Продукты содержащие эстрадиол


Продукты богатые эстрогенами, таблица

Стройное подтянутое тело, блестящие густые волосы, крепкие ногти, нежная кожа – эти внешние проявления связаны с концентрацией эстрогенов в организме женщины. Их чаще называют «женскими гормонами» только потому, что в женском организме они преобладают. Справедливости ради стоит отметить, что у мужчины они тоже присутствуют, но и выполняют важные функции.


Женщина, у которой эстрогены в норме не только внешне привлекательна и сексуальна, но и способна выполнять свое главное предназначение – рожать здоровых детей. Нормальный уровень эстрогенов позволяет ей без проблем вынашивать ребенка, быстро восстанавливаться после родов.

В норме эстрогены синтезируются половыми железами и корой надпочечников. Это касается и женского, и мужского организма. Существуют эстрогены, которые находятся в продуктах растительного и животного происхождения. По своей химической структуре натуральные эстрогены (природные) подобны гормонам, которые синтезирует организм.

Таблица продуктов

Чтобы поддерживать нормальный гормональный фон, для женщин любого возраста очень важно включать в рацион, богатые эстрогеном:

ФруктыОвощиДругие продукты растительного происхожденияПродукты животного происхождения
Абрикосы
Дыни
Мандарины
Виноград
(белый и черный)

Гранаты
Яблоки
Клубника
Малина
Вишня
Персики
Папайя
Финики

Помидоры
Морковь
Капуста
(цветная и брокколи)

Баклажаны
Тыква
Огурцы
Свекла
Петрушка
Сельдерей
Шпинат
Спаржа

Семена льна
Семена тыквы
Семена подсолнечника
Грецкие орехи
Кунжут
Фасоль
Горох
Нут
Соя
Чечевица
Горчица
Чеснок
Жирное молоко
Сыр
Кефир
Творог
Масло
Сметана

К продуктам с эстрогенами относится мясо рыбы и птицы. Все сорта жирного мяса и все жиры животного происхождения богатый источник женских гормонов. Конечно, употреблять такие продукты нужно в небольших количествах. Полезные «эстрогенные» жиры не только животного происхождения. В маслах из семян тыквы, кунжута эстрогены содержатся в большом количестве.

Морские продукты содержат эстрогены. Очень важно присутствие в рационе женщины скумбрии и других видов морской рыбы, морских водорослей и моллюсков (устриц, кальмаров). При приготовлении полезных блюд из продуктов, в которых содержатся эстрогены, нельзя забывать о пряностях. Куркума и имбирь тоже в списке источников женских гормонов.

В рационе для поддержания гормонального фона достойное место должны занимать цельнозерновые злаки – овес, рожь, пшеница, рис, ячмень и другие. К этому списку важно добавить любые отруби.

Топ-5 продуктов для женского здоровья

Судя по объему списка продуктов, очевидно, что эстрогены в продуктах питания явление распространенное. Но стоит выделить 5 продуктов, на которые следует обратить особое внимание:

  1. Семена льна. Они относятся к сильным антиоксидантам. Регулярное употребление двух столовых ложек в сутки этих семян – отличная профилактика онкологических заболеваний.
  2. Бобовые. Кладезь полезных веществ. Для нормализации гормонального фона важны содержащиеся в бобовых, в большом количестве изофлавоноиды. Эти вещества и их производные называют фитоэстрогенами. Кроме этого бобовые – растительный источник аминокислот.
  3. Кофе. Правильно приготовленный из молотых качественных зерен, значительно повышает уровень эстрогенов в крови. Всем любителям этого напитка стоит помнить о других действиях этого напитка на организм, поэтому употребление его должно быть дозированным. Приобретая кофе, стоит также обратить внимание на его качество .
  4. Сыр тофу. Его второе название соевый творог. Очень популярен в кулинарии, так как обладает нейтральным вкусом, является отличной добавкой к различным блюдам. Тофу является богатым источником фитоэстрогенов, содержит все незаменимые аминокислоты.
  5. Сухофрукты. Концентрация женских гормонов в них достаточно высока, чтобы смягчить проявления предменструального синдрома и менопаузы, продлить молодость и сохранить красоту.

Правила обращения с продуктами

Простые правила помогут сохранить содержащиеся в продуктах эстрогены и получить от употребления «эстрогенных» продуктов максимум пользы:

  1. Пищевые продукты, особенно это касается фруктов и овощей, сохраняют полезные свойства при минимальной термической обработке.
  2. Не стоит заблуждаться, что разовое употребление названных продуктов, решит проблему нормализации уровня эстрогенов. Правильное питание – это не просто постулат, это образ жизни.
  3. Пищевые продукты, которые содержат эстрогены, являются эффективной профилактической для сохранения женского здоровья. При существующих серьезных нарушениях гормонального фона правильное питание должно входить в комплекс терапевтических мероприятий.
  4. Среди фруктов женщине стоить отдать предпочтение абрикосам (в любом виде), а среди овощей – помидорам.
  5. При выборе продуктов стоит обратить внимание на их качество. Овощи и фрукты могут включать большое количество нитратов, в мясе могут содержаться гормональные добавки для ускорения роста.
  6. Качественные молочные продукты с высоким процентом жирности незаменимы для женщин. Согласно медицинским статистическим данным, индийские женщины в сравнении с женщинами из других стран значительно реже страдают от рака груди и климактерических расстройств. Секрет их женского здоровья в регулярном употреблении молочных продуктов.
  7. Как это ни парадоксально, но повышают уровень эстрогенов в организме женщины красное вино и пиво. Употреблять эти напитки можно в небольшом количество. Большое количество алкоголя понижает уровень эстрогенов.

У мужчин, которые очень любят пиво, формируется «пивной» живот. Этот факт имеет объяснение. Ячмень и солод – основные ингредиенты, из которых готовится напиток, богаты эстрогенами.

  1. В 1995 году ученые из университета Кентукки после проведенных исследований высказали предположение, что соевые эстрогены, которыми так богат сыр тофу, снижают количество «плохого» холестерина в крови.

Правильно составленное  меню не только помогает женщине поддерживать нормальный гормональный фон, но и оказывает на организм общеукрепляющее действие.

  1. Черный шоколад, в котором большое количество какао, хорошо восстанавливает гормональный фон и предупреждает снижение уровня женских гормонов в будущем.
  2. Польза эстрогенов, которые входят в продукты питания растительного и животного происхождения, очевидна. Но вопрос о влиянии избытка фитоэстрогенов на женское здоровье не изучался. Поэтому при употреблении любого продукта важно знать меру, то есть неукоснительно соблюдать принципы рационального питания.

Натуральные эстрогены, которые содержатся во многих продуктах питания, хорошо усваиваются женским организмом. Они являются прекрасным профилактическим средством для поддержания уровня женских гормонов и часто входят в комплексные мероприятия, направленные на лечение гормонального дисбаланса.

VIORELE | Оценки здоровья | (набор дезогестрела, этинилэстрадиола и этинилэстрадиола)

Пациентам следует сообщить, что этот продукт не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

вкладыш в упаковку пациента краткое описание

VIORELE (таблетки дезогестрела и этинилэстрадиола, USP, 0,15 мг / 0,02 мг, и таблетки этинилэстрадиола, USP, 0,01 мг)

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности.Он не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Оральные контрацептивы, также известные как «противозачаточные таблетки» или «пилюли», принимаются для предотвращения беременности, и при правильном приеме частота неудач составляет около 1% в год при использовании без пропуска таблеток. Типичная частота неудач у большого числа пользователей таблеток составляет менее 5% в год, если включить женщин, которые пропустили прием таблеток. Для большинства женщин оральные контрацептивы также не имеют серьезных или неприятных побочных эффектов.Однако, если вы забудете принять таблетки, вероятность наступления беременности значительно возрастет.

Большинство женщин могут безопасно принимать оральные контрацептивы. Но есть женщины, которые подвержены высокому риску развития определенных серьезных заболеваний, которые могут быть опасными для жизни или могут вызвать временную или постоянную инвалидность. Риски, связанные с приемом оральных контрацептивов, значительно возрастают, если вы:

  • курите
  • имеете высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина
  • имеете или имели нарушения свертывания крови, сердечный приступ, инсульт, стенокардию, рак груди или полового члена. органы, желтуха, злокачественные или доброкачественные опухоли печени.

Хотя риск сердечно-сосудистых заболеваний может быть повышен при использовании оральных контрацептивов после 40 лет у здоровых, некурящих женщин (даже при использовании более новых низкодозированных препаратов), существуют также более высокие потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых женщин.

Не следует принимать таблетки, если вы подозреваете, что беременны или у вас необъяснимое вагинальное кровотечение.

Курение сигарет увеличивает риск серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы от использования оральных контрацептивов.Этот риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и весьма заметен у женщин старше 35 лет. Женщинам, использующим оральные контрацептивы, настоятельно не рекомендуется курить.

Большинство побочных эффектов таблетки не являются серьезными. Наиболее частыми из таких эффектов являются тошнота, рвота, кровотечение между менструациями, увеличение веса, болезненность груди, головная боль и трудности с ношением контактных линз. Эти побочные эффекты, особенно тошнота и рвота, могут исчезнуть в течение первых трех месяцев использования.

Серьезные побочные эффекты таблетки возникают нечасто, особенно если у вас хорошее здоровье и вы молоды. Тем не менее, вы должны знать, что следующие медицинские условия были связаны с таблеткой или ухудшились от нее:

  • 1. Сгустки крови в ногах (тромбофлебит) или легких (тромбоэмболия легочной артерии), закупорка или разрыв кровеносного сосуда в мозг (инсульт), закупорка кровеносных сосудов в сердце (сердечный приступ или стенокардия) или других органах тела.Как упоминалось выше, курение увеличивает риск сердечных приступов и инсультов и последующих серьезных медицинских последствий.
  • 2. Опухоли печени, которые могут разорваться и вызвать сильное кровотечение. Обнаружена возможная, но не определенная связь с таблетками и раком печени. Однако рак печени встречается крайне редко. Таким образом, вероятность развития рака печени от приема таблеток еще меньше.
  • 3. Высокое кровяное давление, хотя кровяное давление обычно возвращается к норме после прекращения приема таблеток.

Симптомы, связанные с этими серьезными побочными эффектами, описаны в подробной брошюре, которую вы получите вместе с запасом таблеток. Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если вы заметили какие-либо необычные физические нарушения во время приема таблетки. Кроме того, такие препараты, как рифампицин, а также некоторые противосудорожные препараты и некоторые антибиотики могут снизить эффективность пероральных контрацептивов.

Между исследованиями, касающимися рака груди и использования оральных контрацептивов, существует противоречие.В некоторых исследованиях сообщается о повышении риска развития рака груди, особенно в более молодом возрасте.

Этот повышенный риск, по-видимому, связан с продолжительностью использования. Большинство исследований не выявили общего увеличения риска развития рака груди. Некоторые исследования показали увеличение заболеваемости раком шейки матки у женщин, использующих оральные контрацептивы. Однако это открытие может быть связано не с использованием оральных контрацептивов, а с другими факторами. Недостаточно доказательств, чтобы исключить возможность того, что таблетки могут вызывать такой рак.

Прием таблеток дает некоторые важные неконтрацептивные преимущества. К ним относятся менее болезненные менструации, меньшая менструальная кровопотеря и анемия, меньшее количество инфекций органов малого таза и меньшее количество случаев рака яичников и слизистой оболочки матки.

Обязательно обсудите любое заболевание, которое у вас может быть, со своим врачом или поставщиком медицинских услуг. Ваш врач или поставщик медицинских услуг изучит медицинский и семейный анамнез, прежде чем назначать оральные контрацептивы, и осмотрит вас. Медицинский осмотр может быть перенесен на другое время, если вы попросите об этом и ваш врач или поставщик медицинских услуг сочтут, что отложить его - это хорошая медицинская практика.При приеме оральных контрацептивов вы должны проходить повторное обследование не реже одного раза в год. В брошюре с подробной информацией для пациента вы найдете дополнительную информацию, которую вам следует прочитать и обсудить со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности. Он не защищает от передачи ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем, таких как хламидиоз, генитальный герпес, остроконечные кондиломы, гонорея, гепатит В и сифилис.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ

ВАЖНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПОМНИТЬ

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПИЛЛ:

1. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ДАННЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ:

Перед тем, как начать принимать таблетки.

Каждый раз, когда вы не знаете, что делать.

2. ПРАВИЛЬНЫЙ СПОСОБ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ - ПРИНИМАТЬ ОДНУ ТАБЛЕТКУ КАЖДЫЙ ДЕНЬ В ОДНО ВРЕМЯ.

Если пропустить прием таблеток, можно забеременеть.Это включает в себя поздний запуск пакета.

Чем больше таблеток вы пропустите, тем больше у вас шансов забеременеть.

3. МНОГИЕ ЖЕНЩИНЫ ИМЕЮТ ТОЧКИ ИЛИ ЛЕГКОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, ИЛИ МОГУТ ЧУВСТВОВАТЬ БОЛЕЗНЬЮ ЖЕЛУДКА ВО ВРЕМЯ ПЕРВЫХ 1–3 ПАКЕТОВ ПИЛЛ.

Если вы почувствуете тошноту в желудке, не прекращайте прием таблеток. Проблема обычно уходит. Если он не проходит, посоветуйтесь со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

4. ОТСУТСТВИЕ ПИЛЛ ТАКЖЕ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ТОЧКИ ИЛИ ЛЕГКОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, даже если вы воспользуетесь пропущенными таблетками.

В те дни, когда вы принимаете 2 таблетки, чтобы восполнить пропущенные таблетки, вы также могли чувствовать легкое недомогание в желудке.

5. ЕСЛИ У ВАС Рвота ИЛИ ДИАРЕЯ по любой причине, или ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА, включая некоторые антибиотики, ваши таблетки могут не подействовать.

Используйте запасной метод (например, презервативы, пену или губку), пока не посоветуетесь с врачом или поставщиком медицинских услуг.

6. ЕСЛИ У ВАС ПРОБЛЕМА ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг о том, как облегчить прием таблеток или об использовании другого метода контроля над рождаемостью.

7. ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО ВОПРОСЫ ИЛИ НЕОБХОДИМЫ ОТНОСИТЕЛЬНО ИНФОРМАЦИИ В ДАННОМ БИЛЕТЕ, позвоните своему врачу или поставщику медицинских услуг.

ДО НАЧАЛА ПРИНЯТИЯ ПИЛЛ:

1. РЕШИТЕ, В КАКОЕ ВРЕМЯ ДНЯ ВЫ ХОТИТЕ ПРИНЯТЬ ПИЛЛЕТУ.

Важно принимать его каждый день примерно в одно и то же время.

2. ПОСМОТРИТЕ НА ВАШУ УПАКОВКУ: В ней будет 28 таблеток:

В этой упаковке из 28 таблеток 26 «активных» [белых и желтых] таблеток (с гормонами) и 2 «неактивных» [зеленых] таблетки (без гормонов). ).

3. ТАКЖЕ НАЙДИТЕ:

  • 1. где на упаковке начать прием таблеток,
  • 2. в каком порядке принимать таблетки (следуйте стрелкам) и
  • 3. номера недель, как показано на рисунок ниже.

4. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ВЫ ВСЕГДА ГОТОВЫ:

ДРУГОЙ ВИД КОНТРОЛЯ РОЖДЕНИЯ (например, презервативы, пена или губка), которые можно использовать в качестве резерва на случай, если вы пропустите прием таблеток.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОЛНАЯ ПАКЕТА ПИЛЛ.

КОГДА НАЧАТЬ ПЕРВУЮ УПАКОВКУ ПИЛЛ

У вас есть выбор, в какой день начать прием первой упаковки таблеток. Решите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, какой день для вас лучше всего. Выберите время дня, которое будет легко запомнить.

ДЕНЬ 1 НАЧАЛО:

1. Выберите дневную этикеточную полоску, которая начинается с первого дня менструации (это день, когда у вас начинается кровотечение или кровянистые выделения, даже если кровотечение начинается почти в полночь).

2. Поместите полоску с этикеткой этого дня в блистерную карточку цикла таблеток над областью, на которой отпечатаны дни недели (начиная с воскресенья).

Примечание. Если первый день менструации выпадает на воскресенье, вы можете пропустить шаги №1 и №2.

3. Примите первую «активную» [белую] таблетку из первой упаковки в течение первых 24 часов менструации.

4. Вам не нужно будет использовать резервный метод контроля рождаемости, поскольку вы начинаете принимать таблетки в начале менструации.

НАЧАЛО ВОСКРЕСЕНЬЯ:

  • 1. Примите первую «активную» [белую] таблетку из первой упаковки в воскресенье после начала менструации, даже если кровотечение все еще продолжается. Если ваши месячные начинаются в воскресенье, начните принимать в тот же день.
  • 2. Используйте другой метод контроля над рождаемостью в качестве резервного, если вы занимаетесь сексом в любое время с воскресенья, когда вы начинаете принимать первый набор, до следующего воскресенья (7 дней). Презервативы, пена или губка - хорошие вспомогательные методы контроля над рождаемостью.

ЧТО ДЕЛАТЬ В МЕСЯЦ

1.ПРИНИМАЙТЕ ОДНУ ТАБЛЕТКУ ОДНОВРЕМЕННО КАЖДЫЙ ДЕНЬ, ДО ПУСТОЙ УПАКОВКИ.

Не пропускайте прием таблеток, даже если у вас появляются кровянистые выделения или кровотечение между месячными или у вас тошнота в желудке (тошнота).

Не пропускайте таблетки, даже если вы не занимаетесь сексом очень часто.

2. КОГДА ВЫ ЗАКОНЧИВАЕТЕ УПАКОВКУ ИЛИ ПЕРЕКЛЮЧАЕТЕ СВОЙ БРЕНД ПИЛЛ:

21 таблетка: подождите 7 дней, прежде чем приступить к следующей упаковке. Вероятно, на этой неделе у вас будут менструации. Убедитесь, что между 21-дневными пакетами проходит не более 7 дней.

28 таблеток: начните принимать следующую упаковку на следующий день после приема последней таблетки. Не ждите дней между пакетами.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ПРОПУСТИТЕ ТАБЛЕТКИ

Если вы ПРОПУСТИТЕ 1 «активную» [белую] таблетку:

  • 1. Примите ее, как только вспомните. Примите следующую таблетку в обычное время. Это означает, что вы принимаете 2 таблетки в 1 день.
  • 2. Если вы занимаетесь сексом, вам не нужно использовать дополнительный метод контрацепции.

Если вы ПРОПУСТИТЕ 2 «активных» [белых] таблетки подряд на 1-й ИЛИ 2-й НЕДЕЛЕ своей упаковки:

  • 1.Примите 2 таблетки в тот день, который вы помните, и 2 таблетки на следующий день.
  • 2. Затем принимайте по 1 таблетке в день, пока не закончите упаковку.
  • 3. ВЫ МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕНЕНИТЬСЯ, если вступите в половую связь в течение 7 дней после пропуска приема таблеток.

Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля рождаемости (например, презервативы, пену или губку) в качестве резервного метода в течение этих 7 дней.

Если вы ПРОПУСТИТЕ 2 «активных» [белых] таблетки подряд на НЕДЕЛЕ 3:

1. Если вы начинаете день 1:

ВЫБРОСЬТЕ оставшуюся часть упаковки и начните новую упаковку в тот же день .

Если вы начинаете с воскресенья:

Принимайте по 1 таблетке каждый день до воскресенья.

В воскресенье ВЫБРОСЬТЕ оставшуюся часть упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

2. У вас может не быть месячных в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропустите месячные 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или поставщику медицинских услуг, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕНИТЬСЯ, если вступите в половую связь в течение 7 дней после пропуска приема таблеток.Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля над рождаемостью (например, презервативы, пену или губку) в качестве резервного метода в течение этих 7 дней.

Если вы ПРОПУСТИТЕ 3 ИЛИ БОЛЕЕ «активных» [белых] таблеток подряд (в течение первых 3 недель):

1. Если вы начинаете день 1:

ВЫБРОСЬТЕ оставшуюся часть упаковки и начните новый пакет в тот же день.

Если вы начинаете с воскресенья:

Принимайте по 1 таблетке каждый день до воскресенья.

В воскресенье ВЫБРОСЬТЕ оставшуюся часть упаковки и в тот же день начните новую упаковку таблеток.

2. У вас может не быть месячных в этом месяце, но это ожидается. Однако, если вы пропустите месячные 2 месяца подряд, позвоните своему врачу или поставщику медицинских услуг, потому что вы можете быть беременны.

3. Вы МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕНИТЬСЯ, если вступите в половую связь в течение 7 дней после пропуска приема таблеток. Вы ДОЛЖНЫ использовать другой метод контроля над рождаемостью (например, презервативы, пену или губку) в качестве резервного метода в течение этих 7 дней.

НАПОМИНАНИЕ ДЛЯ ЭТИХ НА 28 ДНЕЙ

Если вы забыли одну из 2 [зеленых] или 5 [желтых] таблеток на неделе 4:

ВЫБРОСЬТЕ пропущенные таблетки.

Принимайте по 1 таблетке каждый день, пока упаковка не опустеет.

Вам не нужен метод резервного копирования.

НАКОНЕЦ, ЕСЛИ ВЫ все еще не уверены, что делать с таблетками, которые вы пропустили:

Используйте РЕЗЕРВНЫЙ МЕТОД всякий раз, когда вы занимаетесь сексом.

ПРОДОЛЖАЙТЕ ПРИНИМАТЬ ОДНУ «АКТИВНУЮ» [БЕЛУЮ] ТАБЛКУ КАЖДЫЙ ДЕНЬ, пока вы не сможете связаться с врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

ПОДРОБНЫЙ ВСТАВКА ПАЦИЕНТА

ВИОРЕЛ (таблетки дезогестрела и этинилэстрадиола, USP, 0.15 мг / 0,02 мг и таблетки этинилэстрадиола, USP, 0,01 мг)

Этот продукт (как и все оральные контрацептивы) предназначен для предотвращения беременности. Он не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Rx only

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: эта маркировка время от времени пересматривается по мере появления важной новой медицинской информации. Поэтому внимательно просмотрите эту маркировку.

Следующий оральный противозачаточный продукт содержит комбинацию прогестина и эстрогена, двух видов женских гормонов:

Каждая белая таблетка содержит 0.15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола USP. Каждая зеленая таблетка содержит инертные ингредиенты, а каждая желтая таблетка содержит 0,01 мг этинилэстрадиола USP.

Любая женщина, которая рассматривает возможность использования оральных контрацептивов (противозачаточных или противозачаточных), должна понимать преимущества и риски использования этой формы контрацепции. Эта брошюра предоставит вам большую часть информации, которая понадобится вам для принятия этого решения, а также поможет вам определить, есть ли у вас риск развития каких-либо серьезных побочных эффектов таблетки.Он расскажет, как правильно использовать таблетку, чтобы она была максимально эффективной. Однако эта брошюра не заменяет тщательного обсуждения между вами и вашим врачом или поставщиком медицинских услуг. Вам следует обсудить с ним информацию, содержащуюся в этой брошюре, как при первом приеме таблетки, так и во время повторных посещений. Вы также должны следовать советам своего врача или поставщика медицинских услуг в отношении регулярных проверок, пока вы принимаете таблетки.

эффективность оральных контрацептивов

Оральные контрацептивы или «противозачаточные таблетки» или «таблетки» используются для предотвращения беременности и более эффективны, чем другие нехирургические методы контроля рождаемости.При правильном приеме вероятность забеременеть составляет менее 1% (1 беременность на 100 женщин за год использования) при правильном использовании, без пропуска таблеток. Типичная частота отказов составляет 5% в год. Вероятность забеременеть увеличивается с каждой пропущенной таблеткой во время менструального цикла.

Для сравнения, типичные показатели неудач для других методов контроля рождаемости в течение первого года использования следующие:

Имплантаты (2 или 6 капсул): <1%

Мужская стерилизация: <1%

Инъекция: <1%

Цервикальный колпачок со спермицидами: от 20 до 40%

ВМС: <1-2%

Только презерватив (мужчины): 14%

Диафрагма со спермицидами: 20%

Только презерватив (женский): 21%

Только спермициды: 26%

Периодическое воздержание: 25%

Вагинальная губка: от 20 до 40%

Выведение: 19%

Женская стерилизация: <1%

Без методов: 85%.

кому не следует принимать оральные контрацептивы

Курение сигарет увеличивает риск серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы от использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и весьма заметен у женщин старше 35 лет. Женщинам, использующим оральные контрацептивы, настоятельно не рекомендуется курить.

Некоторым женщинам не следует принимать таблетки. Например, не следует принимать таблетки, если вы беременны или думаете, что беременны. Вы также не должны принимать таблетки, если у вас есть одно из следующих состояний:

  • Инфаркт или инсульт в анамнезе
  • Сгустки крови в ногах (тромбофлебит), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или глазах
  • История болезни сгустки крови в глубоких венах ног
  • Боль в груди (грудная жаба)
  • Известный или подозреваемый рак груди или рак слизистой оболочки матки, шейки матки или влагалища
  • Необъяснимое вагинальное кровотечение (пока врач не поставит диагноз )
  • Пожелтение белков глаз или кожи (желтуха) во время беременности или во время предыдущего приема таблеток
  • Опухоль печени (доброкачественная или злокачественная)
  • Принимайте любую комбинацию препаратов от гепатита С, содержащую омбитасвир / паритапревир / ритонавир, с дасабувиром или без него.Это может повысить уровень печеночного фермента «аланинаминотрансфераза» (АЛТ)
.Набор для анализа параметров эстрадиола

KGE014: R&D Systems

Формат

96-луночный стрип-планшет

Тип и объем пробы, необходимый на лунку

Супернатанты клеточных культур (100 мкл), сыворотка (100 мкл), плазма с ЭДТА (100 мкл), гепариновая плазма (100 мкл)

Диапазон анализа

12.3 - 3000 пг / мл (супернатанты клеточных культур, сыворотка, плазма с ЭДТА, плазма гепарина)

Специфичность

Измеряет уровни эстрадиола в различных образцах. Этот анализ перекрестно реагирует на 0,07% с 17-альфа-этинилэстрадиолом, 0,03% с 17-бета-эстрадиол-3-бензоатом, 0,86% с эстриолом, 0,26% с эстроном и 0,06% с прогестероном.

Перекрестная реактивность

Помехи

Наблюдается интерференция с 1 или несколькими доступными родственными молекулами.

.

Yaz (дроспиренон / этинилэстрадиол) Предупреждения, отзывы и предупреждения

Приведенные ниже предупреждения FDA могут относиться конкретно к Yaz или относиться к группе или классу препаратов, которые включают Yaz (дроспиренон / этинилэстрадиол).

Предупреждения о безопасности MedWatch распространяются FDA и публикуются на сайте Drugs.com. Ниже приводится список возможных отзывов лекарств, снятия с рынка, предупреждений и предупреждений. Последние предупреждения FDA MedWatch можно найти здесь.

Недавние предупреждения FDA по дроспиренону / этинилэстрадиолу

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.Вызывает вопрос о добровольном отзыве таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола в национальном масштабе, USP, из-за результатов теста на растворение, не соответствующих спецификациям

23 июля 2019 г.

Аудитория: потребитель, медработник, аптека

23 июля 2019 г. - Солсбери, Мэриленд , Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. добровольно отзывает одну партию таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, блистерная упаковка / картонная упаковка 28x3, для потребительского уровня. Затронутый продукт отозван из-за результатов растворения, не соответствующих спецификации (OOS), при достижении 3-месячной стабильности.Затронутый продукт произведен компанией Cyndea Pharma, S.L., Olvega (Сория), 42110 Испания по контракту с Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., 207 Kiley Drive Salisbury, Maryland 21801.

В результате растворения OOS эффективность продукта может снизиться из-за неполного всасывания активных ингредиентов. На сегодняшний день компания Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом.

Описание продукта: Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола представляют собой комбинированный пероральный контрацептив эстроген / прогестин, рекомендованный для использования женщинами по следующему номеру:

  • Предотвратить беременность
  • Лечить симптомы предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, которые предпочитают использовать оральные контрацептивы для контрацепции
  • Лечить акне средней степени тяжести у женщин в возрасте от 14 лет и / или если пациентка желает использовать оральные контрацептивы для контроля рождаемости

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола расфасованы в картонную коробку, содержащую 3 блистера.Каждая блистерная карта содержит 28 двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в следующем порядке: 24 активные круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой без царапин, с тиснением «20» на одной стороне, каждая из которых содержит 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола. и четыре (4) инертные круглые таблетки белого цвета без сердечника с пленочным покрытием с тиснением «PL».

Затронутые таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, были идентифицированы как номер партии 183222, с номером NDC 59746-763-43 и сроком годности 11/2020.

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, лот 183222, были распространены по всей стране среди оптовых, дистрибьюторов и розничных торговцев.

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. уведомляет своих клиентов, отправляя электронное письмо с уведомлением об отзыве и форму ответа, и принимает меры для возврата всей отозванной продукции.

Пациентам, которые использовали пораженную серию таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, следует проконсультироваться со своим врачом.Пациенты могут вернуть поврежденную партию по месту покупки.

Оптовики, дистрибьюторы и розничные торговцы должны немедленно проверить свои запасы на предмет зараженной партии. Все запасы пораженной партии должны быть помещены в карантин, чтобы предотвратить дальнейшее распространение среди пациентов. Клиенты, которые приобрели поврежденный продукт непосредственно у Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., могут позвонить в Inmar по телефону 1-855-205-9246 (с 9:00 до 17:00 по восточноевропейскому времени, понедельник - пятница), чтобы организовать его возврат.

Потребители, у которых есть дополнительные вопросы относительно отзыва, могут связаться с Jubilant Cadista по телефону 1-800-308-3985 (9:00 a.м. - 18:00 EDT, понедельник - пятница). Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного продукта.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

О компании Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. - быстрорастущая фармацевтическая компания в США, занимающаяся разработкой, производством, продажей и распространением рецептурных генерических фармацевтических продуктов. Чтобы узнать больше о Jubilant Cadista, посетите наш веб-сайт: www.cadista.com

  • Заполнить и отправить отчет Онлайн
  • Обычная почта или факс: загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму отчетности, затем заполните и верните по адресу, указанному в предварительно направленной форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178

Источник: FDA

Apotex Corp.Вызывает добровольный отзыв таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола по всей стране, блистерная упаковка 28x3 / картонная коробка из-за возможности отсутствия / неправильной упаковки таблеток

4 марта 2019 г.

Аудитория: потребитель, медицинский работник, аптека

Вестон, Флорида, Апотекс Корп. добровольно отзывает четыре партии таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP на уровне пациента / пользователя. Четыре отозванных партии таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола могут содержать дефектные блистеры с неправильной компоновкой таблеток и / или пустые блистеры.Затронутый продукт произведен компанией Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Оман по субподряду с Helm AG, Nordkanalstrasse 28, Hamburg, 20097, Германия.

Заявление о риске: в результате этой ошибки упаковки, когда пациент не принимает таблетку из-за отсутствия таблетки или что пациент принимает плацебо вместо активной таблетки, возможна потеря эффективности из-за изменения потребляемой дозировки. . На сегодняшний день не было зарегистрировано ни одного случая беременности или побочного действия препарата Апотекс.

Пациенты, получившие дозу таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP 3MG / 0,03MG. или если у вас есть вопросы по поводу отзыва, обратитесь в свою аптеку. Люди не должны прерывать терапию, использовать негормональные методы контроля над рождаемостью, обращаться к своему врачу за медицинской консультацией и могут вернуть поврежденные упаковки своему фармацевту.

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP - это эстроген / прогестиновые КОК, указанные для использования женщинами для предотвращения беременности.Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола (внутренняя коробка) состоят из 28 двояковыпуклых таблеток с пленочным покрытием в следующем порядке: 21 таблетка желтого цвета, каждая из которых содержит 3 мг дроспиренона (DRSP) и 0,03 мг этинилэстрадиола (EE), и 7 плацебо белого цвета. таблетки. Пораженные таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, партии USP включают следующее и могут быть идентифицированы по номерам NDC, указанным на внутренней и внешней коробках:

Номер NDC на внешней коробке NDC Номер на внутренней коробке Номер лота Срок годности Прочность Конфигурация / количество
60505-4183-3 60505-4183-1 7DY008A 8/2020 3МГ / 0.03MG Наружная коробка: содержит три внутренних коробки.
Внутренняя коробка: содержит 1 блистер с 21 активной таблеткой желтого цвета и 7 таблетками плацебо белого цвета.
7DY009A
7DY010A
7DY011A

Затронутые таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола были распространены по всей стране среди оптовых и дистрибьюторов.

Apotex Corp. уведомила своих затронутых оптовиков и дистрибьюторов по почте (FedEx Standard Overnight), отправив письмо с уведомлением об отзыве, и принимает меры для возврата всей отозванной продукции.Отзываемые пациенты / пользователи, у которых были затронуты дозы таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, должны проконсультироваться со своим врачом.

Оптовики, дистрибьюторы и розничные торговцы возвращают затронутый продукт по месту покупки. Любой, у кого имеется инвентарь продукта, должен немедленно поместить отозванные партии в карантин. Клиенты, которые приобрели поврежденный продукт непосредственно в Apotex, могут позвонить в GENCO по телефону 1-877-674-2082 (с 7:00 до 17:00, с понедельника по пятницу по центральноевропейскому стандартному времени), чтобы организовать его возврат.

Потребители, у которых есть вопросы по поводу отзыва, могут связаться с Apotex corp. по телефону 1-800-706-5575 (с 8:30 до 17:00, EST с понедельника по пятницу) или по адресу электронной почты [email protected] Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного продукта.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: изменение маркировки - продукты могут быть связаны с более высоким риском образования тромбов

10 апреля 2012 г.

Аудитория: OBGYN, семейный врач, пациент

ВЫПУСК : FDA завершило обзор недавние обсервационные (эпидемиологические) исследования риска образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон.На основании этого обзора FDA пришло к выводу, что противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, могут быть связаны с более высоким риском образования тромбов, чем другие таблетки, содержащие прогестин.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ : Дроспиренон представляет собой синтетическую версию женского гормона прогестерона, также называемого прогестином. FDA добавляет информацию об исследованиях на этикетки содержащих дроспиренон противозачаточных таблеток.

В пересмотренных этикетках лекарств будет сообщено, что некоторые эпидемиологические исследования сообщили о трехкратном увеличении риска образования тромбов для продуктов, содержащих дроспиренон, по сравнению с продуктами, содержащими левоноргестрел или некоторые другие прогестины, тогда как другие эпидемиологические исследования не выявили дополнительного риска. тромбов с продуктами, содержащими дроспиренон.Этикетки также будут включать краткое изложение ранее опубликованных результатов исследования риска образования тромбов, финансируемого FDA.

РЕКОМЕНДАЦИЯ : Женщины должны поговорить со своим лечащим врачом о риске образования тромбов, прежде чем решать, какой метод контроля рождаемости использовать.

Медицинские работники должны учитывать риски и преимущества противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, а также риск развития тромба у женщин, прежде чем назначать эти препараты.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием этих продуктов, в Программу информирования о безопасности и нежелательных явлений FDA MedWatch:


[10.04.2012 - Сообщение о безопасности лекарств - FDA]

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: возможный повышенный риск образования тромбов

27 октября 2011 г.

Аудитория: акушерский врач, семейная практика, пациент

[ОБНОВЛЕНО 10-27-2011] FDA уведомило медицинских работников о выпуске окончательного отчет об исследовании, финансируемом FDA, в котором оценивался риск образования тромбов у пользователей нескольких различных гормональных контрацептивов.Ссылка приведена ниже. Обзор FDA результатов этого исследования, в частности результатов, относящихся к содержащим дроспиренон противозачаточным таблеткам, будет представлен и обсужден на совместном заседании Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Консультативного комитета по безопасности лекарств и управлению рисками 8 декабря. 2011.

[ОБНОВЛЕНО 26.09.2011] FDA еще не пришло к выводу, но по-прежнему обеспокоено потенциальным повышенным риском образования тромбов при использовании противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон.FDA завершило обзор двух исследований 2011 года, в которых оценивался риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон. FDA продолжает обзор отдельного исследования, финансируемого FDA, в котором оценивался риск образования тромбов у пользователей нескольких различных гормональных противозачаточных средств (контрацептивов). Предварительные результаты исследования, финансируемого FDA, показывают, что риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, принимающих другие гормональные контрацептивы.

Учитывая противоречивый характер выводов шести опубликованных исследований, оценивающих этот риск, а также предварительные данные исследования, финансируемого FDA, FDA запланировало совместное заседание Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Консультативного комитета по безопасности лекарств и управлению рисками. 8 декабря 2011 г., чтобы обсудить риски и преимущества и, в частности, риск образования тромбов противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон.

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: возможный повышенный риск образования тромбов

31 мая 2011 г.

Аудитория: OBGYN, семейная практика, пациент

ВЫПУСК: FDA известно о двух недавно опубликованных исследованиях, оценивающих риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон.В двух недавно опубликованных исследованиях изучалось, существует ли более высокий риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие прогестин дроспиренон, по сравнению с аналогичными женщинами, принимающими противозачаточные таблетки, содержащие другой прогестин, называемый левоноргестрелом. Эти два новых исследования показали, что прием противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, повышает риск ВТЭ. Сообщается, что этот риск в 2–3 раза превышает риск ВТЭ, связанный с приемом таблеток, содержащих левоноргестрел.Другие исследования не сообщили о повышении риска. FDA в настоящее время оценивает противоречивые результаты этих исследований и изучит всю имеющуюся в настоящее время информацию, чтобы полностью оценить риски и преимущества противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон. FDA будет продолжать сообщать общественности любую новую информацию о безопасности по мере ее появления. Прочтите сообщение о безопасности лекарств для получения дополнительной информации об этих исследованиях.

ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Дроспиренон - это тип женского полового гормона, называемый прогестином.Большинство противозачаточных таблеток содержат два типа гормонов - эстроген и прогестин. Противозачаточные таблетки работают, предотвращая выход яиц из яичников (овуляцию) и изменяя цервикальную слизь и слизистую оболочку матки, чтобы предотвратить беременность. Торговые марки продуктов, содержащих дроспиренон, включают Yaz (дженерики Gianvi и Loryna), Yasmin (дженерики Ocella, Syeda и Zarah), Beyaz и Safyral.

РЕКОМЕНДАЦИЯ: Если ваша противозачаточная таблетка содержит дроспиренон, не прекращайте прием, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом.Немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом, если у вас появятся какие-либо симптомы сгустков крови, включая постоянную боль в ногах, сильную боль в груди или внезапную одышку. Если вы курите и старше 35 лет, вам не следует принимать комбинированные пероральные контрацептивы, потому что они увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых событий, включая образование тромбов.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием этих продуктов, в Программу информации по безопасности и отчетности о нежелательных явлениях FDA MedWatch:

  • Заполните и отправьте отчет онлайн: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  • Загрузите форму1 или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму отчетности, затем заполните и верните по адресу, указанному в предварительно полученной форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178

[05 / 31/2011 - Сообщение о безопасности лекарственных средств - FDA]

[31.05.2011 - Вопросы и ответы - FDA]

Дополнительные ресурсы Yaz

.

Gianvi (дроспиренон / этинилэстрадиол) Предупреждения, отзывы и предупреждения

Приведенные ниже предупреждения FDA могут относиться конкретно к Джанви или относиться к группе или классу препаратов, которые включают Джанви (дроспиренон / этинилэстрадиол).

Предупреждения о безопасности MedWatch распространяются FDA и публикуются на сайте Drugs.com. Ниже приводится список возможных отзывов лекарств, снятия с рынка, предупреждений и предупреждений. Последние предупреждения FDA MedWatch можно найти здесь.

Недавние предупреждения FDA по дроспиренону / этинилэстрадиолу

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.Вызывает вопрос о добровольном отзыве таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола в национальном масштабе, USP, из-за результатов теста на растворение, не соответствующих спецификациям

23 июля 2019 г.

Аудитория: потребитель, медработник, аптека

23 июля 2019 г. - Солсбери, Мэриленд , Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. добровольно отзывает одну партию таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, блистерная упаковка / картонная упаковка 28x3, для потребительского уровня. Затронутый продукт отозван из-за результатов растворения, не соответствующих спецификации (OOS), при достижении 3-месячной стабильности.Затронутый продукт произведен компанией Cyndea Pharma, S.L., Olvega (Сория), 42110 Испания по контракту с Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., 207 Kiley Drive Salisbury, Maryland 21801.

В результате растворения OOS эффективность продукта может снизиться из-за неполного всасывания активных ингредиентов. На сегодняшний день компания Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом.

Описание продукта: Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола представляют собой комбинированный пероральный контрацептив эстроген / прогестин, рекомендованный для использования женщинами по следующему номеру:

  • Предотвратить беременность
  • Лечить симптомы предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, которые предпочитают использовать оральные контрацептивы для контрацепции
  • Лечить акне средней степени тяжести у женщин в возрасте от 14 лет и / или если пациентка желает использовать оральные контрацептивы для контроля рождаемости

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола расфасованы в картонную коробку, содержащую 3 блистера.Каждая блистерная карта содержит 28 двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в следующем порядке: 24 активные круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой без царапин, с тиснением «20» на одной стороне, каждая из которых содержит 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола. и четыре (4) инертные круглые таблетки белого цвета без сердечника с пленочным покрытием с тиснением «PL».

Затронутые таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, были идентифицированы как номер партии 183222, с номером NDC 59746-763-43 и сроком годности 11/2020.

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, лот 183222, были распространены по всей стране среди оптовых, дистрибьюторов и розничных торговцев.

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. уведомляет своих клиентов, отправляя электронное письмо с уведомлением об отзыве и форму ответа, и принимает меры для возврата всей отозванной продукции.

Пациентам, которые использовали пораженную серию таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, 3 мг / 0,02 мг, следует проконсультироваться со своим врачом.Пациенты могут вернуть поврежденную партию по месту покупки.

Оптовики, дистрибьюторы и розничные торговцы должны немедленно проверить свои запасы на предмет зараженной партии. Все запасы пораженной партии должны быть помещены в карантин, чтобы предотвратить дальнейшее распространение среди пациентов. Клиенты, которые приобрели поврежденный продукт непосредственно у Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., могут позвонить в Inmar по телефону 1-855-205-9246 (с 9:00 до 17:00 по восточноевропейскому времени, понедельник - пятница), чтобы организовать его возврат.

Потребители, у которых есть дополнительные вопросы относительно отзыва, могут связаться с Jubilant Cadista по телефону 1-800-308-3985 (9:00 a.м. - 18:00 EDT, понедельник - пятница). Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного продукта.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

О компании Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.

Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. - быстрорастущая фармацевтическая компания в США, занимающаяся разработкой, производством, продажей и распространением рецептурных генерических фармацевтических продуктов. Чтобы узнать больше о Jubilant Cadista, посетите наш веб-сайт: www.cadista.com

  • Заполнить и отправить отчет Онлайн
  • Обычная почта или факс: загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму отчетности, затем заполните и верните по адресу, указанному в предварительно направленной форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178

Источник: FDA

Apotex Corp.Вызывает добровольный отзыв таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола по всей стране, блистерная упаковка 28x3 / картонная коробка из-за возможности отсутствия / неправильной упаковки таблеток

4 марта 2019 г.

Аудитория: потребитель, медицинский работник, аптека

Вестон, Флорида, Апотекс Корп. добровольно отзывает четыре партии таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP на уровне пациента / пользователя. Четыре отозванных партии таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола могут содержать дефектные блистеры с неправильной компоновкой таблеток и / или пустые блистеры.Затронутый продукт произведен компанией Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Оман по субподряду с Helm AG, Nordkanalstrasse 28, Hamburg, 20097, Германия.

Заявление о риске: в результате этой ошибки упаковки, когда пациент не принимает таблетку из-за отсутствия таблетки или что пациент принимает плацебо вместо активной таблетки, возможна потеря эффективности из-за изменения потребляемой дозировки. . На сегодняшний день не было зарегистрировано ни одного случая беременности или побочного действия препарата Апотекс.

Пациенты, получившие дозу таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP 3MG / 0,03MG. или если у вас есть вопросы по поводу отзыва, обратитесь в свою аптеку. Люди не должны прерывать терапию, использовать негормональные методы контроля над рождаемостью, обращаться к своему врачу за медицинской консультацией и могут вернуть поврежденные упаковки своему фармацевту.

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, USP - это эстроген / прогестиновые КОК, указанные для использования женщинами для предотвращения беременности.Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола (внутренняя коробка) состоят из 28 двояковыпуклых таблеток с пленочным покрытием в следующем порядке: 21 таблетка желтого цвета, каждая из которых содержит 3 мг дроспиренона (DRSP) и 0,03 мг этинилэстрадиола (EE), и 7 плацебо белого цвета. таблетки. Пораженные таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола, партии USP включают следующее и могут быть идентифицированы по номерам NDC, указанным на внутренней и внешней коробках:

Номер NDC на внешней коробке NDC Номер на внутренней коробке Номер лота Срок годности Прочность Конфигурация / количество
60505-4183-3 60505-4183-1 7DY008A 8/2020 3МГ / 0.03MG Наружная коробка: содержит три внутренних коробки.
Внутренняя коробка: содержит 1 блистер с 21 активной таблеткой желтого цвета и 7 таблетками плацебо белого цвета.
7DY009A
7DY010A
7DY011A

Затронутые таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола были распространены по всей стране среди оптовых и дистрибьюторов.

Apotex Corp. уведомила своих затронутых оптовиков и дистрибьюторов по почте (FedEx Standard Overnight), отправив письмо с уведомлением об отзыве, и принимает меры для возврата всей отозванной продукции.Отзываемые пациенты / пользователи, у которых были затронуты дозы таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, должны проконсультироваться со своим врачом.

Оптовики, дистрибьюторы и розничные торговцы возвращают затронутый продукт по месту покупки. Любой, у кого имеется инвентарь продукта, должен немедленно поместить отозванные партии в карантин. Клиенты, которые приобрели поврежденный продукт непосредственно в Apotex, могут позвонить в GENCO по телефону 1-877-674-2082 (с 7:00 до 17:00, с понедельника по пятницу по центральноевропейскому стандартному времени), чтобы организовать его возврат.

Потребители, у которых есть вопросы по поводу отзыва, могут связаться с Apotex corp. по телефону 1-800-706-5575 (с 8:30 до 17:00, EST с понедельника по пятницу) или по адресу электронной почты [email protected] Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного продукта.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: изменение маркировки - продукты могут быть связаны с более высоким риском образования тромбов

10 апреля 2012 г.

Аудитория: OBGYN, семейный врач, пациент

ВЫПУСК : FDA завершило обзор недавние обсервационные (эпидемиологические) исследования риска образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон.На основании этого обзора FDA пришло к выводу, что противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, могут быть связаны с более высоким риском образования тромбов, чем другие таблетки, содержащие прогестин.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ : Дроспиренон представляет собой синтетическую версию женского гормона прогестерона, также называемого прогестином. FDA добавляет информацию об исследованиях на этикетки содержащих дроспиренон противозачаточных таблеток.

В пересмотренных этикетках лекарств будет сообщено, что некоторые эпидемиологические исследования сообщили о трехкратном увеличении риска образования тромбов для продуктов, содержащих дроспиренон, по сравнению с продуктами, содержащими левоноргестрел или некоторые другие прогестины, тогда как другие эпидемиологические исследования не выявили дополнительного риска. тромбов с продуктами, содержащими дроспиренон.Этикетки также будут включать краткое изложение ранее опубликованных результатов исследования риска образования тромбов, финансируемого FDA.

РЕКОМЕНДАЦИЯ : Женщины должны поговорить со своим лечащим врачом о риске образования тромбов, прежде чем решать, какой метод контроля рождаемости использовать.

Медицинские работники должны учитывать риски и преимущества противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, а также риск развития тромба у женщин, прежде чем назначать эти препараты.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием этих продуктов, в Программу информирования о безопасности и нежелательных явлений FDA MedWatch:


[10.04.2012 - Сообщение о безопасности лекарств - FDA]

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: возможный повышенный риск образования тромбов

27 октября 2011 г.

Аудитория: акушерский врач, семейная практика, пациент

[ОБНОВЛЕНО 10-27-2011] FDA уведомило медицинских работников о выпуске окончательного отчет об исследовании, финансируемом FDA, в котором оценивался риск образования тромбов у пользователей нескольких различных гормональных контрацептивов.Ссылка приведена ниже. Обзор FDA результатов этого исследования, в частности результатов, относящихся к содержащим дроспиренон противозачаточным таблеткам, будет представлен и обсужден на совместном заседании Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Консультативного комитета по безопасности лекарств и управлению рисками 8 декабря. 2011.

[ОБНОВЛЕНО 26.09.2011] FDA еще не пришло к выводу, но по-прежнему обеспокоено потенциальным повышенным риском образования тромбов при использовании противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон.FDA завершило обзор двух исследований 2011 года, в которых оценивался риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон. FDA продолжает обзор отдельного исследования, финансируемого FDA, в котором оценивался риск образования тромбов у пользователей нескольких различных гормональных противозачаточных средств (контрацептивов). Предварительные результаты исследования, финансируемого FDA, показывают, что риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, принимающих другие гормональные контрацептивы.

Учитывая противоречивый характер выводов шести опубликованных исследований, оценивающих этот риск, а также предварительные данные исследования, финансируемого FDA, FDA запланировало совместное заседание Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Консультативного комитета по безопасности лекарств и управлению рисками. 8 декабря 2011 г., чтобы обсудить риски и преимущества и, в частности, риск образования тромбов противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон.

Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон: возможный повышенный риск образования тромбов

31 мая 2011 г.

Аудитория: OBGYN, семейная практика, пациент

ВЫПУСК: FDA известно о двух недавно опубликованных исследованиях, оценивающих риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон.В двух недавно опубликованных исследованиях изучалось, существует ли более высокий риск образования тромбов у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие прогестин дроспиренон, по сравнению с аналогичными женщинами, принимающими противозачаточные таблетки, содержащие другой прогестин, называемый левоноргестрелом. Эти два новых исследования показали, что прием противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, повышает риск ВТЭ. Сообщается, что этот риск в 2–3 раза превышает риск ВТЭ, связанный с приемом таблеток, содержащих левоноргестрел.Другие исследования не сообщили о повышении риска. FDA в настоящее время оценивает противоречивые результаты этих исследований и изучит всю имеющуюся в настоящее время информацию, чтобы полностью оценить риски и преимущества противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон. FDA будет продолжать сообщать общественности любую новую информацию о безопасности по мере ее появления. Прочтите сообщение о безопасности лекарств для получения дополнительной информации об этих исследованиях.

ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Дроспиренон - это тип женского полового гормона, называемый прогестином.Большинство противозачаточных таблеток содержат два типа гормонов - эстроген и прогестин. Противозачаточные таблетки работают, предотвращая выход яиц из яичников (овуляцию) и изменяя цервикальную слизь и слизистую оболочку матки, чтобы предотвратить беременность. Торговые марки продуктов, содержащих дроспиренон, включают Yaz (дженерики Gianvi и Loryna), Yasmin (дженерики Ocella, Syeda и Zarah), Beyaz и Safyral.

РЕКОМЕНДАЦИЯ: Если ваша противозачаточная таблетка содержит дроспиренон, не прекращайте прием, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом.Немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом, если у вас появятся какие-либо симптомы сгустков крови, включая постоянную боль в ногах, сильную боль в груди или внезапную одышку. Если вы курите и старше 35 лет, вам не следует принимать комбинированные пероральные контрацептивы, потому что они увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых событий, включая образование тромбов.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием этих продуктов, в Программу информации по безопасности и отчетности о нежелательных явлениях FDA MedWatch:

  • Заполните и отправьте отчет онлайн: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  • Загрузите форму1 или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму отчетности, затем заполните и верните по адресу, указанному в предварительно полученной форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178

[05 / 31/2011 - Сообщение о безопасности лекарственных средств - FDA]

[31.05.2011 - Вопросы и ответы - FDA]

Дополнительные ресурсы Gianvi

.

Смотрите также