикла, но при этом желательно использование дополнительных методов предотвращения беременности. В случае, если прошло более 5-ти дней с момента первого дня менструального цикла, начало применения препарата следует отложить на месяц.
  • При условии отсутствия кормления грудью после родов, женщина может начинать применение препарата не ранее, чем через 21 день. Если после родов имел место сексуальный контакт, то начало приема таблеток Регулон следует отложить до первой менструации. При начале применения препарата позже, чем через 21 день после родов, в первую неделю приема таблеток Регулон необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции.
  • После перенесенного аборта прием препарата можно начинать уже на следующий лень, при условии отсутствия противопоказаний.
  • После использования других оральных контрацептивов препарат начинают принимать на следующий день после последнего приема средства с 28-дневным циклом применения или через неделю после последнего приема контрацептива с 21-дневным циклом применения.
  • После использования контрацептива мини-пили, препарат принимается с первого дня менструального цикла. Если после приема мини-пили не появляется менструация, то препарат можно принимать в любой день цикла при условии исключения беременности.
  • При необходимости отсрочки менструации семидневного перерыва в применении препарата не делают, однако это приводит к снижению контрацептивного эффекта.
  • В случае, если был пропущен прием таблетки в течение времени менее 12 часов, то ее принимают как-можно быстрее. Если прошло более 12-ти часов, то эту таблетку пропускают и начинают прием следующей таблетки на следующий день, при этом желательно в течение недели использовать дополнительные методы контрацепции. При пропуске приема таблетки на первой или второй недели цикла, на следующий день следует принять 2 таблетки, далее они принимаются в обычном режиме. В случае пропуска приема таблетки на третьей недели цикла семидневный перерыв в применении препарата не делается.
  • В случае развития рвоты или диареи после приема препарата существует вероятность неполного всасывания действующих веществ. При прекращении данных проявлений в течение периода времени до 12 часов таблетку принимают сразу же. Если прошло более 12 часов, то принимается таблетка на следующий день, а в течение недели рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

При появлении вопросов или сомнений в отношении режима приема следует проконсультироваться с врачом. При этом желательно использовать дополнительные методы профилактики нежелательной беременности.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Регулон возможно развитие нежелательных реакций со стороны различны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, развитие тромбозов различной локализации с повышением риска сосудистой катастрофы (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт головного мозга).
  • Органы чувств – отосклероз с выраженным снижением слуха или его отсутствием, повышение чувствительности роговицы глаза.
  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, язвенные поражения толстого кишечника, развитие желтухи, связанной с застоем желчи в структурах гепатобилиарной системы.
  • Нервная система – головная боль (в том числе мигренеподобная), депрессия, лабильность настроения (перепады настроения в течение небольшого промежутка времени).
  • Обмен веществ – задержка жидкости и солей в организме, снижение толерантности к углеводам, ожирение.
  • Кожа и подкожная клетчатка – появление узловой сыпи, хлоазма (ограниченная гиперпигментация).
  • Половая система – кровотечения, не связанные с менструальным циклом, отсутствие менструации (аменорея) после отмены препарата, развитие воспалительных процессов, в том числе спровоцированных кандидозной инфекцией, увеличение в объеме и болезненность молочных желез, появление грудного молока из них (галакторея).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке.

Появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, органов слуха, обострение системной красной волчанки, развитие порфирии (обменное нарушение) являются поводом к отмене препарата. В остальных случаях возможность дальнейшего приема таблеток Регулон врач определяет индивидуально.

Особые указания

Для исключения развития различных осложнений, а также достаточной контрацепции перед началом приема таблеток Регулон важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

  • Перед началом приема таблеток Регулон необходимо пройти общеклинические, гинекологические и лабораторные исследования для исключения беременности, а также наличия медицинских противопоказаний к применению препарата.
  • Таблетки Регулон являются достаточно надежным оральным контрацептивом, индекс Перля при их применении составляет около 0,05.
  • Возможный контрацептивный эффект, а также осложнения оцениваются врачом индивидуально перед началом применения препарата.
  • Во время приема препарата следует тщательно контролировать показатели здоровья женщины. При появлении признаков эпилепсии, мигрени, нарушений свертывающей системы крови (гемостаз), снижения функциональной активности почек, развитии гормонозависимых опухолевых новообразований, сахарного диабета, серповидно-клеточной анемии прием таблеток Регулон следует прекратить.
  • Прием таблеток Регулон повышает риск развития тромбоэмболических осложнений, особенно на фоне гипертонической болезни, депрессии, связанной с нарушением продукции триптофана, дислипидопротеинемии, сахарного диабета, фибрилляции предсердий, курения, наследственной предрасположенности, ожирения, в возрасте женщины старше 35 лет, а также при длительном обездвиживании организма женщины (иммобилизация, связанном с перенесенной травмой или объемным хирургическим вмешательством).
  • При планируемом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за 4 недели до его проведения, а затем возобновляют не ранее, чем через 2 недели после выполнения операции.
  • При появлении боли в груди, головной боли, одышки следует заподозрить возможное развитие тромбоэмболических осложнений и немедленно обратиться к врачу.
  • После родов увеличивается риск внутрисосудистого тромбообразования.
  • Имеются данные, что на фоне применения препарата увеличивается риск развития злокачественных новообразований органов половой системы женщины.
  • При пропуске приема таблеток, диарее, рвоте снижается контрацептивный эффект препарата.
  • После перенесенного вирусного гепатита принимать таблетки Регулон можно только через полгода после нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.
  • Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их применения следует предупредить об этом врача.
  • Оральная контрацепция при помощи препарата не снижает риск заражения ВИЧ и другими инфекционными заболеваниями с преимущественно половым путем передачи.
  • Препарат не оказывает влияние на функциональное состояние коры головного мозга.

В аптечной сети таблетки Регулон отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельное применение без назначения врача и прохождения предварительной оценки состояния здоровья женщины и отсутствия противопоказаний.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Регулон возможно развитие тошноты, рвоты, у молодых женщин появляются кровянистые выделения из влагалища. Лечение заключается в промывании желудка, если с момента передозировки прошло не более 3-х часов, кишечника, приеме сорбентов (активированный уголь), проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Регулон аналоги

Аналогичным по структуре и контрацептивному эффекту для таблеток Регулон является препарат Новинет.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Регулон составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Цена

Средняя стоимость таблеток Регулон в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 таблетка – 384-429 рублей.
  • 63 таблетки – 1050-1099 рублей.

bezboleznej.ru

Регулон (Regulon)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Этинилэстрадиол + Дезогестрел* (Ethinylestradiol + Desogestrel) G03AA09 Дезогестрел и эстрогены
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
этинилэстрадиол 0,03 мг
дезогестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: α-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,66 мг  
оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг  
Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное.

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до 1-й менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28-дневный): 1-ю табл. препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (т.н. мини-пили): 1-ю табл. препарата Регулон надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Прием пропущенных таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 табл. на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг+0,15 мг. В блистере алюминий/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

По рецепту.

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Регулон

Регулон – комбинированное пероральное противозачаточное средство, ингибирующее синтез гонадотропинов и подавляющее овуляцию.

Форма выпуска и состав

Регулон выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с маркировкой «Р8», на другой – «RG» (по 21 шт. в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующие вещества: дезогестрел – 0,15 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, α-токоферол;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тромбоз (артериальный или венозный) или тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен голени, инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии;
  • Явно выраженные и/или множественные факторы риска тромбоза вен или артерий (в т. ч. умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия с показаниями артериального давления – ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • Предвестники тромбоза (в т. ч. стенокардия, транзиторная ишемическая атака) включая данные в анамнезе;
  • Венозная тромбоэмболия у родственников;
  • Мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (включая указания в анамнезе);
  • Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т. ч. в анамнезе);
  • Сахарный диабет, осложненный ангиопатией;
  • Дислипидемия;
  • Желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • Поражения печени в тяжелой форме, гепатит (включая данные в анамнезе), холестатическая желтуха, в т. ч. развившаяся в период предшествующей беременности, (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении трех месяцев после их возвращения в норму);
  • Желтуха, обусловленная приемом глюкокортикоидов (лекарственных средств, содержащих стероидные гормоны);
  • Опухоли печени (в т. ч. в анамнезе);
  • Синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
  • Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (диагностированные или подозреваемые);
  • Сильный зуд, отосклероз или его усугубление при приеме глюкокортикостероидов или в период предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неясной природы;
  • Беременность (включая подозреваемую);
  • Период кормления грудью;
  • Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

Относительные (требуется применять с особой осторожностью из-за высокого риска развития артериального или венозного тромбоза/тромбоэмболии):

  • Эпилепсия;
  • Мигрень;
  • Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
  • Возраст старше 35 лет;
  • Артериальная гипертензия;
  • Семейный анамнез;
  • Дислипопротеинемия;
  • Клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия;
  • Обширное хирургическое вмешательство, оперативное вмешательство на нижних конечностях;
  • Длительная иммобилизация;
  • Тяжелая травма;
  • Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  • Депрессия в тяжелой форме (включая данные в анамнезе);
  • Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
  • Изменение биохимических показателей (дефицит протеина C или S, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Послеродовый период;
  • Язвенный колит, болезнь Крона;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Заболевания печени в острой и хронической форме;
  • Гипертриглицеридемия (включая указания в семейном анамнезе);
  • Системная красная волчанка (СКВ).

Способ применения и дозировка

Регулон принимают перорально.

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла, принимая в дальнейшем ежедневно на протяжении 21 дня по 1 таблетке, желательно в одно и то же время суток. Затем проводят 7-дневный перерыв (с 22 по 28 день), во время которого обычно возникает кровотечение отмены.

После завершения перерыва, спустя 28 дней от начала приема препарата (в тот же день недели) курс возобновляют, используя таблетки из следующего блистера вне зависимости от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Этой схемой руководствуются до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При строгом выполнении правил приема контрацептивный эффект также сохраняется в период 7-дневного перерыва.

При использовании препарата с первого дня менструального цикла в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

Если прием Регулона начинают с 2-5 дня менструации (что также допустимо), на протяжении первой недели требуется применять барьерные контрацептивы. В случае, когда после начала менструации прошло более 5 дней, следует отложить начало приема до следующего менструального цикла.

После родов не кормящим грудью женщинам рекомендуется начинать прием спустя 3 недели, предварительно проконсультировавшись с гинекологом. Применять другие методы контрацепции в этом случае не требуется. Если после родов имели место незащищенные сексуальные контакты, прием Регулона откладывают до начала первой менструации.

В случае начала приема препарата позже, чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней курса используют дополнительные методы контрацепции.

При отсутствии противопоказаний, после аборта применение препарата может быть начато сразу с первого дня, следующего за днем операции, без использования дополнительной контрацепции.

При переходе на таблетки Регулон с другого перорального противозачаточного средства курс рекомендуется начинать на следующий день после завершения приема 28-дневной упаковки препарата. В случае использования таблеток, рассчитанных на 21-дневный курс, к приему Регулона приступают на следующий день после завершения обычного 7-дневного перерыва. Дополнительные средства контрацепции при этом не применяют.

Если на прием препарата переходят с мини-пили, первую таблетку рекомендуется принять в первый день цикла, не прибегая к использованию дополнительной контрацепции. При отсутствии менструации в период использования мини-пили, начинать прием Регулона можно в любой день только после исключения возможной беременности. На протяжении первой недели курса необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции (презервативами, шеечным колпачком со спермицидным гелем) или воздержаться от половых контактов. Применять в этом случае календарный метод не рекомендуется.

При необходимости в отсрочке менструального кровотечения прием препарата осуществляют по обычной схеме, но без недельного перерыва. В этот период могут возникать мажущие или прорывные кровотечения, не влияющие на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярное использование Регулона можно после проведения обычного недельного интервала в приеме.

В случае, когда очередная таблетка не была принята своевременно, и после пропущенного приема прошло не более 12 часов, нужно ее принять как можно раньше и далее продолжить курс по обычной схеме. Если перерыв между приемами составляет более 12 часов – это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом случае не гарантируется и требуется применение барьерных методов предохранения.

При пропуске 1 таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо на следующий день принять 2 таблетки и в дальнейшем продолжить обычный регулярный прием с использованием до конца курса дополнительных методов контрацепции.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла, после ее приема препарат используют по обычной схеме, но не проводят 7-дневный интервал между курсами. Следует учитывать, что при пропуске приема в связи с минимальной дозой эстрогена, усугубляется угроза кровянистых выделений и/или овуляции. Вследствие этого рекомендуется использование барьерных методов контрацепции.

Если после приема Регулона возникает диарея или рвота, всасывание средства может быть нарушено. При прекращении симптомов в течение 12 часов рекомендуется дополнительный прием 1 таблетки и дальнейшее проведение курса обычным образом. Если симптомы сохраняются более 12 часов, требуется в течение всего периода рвоты или диареи, а также на протяжении последующих 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции.

Побочные действия

Использование Регулона необходимо незамедлительно прекратить при возникновении следующих побочных реакций:

  • Органы чувств: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония; редко – венозные и артериальные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда); крайне редко – венозная/артериальная тромбоэмболия почечных, мезентериальных, печеночных, ретинальных вен и артерий;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (исчезающая после отмены препарата).

К группе других побочных эффектов, которые являются менее серьезными, но встречаются чаще, относятся:

  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, язвенный колит, болезнь Крона, холелитиаз, обострение или развитие желтухи и/или зуда, обусловленного холестазом;
  • Половая система: кровянистые выделения/ациклические кровотечения из влагалища, изменение состояния влагалищной (цервикальной) слизи, аменорея (развивающаяся после отмены препарата), кандидоз, возникновение воспалительных процессов во влагалище, галакторея, напряженность и болезненность молочных желез, а также их увеличение;
  • Орган зрения: повышенная чувствительность роговицы (при использовании контактных линз);
  • Нервная система: изменения настроения, мигрень, головная боль, депрессия;
  • Обмен веществ: уменьшение толерантности к углеводам, изменение (увеличение) веса тела, задержка жидкости в организме;
  • Дерматологические реакции: сыпь, экссудативная эритема, узловатая эритема, хлоазма;
  • Прочие: аллергические реакции.

Целесообразность продолжения приема препарата при развитии вышеуказанных эффектов решается индивидуально лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особые указания

Перед началом использования Регулона, а в дальнейшем через каждые 6 месяцев приема следует проводить гинекологическое и общемедицинское обследование (включая контроль артериального давления и уровня холестерина в крови, взятие цитологического мазка, осмотр гинекологом, исследование функции печени и молочных желез, анализ мочи).

В период применения препарата необходимо тщательно контролировать состояние здоровья. Требуется прекратить прием средства и перейти к какому-либо другому методу контрацепции при появлении или усугублении выраженности следующих заболеваний и состояний:

  • Мигрень;
  • Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
  • Поражения системы гемостаза;
  • Заболевания/состояния, приводящие к развитию почечной и сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Эпилепсия;
  • Угроза возникновения эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли;
  • Серповидно-клеточная анемия (т. к. при гипоксии или развитии инфекции на фоне этой патологии эстрогенсодержащие препараты могут провоцировать развитие тромбоэмболии);
  • Тяжелая форма депрессии (если ее развитие вызвано нарушением обмена триптофана, в целях коррекции назначают прием витамина B6);
  • Ухудшение показателей функциональных печеночных проб.

Применение пероральных гормональных противозачаточных средств повышает угрозу появления венозных и артериальных тромбоэмболических поражений при наличии следующих факторов: возраст старше 35 и интенсивное курение, тромбоэмболические заболевания в семейном анамнезе, высокая степень ожирения, артериальная гипертензия, дислипопротеинемии, фибрилляция предсердий, заболевания клапанов сердца, сахарный диабет (осложненный сосудистыми поражениями), длительная иммобилизация.

В случае необходимости проведения оперативного вмешательства прием Регулона следует прекратить за 4 недели до операции и возобновить не раньше, чем спустя 2 недели после ремобилизации.

К признакам развития тромбоэмболии относятся:

  • Внезапная одышка;
  • Внезапная боль в груди (с иррадиацией в левую руку);
  • Любая интенсивная головная боль, возникающая впервые или продолжающаяся длительное время, особенно при сочетании с выраженным онемением половины тела, внезапной частичной или полной потерей зрения или диплопией, головокружением, слабостью, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, острым животом, сильной односторонней болью в икроножной мышце.

Следует помнить, что использование пероральных гормональных противозачаточных средств относят к одному из факторов риска развития рака молочных желез.

Известны немногочисленные случаи возникновения злокачественной или доброкачественной опухоли печени на фоне длительного приема гормональных контрацептивов. Это необходимо учитывать при дифференциальной диагностике болей в области живота, которые могут быть вызваны внутрибрюшным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность препарата после нескольких месяцев его использования может быть снижена в случае возникновения прорывных или мажущих, нерегулярных кровотечений (прием рекомендуется продолжить до завершения следующей упаковки).

Если в конце второго цикла отсутствует менструальноподобное кровотечение или не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует прекратить прием средства и продолжить его только после исключения беременности.

При наличии склонности к хлоазме в период приема Регулона необходимо избегать длительного действия ультрафиолетового излучения.

После перенесенного вирусного гепатита в острой форме средство допустимо использовать только при нормализации функции печени (не ранее, чем через полгода).

Пероральные противозачаточные препараты могут способствовать изменению уровня некоторых лабораторных параметров (показатели гемостаза, функциональные показатели щитовидной железы, надпочечников, почек и печени, уровни липопротеинов).

Необходимо помнить, что Регулон не предназначен для предохранения от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Регулона с другими лекарственными средствами:

  • Тетрациклин, ампициллин – уменьшается эффективность Регулона (рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение всего курса антибиотикотерапии и спустя 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после ее завершения);
  • Пероральные противодиабетические препараты – возможно снижение толерантности к углеводам (повышается потребность в инсулине, требуется коррекция дозы);
  • Гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, гидантоин (и др. средства, индуцирующие печеночные ферменты), препараты зверобоя обыкновенного – снижается контрацептивное действие Регулона, усугубляется риск развития кровотечений прорыва (максимальный уровень индукции достигается не ранее 14-21 дня приема, но может сохраняться до 28 дней после отмены препарата).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.

medlib.net

Регулон: инструкция по применению

относительные противопоказания

Если во время приема препарата присутствует любой из указанных ниже состояний, необходимо взвесить пользу от приема перорального контрацептива и возможные риски в каждом отдельном случае, и обсудить их с пациенткой до принятия решения о применении препарата.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.

  • Нарушение свертываемости крови.
  • Другие состояния, которые приводят к увеличению риска развития болезней системы кровообращения,

например скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или данные заболевания в анамнезе.

  • Эпилепсия, в т.ч. в анамнезе.
  • Мигрень, в т.ч. в анамнезе.
  • Холелитиаз в анамнезе.
  • Наличие факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных

нарушений, например фибромиома матки или эндометриоз.

  • Сахарный диабет.
  • Тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена

триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин 6 .

  • Серповидно-клеточная анемия, так как в отдельных случаях, например инфекции,

гипоксии, эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.

  • В случае отклонений в результатах печеночных проб прием таблеток следует прекратить.

тромбоэмболические заболевания

Известно, что связь между приемом пероральных контрацептивов и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии). Однако данные явления развиваются редко.

Доведенный повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов. Однако она развивается значительно реже, чем при беременности, когда ее частота оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей. Известно, что риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестоден (так называемые «таблетки третьего поколения»), выше, чем у женщин, принимающих таблетки, содержащие левоногестрел (так называемые «таблетки второго поколения »).

Частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные гормональные контрацептивы, составляет 5-10 случаев на 100 000 женщин в год. Риск развития ВТЭ особенно высок первом году контрацепции среди женщин, которые до этого никогда не принимали комбинированные пероральные контрацептивы. 1-2% случаев ВТЭ заканчиваются летально. Частота возникновения у женщин, принимающих таблетки второго и третьего поколения, составляет примерно 15 случаев на 100000 женщин в год и 25 случаев на 100000 женщин в год соответственно. Риск возникновения ВТЭ увеличивается с возрастом, а также при наличии других факторов риска, например ожирение.

Известно, что у женщин, принимающих КПК, содержащих этинилэстрадиол, чаще в количестве

30 мкг, и прогестин, например дезогестрел, риск развития ВТЭ выше по сравнению с женщинами, которые принимают КПК, содержащих этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и прогестин левоноргестрел.

Для препаратов с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг в комбинации с дезогестрелом или гестоденом по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и левоноргестрел, общий относительный риск развития ВТЭ оценивается в 1,5-2. Частота возникновения ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел с этинилэстрадиола в количестве менее 50 мкг, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Для Регулона частота возникновения составляет примерно 30-40 на 100000 женщин-лет применения: то есть дополнительно 10-20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Доля относительного риска для дополнительных случаев выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы первый год, в котором риск развития ВТЭ максимальный для всех комбинированных пероральных контрацептивов.

Есть данные об очень редких случаях возникновения артериального или венозного тромбоза в печеночной, брыжеечной, почечной участке или в зоне сетчатки.

Риск развития артериальной и / или венозной тромбоэмболии возрастает:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст усиливают риск, особенно у женщин в возрасте от

35 лет);

  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например

артериальный тромбоз или венозная тромбоэмболия у брата или сестры или родителей в молодом возрасте). При подозрении на генетическую предрасположенность перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;

  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени
  • при заболеваниях клапанов сердца
  • фибрилляции предсердий
  • при диабете
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного

вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения оральных контрацептивов (не позднее чем за 4 недели до оперативного вмешательства) и возобновление применения не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации).

Единого мнения о возможной связи варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита с ВТЭ нет.

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

К другим заболеваниям, которые могут сопровождаться побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением), прием препарата следует немедленно прекратить.

Наследственные или приобретенные факторы, которые могут указывать на венозный или артериальный тромбоз, включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

При оценке соотношения польза / риск приема препарата следует учитывать, что адекватное лечение данного состояния снижает риск развития тромбоза и риски, связанные с беременностью, выше, чем риски, связанные с применением пероральных контрацептивов.

Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:

  • внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
  • внезапная одышка, внезапный кашель;
  • любой необычный сильный продолжительный головная боль, особенно если он возник

впервые бывает более выраженным, чем обычно, или в сочетании с такими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, вертиго, сильное головокружение, коллапс, возможно, с фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательные нарушения, сильный односторонняя боль в икроножной мышце и «острый» живот.

онкологические заболевания

Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, стимулируют рост гормонально опухолей. Поэтому применение гормональных контрацептивов пациенткам с такими опухолями противопоказано. Проведен ряд исследований при участии женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с целью исследования частоты возникновения рака яичников, эндометрия, шейки матки и груди. Согласно полученным результатам, пероральные контрацептивы обеспечивают хорошую защиту от развития как рак яичников, так и рака эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщается об увеличении риска развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали гормональные контрацептивы, но результаты исследований весьма противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль половое поведение (например разница в количестве половых партнеров или в применении барьерных контрацептивов) и другие факторы (например инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Исследования показали, что относительный риск развития рака молочной железы выше у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы.

Дополнительный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака груди у женщин, принимающих в настоящее время или недавно КПК, невелико по сравнению с общим риском. Доказательств причинно-следственной связи в данных исследованиях не получено. Более высокое выявления рака молочной железы может быть связано с более ранним выявлением рака груди у женщин, принимающих КПК, биологическим действием таких контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Рак груди, проявляющееся у женщин, получавших когда-нибудь такие контрацептивы, обычно клинически менее выражен, чем рак у женщин, которые никогда не принимали такие контрацептивы.

Риск увеличивается с возрастом. Доля случаев рака груди у женщин, принимающих таблетки, низкая, и прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщину следует проинформировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о приеме таблеток следует принимать исходя из оценки соотношения польза / риск (КПК обеспечивают хорошую защиту от рака яичников и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, который может быть связан с увеличением размера печени или внутрибрюшинно кровотечением.

другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК.

Хотя у многих женщин, принимающих КПК, происходит небольшое повышение артериального давления, клинически значимое его увеличение отмечается очень редко. Связь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. Однако при развитии устойчивой клинически значимой артериальной гипертензии у женщин, принимающих КПК, целесообразно отменить прием КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если достижения нормального давления с помощью гипотензивной терапии возможно, то можно возобновить прием КПК (в случае, если это считается целесообразным).

Имеются сообщения о возникновении или ухудшение при беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд, обусловленные холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха (Наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникла при беременности или предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе, доказательств необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих КОК, нет. Тем не менее, во время приема КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С приемом КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

Регулон содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует это учитывать.

Следует учитывать приведенную выше информацию при выборе метода (методов) контрацепции.

медицинский осмотр

Перед началом применения или повторным назначением приема контрацептива необходимо тщательно изучить семейный и личный анамнез, провести физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка. Подобное обследование следует проводить регулярно. Необходимо исключить беременность.

Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть обнаружены в начальный период приема перорального контрацептива.

Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Изменения лабораторных показателей

Под влиянием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с содержанием эстрогенного компонента, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели коагуляции и гемостаза, уровне липопротеинов и транспортных протеинов в плазме крови.

хлоазма

Хлоазма может развиваться, особенно у женщин с анамнезом хлоазмы беременных. Женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться в случаях пропуска таблеток, рвота или одновременного применения других лекарственных препаратов.

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, таблетку следует принять в течение

12:00. Следующие таблетки надо принимать в обычное время. В таких случаях необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет.

Если одна или более таблеток не приняты в течение 12:00, противозачаточное действие препарата будет снижена. Женщине следует принять последнюю забытую таблетку, даже если это означает прием двух таблеток в один день, и дальше принимать таблетки в обычное время. В таких случаях в течение следующих 7 дней потребуются дополнительные меры контрацепции.

При возникновении рвоты или диареи после приема таблетки всасывание препарата может быть снижена. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются более 12:00, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника и в последующие 7 суток.

  • Одновременное применение лекарственных препаратов

Если пациентка принимает другие лекарственные препараты, которые могут уменьшить противозачаточное действие таблеток Регулон, следует использовать дополнительный метод контрацепции во время приема такого препарата.

При приеме таблеток Регулон не следует принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) из-за возможного снижения концентрации действующих веществ в плазме и снижение клинического эффекта таблеток (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противозачаточное действие может снижаться, если после нескольких месяцев приема препарата Регулон появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечения отмены не происходит или отмечаются нарушения кровотечений, то беременность маловероятна и следует продолжить прием таблеток до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла кровотечение отмены не возникает или хранятся нарушения кровотечений, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Недостаточный контроль цикла

В случае приема любых КПК могут возникать нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения препарата. В связи с этим оценка любой нерегулярной кровотечения значимая только после адаптационного периода продолжительностью примерно три цикла. При постоянных нерегулярных кровотечениях или их появление при регулярных циклах нужно рассмотреть негормональные причины и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественной опухоли или беременности, включая диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялся в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед продолжением приема КПК.

lek.103.ua


Смотрите также