Что такое полиоксидоний


Полиоксидоний® — инструкция по применению, схемы приема, состав и формы выпуска на официальном сайте

Полиоксидоний® авторитетное средство от простуды и гриппа

Полиоксидоний® способствует:

Активации иммунитета на борьбу с вирусом

Снижению воспаления

Выведению токсинов

При простуде и гриппе

Почти в 2 раза быстрее* помогает справиться с инфекцией1

Улучшает самочувствие с первых дней лечения1

В 3 раза снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ при профилактике2

Благодаряэтому

Подробнее о препарате при ОРВИ Узнать цену

Полиоксидоний®в таблетках 12 мг при простуде и гриппе

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

1 раз в день под язык

Курс 7 дней

Взрослым и детям с 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таблетка

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таблетка

1 раз в день под язык

Курс 7-10 дней

Доказанная клиническая эффективность Высокий профиль эффективности препарата Полиоксидоний® подтвержден многочисленными клиническими исследованиями и 20-летним опытом применения в различных терапевтических областях. Высокий профиль безопасности Полиоксидоний® получил международное подтверждение профиля безопасности в Европе в результате исследования PASS**.

Полиоксидоний®Доверие профессионалов

Признание государством За создание молекулы Азоксимера бромид (Полиоксидоний®) авторы препарата в 2002 году были удостоены Государственной премии.С 2007 г. Полиоксидоний® включен Минздравом РФ в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Профессиональное признание Полиоксидоний® - победитель в номинации “Препарат выбора для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у детей” по версии Russian Pharma Awards 2018.

Подробнее о Полиоксидоний®

Полиоксидоний® (международное название (МНН) - Азоксимера бромид) обладает комплексным действием для лечения и профилактики острых и хронических инфекционных заболеваний любой этиологии. Лекарство обладает редким сочетанием фармакологических эффектов:

Активирует иммунитет Полиоксидоний® воздействует на все факторы иммунной системы, обеспечивая комплексный ответ организма на вторжение инфекции. Препарат приводит в действие все механизмы иммунитета. Все процессы проходят по естественному сценарию нормального иммунного ответа, заложенному природой.

Выводит токсины Проникнув в организм, вирус начинает размножаться, вызывая развитие местной воспалительной реакции (отек слизистой носа, боль в горле, кашель и др.) и подъем температуры. Через поврежденные эпителиальные барьеры вирус и продукты распада тканей проникают в кровоток, вызывая интоксикацию, проявляющуюся головной болью, слабостью, потерей аппетита, болями в мышцах и суставах.

Особые активные группы молекулы Азоксимера бромид обладают способностью блокировать растворимые токсические вещества и микрочастицы и выводить их из организма. За счет этого Полиоксидоний® способен снижать интоксикацию и быстро улучшать самочувствие.

Заряжает антиоксидантами Полиоксидоний® насыщает организм антиоксидантами, снижая воспалительную реакцию. Зачем это нужно? Во время болезни образуется большое количество свободных радикалов. Они ведут себя непредсказуемо и разрушают здоровые клетки. Антиоксиданты нейтрализуют разрушительный эффект свободных радикалов и восстанавливают поврежденные клетки.

Лекарственный препарат Полиоксидоний® применяют для профилактики гриппа и ОРВИ. При профилактическом приеме средство Полиоксидоний® способствует уменьшению частоты повторных заболеваний. Препарат хорошо совместим с другими лекарственными средствами.

О производителе Полиоксидоний® выпускает российская фармацевтическая компания «НПО Петровакс Фарм». Компания занимается разработкой и производством лекарств и вакцин. На счету компании более 20 патентов на молекулы и технологии производства лекарственных средств. «НПО Петровакс Фарм» экспортирует препараты в страны СНГ, ЕС и Иран. На официальном сайте препарата вы найдете актуальную информацию о компании.

В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по качеству препарата просьба сообщить

в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм» по e-mail: [email protected] или телефону: +7 (495) 730-75-45 доб. 179

Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис Все Аптеки

Вы сможете найти лучшую цену и забрать Полиоксидоний® в ближайшей от вас аптеке

*в 1,98 раза по сравнению с терапией без применения препарата Полиоксидоний®

**PASS – это многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследования безопасности в Европейском Союзе, является международным подтверждением профиля безопасности лекарственного препарата

1. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. «Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей» Consilium Medicum. Педиатрия, 2015, №3

2. Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014

РУ: P N002935/04 от 15.09.2009

Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы, для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.

Полиоксидоний®инструкции и схемы

Схема приема таблеток 12мг при гриппе и ОРВИ

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таб

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таб

1 раз в день под язык

Курс 7 дней

Детям с 10 лет и Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таб

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таб

1 раз в день под язык

С 10 лет - 7 днейВзрослым - 10 дней

Инструкция для формы Таблеток 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04 Торговое наименование: Полиоксидоний® Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum) Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида Лекарственная форма: таблетки Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг; Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство. Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций. Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей. При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • острая почечная недостаточность;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода. Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм» Юридический адрес/Адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected] Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18. Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.

Где купить Полиоксидоний® в таблетках

Средняя цена на препарат Полиоксидоний® в таблетках 12 мг в аптеках вашего города: 679 рублей. Адреса аптек в вашем городе

Полиоксидоний

Полиоксидоний – иммуностимулирующее средство, повышающее резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичная и светочувствительная пористая масса от желтого до белого с желтым оттенком цвета (в стеклянных флаконах: в картонной пачке 5 флаконов; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка; в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с ампулами (5 шт.) 0,9% раствора натрия хлорида);
  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, разделительной риской на одной стороне и надписью «ПО» – на другой, от желтого с оранжевым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие вкраплений более яркой окраски (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, со слабым запахом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

  • 1 флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
  • 1 таблетка – 12 мг;
  • 1 суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Лиофилизат: повидон, бетакаротен, маннитол;
  • Таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, бетакаротен;
  • Суппозитории: бетакаротен, маннитол, масло бобов какао, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышая устойчивость организма к локальным и генерализованным инфекциям. Полиоксидоний напрямую воздействует на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, а также стимулирует образование антител.

Применение препарата при вторичных иммунодефицитах повышает эффективность терапии и помогает сократить продолжительность лечения. На фоне применения Полиоксидония снижается необходимость в использовании антибиотиков, глюкокортикостероидов и бронхолитиков, а также удлиняется срок ремиссии.

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами. Он не обладает поликлональной и ростостимулирующей активностью, не проявляет антигенных свойств и не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного и аллергизирующего действия.

Полиоксидоний в форме таблеток дополнительно активирует тканевые макрофаги и фагоциты периферической крови, благодаря чему возбудитель инфекции быстрее элиминируется из организма. Препарат также активирует лимфоидные клетки, которые находятся в регионарных лимфатических узлах.

При сублингвальном применении Полиоксидония в форме таблеток активируются лимфоидные клетки, находящиеся в ротоглотке, полости носа, евстахиевых трубах и бронхах. Препарат также активирует бактерицидные свойства слюны.

При приеме таблеток внутрь активируются лимфоидные клетки лимфатических узлов кишечника. В результате повышается устойчивость пищеварительного тракта, ЛОР-органов и дыхательного тракта к различным инфекционным агентам.

Полиоксидоний в форме суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, вызванных ожогами, травмами, различными инфекциями, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, осложнениями после приема стероидных гормонов, цитостатиков, химиотерапевтических препаратов и хирургических операций.

Кроме иммуномодулирующих свойств суппозитории и лиофилизат обладают антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью, помогают выводить из организма соли тяжелых металлов и токсины, ингибируют перекисное окисление липидов. Перечисленные свойства препарата определяются его структурой и высокомолекулярной природой.

Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию химических веществ и препаратов, уменьшает их токсичность.

При назначении препарата в комплексном лечении пациентов с онкологическими заболеваниями снижается интоксикация на фоне лучевой и химиотерапии, что позволяет проводить стандартную терапию без изменения ее схемы по причине развития побочных эффектов или инфекционных осложнений (в том числе диареи, колита, цистита, рвоты, миелосупрессии).

Фармакокинетика

После приема Полиоксидония внутрь он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа. Фармакокинетика линейная, то есть концентрация Полиоксидония в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Кажущийся объем распределения составляет около 0,5 л/кг, что свидетельствует о распределении препарата преимущественно в межклеточной жидкости. Время, необходимое для всасывания половины дозы препарата – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

При внутримышечном введении Полиоксидония его биодоступность составляет 89%, время достижения максимальной концентрации в крови – 40 минут. Препарат быстро распределяется по всем тканям и органам. Период полураспределения – 0,44 часа, а период полувыведения – 36,2 часа. Метаболизируется до олигомеров путем гидролиза. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками.

При ректальном введении Полиоксидония биодоступность составляет не менее 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут, а период полувыведения – 36,2 часа.

Показания к применению

Применение Полиоксидония показано для коррекции иммунной недостаточности.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лиофилизат используют в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 6 месяцев для профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа.

Кроме этого, препарат используют в комплексной терапии у взрослых:

  • Туберкулез;
  • Обострение и ремиссия хронических инфекционно-воспалительных патологий при отсутствии клинического эффекта стандартных методов лечения;
  • Хронические и острые формы бронхиальной астмы, поллиноза, атопического дерматита и других аллергических патологий, осложненных рецидивирующей хронической вирусной и бактериальной инфекцией;
  • Хронические и острые вирусные и бактериальные инфекции, включая урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Онкология (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
  • Ревматоидный артрит (на фоне продолжительного лечения иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ;
  • Активация регенераторных процессов при переломах костей, ожогах, трофических язвах;
  • Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций.

Комплексная терапия у детей:

  • Острые и хронические воспалительные патологии, вызванные возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), аденоидит, синусит, ринит, гипертрофию глоточной миндалины);
  • Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекционными патологиями дыхательных путей;
  • Дисбактериоз кишечника (в комбинации со специфической терапией);
  • Острые аллергические, токсико-аллергические состояния;
  • Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
  • Реабилитация при частых и длительных болезнях.

Таблетки

Таблетки назначают пациентам старше 12 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии (в стадии обострения и ремиссии), не поддающихся стандартной терапии.

В составе комплексной терапии:

  • Острые и хронические инфекционно-воспалительные патологии ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Бронхиальная астма, поллиноз и другие заболевания аллергического генеза, осложненные рецидивирующей бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией;
  • Реабилитация длительно и часто болеющих (более 4-5 раз в год).

Суппозитории ректальные и вагинальные

В составе комплексной терапии пациентов старше 6 лет:

  • Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания в стадии обострения и ремиссии при отсутствии клинического эффекта при стандартной терапии;
  • Острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
  • Уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз и другие урогенитальные воспалительные заболевания вирусной этиологии;
  • Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией (включая поллиноз, атопический дерматит, бронхиальную астму);
  • Различные формы туберкулеза;
  • Ревматоидный артрит (при длительном лечении иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
  • Активация регенераторных процессов, включая ожоги, переломы, трофические язвы;
  • Онкология (в период проведения и после лучевой и/или химиотерапии с целью снижения нефро- и гепатотоксического воздействия лекарственных средств);
  • Реабилитация пациентов длительно болеющих с частотой 4-5 раз в году.

Кроме этого, применение Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев показано в виде монотерапии:

  • Профилактика сезонных обострений очагов хронических инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Профилактика герпетической рецидивирующей инфекции;
  • Профилактика острых респираторных инфекций (включая грипп) в предэпидемический период у пациентов с пониженным иммунитетом;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, появление которых связано со старением или воздействием неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью.

Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

Возрастные ограничения:

  • Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью;
  • Таблетки: до 12 лет;
  • Суппозитории: до 6 лет.

Инструкция по применению Полиоксидония: способ и дозировка

Лиофилизат

Лиофилизат предназначен для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей.

Правила приготовления раствора:

  • В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;
  • В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;
  • Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением.

Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

  • Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
  • Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
  • Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
  • Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами;
  • Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
  • Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
  • Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;
  • Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
  • Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
  • Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода.

При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

  • Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
  • Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Таблетки

Таблетки Полиоксидоний применяют сублингвально (размещая под язык до полного растворения) и перорально за 20-30 минут до еды.

Дозу и способ применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования для сублингвального применения:

  • Воспалительные патологии бактериальной, вирусной или грибковой этиологии полости рта и глотки: по 1 шт. через каждые 12 часов (2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней;
  • Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции полости рта: по 1 шт. через каждые 8 часов (3 раза в сутки), в течение 15 дней;
  • Хроническая форма синусита или отита: по 1 шт. 2 раза в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней;
  • Хронический тонзиллит: по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 10-15 дней;
  • Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., курс лечения – 10-14 дней;
  • Профилактика в предэпидемический период острых респираторных инфекций и гриппа у пациентов, болеющих ОРЗ более 4 раз в год: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., продолжительность курса – 10-15 дней.

При лечении хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей таблетки назначают внутрь 2 раза в сутки в дозе: взрослым – по 2 шт., подросткам – по 1 шт. в течение 10-14 дней.

Суппозитории

Суппозитории по 6 и12 мг предназначены для ректального и интравагинального введения у взрослых, по 6 мг – ректально у детей.

Режим дозирования и способ введения назначает врач на основании клинических показаний.

Для ректального введения следует предварительно очистить кишечник.

Интравагинально препарат вводят на ночь в положении лежа.

Стандартная схема терапии: по 1 суппозиторию в сутки 3 дня подряд, затем – через день, всего 10-20 суппозиториев. Через 3-4 месяца курс лечения можно повторить.

При хронической иммунной недостаточности показана длительная поддерживающая терапия: взрослым – в дозе 12 мг, детям – по 6 мг, 1-2 раза в неделю в течение 2-12 месяцев (в составе комплексного лечения).

Рекомендованное дозирование в составе комплексной терапии:

  • Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при острой форме – стандартная схема, при ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, всего 10-15 суппозиториев;
  • Острые инфекционные процессы, активация регенераторных процессов: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10-15 дней;
  • Туберкулез: стандартная схема, всего не меньше 15 суппозиториев, затем – по 1 суппозиторию через каждые 3 дня в течение 2-3 месяцев (поддерживающая терапия);
  • Ревматоидный артрит, реабилитация пациентов часто и длительно болеющих в течение года: по 1 суппозиторию через день, всего 10-15 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов: по 1 суппозиторию через каждые 3 дня, всего не меньше 10 суппозиториев, курс следует повторять 2-3 раза в год;
  • Онкология (при химио- и лучевой терапии): до начала курса – по 1 суппозиторию ежедневно 2-3 дня, далее – индивидуально, в зависимости от длительности и характера лучевой и химиотерапии.

Монотерапия:

  • Профилактика сезонных обострений инфекционных хронических заболеваний, рецидивирующей герпетической инфекции: через день – взрослым по 6-12 мг, детям – по 6 мг, всего 10 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и ОРЗ: стандартная схема;
  • Гинекологические патологии: стандартная схема терапии (ректально и интравагинально).

Побочные действия

Согласно инструкции, Полиоксидоний в рекомендованных дозах по показаниям обычно не вызывает нежелательных эффектов.

Раствор препарата может вызывать при в/м введении болезненность в месте инъекции.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Полиоксидония не зарегистрировано.

Особые указания

Превышать рекомендованное врачом дозирование и длительность курса лечения не следует.

Для снижения болезненности при в/м введении препарат можно растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина при условии отсутствия у пациента гиперчувствительности к нему.

При в/в (капельном) введении нельзя использовать инфузионные растворы, содержащие протеин, для растворения лиофилизата.

Таблетки не оказывают влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов. Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Полиоксидоний противопоказаны детям младше 12 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения не назначают детям до 6 месяцев.

Полиоксидоний в форме суппозиториев в дозировке 6 мг противопоказан детям до 6 лет, а в дозировке 12 мг – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат в форме лиофилизата и суппозиториев не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью (таблетки применяют с осторожностью).

При хронической почечной недостаточности инъекции Полиоксидония проводят не чаще двух раз в неделю, а суппозитории назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат в форме суппозиториев с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, кроме этого, таблетки – с бета-адреномиметиками.

Аналоги

Аналогами Полиоксидония являются: Энгистол, Нейроферон, Флорексил, Вилозен, Актинолизат, Гербион, Биоарон, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Иммунофан, Аффинолейкин, Изофон, Гепон, Бестин, Бронхо-Ваксом, Глутаксим, Иммунал, Рибомунил, Тактивин, Циклоферон, Цитовир-3, Полимурамил, Исмиген.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: лиофилизат – 4-8 °C, таблетки – 4-25 °C, суппозитории – 2-15 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек  

Полиоксидоний в форме лиофилизата отпускается по рецепту. В форме таблеток, ректальных и вагинальных свечей - без рецепта.

Отзывы о Полиоксидонии

Препарат является эффективным средством при хронических и протекающих с осложнениями заболеваниях, не поддающихся лечению стандартными терапевтическими методами.

Согласно отзывам, Полиоксидоний, применяемый в комплексном лечении, облегчает течение болезни и способствует скорейшему выздоровлению, причем действие препарата проявляется независимо от выбранной лекарственной формы.

Полиоксидоний является хорошим профилактическим средством и помогает снизить частоту заболеваний в детском возрасте, а также способствует быстрой адаптации в детском саду или школе.

Препарат в форме суппозиториев ректальных и вагинальных удобен в применении и хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Инъекции Полиоксидония оказывают положительное действие на пациентов, организм которых ослаблен онкологическими заболеваниями.

В редких негативных отзывах о препарате говорится, что он не улучшил состояние больного и не принес видимых изменений, что в некоторых случаях обусловлено неправильно подобранной схемой лечения. Также сообщается о высокой стоимости препарата, но этот недостаток компенсируется его эффективностью и длительным действием.

Цена на Полиоксидоний в аптеках

В настоящее время диапазон цен на Полиоксидоний в аптеках следующий:

  • таблетки 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 575–760 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) – 790–915 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 970–1100 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 660–750 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 6 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 730–1200 рублей.

Применение препарата Полиоксидоний®. Информация для специалистов

Что такое Полиоксидоний

Международное непатентованное название: Азоксимера бромид Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство. Код АТХ: [L0З]

Полиоксидоний® — инновационный препарат, который обладает комплексом свойств, необходимых в острую фазу инфекционно-воспалительного процесса любой этиологии (бактерии, вирусы, грибки).

Полиоксидоний® быстро улучшает самочувствие пациента и эффективно снимает интоксикацию, облегчая острую фазу заболевания. Полиоксидоний® снижает риск бактериальных осложнений и тренирует иммунную систему для борьбы с новыми инфекциями

Препарат востребован при широком круге заболеваний: применяется для лечения и профилактики острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе ОРВИ и гриппа), используется в комплексной терапии воспалительных заболеваний урогенитального тракта.

Полиоксидоний® выпускается в 5 формах выпуска и дозировках для детей от 6 месяцев и взрослых. В клинической практике с 1996 года.

Полиоксидоний®: лечение сейчас – укрепление здоровья на будущее!

Механизм действия

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при

исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Кроме того, высокомолекулярная структура Полиоксидония® обеспечивает:

  • дезинтоксикационной эффект — адсорбцию токсинов и их выведение из организма;
  • антиоксидантный эффект — ингибирование перекисного окисления липидов;
  • мембраностабилизирующий эффект — увеличение устойчивости биологических мембран в основном за счет блокирования перекисного окисления липидов;
  • хелатирующий эффект — адсорбцию металлов и их выведение из организма.

В итоге повышается резистентность организма к очень широкому спектру воздействий.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Преимущества Полиоксидония

Активирует все факторы естественной резистентности: клетки моноцитарно-макрофагальной системы, нейтрофилы и NK-клетки, вызывая повышение их функциональной активности только при исходно сниженных показателях. Активация макрофагов ведет к усилению синтеза практически всех цитокинов, вырабатываемых этими клетками. Следствием этого является усиление функциональной активности факторов как клеточного, так и гуморального иммунитета. В конечном итоге под влиянием Полиоксидония в движение приходит вся иммунная система организма, но это движение соответствует естественному ходу активации иммунитета, наблюдаемому при развитии любого иммунного ответа.

При пониженной способности повышает, а при повышенной – понижает продукцию моноцитами периферической крови человека фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). Это очень важно: данный провоспалительный цитокин играет важную роль в защите организма от инфекции, он существенно усиливает функциональную активность как факторов врожденного, так и приобретенного иммунитета, но его избыточное образование является вредным для организма, так как может вести к развитию такого грозного осложнения как септический шок. Такие свойства Полиоксидония исключают минимальную возможность гиперактивации иммунной системы под его влиянием.

Повышает эффективность кооперативного взаимодействия Т- и В-лимфоцитов в реакциях антителообразования в ответ на чужеродные антигены. В отсутствие антигенного стимула Полиоксидоний не индуцирует поликлонального превращения В-лимфоцитов в клетки, секретирующие иммуноглобулины, не вызывает множественных циклов клеточных делений В- и Т-лимфоцитов, что отличает Полиоксидоний от таких митогенов, как бактериальные липополисахариды и растительные пектины.

Стимулируя иммунные реакции, не нарушает естественных механизмов их торможения. В частности, при введении иммуностимулирующих доз Полиоксидония вполне нормально происходили как формирование Т-клеток-супрессоров, так и функционирование уже сформировавшихся Т-супрессоров.

Стимулируя иммунитет, не истощает резервных возможностей кроветворной системы. Содержание стволовых кроветворных клеток в ткани костного мозга, а также способность этих клеток к пролиферации и дифференцировке в эритроидном, гранулоцитарном, моноцитарном и мегакариоцитарном направлениях развития в полной мере сохранялись после введения иммуностимулирующих доз Полиоксидония. Как следствие, разовое или курсовое применение Полиоксидония для стимуляции иммунных реакций здорового организма с нормальными показателями иммунного статуса не приводит к изменению клеточного состава периферической крови.

Обладает способностью стимулировать образование интерферона (IFN), что связывают с его воздействием на антиген-презентирующие клетки: макрофаги и дендритные клетки. Было обнаружено, что при совместном культивировании Полиоксидоний усиливает экспрессию на мембране дендритных клеток ко-стимулирующих молекул CD80+ и CD86+, играющих исключительно важную роль в образовании иммунологического синапса с Т- и В-лимфоцитами. Полиоксидоний стимулирует процесс презентации дендритными клетками специфических антигенов Т-клеткам, что проявляется в повышенной их пролиферации и синтезе IFN-γ. Дендритные клетки, нагруженные смесью гемагглютининов и молекулы Азоксимера бромида, обладали способностью стимулировать пролиферацию аутологичных CD4+ Т-клеток и индуцировать синтез CD4+ Т-клетками IFN-γ. Причем в последнем случае продукция этого цитокина была более интенсивной, чем при активации дендритных клеток смесью гемагглютининов и липополисахаридов (ЛПС). А, как известно, ЛПС – одни из наиболее сильных стимуляторов системы интерферонов.

Как получают Полиоксидоний

Полиоксидоний получают путем трехстадийного химического син¬теза, включающего реакции полимеризации, окисления и алкилирования третичного азота.

Стадии синтеза Полиоксидония:

  1. «живая» катионная полимеризация — уникальная система синтеза монодисперсных высокомолекулярных соединений с заранее заданными молекулярной массой и структурой;
  2. окисление третичного азота в основной цепи гетероцепного полиамина (аналогично происходит окисление атома азота в природе) и получение водорастворимого нетоксичного деструктирующего соединения, способного выводиться из организма после выполнения им своей полезной функции;
  3. алкилирование третичного азота с целью введения «якорных» реакционноспособных функциональных групп для придания синтетическому полимеру свойств универсального носителя вакцинных антигенов различной природы.

Первая стадия: открытый и разработанный метод «живой» катионной полимеризации позволяет, в отличие от всех без исключения способов получения синтетических полимеров, синтезировать монодисперсные соединения с заранее заданными молекулярной массой и структурой и практически количественным (100%) выходом. Все другие методы приводят к получению полимеров с широким набором фракций различной молекулярной массы. Реакция полимеризации представляет собой «живущий» безобрывный процесс и протекает по катионному механизму. В результате реакции образуется монодисперсный гетероцепной полиамин, в котором все цепи одной длины, а его молекулярная масса (Мn) может быть задана простым соотношением.

Вторая стадия: окисление гетероцепного полиамина и получение водорастворимого N-оксида полиэтиленпиперазина. Введение в организм высокомолекулярных соединений сопровождается накапливанием их в органах и тканях и может дать ряд нежелательных побочных эффектов. Поэтому перспективы использования высокомолекулярных соединений в фармакологии неразрывно связаны с необходимостью создания препаратов, способных выводиться из организма. Проблема деструкции полиамина и его выведения из организма была решена путем введения в основную цепь макромолекулы поли-1,4-этиленпиперазина N-оксидных групп с использованием реакции окисления третичного азота, что позволило решить следующие проблемы: водорастворимости, резкого снижения токсичности (примерно в 10 раз), существенного увеличения полярности и сорбционной способности, деструкции на низкомолекулярные фракции, выведения из организма.

Известно, что подавляющее большинство лекарств природного происхождения представлено полимерами. В то же время все известные синтетические лекарства являются низкомолекулярными соединениями. Несмотря на очевидные преимущества высокомолекулярных соединений перед низкомолекулярными соединениями, до Полиоксидония не было создано синтетического высокомолекулярного регулятора иммунитета, удовлетворяющего требованиям фармакологии, медицины и технологии.

Возможны два решения этой ключевой проблемы.

  • во-первых, получение олигомерных соединений с узким молекулярно-массовым распределением и такой величиной молекулярной массы, при которой эти соединения могут полностью выводиться из организма;
  • во-вторых, получение высокомолекулярных соединений, содержащих в основной цепи связи, способные гидролизоваться в условиях организма и обеспечивать распад на фрагменты, способные к выведению из организма.

Для решения этой сложной проблемы авторы-разработчики Полиоксидония в очередной раз воспользовались патентом природы. Из литературы известно, что реакция окисления третичных аминов лежит в основе метаболизма азотистых соединений в живой и растительной природе. Метаболизм лекарственных соединений, содержащих третичный атом азота (антидепрессанты, алкалоиды

и др.), проходит также через стадию N-окисления. Поэтому проблему деструкции полиамина и его выведения из организма авторы решали путем введения в основную цепь макромолекулы поли-1,4-этиленпиперазина N-оксидных групп по реакции окисления третичного азота.

Третья стадия: введение якорных функциональных групп, благодаря которым Полиоксидоний становится не только иммуномодулятором, но и носителем вакцинных антигенов и лекарственных средств. В результате длительных поисков был создан универсальный с точки зрения химической реакционной способности носитель, способный ковалентно связываться как с белковыми, так и с полисахаридными молекулами.

Природа выдала патент, разработчики препарата его воспроизвели путем направленного химического синтеза. Вечная дискуссия о преимуществах природных или синтетических препаратов в этом случае переносится в совершенно другую плоскость — полной контролируемости и воспроизводимости физико-химических и фармакологических свойств препарата и всего технологического процесса.

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид).

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) — это нетоксичный, водорастворимый биодеградируемый синтетический сополимер N-оксид 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиния бромида с молекулярной массой около 100 кД.

Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) относится к классу водорастворимых производных гетероцепных алифатических полиаминов. Данный класс соединений не имеет аналогов в мире как по структуре, так и по свойствам.

Форма выпуска

Препарат выпускается сразу в нескольких удобных формах:

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в ампулах или флаконах по 3 мг и 6 мг, разрешен к применению с 6 месяцев;
  • суппозитории для вагинального или ректального применения по 6 и 12 мг, разрешены к применению с 6 лет;
  • таблетки по 12 мг, разрешены к применению с 12 лет.

Области применения

1. В таблетированной форме у взрослых и подростков старше 12 лет Полиоксидоний применяется для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии:

В комплексной терапии:

  • острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы);
  • для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии:

  • для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

2. В форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев препарат используется:

У взрослых в комплексной терапии:

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
  • острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
  • туберкулеза;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
  • в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
  • при осложненном течении ОРЗ или ОРВИ на фоне ревматоидного артрита;
  • для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
  • для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

  • острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов: синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
  • для реабилитации часто и длительно болеющих;
  • для профилактики гриппа и ОРЗ.

3. В форме суппозиториев у взрослых и детей старше 6 лет применяется:

В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности при:

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
  • острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;
  • воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов (в т. ч. вирусной этиологии);
  • различных формах туберкулеза;
  • аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
  • ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами;
  • ОРЗ или ОРВИ на фоне ревматоидного артрита;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
  • в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
  • для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

  • для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Безопасность Полиоксидония

По классификации токсичности Полиоксидоний относится к 5 классу, т.е. практически нетоксичным соединениям.

Высокую степень безопасности Полиоксидония подтверждают и результаты доклинического изучения. Полиоксидоний в дозе, в 50 раз превышающей терапевтическую, не проявляет пирогенных, раздражающих, токсических, аллергенных, мутагенных, эмбриотоксических, тератогенных и канцерогенных свойств.

Полиоксидоний таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

P N002935/04

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-

1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание:

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

· повышенная индивидуальная чувствительность;

· беременность, период грудного вскармливания;

· детский возраст до 3 лет;

· острая почечная недостаточность;

· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально

Для лечения взрослым:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;

· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected]; для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,

ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Полиоксидоний лиофилизат - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Иммуномодуляторы Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении

на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 6 месяцев;
  • Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

- для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка

Количество

капель в сутки

5 кг

5 капель

10 кг

10 капель

15 кг

15 капель

20 кг

20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до

Полиоксидоний таблетки: инструкция по применению

Таблетки Полиоксидоний относятся к фармакологической группе препаратов иммуностимуляторы. Они применяются для повышения функциональной активности иммунной системы при различной патологии, в частности при бактериальных и вирусных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Таблетки Полиоксидоний имеют белый с желтым оттенком или желто-оранжевый цвет, круглую плоскоцилиндрическую форму с разделительной риской с одной стороны и гравировкой «ПО» с другой. Основным действующим веществом препарата является азоксимера бромид (полиоксидоний), его содержание в одной таблетке составляет 12 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Повидон.
  • Маннитол.
  • Картофельный крахмал.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеариновая кислота.
  • Бетакаротен.

Таблетки Полиоксидоний расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Полиоксидоний оказывает иммуномодулирующее действие, оно улучшает функциональное состояние иммунной системы за счет нескольких биологических эффектов:

  • Стимуляция продукции основных регуляторов и активаторов клеток иммунной системы цитокинов.
  • Повышение способности лейкоцитов к фагоцитозу (процесс поглощения и переваривания чужеродных бактериальных, грибковых клеток и вирусов).
  • Улучшение выведения из организма токсинов (дезинтоксикационное действие) и солей тяжелых металлов.
  • Увеличение концентрации бактерицидных соединений слюны, которые являются неспецифическим фактором защиты организма и приводят к гибели патогенных (болезнетворных) бактерий.
  • Связывание свободных радикалов (осколки молекул органических соединений, которые имеют неспаренный электрон и обладают выраженной химической активностью), повреждающих клеточные мембраны, в том числе и клеток иммунной системы.

Иммуномодулирующее действие таблеток Полиоксидоний реализуется в лимфатической ткани кишечника (при приеме препарата внутрь), миндалин, евстахиевых труб, а также верхних (гортань, трахея), нижних (бронхи) дыхательных путей и глотки (при рассасывании таблетки или ее сублингвальном применении). Таблетки Полиоксидоний переносятся хорошо, они не обладают митогенной активностью (не вызывают чрезмерного деления клеток), не вызывают развитие аллергических реакций. Также препарат не вызывает мутацию генетического материала клеток, поэтому не оказывает тератогенное (формирование пороков развития у плода вследствие нарушений в генетическом материале клеток), мутагенное (мутация клеток), канцерогенное (появление злокачественных раковых клеток) и эмбриотоксическое (негативное влияние на развивающийся плод) действие.

После приема таблетки Полиоксидоний внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, где метаболизируется до неактивных соединений, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) для действующего вещества таблеток Полиоксидоний составляет около 18 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Полиоксидоний показан для комплексного лечения инфекционных бактериальных, вирусных, грибковых инфекций, которые характеризуются тяжелым течением и плохо поддаются этиотропной терапии, направленной на уничтожение возбудителя, к ним относятся:

  • Острые или хронические инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, глотки, околоносовых костных пазух, среднего или внутреннего уха.
  • Аллергическая патология, осложненная присоединением вирусной, грибковой или бактериальной инфекции.
  • Повышение функциональной активности иммунной системы у лиц, которые часто (4-5 раз в год) и длительно болеют инфекционной патологией.

Также в качестве монотерапии таблетки применяются при герпетической инфекции, иммунодефиците (врожденная или приобретенная недостаточность иммунной системы), а также для сезонной профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями для приема таблеток Полиоксидоний являются детский возраст до 12 лет, индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата, а также беременность на любом сроке ее течения. С осторожностью таблетки Полиоксидоний применяются у лиц с сопутствующей недостаточностью функциональной активности почек и нарушениями переваривания и всасывания углеводов (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, лактозная непереносимость). Перед началом применения препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Полиоксидоний принимаются внутрь целиком, их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды или применяются сублингвально (таблетки помещают под язык до полного растворения). Средняя доза для подростков до 18 лет составляет 12 мг, для взрослых 24 мг в несколько приемов (обычно 2-3 раза в день), что зависит от метода использования препарата, возраста пациента, а также патологического процесса. Сублингвально таблетки применяются в таких дозировках:

  • Инфекционно-воспалительная патология полости рта и глотки – 12 мг (1 таблетка) 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней.
  • Герпетическая или тяжелая грибковая инфекция слизистой оболочки ротовой полости – 12 мг 3 раза в день (через 8 часов) в течение 15 дней.
  • Хронические синуситы (воспаление околоносовых костных пазух) или отиты (воспаление среднего или внутреннего уха) – 12 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.
  • Хронический тонзиллит (воспаление миндалин) – 12 мг 3 раза в день в течение 10-15 дней.
  • Хроническая воспалительная патология верхних дыхательных путей – взрослые по 24 мг 2 раза в день, подростки до 18 лет по 12 миг 2 раза в день в течение 10-14 дней.
  • Профилактика гриппа и другой острой респираторной вирусной патологии – в предэпидемический период (время перед предполагаемым ростом заболеваемости простудными заболеваниями или гриппом, обычно зимне-весенний период), доза для взрослых составляет 24 мг 2 раза в день, для детей – 12 мг 2 раза в день в течение 10-15 дней.

Перорально (внутрь) таблетки Полиоксидоний принимаются при хронической инфекционно-воспалительной патологии дыхательных путей, дозировка для взрослых составляет 24 мг 2 раза в день, для подростков до 18 лет – 12 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При необходимости врач может корригировать способ приема, дозировку, режим применения препарата и длительность курса лечения.

Побочные эффекты

При правильном приеме с учетом дозировки побочные эффекты к таблеткам Полиоксидоний не развиваются.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Полиоксидоний следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний. Во время профилактического или терапевтического приема необходимо придерживаться рекомендуемой дозировки, метода применения, а также длительности курса лечения. Препарат не оказывает непосредственного воздействия на функциональное состояние коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания. Действующее вещество препарата не взаимодействует с лекарственными средствами других фармакологических групп. В аптечной сети таблетки Полиоксидоний отпускаются без рецепта. В случае появления вопросов или сомнений в отношении приема препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки таблетками Полиоксидоний не были зарегистрированы.

Аналоги таблеток Полиоксидоний

Аналогичным по действующему веществу и терапевтическому эффекту для таблеток Полиоксидоний является препарат Азоксимера бромид.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Полиоксидоний составляет 2 года. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +4 до +25° С.

Таблетки Полиоксидоний цена

Средняя стоимость одной упаковки таблеток Полиоксидоний в аптеках Москвы варьирует в пределах 723-746 рублей.


Смотрите также