Беродуал для ингаляций фото


Беродуал® (Berodual®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2018

Ипратропия бромид + Фенотерол* (Ipratropium bromide + Fenoterol*) R03AL01 Фенотерол + ипратропия бромид
Раствор для ингаляций 1 мл
активное вещество:  
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг  
фенотерола гидробромид 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг  

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холиноблокирующее, бета2-адреномиметическое.

Препарат Беродуал® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca2+, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерол

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л (»2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л (»2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

бронхиальная астма;

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

www.rlsnet.ru

Беродуал - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоастматические средства Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015914/01

Торговое наименование препарата:

Беродуал

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид+ Фенотерол

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит: активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида. вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронхолитическое средство комбинированное (ß2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ:

R03AK03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - ß2-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует ß2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß1-адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата. С осторожностью закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).

Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель) Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 - 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы

анафилактическая реакция гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

гипокалиемия

Нарушения психики

нервозность возбуждение ментальные нарушения

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль тремор головокружение

Нарушения со стороны органа зрения глаукома

увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз затуманивание зрения боль в глазах отек роговицы гиперемия конъюнктивы появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердца

тахикардия сердцебиение аритмии фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

кашель фарингит дисфония бронхоспазм раздражение глотки отек глотки ларингоспазм парадоксальный бронхоспазм сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

рвота тошнота сухость во рту стоматит глоссит

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

диарея запор отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

крапивница зуд ангионевротический отек гипергидроз

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

мышечная слабость спазм мышц миалгии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

задержка мочи

Лабораторные и инструментальные данные

повышение систолического артериального давления

повышение диастолического артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение

Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß1- адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных. Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов. Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать ß2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Гиперчувствительность: После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм:

Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию

Длительное применение:

  • У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
  • у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß2-адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß2-агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты: При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.

Гипокалиемия:

При применении ß2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка») У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия

50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Ингалятор аэрозоль Беродуал — описание и инструкция по применению

Аэрозоль Беродуал является негормональным бронхолитическим препаратом, предназначенным для лечения сухого кашля при хронической форме бронхита и бронхиальной астмы. Ингалятор для бронхов Беродуал можно применять детям и кормящим матерям, так как он абсолютно безвреден. Рассмотрим, как использовать Беродуал для ингаляций и аэрозоль.

Описание лекарства

Этот препарат производят в Германии в форме аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. В состав одной ингаляционной дозы входит ипратропия бромида моногидрата — 21 мкг, гидробромид фенотерола – 0,05 мг и вспомогательные компоненты. Вспомогательными веществами препарата являются очищенная вода, этанол, тетрафторэтан и лимонная кислота.

Лекарство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без дополнительных взвесей и запаха. Иногда цвет может быть слегка желтоватым. Препарат выпускают в баллончиках по 10 мл. Каждый баллончик рассчитан на 200 впрыскиваний по одному миллилитру. Также есть иная расфасовка — флаконы емкостью 2 мл: в одном миллилитре содержится 20 капель. Беродуал Н представляет собой усиленную лекарственную формулу. Беродуал Н тоже выпускается в виде растворов для проведения ингаляций и в форме аэрозоля для вдыхания.

Действие препарата

Данное средство воздействует на бронхиальные просветы и способствует их расширению, облегчает дыхание. Биологически активные вещества лекарственной формулы — это ипратропия бромид и фенотерола гидробромид. Ипратропия бромид вводится в организм при вдыхании и оседает на слизистой в виде мелкодисперсных частиц. Лекарственное вещество нормализует концентрацию кальция внутренних клеточных структур, что обеспечивает расширение бронхиального просвета.

Фенотерола гидробромид способствует расслаблению гладкой мускулатуры мышц бронхов, блокирует поступление аллергенов и иных агрессивных агентов. Именно сочетание указанных биологически активных компонентов обеспечивает необходимый терапевтический эффект от применения Беродуала. Взаимосвязь компонентов способствует повышению мышечного тонуса бронхиального древа и расширению его просвета, что является признаком здорового функционирования дыхательной системы человека.

Ингаляционные процедуры оказывают моментальный эффект сразу же после применения препарата. Через 15 минут после впрыскивания ипратропия бромида улучшает работу дыхательной системы — вдохи и выдохи. Эффект сохраняется до шести часов.

Показания

Лекарство показано к применению взрослым и детям от младенческого возраста. Препарат назначают в следующих случаях:

  • приступы бронхиальной астмы;
  • заболевания легких, отягченное бронхоспастическим синдромом;
  • непроходимость бронхолегочного тракта;
  • патологии респираторной системы, сопровождающиеся закупоркой дыхательных путей;
  • подготовка дыхательных путей к приему антибиотиков и иных лекарственных препаратов;
  • эмфизема легких;
  • профилактика.

У препарата существуют и противопоказания. К ним относится:

  • нарушение сердечного ритма;
  • непереносимость компонентов лекарства;
  • начальный и последний триместры беременности;
  • кардиомиопатия.

Относительными противопоказаниями к применению являются:

  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • патологии эндокринной системы;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • закрытоугольная глаукома;
  • аденома предстательной железы;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз.

Перед применением Беродуала необходимо вылечить имеющиеся заболевания. Назначение препарата и состояние пациента контролируется лечащим доктором.

Побочные эффекты

Ингаляционные процедуры всегда сопряжены с индивидуальной реакцией организма на вводимые средства. При использовании ингалятора Беродуал может наблюдаться следующая картина:

  • высыхание слизистой рта и кашель;
  • приступ головной боли и тошнота;
  • повышение давления;
  • головокружения;
  • тремор конечностей;
  • учащенное сердцебиение;
  • нервозное состояние;
  • нарушение дикции.

Важно! Опасным состоянием может стать повышение внутриглазного давления, поэтому пациентам с закрытоугольной глаукомой применение препарата строго противопоказано.

Иногда прием препарата может сопровождаться болевыми ощущениями в глазах, отеком роговицы, нарушением четкости визуализации предметов и иными нарушениями зрительной системы.

В полости рта и горле может наблюдаться отечность и раздражение, вплоть до ларингоспазма и бронхоспастического синдрома. Со стороны пищеварительной системы тоже могут наблюдаться нарушения — глоссит, язвочки на слизистой рта, отечность слизистой рта, нарушение дефекации — запор/диарея.

Важно! При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему доктору.

Нарушениям может подвергнуться и мочевыделительная система, это выражается в задержке физиологического акта мочеиспускания. На коже может появиться высыпание, сопровождающееся зудом и отеком.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению препарата прилагается в упаковке. Перед тем как использовать ингалятор, следует внимательно прочитать текст.

Использование аэрозоля

  1. Перед применением следует снять колпачок, которым закрыт спрей, после чего следует нажать на дозатор для выхода вещества (в виде облачка).
  2. Сделайте медленный выдох, поверните баллончик мундштуком вниз и обхватите губами кончик ингалятора.
  3. Нажмите на дозатор и глубоко вдохните в себя лекарство.
  4. Закройте колпачком ингалятор и верните баллончик в исходное положение — переверните.

Какую дозу разрешает принимать инструкция по применению аэрозоля? В период обострения болезни можно сделать два вдоха лекарственного вещества. Если это не помогло, через 4-5 минут можно сделать еще 2 вдыхания. Если и это не помогло, необходимо срочно сообщить доктору о своем состоянии.

Какова максимальная дозировка препарата в течение суток? Разрешается делать не более восьми вдыханий в день. Если это мало помогает, необходимо обратиться к пульмонологу.

Использование раствора для ингаляций

Раствор используется для ингаляций через небулайзер. Лекарственное вещество расщепляется небулайзером до мельчайших частиц, которые оседают на слизистой дыхательного тракта. Преимущество ингаляции через небулайзер заключается в попадании лекарственного вещества даже в труднодоступные участки бронхолегочной системы, где практически отсутствует вентиляция.

Как правильно использовать раствор для ингаляций? Его сначала разводят физраствором. Для этого к указанному объему Беродуала добавляют 3-4 мл физраствора.

Обратите внимание! Разводить Беродуал дистиллированной водой запрещено.

Дозировка применения Беродуала для разных возрастных групп рассчитывается индивидуально, так как она зависит от тяжести протекания заболевания. Для профилактических сеансов дозировку указывает пульмонолог. Самостоятельно себя лечить нельзя — это может закончиться обострением заболевания.

Аналоги

Есть ли замена для Беродуала? Лекарства, которые могут заменить Беродуал, как правило, стоят дешевле. Это:

  • Сальброксол;
  • Вентолин;
  • Беротек;
  • Сальбутамол;
  • Дуолин;
  • Пульмикорт.

Однако, медицинские исследования не определились в едином мнении о безвредности обозначенных аналогов. Например, Пульмикорт является гормональным препаратом, поэтому сравнивать его с Беродуалом не корректно. По сравнению с Беротеком, Беродуал обладает более широкими терапевтическими возможностями. В любом случае, выбор и назначение препарата должен определять лечащий пульмонолог на основании анамнеза.

Итог

Дозированный аэрозоль для ингаляций Беродуал — современное высокоэффективное негормональное средство для снятия спазма дыхательных путей. По сравнению с ингаляционным раствором, баллончик с аэрозолем можно брать с собой на работу или учебу. Применение Беродуала может быстро купировать спазмы в бронхах и облегчить дыхательный процесс. Однако самостоятельно пользоваться препаратом без консультации с пульмонологом запрещено.

(1 оценок, среднее: 5,00 из 5)

ingalyatsii.ru

Беродуал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Берoдуал изготавливается в виде раствoра и аэрозоля для ингаляций. Главный ингредиент – ипратропия бромид безводный.

Показания

Беродуал применяется в составе кoмплексного лечения и профилактики обoстрений дыхательной недостаточности, возникающей при хроническом обструктивном и эмфизематозном бронхите, бронхо-легочных патологиях, характеризующихся развитием бронхоспазма и повышенной чувствительностью бронхов. Также препарат может использоваться для эпизодического и систематического лечения острых приступов брoнхиальной астмы.

Кроме этого, применение Беродуала целесообразно при подготовке дыхательных путей к аэрозольному введению медикаментозных средств – муколитиков, антибиотиков или кортикостероидов.

Противопоказания

Беродуал не назначается в первом триместре берeменности либо перед родами, так как входящий в его сoстав фенотеролом оказывает угнетающее воздействие на родовую деятельность. Препарат не может использоваться совместно с производными ксантина, а также некардиоселективными бета-адреноблокаторами.

С особой осторожностью необходимо отнестись к назначению препарата, если больной страдает закрытоугольной глаукомой, артериальной гипертeнзией, сахарным диабетом или в недавнем времени перенес инфаркт миокарда.

Примeнение при беременности и кoрмлении грудью

Берoдуал не назначается женщинам в первом и третьем триместрах беременности. Препарат может назначаться беременным во втором триместре, но только под наблюдением врaча.

При необходимости назначения Беродуала женщинам на стадии лактации следует рассмотреть вoпрос о прекращении груднoго вскармливания.

Спoсоб применения и дозы

Берoдуал в виде дозированного аэрoзоля для ингаляций детям стaрше 3 лет и взрослым назначается по 1 либо 2 дозы 3 рaза в день. Для устранения возникновения угрозы дыхательной недостаточности больные получают по 2 дозы аэрозоля, в случае необходимости возможно получение через 5 минут после первой дозы еще 2 доз, при этом последующее использование препарата возможно только через 2 часа.

При применении раствора для ингаляций больной может получать от 2 до 8 капель препарата от 3 до 6 раз в день с интервалом в 2 часа. Если для получения Беродуала используется электрораспылитель, то больной получает по 4 капли препарата, растворенных в 3 мл изотонического раствора нaтрия хлорида. При использовании электрораспылителя препарат вдыхается на протяжении 5 или 7 минут.

Передозировка

При передозировке Беродуала у больного могут нaблюдаться легкие головокружения, головные боли, учащение сердечного ритма. При обнаружении данных симптомов рекомендуется срочно прекратить введение препарaта и назначить пациенту соответствующее лечение.

Побочные эффекты

При использовании Беродуала у некоторых больных может возникать сухость во рту, тремор, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного дaвления и учащенные сердечного ритма.

Условия и сроки хранения

Беродуал хранят не доступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности лекарственного средства – 5 лет.

www.obozrevatel.com

Беродуал

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).

Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал® кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при обструкции шейки мочевого пузыря.
Применение у детей

У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела

protabletky.ru

Беродуал - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор или капли для ингаляций, аэрозоль или спрей Н) не гормонального препарата для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению НЕ гормонального лекарственного препарата Беродуал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беродуала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беродуала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения приступов сухого кашля при бронхиальной астме и хроническом бронхите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Беродуал - комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • бронхиальная астма;
  • хронический обструктивный бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций (иногда ошибочно называют капли).

Аэрозоль для ингаляций дозированный Беродуал Н (иногда ошибочно называют спреем).

Инструкция по применению и дозировка

Раствор

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы). Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель). Этой дозы обычно достаточно для быстрого купирования приступов бронхоспазма легкой и средней степени тяжести. В тяжелых случаях, например, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности препарата в дозах, указанных выше, может потребоваться его применение в более высоких дозах - до 2.5 мл (50 капель). Максимальная доза может достигать 4.0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза - 8 мл.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях - до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель). Максимальная суточная доза - 4 мл.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Аэрозоль

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозированный аэрозоль БеродуалН у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций в сутки (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза в сутки).

Правила использования препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал Н с другими мундштуками.

Побочное действие

  • анафилактическая реакция;
  • гиперчувствительность;
  • гипокалиемия;
  • нервозность;
  • возбуждение;
  • головная боль;
  • тремор;
  • головокружение;
  • глаукома;
  • увеличение внутриглазного давления;
  • мидриаз;
  • затуманивание зрения;
  • боль в глазах;
  • отек роговицы;
  • появление ореола вокруг предметов;
  • тахикардия;
  • аритмии;
  • фибрилляция предсердий;
  • ишемия миокарда;
  • повышение систолического АД;
  • повышение диастолического АД;
  • кашель;
  • фарингит;
  • дисфония;
  • бронхоспазм;
  • отек глотки;
  • ларингоспазм;
  • сухость глотки;
  • рвота, тошнота;
  • сухость во рту;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • нарушения моторики ЖКТ;
  • диарея;
  • запор;
  • крапивница;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • мышечная слабость;
  • спазм мышц;
  • задержка мочи.

Противопоказания

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • 1 и 3 триместры беременности;
  • повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в 1 и 3 триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).

Следует с осторожностью применять препарат во 2 триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Особые указания

Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Аналоги лекарственного препарата Беродуал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Беродуал не имеет. Однако имеются аналоги по фармакологической группе (бета-адреномиметики в комбинациях):

  • Биастен;
  • Дитек;
  • Интал плюс; 
  • Ипрамол Стери-Неб;
  • Кашнол;
  • Комбивент;
  • Комбипэк;
  • Серетид;
  • Серетид Мультидиск;
  • Симбикорт Турбухалер;
  • Тевакомб;
  • Форадил Комби.

  • Полидекса - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей назальный с фенилэфрином и капли ушные) лекарственного препарата для лечения отита, ринита и синусита у взрослых, детей и при беременности
  • Бетадин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (свечи вагинальные 200 мг, мазь 10%, раствор для наружного использования 10%) лекарства для лечения молочницы, трихомониаза у взрослых, детей и при беременности
  • Ринофлуимуцил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей или капли в нос) препарата для лечения насморка и гайморита у взрослых, детей и при беременности. Состав

instrukciya-otzyvy.ru

Беродуал

Беродуал – препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита.

Форма выпуска и состав

Беродуал выпускают в форме раствора для ингаляций: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, с едва ощутимым запахом (по 20 мл во флаконах-капельницах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

В 1 мл (20 капель) содержится:

  • Действующие вещества: ипратропия бромид безводный – 0,25 мг, фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 1н, очищенная вода.

Показания к применению

Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных болезней дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

  • Бронхиальная астма;
  • Хронический обструктивный бронхит, неосложненный или осложненный эмфиземой.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Тахиаритмия;
  • I и III триместры беременности;
  • Гиперчувствительность к входящим в состав лекарственного средства компонентам.

Относительные (препарат следует применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском побочных реакций):

  • Закрытоугольная глаукома;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Инфаркт миокарда, перенесенный на протяжении последних 3 месяцев;
  • Заболевания сердца и сосудов (аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, порок сердца, выраженные поражения периферических и церебральных артерий);
  • Гипертиреоз;
  • Феохромоцитома;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Обструкция шейки мочевого пузыря;
  • Муковисцидоз;
  • II триместр беременности;
  • Период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозировка

Препарат в виде раствора для ингаляций для купирования приступов назначают взрослым и детям от 12 лет по 20-80 капель (1-4 мл Беродуала). При длительном лечении применяются пониженные дозировки – по 20-40 капель (1-2 мл) до 4 раз в день. При умеренно выраженном бронхоспазме или в случаях необходимости проведения вспомогательной вентиляции легких назначают по 10 капель (0,5 мл раствора).

Детям 6-12 лет для купирования приступов Беродуал назначают однократно по 10-20 капель (0,5-1 мл). При тяжелых приступах допустимо повышение дозировки до 40-60 капель (2-3 мл). При необходимости проведения длительной терапии препарат применяют до 4 раз в день по 10-20 капель (0,5-1 мл), при умеренно выраженном бронхоспазме – по 10 капель (0,5 мл).

У детей до 6 лет с массой тела до 22 кг Беродуал применяют только под медицинским наблюдением. Дозировка рассчитывается индивидуально исходя из массы тела, но не более 10 капель (0,5 мл) 3 раза в день.

Раствор для ингаляций непосредственно перед применением необходимо развести до объема 3-4 мл физиологическим раствором (разбавлять дистиллированной водой нельзя). Ингалируют Беродуал через небулайзер до момента, пока раствор не будет израсходован полностью (в течение 6-7 минут). Оставшийся после ингаляции разведенный раствор использовать в дальнейшем нельзя.

Побочные действия

  • Нервозность, мелкий тремор, головокружение, головная боль, нарушение аккомодации, изменение психики (центральная нервная система);
  • Сыпь, крапивница, ангионевротический отек губ, языка и лица (аллергические реакции);
  • Тахикардия, сердцебиение (сердечно-сосудистая система);
  • Рвота, тошнота (желудочно-кишечный тракт);
  • Кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм (респираторная система);
  • Задержка мочи, гипокалиемия, слабость, усиление потоотделения, судороги, миалгия (прочие).

В отдельных случаях при применении Беродуала в высоких дозах возможно снижение диастолического давления, повышение систолического давления, развитие аритмии. Также имеются данные о нежелательных эффектах, развивающихся со стороны органов зрения.

Особые указания

При неожиданно быстром усилении одышки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Назначать одновременно с Беродуалом другие симпатомиметические бронходилататоры необходимо только под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку активный компонент Беродуала представляет собой комбинацию м-холиноблокатора и β2-адреномиметика, при комбинированном применении с другими веществами/препаратами возможны следующие взаимодействия:

  • Антихолинергические средства для системного применения, другие β-адреномиметики, ксантиновые производные (включая теофиллин): могут усиливать побочные реакции и бронхорасширяющий эффект Беродуала;
  • β-адреноблокаторы: возможно значительное снижение бронхорасширяющего эффекта Беродуала;
  • Глюкокортикостероиды (ГКС) и/или кромоглициевая кислота: увеличивают эффективность лечения;
  • Дигоксин: вероятно повышение риска появления аритмий вследствие гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков, кроме того, негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливать гипоксия (при необходимости такого сочетания препаратов следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови);
  • Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран): могут усиливать влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
  • Ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики: возможно усиление гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков (особенно важно учитывать такое взаимодействие при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей);
  • Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): способны усиливать действие β-адренергических средств.

Аналоги

Аналогами Беродуала являются: Беротекс, Беродуал Н, Вентолин, Дуолин, Ипратерол-Натив, Ипратерол-Аэронатив, Сальброксол, Сальбутамол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Беродуал: цены в интернет-аптеках

БЕРОДУАЛ 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Беродуал 0.25 мг+0.5 мг/мл раствор для ингаляций 20 мл 1 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Беродуал р-р д/ингал. 0.25мг+0.5мг 20мл n1

ЦВ Протек

БЕРОДУАЛ Н 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл аэрозоль для ингаляций дозированный

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Беродуал Н 20 мкг+0.5 мг/доза аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл 1 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Беродуал н аэроз. д/ингал. доз. 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл n1

ЦВ Протек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:

Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Аллергия наступает с новой силой? Инновационный метод защиты

Первая волна цветения подходит к концу, но на смену распустившимся деревьям уже с начала июня придут злаковые травы, которые будут тревожить страдающих аллергие...

www.neboleem.net


Смотрите также